- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05093465
Srovnání dvou behaviorálních spánkových intervencí mezi vysokoškolskými studenty (ProjectTECH)
25. října 2021 aktualizováno: Oakland University
Srovnávací studie dvou behaviorálních spánkových intervencí ke zlepšení výsledků souvisejících se spánkem a snížení využití technologií mezi vysokoškolskými studenty
Studie byla randomizovaná kontrolovaná studie navržená tak, aby prozkoumala, zda by rozšíření tradiční spánkové hygieny a postupů kontroly stimulů o postupy kontroly stimulů snížení využití technologie přineslo lepší výsledky spánku a používání technologií.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Šedesát vysokoškolských studentů bylo randomizováno do 4týdenní spánkové hygieny a intervence kontroly stimulů (ACI) nebo rozšířené intervence včetně instrukcí pro kontrolu stimulace technologií (TI).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Michigan
-
Rochester, Michigan, Spojené státy, 48309
- Oakland University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Aby se mohli zúčastnit, musí být účastníkům alespoň 18 let, musí být zapsáni na Oaklandské univerzitě a bydlet na koleji v kampusu.
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Aktivní ovládání
Účastníkům byla poskytnuta spánková hygiena a procedury kontroly stimulů.
|
Účastníkům byla poskytnuta spánková hygiena a procedury kontroly stimulů.
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Technologická intervence
Účastníkům byly poskytnuty stejné intervenční materiály jako podmínka aktivní kontroly plus postupy pro změnu použití technologie.
|
Účastníkům byla poskytnuta spánková hygiena a procedura kontroly stimulů plus postupy ke snížení používání technologie v posteli (tj. kontrola stimulů používání technologie). Kromě spánkové hygieny a procedur kontroly stimulů dostali účastníci také soubor procedur zaměřených na změnu chování při používání technologie před spaním a během dne. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalita spánku
Časové okno: Od základního stavu k následnému testu, přibližně 5 týdnů
|
Skóre v Pittsburghském indexu kvality spánku
|
Od základního stavu k následnému testu, přibližně 5 týdnů
|
|
Využití technologie
Časové okno: Od základního stavu k následnému testu, přibližně 5 týdnů
|
Vlastní použití různých forem technologie během několika minut
|
Od základního stavu k následnému testu, přibližně 5 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spánková hygiena
Časové okno: Od základního stavu k následnému testu, přibližně 5 týdnů
|
Skóre na stupnici spánkové hygieny
|
Od základního stavu k následnému testu, přibližně 5 týdnů
|
|
Ovládání spánku
Časové okno: Od základního stavu k následnému testu, přibližně 5 týdnů
|
Skóre v průzkumu motivace
|
Od základního stavu k následnému testu, přibližně 5 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Andrea T Kozak, PhD, Oakland University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
25. září 2018
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
31. července 2019
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
31. července 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. října 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. října 2021
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
26. října 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
26. října 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. října 2021
Naposledy ověřeno
1. října 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRBID1306257
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Aktivní ovládání
-
Universidad Complutense de MadridNeznámýSportovní výkonŠpanělsko
-
Maastricht University Medical CenterB. Braun/Aesculap SpineDokončenoPosun meziobratlové ploténky | DiskektomieHolandsko
-
José Casaña GranellUniversity of Alcalá. Physiotherapy in Women's Health (FPSM) Research Group.DokončenoÚnik moči | Poruchy pánevního dna | Svalová slabost pánevního dna | Inkontinence moči, StresŠpanělsko
-
Aesculap Implant SystemsDokončenoDegenerativní onemocnění ploténekSpojené státy
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNábor
-
Linkoeping UniversityThe Swedish Research Council; the Swedish Research Council for Health, Working...NáborPřilnavost | Prevence zranění ve sportuŠvédsko
-
Essilor InternationalAktivní, ne nábor
-
Linkoeping UniversityThe Swedish Research Council; Swedish Research Council for Sport ScienceDokončeno
-
Rigshospitalet, DenmarkUniversity of CopenhagenAktivní, ne náborStádium nemalobuněčného karcinomu plic | ChemoradiaceDánsko
-
Tandem Diabetes Care, Inc.NáborKontrola reálného světa-IQ Glykemic a studie kvality života u diabetu 1. typu ve Francii (RECORD-IQ)Diabetes mellitus, typ 1Francie