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Ein Vergleich zweier verhaltensbezogener Schlafinterventionen bei College-Studenten (ProjectTECH)

25. Oktober 2021 aktualisiert von: Oakland University

Eine Vergleichsstudie mit zwei verhaltensbezogenen Schlafinterventionen zur Verbesserung der schlafbezogenen Ergebnisse und zur Reduzierung der Technologienutzung bei College-Studenten

Bei der Studie handelte es sich um eine randomisierte kontrollierte Studie zur Untersuchung, ob die Ergänzung traditioneller Schlafhygiene- und Stimuluskontrollverfahren durch Stimuluskontrollverfahren zur Reduzierung des Technologieeinsatzes zu besseren Ergebnissen bei Schlaf und Technologienutzung führen würde.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Sechzig College-Studenten wurden randomisiert einer 4-wöchigen Schlafhygiene- und Stimuluskontrollintervention (ACI) oder einer erweiterten Intervention einschließlich technologischer Stimuluskontrollanweisungen (TI) zugeteilt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Michigan
      • Rochester, Michigan, Vereinigte Staaten, 48309
        • Oakland University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Teilnehmer müssen mindestens 18 Jahre alt sein, an der Oakland University eingeschrieben sein und in einem Studentenwohnheim auf dem Campus wohnen, um teilnehmen zu können.

Ausschlusskriterien:

  • Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Aktive Kontrolle
Die Teilnehmer wurden mit Schlafhygiene- und Stimuluskontrollverfahren versorgt.
Die Teilnehmer wurden mit Schlafhygiene- und Stimuluskontrollverfahren versorgt.
EXPERIMENTAL: Technologieintervention
Die Teilnehmer erhielten die gleichen Interventionsmaterialien wie die aktive Kontrollbedingung sowie Verfahren zur Änderung der Technologienutzung.

Den Teilnehmern wurden Schlafhygiene- und Stimuluskontrollverfahren sowie Verfahren zur Reduzierung der Technologienutzung im Bett (d. h. Technologienutzungs-Stimulussteuerung) zur Verfügung gestellt.

Zusätzlich zu den Schlafhygiene- und Stimuluskontrollverfahren erhielten die Teilnehmer auch eine Reihe von Verfahren, die darauf abzielten, das Technologienutzungsverhalten zur Schlafenszeit und im Laufe des Tages zu ändern.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schlafqualität
Zeitfenster: Von der Baseline bis zum Posttest, ungefähr 5 Wochen
Werte auf dem Pittsburgh Sleep Quality Index
Von der Baseline bis zum Posttest, ungefähr 5 Wochen
Technologienutzung
Zeitfenster: Von der Baseline bis zum Posttest, ungefähr 5 Wochen
Selbstberichtete Nutzung verschiedener Technologieformen in Minuten
Von der Baseline bis zum Posttest, ungefähr 5 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schlafhygiene
Zeitfenster: Von der Baseline bis zum Posttest, ungefähr 5 Wochen
Ergebnisse auf der Schlafhygiene-Praxisskala
Von der Baseline bis zum Posttest, ungefähr 5 Wochen
Schlafkontrolle
Zeitfenster: Von der Baseline bis zum Posttest, ungefähr 5 Wochen
Ergebnisse in der Motivationsumfrage
Von der Baseline bis zum Posttest, ungefähr 5 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Andrea T Kozak, PhD, Oakland University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

25. September 2018

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

31. Juli 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

31. Juli 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Oktober 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Oktober 2021

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

26. Oktober 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

26. Oktober 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Oktober 2021

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRBID1306257

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Schlafstörung

Klinische Studien zur Aktive Kontrolle

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