- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05093465
Une comparaison de deux interventions comportementales sur le sommeil chez les étudiants (ProjectTECH)
Un essai comparatif de deux interventions comportementales sur le sommeil pour améliorer les résultats liés au sommeil et réduire l'utilisation de la technologie chez les étudiants
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Michigan
-
Rochester, Michigan, États-Unis, 48309
- Oakland University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Les participants doivent avoir au moins 18 ans, être inscrits à l'Université d'Oakland et résider dans un dortoir sur le campus pour participer.
Critère d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Contrôle actif
Les participants ont reçu des procédures d'hygiène du sommeil et de contrôle des stimuli.
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Les participants ont reçu des procédures d'hygiène du sommeil et de contrôle des stimuli.
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EXPÉRIMENTAL: Intervention technologique
Les participants ont reçu le même matériel d'intervention que la condition de contrôle actif ainsi que des procédures pour modifier l'utilisation de la technologie.
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Les participants ont reçu une procédure d'hygiène du sommeil et de contrôle du stimulus, ainsi que des procédures pour réduire l'utilisation de la technologie au lit (c'est-à-dire le contrôle du stimulus de l'utilisation de la technologie). En plus des procédures d'hygiène du sommeil et de contrôle des stimuli, les participants ont également reçu un ensemble de procédures visant à modifier le comportement d'utilisation de la technologie au coucher et tout au long de la journée. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Qualité du sommeil
Délai: De la ligne de base au post-test, environ 5 semaines
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Scores sur l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh
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De la ligne de base au post-test, environ 5 semaines
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Utilisation de la technologie
Délai: De la ligne de base au post-test, environ 5 semaines
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Utilisation autodéclarée de diverses formes de technologie en quelques minutes
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De la ligne de base au post-test, environ 5 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Hygiène du sommeil
Délai: De la ligne de base au post-test, environ 5 semaines
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Scores sur l'échelle des pratiques d'hygiène du sommeil
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De la ligne de base au post-test, environ 5 semaines
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Contrôle du sommeil
Délai: De la ligne de base au post-test, environ 5 semaines
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Scores sur l'enquête de motivation
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De la ligne de base au post-test, environ 5 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Andrea T Kozak, PhD, Oakland University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRBID1306257
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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