- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05093465
Una comparación de dos intervenciones conductuales del sueño entre estudiantes universitarios (ProjectTECH)
Un ensayo de comparación de dos intervenciones conductuales del sueño para mejorar los resultados relacionados con el sueño y reducir el uso de tecnología entre estudiantes universitarios
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Michigan
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Rochester, Michigan, Estados Unidos, 48309
- Oakland University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los participantes deben tener al menos 18 años, estar matriculados en la Universidad de Oakland y residir en un dormitorio en el campus para participar.
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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COMPARADOR_ACTIVO: Control activo
A los participantes se les proporcionó higiene del sueño y procedimientos de control de estímulos.
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A los participantes se les proporcionó higiene del sueño y procedimientos de control de estímulos.
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EXPERIMENTAL: Intervención Tecnológica
Los participantes recibieron los mismos materiales de intervención que la condición de control activo más procedimientos para cambiar el uso de la tecnología.
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A los participantes se les proporcionó un procedimiento de higiene del sueño y control de estímulos, además de procedimientos para reducir el uso de tecnología en la cama (es decir, control de estímulos de uso de tecnología). Además de los procedimientos de higiene del sueño y control de estímulos, los participantes también recibieron un conjunto de procedimientos destinados a cambiar el comportamiento de uso de la tecnología a la hora de acostarse y durante el día. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Calidad de sueño
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta la prueba posterior, aproximadamente 5 semanas
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Puntuaciones en el índice de calidad del sueño de Pittsburgh
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Desde el inicio hasta la prueba posterior, aproximadamente 5 semanas
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Uso de tecnología
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta la prueba posterior, aproximadamente 5 semanas
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Uso autoinformado de varias formas de tecnología en minutos
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Desde el inicio hasta la prueba posterior, aproximadamente 5 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Higiene del sueño
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta la prueba posterior, aproximadamente 5 semanas
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Puntuaciones en la escala de práctica de higiene del sueño
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Desde el inicio hasta la prueba posterior, aproximadamente 5 semanas
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Control del sueño
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta la prueba posterior, aproximadamente 5 semanas
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Puntuaciones en la Encuesta de Motivación
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Desde el inicio hasta la prueba posterior, aproximadamente 5 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Andrea T Kozak, PhD, Oakland University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRBID1306257
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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