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Intervention éducative informée par le patient pour l'amélioration de la littératie sur le cancer du col de l'utérus

25 mars 2022 mis à jour par: M.D. Anderson Cancer Center

Intervention éducative informée par le patient pour améliorer la littératie sur le cancer du col de l'utérus

Cette étude examine la littératie en santé, les connaissances sur le cancer du col de l'utérus et les connaissances sur les rayonnements des patientes atteintes d'un cancer du col de l'utérus. Le but de cette étude est de développer une vidéo qui peut améliorer la compréhension des patientes sur le cancer du col de l'utérus et son traitement.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

OBJECTIFS PRINCIPAUX:

I. Évaluer la littératie en santé de base, les connaissances sur le cancer du col de l'utérus et les connaissances sur les rayonnements dans un échantillon diversifié de patients de deux hôpitaux de Houston, au Texas. (Phase 1) II. Tester l'amélioration de la compréhension de la terminologie du cancer du col de l'utérus et de la radiothérapie dans un échantillon diversifié de patientes atteintes d'un cancer du col de l'utérus après avoir visionné l'outil pédagogique vidéo développé dans cette étude. (Phase 2)

OBJECTIFS SECONDAIRES :

I. Évaluer les obstacles aux soins et évaluer l'observance initiale de la radiothérapie, définie comme l'absence de traitement et le délai d'achèvement de la radiothérapie, dans un échantillon diversifié de patients de deux hôpitaux de Houston, au Texas.

II. Décrire l'impact de la vidéo sur l'observance de la radiothérapie en termes d'achèvement de la radiothérapie, défini comme ne manquant aucun traitement) et de temps jusqu'à l'achèvement de la radiothérapie.

III. Décrire les relations entre le délai d'achèvement de la radiothérapie, la littératie en santé, les données sociodémographiques, les obstacles signalés aux soins et les connaissances de base sur le cancer du col de l'utérus et les idées fausses.

CONTOUR:

PHASE I : Les patientes répondent à des sondages de plus de 10 minutes sur leurs antécédents, leur niveau de littératie en santé, les obstacles aux soins contre le cancer et leurs connaissances sur le cancer du col de l'utérus et son traitement.

PHASE II : Les patientes regardent une vidéo éducative sur le cancer du col de l'utérus. Les patients remplissent également des questionnaires de 5 à 10 minutes au départ et après avoir visionné une vidéo éducative.

Type d'étude

Observationnel

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Femmes du MD Anderson Cancer Center et de la Harris Health System's Smith Clinic atteintes d'un carcinome du col de l'utérus prouvé par biopsie

La description

Critère d'intégration:

  • Carcinome du col de l'utérus prouvé par biopsie
  • Fédération de Gynécologie et Obstétrique (FIGO) stade IB-IVA
  • Statut nodal N0 et N1 selon le stade TNM
  • Prévu pour une chimioradiothérapie définitive à visée curative
  • Capable de parler et de lire l'anglais ou l'espagnol
  • 18 ans ou plus
  • Capable de donner un consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • Médecins ou infirmières

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Phase I (enquête)
Les patientes répondent à des sondages de plus de 10 minutes sur leurs antécédents, leur niveau de littératie en santé, les obstacles aux soins contre le cancer et leurs connaissances sur le cancer du col de l'utérus et son traitement.
Enquêtes complètes
Phase II (enquête, vidéo éducative)
Les patientes regardent une vidéo éducative sur le cancer du col de l'utérus. Les patients remplissent également des questionnaires de 5 à 10 minutes au départ et après avoir visionné une vidéo éducative.
Enquêtes complètes
Regarder la vidéo éducative
Autres noms:
  • Éducation à l'intervention
  • Intervention par l'éducation
  • Intervention, Éducatif

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Littératie en santé (Phase I)
Délai: Ligne de base
La proportion de patients répondant correctement à un élément de connaissance particulier sera calculée avec des intervalles de confiance à 95 %. Dans le cadre d'un ensemble secondaire d'analyses, le pourcentage d'éléments de connaissance répondus correctement sera tabulé pour chaque participant. Des statistiques descriptives et des intervalles de confiance à 95 % seront calculés pour le pourcentage d'éléments répondus correctement, à la fois par site et en combinant les données des deux sites.
Ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

28 juin 2021

Achèvement primaire (RÉEL)

23 mars 2022

Achèvement de l'étude (RÉEL)

23 mars 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 octobre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 octobre 2021

Première publication (RÉEL)

26 octobre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

5 avril 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 mars 2022

Dernière vérification

1 mars 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2020-1269 (AUTRE: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2021-10696 (ENREGISTREMENT: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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