- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05093465
Ein Vergleich zweier verhaltensbezogener Schlafinterventionen bei College-Studenten (ProjectTECH)
Eine Vergleichsstudie mit zwei verhaltensbezogenen Schlafinterventionen zur Verbesserung der schlafbezogenen Ergebnisse und zur Reduzierung der Technologienutzung bei College-Studenten
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Michigan
-
Rochester, Michigan, Vereinigte Staaten, 48309
- Oakland University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Teilnehmer müssen mindestens 18 Jahre alt sein, an der Oakland University eingeschrieben sein und in einem Studentenwohnheim auf dem Campus wohnen, um teilnehmen zu können.
Ausschlusskriterien:
- Keiner
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Aktive Kontrolle
Die Teilnehmer wurden mit Schlafhygiene- und Stimuluskontrollverfahren versorgt.
|
Die Teilnehmer wurden mit Schlafhygiene- und Stimuluskontrollverfahren versorgt.
|
|
EXPERIMENTAL: Technologieintervention
Die Teilnehmer erhielten die gleichen Interventionsmaterialien wie die aktive Kontrollbedingung sowie Verfahren zur Änderung der Technologienutzung.
|
Den Teilnehmern wurden Schlafhygiene- und Stimuluskontrollverfahren sowie Verfahren zur Reduzierung der Technologienutzung im Bett (d. h. Technologienutzungs-Stimulussteuerung) zur Verfügung gestellt. Zusätzlich zu den Schlafhygiene- und Stimuluskontrollverfahren erhielten die Teilnehmer auch eine Reihe von Verfahren, die darauf abzielten, das Technologienutzungsverhalten zur Schlafenszeit und im Laufe des Tages zu ändern. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Schlafqualität
Zeitfenster: Von der Baseline bis zum Posttest, ungefähr 5 Wochen
|
Werte auf dem Pittsburgh Sleep Quality Index
|
Von der Baseline bis zum Posttest, ungefähr 5 Wochen
|
|
Technologienutzung
Zeitfenster: Von der Baseline bis zum Posttest, ungefähr 5 Wochen
|
Selbstberichtete Nutzung verschiedener Technologieformen in Minuten
|
Von der Baseline bis zum Posttest, ungefähr 5 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Schlafhygiene
Zeitfenster: Von der Baseline bis zum Posttest, ungefähr 5 Wochen
|
Ergebnisse auf der Schlafhygiene-Praxisskala
|
Von der Baseline bis zum Posttest, ungefähr 5 Wochen
|
|
Schlafkontrolle
Zeitfenster: Von der Baseline bis zum Posttest, ungefähr 5 Wochen
|
Ergebnisse in der Motivationsumfrage
|
Von der Baseline bis zum Posttest, ungefähr 5 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Andrea T Kozak, PhD, Oakland University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRBID1306257
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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