- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05093712
Potilastietoinen koulutusväline kohdunkaulan syövän lukutaidon parantamiseksi
Potilastietoinen opetustoimet kohdunkaulan syövän lukutaidon parantamiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
- Vaiheen IB3 kohdunkaulan syöpä FIGO 2018
- Vaiheen II kohdunkaulan syöpä FIGO 2018
- IIA-vaiheen kohdunkaulansyöpä FIGO 2018
- Vaihe IIA1 kohdunkaulan syöpä FIGO 2018
- Vaiheen IIA2 kohdunkaulan syöpä FIGO 2018
- Vaiheen IIB kohdunkaulan syöpä FIGO 2018
- Vaiheen III kohdunkaulan syöpä FIGO 2018
- Vaiheen IIIA kohdunkaulan syöpä FIGO 2018
- Vaiheen IIIB kohdunkaulan syöpä FIGO 2018
- Vaiheen IIIC kohdunkaulan syöpä FIGO 2018
- Vaihe IIIC1 kohdunkaulan syöpä FIGO 2018
- Vaihe IIIC2 kohdunkaulan syöpä FIGO 2018
- IVA-vaiheen kohdunkaulansyöpä FIGO 2018
- Kohdunkaulan syöpävaiheen IB FIGO 2018
- Vaiheen IB2 kohdunkaulan syöpä FIGO 2018
- Vaiheen IB1 kohdunkaulan syöpä FIGO 2018
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAISET TAVOITTEET:
I. Arvioida perusterveyslukutaitoa, kohdunkaulan syöpää ja säteilytietoutta kahdessa Houstonissa, Teksasissa sijaitsevassa sairaalassa olevien potilaiden monipuolisessa otoksessa. (Vaihe 1) II. Testaa kohdunkaulan syövän ymmärtämisen ja säteilyterminologian parantumista erilaisissa kohdunkaulansyöpäpotilaiden otoksissa tässä tutkimuksessa kehitetyn videopohjaisen koulutustyökalun katselun jälkeen. (Vaihe 2)
TOISIJAISET TAVOITTEET:
I. Arvioida hoidon esteitä ja arvioida säteilyn hoitoon sitoutumista lähtötilanteessa, joka määritellään hoitojen puuttumisena ja säteilyn valmistumiseen kuluvana ajanjaksona kahdessa Houstonissa, Teksasissa sijaitsevasta sairaalasta koostuvassa potilasotoksessa.
II. Kuvaa videon vaikutusta sädehoitoon sitoutumiseen säteilyn valmistumisena, joka määritellään hoitojen puuttumisena) ja säteilyn valmistumiseen kuluvan ajan suhteen.
III. Kuvaamaan suhdetta säteilyn saamiseen kuluvan ajan, terveyslukutaidon, sosiodemografisten tietojen, raportoitujen hoidon esteiden ja kohdunkaulan syöpää koskevan tiedon ja väärinkäsitysten välillä.
YHTEENVETO:
VAIHE I: Potilaat täyttävät yli 10 minuutin mittaisia kyselyitä taustastaan, terveyslukutaitostaan, syövänhoidon esteistä sekä kohdunkaulan syövän ja sen hoidon tuntemuksista.
VAIHE II: Potilaat katsovat koulutusvideota kohdunkaulan syövästä. Potilaat myös täyttävät kyselyt 5–10 minuutin aikana lähtötilanteessa ja opetusvideon katsomisen jälkeen.
Opintotyyppi
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Biopsialla todettu kohdunkaulan karsinooma
- Gynekologian ja synnytystautien liiton (FIGO) vaihe IB-IVA
- N0 ja N1 solmujen tila TNM-vaiheen mukaan
- Suunniteltu lopulliseen kemoradiaatioon parantavalla tarkoituksella
- Pystyy puhumaan ja lukemaan englantia tai espanjaa
- Ikä 18 tai vanhempi
- Pystyy antamaan tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Lääkärit tai sairaanhoitajat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Vaihe I (tutkimus)
Potilaat suorittavat yli 10 minuutin mittaisia kyselyitä taustastaan, terveyslukutaitostaan, syövänhoidon esteistä sekä kohdunkaulan syövän ja sen hoidon tuntemuksista.
|
Suorita kyselyt
|
|
Vaihe II (kysely, opetusvideo)
Potilaat katsovat koulutusvideota kohdunkaulan syövästä.
Potilaat myös täyttävät kyselyt 5–10 minuutin aikana lähtötilanteessa ja opetusvideon katsomisen jälkeen.
|
Suorita kyselyt
Katso opetusvideo
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveyslukutaito (vaihe I)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tiettyyn tietoon oikein vastanneiden potilaiden osuus lasketaan yhdessä 95 %:n pistemäärän luottamusvälien kanssa.
Osana toissijaista analyysisarjaa oikein vastattujen tietokohteiden prosenttiosuus taulukoidaan kullekin osallistujalle.
Kuvaavat tilastot ja 95 %:n luottamusvälit lasketaan oikein vastattujen asioiden prosenttiosuudelle sekä sivustoittain että yhdistämällä molempien sivustojen tiedot.
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020-1269 (MUUTA: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2021-10696 (REKISTERÖINTI: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .