- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05093465
Kahden käyttäytymiseen perustuvan unihäiriön vertailu korkeakouluopiskelijoiden keskuudessa (ProjectTECH)
maanantai 25. lokakuuta 2021 päivittänyt: Oakland University
Vertailukoe kahdesta käyttäytymiseen perustuvasta unen interventiosta uneen liittyvien tulosten parantamiseksi ja teknologian käytön vähentämiseksi korkeakouluopiskelijoiden keskuudessa
Tutkimus oli satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jonka tarkoituksena oli selvittää, tuottaisiko perinteisten unihygienian ja ärsykkeiden hallintamenetelmien lisääminen teknologian käyttöä vähentävillä ärsykkeiden hallintamenetelmillä parempia unen ja teknologian käytön tuloksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kuusikymmentä opiskelijaa satunnaistettiin 4 viikon unihygieniaan ja ärsykkeenhallintaan (ACI) tai tehostettuun interventioon, joka sisälsi teknologian ärsykkeenhallintaohjeet (TI).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Rochester, Michigan, Yhdysvallat, 48309
- Oakland University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujien on oltava vähintään 18-vuotiaita, kirjoilla Oaklandin yliopistoon ja asuttava kampuksella sijaitsevassa asuntolassa osallistuakseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Aktiivinen ohjaus
Osallistujille annettiin unihygienia- ja ärsykkeenhallintatoimenpiteet.
|
Osallistujille annettiin unihygienia- ja ärsykkeenhallintatoimenpiteet.
|
|
KOKEELLISTA: Teknologian interventio
Osallistujille annettiin samat interventiomateriaalit kuin aktiivisessa kontrollitilassa sekä menettelyt teknologian käytön muuttamiseksi.
|
Osallistujille annettiin unihygienia- ja ärsykkeiden hallintamenettely sekä menettelyt teknologian käytön vähentämiseksi sängyssä (eli teknologian käytön ärsykkeiden hallinta). Unihygienian ja ärsykkeiden hallintatoimenpiteiden lisäksi osallistujille annettiin myös toimenpiteitä, joiden tarkoituksena oli muuttaa teknologian käyttökäyttäytymistä nukkumaan mennessä ja koko päivän. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Unen laatu
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta testin jälkeiseen aikaan noin 5 viikkoa
|
Pittsburghin unen laatuindeksin pisteet
|
Lähtötilanteesta testin jälkeiseen aikaan noin 5 viikkoa
|
|
Teknologian käyttö
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta testin jälkeiseen aikaan noin 5 viikkoa
|
Erilaisten tekniikan muotojen omatoiminen käyttö minuuteissa
|
Lähtötilanteesta testin jälkeiseen aikaan noin 5 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Unihygienia
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta testin jälkeiseen aikaan noin 5 viikkoa
|
Pisteet unihygieniaharjoitusasteikosta
|
Lähtötilanteesta testin jälkeiseen aikaan noin 5 viikkoa
|
|
Unenhallinta
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta testin jälkeiseen aikaan noin 5 viikkoa
|
Motivaatiotutkimuksen pisteet
|
Lähtötilanteesta testin jälkeiseen aikaan noin 5 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Andrea T Kozak, PhD, Oakland University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Tiistai 25. syyskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2019
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 14. lokakuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. lokakuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 26. lokakuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 26. lokakuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. lokakuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRBID1306257
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .