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Una comparación de dos intervenciones conductuales del sueño entre estudiantes universitarios (ProjectTECH)

25 de octubre de 2021 actualizado por: Oakland University

Un ensayo de comparación de dos intervenciones conductuales del sueño para mejorar los resultados relacionados con el sueño y reducir el uso de tecnología entre estudiantes universitarios

El estudio fue un ensayo controlado aleatorizado diseñado para examinar si el aumento de la higiene del sueño tradicional y los procedimientos de control de estímulos con procedimientos de control de estímulos de reducción del uso de tecnología producirían mejores resultados de sueño y uso de tecnología.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Sesenta estudiantes universitarios fueron asignados al azar a una intervención de control de estímulo e higiene del sueño (ACI) de 4 semanas o una intervención mejorada que incluye instrucciones de control de estímulo (TI) de tecnología.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Michigan
      • Rochester, Michigan, Estados Unidos, 48309
        • Oakland University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los participantes deben tener al menos 18 años, estar matriculados en la Universidad de Oakland y residir en un dormitorio en el campus para participar.

Criterio de exclusión:

  • Ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
COMPARADOR_ACTIVO: Control activo
A los participantes se les proporcionó higiene del sueño y procedimientos de control de estímulos.
A los participantes se les proporcionó higiene del sueño y procedimientos de control de estímulos.
EXPERIMENTAL: Intervención Tecnológica
Los participantes recibieron los mismos materiales de intervención que la condición de control activo más procedimientos para cambiar el uso de la tecnología.

A los participantes se les proporcionó un procedimiento de higiene del sueño y control de estímulos, además de procedimientos para reducir el uso de tecnología en la cama (es decir, control de estímulos de uso de tecnología).

Además de los procedimientos de higiene del sueño y control de estímulos, los participantes también recibieron un conjunto de procedimientos destinados a cambiar el comportamiento de uso de la tecnología a la hora de acostarse y durante el día.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Calidad de sueño
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta la prueba posterior, aproximadamente 5 semanas
Puntuaciones en el índice de calidad del sueño de Pittsburgh
Desde el inicio hasta la prueba posterior, aproximadamente 5 semanas
Uso de tecnología
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta la prueba posterior, aproximadamente 5 semanas
Uso autoinformado de varias formas de tecnología en minutos
Desde el inicio hasta la prueba posterior, aproximadamente 5 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Higiene del sueño
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta la prueba posterior, aproximadamente 5 semanas
Puntuaciones en la escala de práctica de higiene del sueño
Desde el inicio hasta la prueba posterior, aproximadamente 5 semanas
Control del sueño
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta la prueba posterior, aproximadamente 5 semanas
Puntuaciones en la Encuesta de Motivación
Desde el inicio hasta la prueba posterior, aproximadamente 5 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Andrea T Kozak, PhD, Oakland University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

25 de septiembre de 2018

Finalización primaria (ACTUAL)

31 de julio de 2019

Finalización del estudio (ACTUAL)

31 de julio de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de octubre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de octubre de 2021

Publicado por primera vez (ACTUAL)

26 de octubre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

26 de octubre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de octubre de 2021

Última verificación

1 de octubre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • IRBID1306257

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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