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Un confronto tra due interventi comportamentali sul sonno tra studenti universitari (ProjectTECH)

25 ottobre 2021 aggiornato da: Oakland University

Una prova comparativa di due interventi comportamentali sul sonno per migliorare i risultati relativi al sonno e ridurre l'utilizzo della tecnologia tra gli studenti universitari

Lo studio era uno studio controllato randomizzato progettato per esaminare se l'aumento delle tradizionali procedure di igiene del sonno e di controllo dello stimolo con procedure di controllo dello stimolo di riduzione dell'uso della tecnologia produrrebbe risultati migliori per il sonno e l'utilizzo della tecnologia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sessanta studenti universitari sono stati randomizzati a un intervento di igiene del sonno e controllo dello stimolo (ACI) di 4 settimane o a un intervento potenziato che includeva istruzioni per il controllo dello stimolo tecnologico (TI).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Michigan
      • Rochester, Michigan, Stati Uniti, 48309
        • Oakland University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I partecipanti devono avere almeno 18 anni, essere iscritti alla Oakland University e risiedere in un dormitorio all'interno del campus per partecipare.

Criteri di esclusione:

  • Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Controllo attivo
Ai partecipanti sono state fornite procedure per l'igiene del sonno e il controllo degli stimoli.
Altro: Controllo attivo
Ai partecipanti sono state fornite procedure per l'igiene del sonno e il controllo degli stimoli.
SPERIMENTALE: Intervento tecnologico
Ai partecipanti sono stati forniti gli stessi materiali di intervento della condizione di controllo attivo più le procedure per modificare l'uso della tecnologia.
Comportamentale: Intervento tecnologico

Ai partecipanti sono state fornite procedure per l'igiene del sonno e il controllo dello stimolo, oltre a procedure per ridurre l'utilizzo della tecnologia a letto (ovvero, il controllo dello stimolo dell'utilizzo della tecnologia).

Oltre alle procedure di igiene del sonno e di controllo degli stimoli, ai partecipanti è stata anche fornita una serie di procedure volte a modificare il comportamento di utilizzo della tecnologia prima di coricarsi e durante il giorno.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità del sonno
Lasso di tempo: Dal basale al posttest, circa 5 settimane
Punteggi sull'indice di qualità del sonno di Pittsburgh
Dal basale al posttest, circa 5 settimane
Utilizzo della tecnologia
Lasso di tempo: Dal basale al posttest, circa 5 settimane
Utilizzo autodichiarato di varie forme di tecnologia in pochi minuti
Dal basale al posttest, circa 5 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Igiene del sonno
Lasso di tempo: Dal basale al posttest, circa 5 settimane
Punteggi sulla scala pratica di igiene del sonno
Dal basale al posttest, circa 5 settimane
Controllo del sonno
Lasso di tempo: Dal basale al posttest, circa 5 settimane
Punteggi nel sondaggio sulla motivazione
Dal basale al posttest, circa 5 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Oakland University

Collaboratori

Florida State University

Investigatori

  • Investigatore principale: Andrea T Kozak, PhD, Oakland University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

25 settembre 2018

Completamento primario (EFFETTIVO)

31 luglio 2019

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

31 luglio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 ottobre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 ottobre 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

26 ottobre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

26 ottobre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 ottobre 2021

Ultimo verificato

1 ottobre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRBID1306257

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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