Een vergelijking van twee gedragsmatige slaapinterventies bij studenten (ProjectTECH)
25 oktober 2021 bijgewerkt door: Oakland University
Een vergelijkingsproef van twee gedragsmatige slaapinterventies om slaapgerelateerde resultaten te verbeteren en het gebruik van technologie onder studenten te verminderen
De studie was een gerandomiseerde gecontroleerde studie die was opgezet om te onderzoeken of het verbeteren van slaaphygiëne en stimuluscontroleprocedures met technologiegebruik verminderende stimuluscontroleprocedures betere slaap- en technologiegebruiksresultaten zou opleveren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Zestig studenten werden gerandomiseerd naar een 4-weekse slaaphygiëne en stimuluscontrole-interventie (ACI) of een verbeterde interventie inclusief instructies voor technologische stimuluscontrole (TI).
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Michigan
-
Rochester, Michigan, Verenigde Staten, 48309
- Oakland University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemers moeten minimaal 18 jaar oud zijn, ingeschreven zijn aan de Oakland University en in een slaapzaal op de campus wonen om deel te nemen.
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Actieve controle
Deelnemers kregen procedures voor slaaphygiëne en stimuluscontrole.
|
Deelnemers kregen procedures voor slaaphygiëne en stimuluscontrole.
|
|
EXPERIMENTEEL: Technologische interventie
Deelnemers kregen hetzelfde interventiemateriaal als de actieve controleconditie plus procedures om het gebruik van technologie te veranderen.
|
Deelnemers kregen slaaphygiëne en stimuluscontroleprocedure plus procedures om technologiegebruik in bed te verminderen (d.w.z. stimuluscontrole door technologiegebruik). Naast de procedures voor slaaphygiëne en stimulusbeheersing, kregen de deelnemers ook een reeks procedures om het gebruiksgedrag van technologie voor het slapengaan en gedurende de dag te veranderen. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Slaapkwaliteit
Tijdsspanne: Van baseline tot posttest, ongeveer 5 weken
|
Scores op de Pittsburgh Sleep Quality Index
|
Van baseline tot posttest, ongeveer 5 weken
|
|
Technologie gebruik
Tijdsspanne: Van baseline tot posttest, ongeveer 5 weken
|
Zelfgerapporteerd gebruik van verschillende vormen van technologie in minuten
|
Van baseline tot posttest, ongeveer 5 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Slaap Hygiëne
Tijdsspanne: Van baseline tot posttest, ongeveer 5 weken
|
Scores op de Sleep Hygiene Practice Scale
|
Van baseline tot posttest, ongeveer 5 weken
|
|
Slaap controle
Tijdsspanne: Van baseline tot posttest, ongeveer 5 weken
|
Scores op het Motivatieonderzoek
|
Van baseline tot posttest, ongeveer 5 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Andrea T Kozak, PhD, Oakland University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
25 september 2018
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
31 juli 2019
Studie voltooiing (WERKELIJK)
31 juli 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 oktober 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 oktober 2021
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
26 oktober 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
26 oktober 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 oktober 2021
Laatst geverifieerd
1 oktober 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRBID1306257
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .