- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05093712
Patient-informeret pædagogisk intervention til forbedring af livmoderhalskræft læsefærdighed
Patientinformeret pædagogisk intervention til forbedring af livmoderhalskræftkompetencer
Studieoversigt
Status
Betingelser
- Stadie IB3 Livmoderhalskræft FIGO 2018
- Fase II Livmoderhalskræft FIGO 2018
- Fase IIA Livmoderhalskræft FIGO 2018
- Fase IIA1 Livmoderhalskræft FIGO 2018
- Fase IIA2 Livmoderhalskræft FIGO 2018
- Stadie IIB Livmoderhalskræft FIGO 2018
- Stadie III livmoderhalskræft FIGO 2018
- Fase IIIA Livmoderhalskræft FIGO 2018
- Stadie IIIB Livmoderhalskræft FIGO 2018
- Stadie IIIC Livmoderhalskræft FIGO 2018
- Stadie IIIC1 Livmoderhalskræft FIGO 2018
- Stadie IIIC2 Livmoderhalskræft FIGO 2018
- Stadie IVA Livmoderhalskræft FIGO 2018
- Stadie IB livmoderhalskræft FIGO 2018
- Stadie IB2 Livmoderhalskræft FIGO 2018
- Stadie IB1 Livmoderhalskræft FIGO 2018
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
PRIMÆRE MÅL:
I. At vurdere den grundlæggende sundhedskompetence, viden om livmoderhalskræft og viden om stråling i et forskelligartet udvalg af patienter fra to hospitaler i Houston, Texas. (Fase 1) II. For at teste forbedringer i forståelsen af livmoderhalskræft og strålingsterminologi i en mangfoldig prøve af livmoderhalskræftpatienter efter at have set det videobaserede undervisningsværktøj udviklet i denne undersøgelse. (Fase 2)
SEKUNDÆRE MÅL:
I. At vurdere barrierer for pleje og vurdere baseline strålingsadhærens, defineret som manglende behandlinger og tid til strålingsafslutning, i et forskelligartet udvalg af patienter fra to hospitaler i Houston, Texas.
II. For at beskrive videoens indvirkning på overholdelse af strålebehandling i form af strålingsfuldførelse, defineret som manglende behandlinger) og tid til stråleafslutning.
III. At beskrive forholdet mellem tid til færdiggørelse af stråling, sundhedsfærdigheder, sociodemografi, rapporterede barrierer for pleje og grundlæggende viden om livmoderhalskræft og misforståelser.
OMRIDS:
FASE I: Patienter gennemfører undersøgelser over 10 minutter om deres baggrund, sundhedskompetenceniveau, barrierer for kræftbehandling og viden om livmoderhalskræft og dens behandling.
FASE II: Patienter ser undervisningsvideo om livmoderhalskræft. Patienter gennemfører også undersøgelser over 5-10 minutter ved baseline og efter at have set undervisningsvideo.
Undersøgelsestype
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Biopsi påvist karcinom i livmoderhalsen
- Federation of Gynecology and Obstetrics (FIGO) fase IB-IVA
- N0 og N1 nodal status i henhold til TNM stadieinddeling
- Planlagt til endelig kemoradiation med kurativ hensigt
- Kunne tale og læse engelsk eller spansk
- Alder 18 eller ældre
- Kan give informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Læger eller sygeplejersker
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Fase I (undersøgelse)
Patienter gennemfører undersøgelser over 10 minutter om deres baggrund, sundhedskompetenceniveau, barrierer for kræftbehandling og viden om livmoderhalskræft og dens behandling.
|
Gennemfør undersøgelser
|
Fase II (undersøgelse, undervisningsvideo)
Patienter ser pædagogisk video om livmoderhalskræft.
Patienter gennemfører også undersøgelser over 5-10 minutter ved baseline og efter at have set undervisningsvideo.
|
Gennemfør undersøgelser
Se pædagogisk video
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Sundhedsfærdigheder (fase I)
Tidsramme: Baseline
|
Andelen af patienter, der svarer rigtigt på et bestemt videnemne, vil blive beregnet sammen med 95 % scorekonfidensintervaller.
Som en del af et sekundært sæt analyser vil procentdelen af besvarede videnelementer blive opstillet i tabelform for hver deltager.
Beskrivende statistikker og 95 % konfidensintervaller vil blive beregnet for procent af emner, der er besvaret korrekt, både efter websted og ved at kombinere data fra begge websteder.
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2020-1269 (ANDET: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2021-10696 (REGISTRERING: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Stadie IB3 Livmoderhalskræft FIGO 2018
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeLokalt avanceret livmoderhalscellepladecellekarcinom, ikke andet specificeret | Stadie IB3 Livmoderhalskræft FIGO 2018 | Fase II Livmoderhalskræft FIGO 2018 | Fase IIA Livmoderhalskræft FIGO 2018 | Fase IIA1 Livmoderhalskræft FIGO 2018 | Fase IIA2 Livmoderhalskræft FIGO 2018 | Stadie IIB Livmoderhalskræft... og andre forholdForenede Stater
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringCervikal Adenosquamous Carcinom | Cervikal planocellulært karcinom, ikke andet specificeret | Tilbagevendende cervikal karcinom | Stadie IB3 Livmoderhalskræft FIGO 2018 | Fase II Livmoderhalskræft FIGO 2018 | Fase IIA Livmoderhalskræft FIGO 2018 | Fase IIA1 Livmoderhalskræft FIGO 2018 | Fase IIA2 Livmoderhalskræft... og andre forholdForenede Stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeCervikal Adenocarcinom | Cervikal Adenosquamous Carcinom | Cervikal planocellulært karcinom, ikke andet specificeret | Stadie IB3 Livmoderhalskræft FIGO 2018 | Fase II Livmoderhalskræft FIGO 2018 | Fase IIA Livmoderhalskræft FIGO 2018 | Fase IIA1 Livmoderhalskræft FIGO 2018 | Fase IIA2 Livmoderhalskræft... og andre forholdForenede Stater
Kliniske forsøg med Undersøgelsesadministration
-
University GhentRekrutteringNakke smerter | Hovedpine | Hovedpine lidelser | Cervikal smerteBelgien
-
Gazi UniversityRekrutteringHovedpine | Hovedpine lidelser | Hovedpine, migræne | Hovedpine Kronisk | Hovedpine, spændinger | Hovedpine MuskuløsKalkun
-
Gazi UniversityRekrutteringKronisk hoftesmerter | HoftesygdomKalkun
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityAfsluttet
-
Henry Ford Health SystemUkendt
-
George Washington UniversityAfsluttet
-
Abant Izzet Baysal UniversityIkke rekrutterer endnuKoronararteriesygdom | Overholdelse, Behandling
-
Hacettepe UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Gazi UniversityRekrutteringCervikal Radikulopati | Cervikal radikulær smerte | Cervikal radikulitis | Cervikal rodsyndromKalkun