- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05093712
Intervención educativa informada por el paciente para mejorar la alfabetización sobre el cáncer de cuello uterino
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
- Cáncer de cuello uterino en estadio IB3 FIGO 2018
- Cáncer de cuello uterino en estadio II FIGO 2018
- Cáncer de cuello uterino en estadio IIA FIGO 2018
- Cáncer de cuello uterino en estadio IIA1 FIGO 2018
- Cáncer de cuello uterino en estadio IIA2 FIGO 2018
- Cáncer de cuello uterino en estadio IIB FIGO 2018
- Cáncer de cuello uterino en estadio III FIGO 2018
- Cáncer de cuello uterino en estadio IIIA FIGO 2018
- Cáncer de cuello uterino en estadio IIIB FIGO 2018
- Cáncer de cuello uterino en estadio IIIC FIGO 2018
- Cáncer de cuello uterino en estadio IIIC1 FIGO 2018
- Cáncer de cuello uterino en estadio IIIC2 FIGO 2018
- Cáncer de cuello uterino en estadio IVA FIGO 2018
- Cáncer de cuello uterino en estadio IB FIGO 2018
- Cáncer de cuello uterino en estadio IB2 FIGO 2018
- Cáncer de cuello uterino en estadio IB1 FIGO 2018
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
OBJETIVOS PRINCIPALES:
I. Evaluar la alfabetización básica en salud, el conocimiento del cáncer de cuello uterino y el conocimiento de la radiación en una muestra diversa de pacientes de dos hospitales en Houston, Texas. (Fase 1) II. Probar la mejora en la comprensión de la terminología del cáncer de cuello uterino y la radiación en una muestra diversa de pacientes con cáncer de cuello uterino después de ver la herramienta educativa basada en video desarrollada en este estudio. (Fase 2)
OBJETIVOS SECUNDARIOS:
I. Evaluar las barreras para la atención y evaluar la adherencia a la radiación de referencia, definida como la ausencia de tratamientos y el tiempo hasta completar la radiación, en una muestra diversa de pacientes de dos hospitales en Houston, Texas.
II. Describir el impacto del video sobre la adherencia al tratamiento de radiación en términos de finalización de la radiación (definida como falta de tratamientos) y tiempo hasta la finalización de la radiación.
tercero Describir las relaciones entre el tiempo hasta la finalización de la radiación, la alfabetización en salud, la sociodemografía, las barreras informadas para la atención y el conocimiento y los conceptos erróneos de referencia sobre el cáncer de cuello uterino.
DESCRIBIR:
FASE I: Los pacientes completan encuestas de más de 10 minutos sobre sus antecedentes, nivel de alfabetización en salud, barreras para la atención del cáncer y conocimiento sobre el cáncer de cuello uterino y su tratamiento.
FASE II: Pacientes ven video educativo sobre cáncer cervicouterino. Los pacientes también completan encuestas durante 5 a 10 minutos al inicio del estudio y después de ver un video educativo.
Tipo de estudio
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Carcinoma de cuello uterino comprobado por biopsia
- Federación de Ginecología y Obstetricia (FIGO) etapa IB-IVA
- Estado ganglionar N0 y N1 según estadificación TNM
- Planificado para quimiorradiación definitiva con intención curativa
- Capaz de hablar y leer inglés o español.
- 18 años o más
- Capaz de dar consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- médicos o enfermeras
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Fase I (encuesta)
Los pacientes completan encuestas de más de 10 minutos sobre sus antecedentes, nivel de alfabetización en salud, barreras para la atención del cáncer y conocimiento sobre el cáncer de cuello uterino y su tratamiento.
|
Encuestas completas
|
Fase II (encuesta, video educativo)
Los pacientes ven un video educativo sobre el cáncer de cuello uterino.
Los pacientes también completan encuestas durante 5 a 10 minutos al inicio del estudio y después de ver un video educativo.
|
Encuestas completas
Ver video educativo
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Alfabetización en salud (Fase I)
Periodo de tiempo: Base
|
La proporción de pacientes que responden correctamente a un elemento de conocimiento en particular se calculará junto con los intervalos de confianza de la puntuación del 95 %.
Como parte de un conjunto secundario de análisis, se tabulará el porcentaje de elementos de conocimiento respondidos correctamente para cada participante.
Se calcularán estadísticas descriptivas e intervalos de confianza del 95 % para el porcentaje de preguntas respondidas correctamente, tanto por sitio como combinando datos de ambos sitios.
|
Base
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Finalización primaria (ACTUAL)
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2020-1269 (OTRO: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2021-10696 (REGISTRO: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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