En sammenligning af to adfærdsmæssige søvninterventioner blandt universitetsstuderende (ProjectTECH)
25. oktober 2021 opdateret af: Oakland University
Et sammenligningsforsøg med to adfærdsmæssige søvninterventioner for at forbedre søvnrelaterede resultater og reducere teknologibrug blandt universitetsstuderende
Undersøgelsen var et randomiseret kontrolleret forsøg designet til at undersøge, om en forbedring af traditionel søvnhygiejne og stimuluskontrolprocedurer med reduktion af stimuluskontrolprocedurer for teknologibrug ville give bedre resultater for søvn og teknologibrug.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Tres universitetsstuderende blev randomiseret til en 4-ugers søvnhygiejne- og stimuluskontrolintervention (ACI) eller en forbedret intervention inklusive teknologistimuluskontrolinstruktioner (TI).
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Rochester, Michigan, Forenede Stater, 48309
- Oakland University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagerne skal være mindst 18 år gamle, indskrevet på Oakland University og opholde sig i en sovesal på campus for at deltage.
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Aktiv kontrol
Deltagerne fik søvnhygiejne og stimuluskontrolprocedurer.
|
Deltagerne fik søvnhygiejne og stimuluskontrolprocedurer.
|
|
EKSPERIMENTEL: Teknologiintervention
Deltagerne fik det samme interventionsmateriale som den aktive kontroltilstand plus procedurer til at ændre teknologianvendelse.
|
Deltagerne blev udstyret med søvnhygiejne og stimuluskontrolprocedure plus procedurer til at reducere teknologibrug i sengen (dvs. teknologibrugsstimuluskontrol). Ud over procedurerne for søvnhygiejne og stimuluskontrol fik deltagerne også et sæt procedurer med det formål at ændre teknologibrugsadfærd ved sengetid og i løbet af dagen. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Søvnkvalitet
Tidsramme: Fra baseline til posttest, cirka 5 uger
|
Scorer på Pittsburgh Sleep Quality Index
|
Fra baseline til posttest, cirka 5 uger
|
|
Teknologianvendelse
Tidsramme: Fra baseline til posttest, cirka 5 uger
|
Selvrapporteret brug af forskellige former for teknologi på få minutter
|
Fra baseline til posttest, cirka 5 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Søvnhygiejne
Tidsramme: Fra baseline til posttest, cirka 5 uger
|
Scorer på søvnhygiejnepraksisskalaen
|
Fra baseline til posttest, cirka 5 uger
|
|
Søvnkontrol
Tidsramme: Fra baseline til posttest, cirka 5 uger
|
Scorer på motivationsundersøgelsen
|
Fra baseline til posttest, cirka 5 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Andrea T Kozak, PhD, Oakland University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
25. september 2018
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
31. juli 2019
Studieafslutning (FAKTISKE)
31. juli 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. oktober 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. oktober 2021
Først opslået (FAKTISKE)
26. oktober 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
26. oktober 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. oktober 2021
Sidst verificeret
1. oktober 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRBID1306257
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .