- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05093712
Intervenção educacional informada pelo paciente para melhorar a alfabetização sobre o câncer cervical
Visão geral do estudo
Status
Condições
- Câncer cervical estágio IB3 FIGO 2018
- Câncer Cervical Estágio II FIGO 2018
- Câncer Cervical Estágio IIA FIGO 2018
- Câncer Cervical Estágio IIA1 FIGO 2018
- Câncer Cervical Estágio IIA2 FIGO 2018
- Câncer Cervical Estágio IIB FIGO 2018
- Câncer cervical estágio III FIGO 2018
- Câncer cervical estágio IIIA FIGO 2018
- Câncer cervical estágio IIIB FIGO 2018
- Câncer cervical estágio IIIC FIGO 2018
- Câncer Cervical Estágio IIIC1 FIGO 2018
- Câncer Cervical Estágio IIIC2 FIGO 2018
- Câncer cervical estágio IVA FIGO 2018
- Câncer Cervical Estágio IB FIGO 2018
- Câncer cervical estágio IB2 FIGO 2018
- Câncer do colo do útero estágio IB1 FIGO 2018
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
OBJETIVOS PRIMÁRIOS:
I. Avaliar a alfabetização básica em saúde, conhecimento sobre câncer cervical e conhecimento sobre radiação em uma amostra diversificada de pacientes de dois hospitais em Houston, Texas. (Fase 1) II. Testar a melhora na compreensão do câncer cervical e da terminologia de radiação em uma amostra diversificada de pacientes com câncer cervical após assistir à ferramenta educacional baseada em vídeo desenvolvida neste estudo. (Fase 2)
OBJETIVOS SECUNDÁRIOS:
I. Avaliar as barreiras aos cuidados e avaliar a adesão inicial à radiação, definida como falta de tratamentos e tempo para conclusão da radiação, em uma amostra diversa de pacientes de dois hospitais em Houston, Texas.
II. Descrever o impacto do vídeo na adesão ao tratamento de radiação em termos de conclusão da radiação, definida como falta de tratamentos) e tempo para conclusão da radiação.
III. Descrever as relações entre o tempo até a conclusão da radiação, alfabetização em saúde, dados sociodemográficos, barreiras relatadas para o cuidado e conhecimentos e equívocos iniciais sobre o câncer do colo do útero.
CONTORNO:
FASE I: Os pacientes completam pesquisas de 10 minutos sobre seus antecedentes, nível de alfabetização em saúde, barreiras ao tratamento do câncer e conhecimento sobre o câncer cervical e seu tratamento.
FASE II: Pacientes assistem a vídeo educativo sobre câncer de colo uterino. Os pacientes também completam pesquisas em 5 a 10 minutos no início e depois de assistir a um vídeo educacional.
Tipo de estudo
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Carcinoma do colo do útero comprovado por biópsia
- Federação de Ginecologia e Obstetrícia (FIGO) estágio IB-IVA
- Status nodal N0 e N1 de acordo com o estadiamento TNM
- Planejado para quimiorradiação definitiva com intenção curativa
- Capaz de falar e ler inglês ou espanhol
- 18 anos ou mais
- Capaz de dar consentimento informado
Critério de exclusão:
- Médicos ou enfermeiros
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Fase I (pesquisa)
Os pacientes completam pesquisas de 10 minutos sobre seu histórico, nível de alfabetização em saúde, barreiras ao tratamento do câncer e conhecimento sobre o câncer cervical e seu tratamento.
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Pesquisas completas
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Fase II (pesquisa, vídeo educacional)
Pacientes assistem a vídeo educativo sobre câncer do colo do útero.
Os pacientes também completam pesquisas em 5 a 10 minutos no início e depois de assistir a um vídeo educacional.
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Pesquisas completas
Assistir vídeo educativo
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alfabetização em saúde (Fase I)
Prazo: Linha de base
|
A proporção de pacientes que responderam corretamente a um determinado item de conhecimento será calculada juntamente com intervalos de confiança de pontuação de 95%.
Como parte de um conjunto secundário de análises, a porcentagem de itens de conhecimento respondidos corretamente será tabulada para cada participante.
Estatísticas descritivas e intervalos de confiança de 95% serão calculados para o percentual de itens respondidos corretamente, tanto por site quanto combinando dados de ambos os sites.
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020-1269 (OUTRO: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2021-10696 (REGISTRO: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Ativo, não recrutandoAdenocarcinoma Cervical | Carcinoma Adenoescamoso Cervical | Carcinoma Espinocelular Cervical Sem Outra Especificação | Câncer cervical estágio IB3 FIGO 2018 | Câncer Cervical Estágio II FIGO 2018 | Câncer Cervical Estágio IIA FIGO 2018 | Câncer Cervical Estágio IIA1 FIGO 2018 | Câncer Cervical Estágio... e outras condiçõesEstados Unidos
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