- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05093465
En sammenligning av to atferdsmessige søvnintervensjoner blant studenter (ProjectTECH)
25. oktober 2021 oppdatert av: Oakland University
En sammenligningsforsøk av to atferdsmessige søvnintervensjoner for å forbedre søvnrelaterte resultater og redusere teknologibruk blant studenter
Studien var en randomisert, kontrollert studie designet for å undersøke om å øke tradisjonell søvnhygiene og stimuluskontrollprosedyrer med reduksjon av stimuluskontrollprosedyrer for teknologibruk ville gi bedre resultater for søvn og teknologibruk.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Seksti studenter ble randomisert til en 4-ukers søvnhygiene- og stimuluskontrollintervensjon (ACI) eller en forbedret intervensjon inkludert teknologistimuluskontrollinstruksjoner (TI).
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Rochester, Michigan, Forente stater, 48309
- Oakland University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakere må være minst 18 år gamle, registrert ved Oakland University og bosatt i en sovesal på campus for å delta.
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Aktiv kontroll
Deltakerne ble utstyrt med søvnhygiene og stimuluskontrollprosedyrer.
|
Deltakerne ble utstyrt med søvnhygiene og stimuluskontrollprosedyrer.
|
|
EKSPERIMENTELL: Teknologiintervensjon
Deltakerne fikk det samme intervensjonsmaterialet som den aktive kontrollbetingelsen pluss prosedyrer for å endre teknologibruk.
|
Deltakerne ble utstyrt med søvnhygiene og stimuluskontrollprosedyre pluss prosedyrer for å redusere teknologibruk i sengen (dvs. teknologibruk stimuluskontroll). I tillegg til søvnhygiene og stimuluskontrollprosedyrer, fikk deltakerne også et sett med prosedyrer rettet mot å endre teknologibruksatferd ved sengetid og gjennom dagen. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Søvnkvalitet
Tidsramme: Fra baseline til posttest, ca. 5 uker
|
Poeng på Pittsburgh Sleep Quality Index
|
Fra baseline til posttest, ca. 5 uker
|
|
Teknologibruk
Tidsramme: Fra baseline til posttest, ca. 5 uker
|
Selvrapportert bruk av ulike former for teknologi på få minutter
|
Fra baseline til posttest, ca. 5 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Søvnhygiene
Tidsramme: Fra baseline til posttest, ca. 5 uker
|
Poeng på søvnhygieneskalaen
|
Fra baseline til posttest, ca. 5 uker
|
|
Søvnkontroll
Tidsramme: Fra baseline til posttest, ca. 5 uker
|
Poeng på motivasjonsundersøkelsen
|
Fra baseline til posttest, ca. 5 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Andrea T Kozak, PhD, Oakland University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
25. september 2018
Primær fullføring (FAKTISKE)
31. juli 2019
Studiet fullført (FAKTISKE)
31. juli 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. oktober 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. oktober 2021
Først lagt ut (FAKTISKE)
26. oktober 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
26. oktober 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. oktober 2021
Sist bekreftet
1. oktober 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRBID1306257
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .