- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05093712
Intervention éducative informée par le patient pour l'amélioration de la littératie sur le cancer du col de l'utérus
Intervention éducative informée par le patient pour améliorer la littératie sur le cancer du col de l'utérus
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
- Cancer du col de l'utérus de stade IB3 FIGO 2018
- Cancer du col de l'utérus de stade II FIGO 2018
- Cancer du col de l'utérus de stade IIA FIGO 2018
- Cancer du col de l'utérus de stade IIA1 FIGO 2018
- Cancer du col de l'utérus de stade IIA2 FIGO 2018
- Cancer du col de l'utérus de stade IIB FIGO 2018
- Cancer du col de l'utérus de stade III FIGO 2018
- Cancer du col de l'utérus de stade IIIA FIGO 2018
- Cancer du col de l'utérus de stade IIIB FIGO 2018
- Cancer du col de l'utérus de stade IIIC FIGO 2018
- Cancer du col de l'utérus de stade IIIC1 FIGO 2018
- Cancer du col de l'utérus de stade IIIC2 FIGO 2018
- Cancer du col de l'utérus de stade IVA FIGO 2018
- Cancer du col de l'utérus de stade IB FIGO 2018
- Cancer du col de l'utérus de stade IB2 FIGO 2018
- Cancer du col de l'utérus de stade IB1 FIGO 2018
Intervention / Traitement
Description détaillée
OBJECTIFS PRINCIPAUX:
I. Évaluer la littératie en santé de base, les connaissances sur le cancer du col de l'utérus et les connaissances sur les rayonnements dans un échantillon diversifié de patients de deux hôpitaux de Houston, au Texas. (Phase 1) II. Tester l'amélioration de la compréhension de la terminologie du cancer du col de l'utérus et de la radiothérapie dans un échantillon diversifié de patientes atteintes d'un cancer du col de l'utérus après avoir visionné l'outil pédagogique vidéo développé dans cette étude. (Phase 2)
OBJECTIFS SECONDAIRES :
I. Évaluer les obstacles aux soins et évaluer l'observance initiale de la radiothérapie, définie comme l'absence de traitement et le délai d'achèvement de la radiothérapie, dans un échantillon diversifié de patients de deux hôpitaux de Houston, au Texas.
II. Décrire l'impact de la vidéo sur l'observance de la radiothérapie en termes d'achèvement de la radiothérapie, défini comme ne manquant aucun traitement) et de temps jusqu'à l'achèvement de la radiothérapie.
III. Décrire les relations entre le délai d'achèvement de la radiothérapie, la littératie en santé, les données sociodémographiques, les obstacles signalés aux soins et les connaissances de base sur le cancer du col de l'utérus et les idées fausses.
CONTOUR:
PHASE I : Les patientes répondent à des sondages de plus de 10 minutes sur leurs antécédents, leur niveau de littératie en santé, les obstacles aux soins contre le cancer et leurs connaissances sur le cancer du col de l'utérus et son traitement.
PHASE II : Les patientes regardent une vidéo éducative sur le cancer du col de l'utérus. Les patients remplissent également des questionnaires de 5 à 10 minutes au départ et après avoir visionné une vidéo éducative.
Type d'étude
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Carcinome du col de l'utérus prouvé par biopsie
- Fédération de Gynécologie et Obstétrique (FIGO) stade IB-IVA
- Statut nodal N0 et N1 selon le stade TNM
- Prévu pour une chimioradiothérapie définitive à visée curative
- Capable de parler et de lire l'anglais ou l'espagnol
- 18 ans ou plus
- Capable de donner un consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Médecins ou infirmières
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Phase I (enquête)
Les patientes répondent à des sondages de plus de 10 minutes sur leurs antécédents, leur niveau de littératie en santé, les obstacles aux soins contre le cancer et leurs connaissances sur le cancer du col de l'utérus et son traitement.
|
Enquêtes complètes
|
|
Phase II (enquête, vidéo éducative)
Les patientes regardent une vidéo éducative sur le cancer du col de l'utérus.
Les patients remplissent également des questionnaires de 5 à 10 minutes au départ et après avoir visionné une vidéo éducative.
|
Enquêtes complètes
Regarder la vidéo éducative
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Littératie en santé (Phase I)
Délai: Ligne de base
|
La proportion de patients répondant correctement à un élément de connaissance particulier sera calculée avec des intervalles de confiance à 95 %.
Dans le cadre d'un ensemble secondaire d'analyses, le pourcentage d'éléments de connaissance répondus correctement sera tabulé pour chaque participant.
Des statistiques descriptives et des intervalles de confiance à 95 % seront calculés pour le pourcentage d'éléments répondus correctement, à la fois par site et en combinant les données des deux sites.
|
Ligne de base
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020-1269 (AUTRE: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2021-10696 (ENREGISTREMENT: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .