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Intervento educativo informato dal paziente per il miglioramento dell'alfabetizzazione del cancro cervicale

25 marzo 2022 aggiornato da: M.D. Anderson Cancer Center

Intervento educativo informato dal paziente per migliorare l'alfabetizzazione del cancro cervicale

Questo studio indaga l'alfabetizzazione sanitaria, la conoscenza del cancro cervicale e la conoscenza delle radiazioni dei pazienti con cancro cervicale. L'obiettivo di questo studio è quello di sviluppare un video che possa migliorare la comprensione da parte dei pazienti del cancro cervicale e del suo trattamento.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI PRIMARI:

I. Valutare l'alfabetizzazione sanitaria di base, la conoscenza del cancro cervicale e la conoscenza delle radiazioni in un campione diversificato di pazienti di due ospedali di Houston, in Texas. (Fase 1) II. Testare il miglioramento della comprensione del cancro del collo dell'utero e della terminologia delle radiazioni in un campione eterogeneo di pazienti con cancro del collo dell'utero dopo aver visto lo strumento educativo basato su video sviluppato in questo studio. (Fase 2)

OBIETTIVI SECONDARI:

I. Per valutare gli ostacoli alla cura e valutare l'aderenza alle radiazioni di base, definita come nessun trattamento mancante e tempo per il completamento della radiazione, in un campione eterogeneo di pazienti di due ospedali a Houston, in Texas.

II. Per descrivere l'impatto del video sull'aderenza al trattamento con radiazioni in termini di completamento della radiazione, definito come nessun trattamento mancante) e tempo al completamento della radiazione.

III. Descrivere le relazioni tra il tempo al completamento della radiazione, l'alfabetizzazione sanitaria, i dati sociodemografici, gli ostacoli segnalati alla cura e la conoscenza e le idee sbagliate del cancro cervicale di base.

CONTORNO:

FASE I: I pazienti completano sondaggi di oltre 10 minuti sul loro background, sul livello di alfabetizzazione sanitaria, sugli ostacoli alla cura del cancro e sulla conoscenza del cancro cervicale e del suo trattamento.

FASE II: I pazienti guardano video educativi sul cancro cervicale. I pazienti completano anche i sondaggi per 5-10 minuti al basale e dopo aver guardato il video educativo.

Tipo di studio

Osservativo

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Donne del MD Anderson Cancer Center e della Smith Clinic dell'Harris Health System con carcinoma della cervice comprovato da biopsia

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Carcinoma della cervice comprovato da biopsia
  • Federazione di Ginecologia e Ostetricia (FIGO) stadio IB-IVA
  • Stato nodale N0 e N1 secondo la stadiazione TNM
  • Previsto per chemioradioterapia definitiva con intento curativo
  • In grado di parlare e leggere inglese o spagnolo
  • Età 18 o più
  • In grado di dare il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Medici o infermieri

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Fase I (sondaggio)
I pazienti completano sondaggi di oltre 10 minuti sul loro background, sul livello di alfabetizzazione sanitaria, sugli ostacoli alla cura del cancro e sulla conoscenza del cancro cervicale e del suo trattamento.
Altro: Amministrazione del sondaggio
Sondaggi completi
Fase II (sondaggio, video educativo)
I pazienti guardano video educativi sul cancro cervicale. I pazienti completano anche i sondaggi per 5-10 minuti al basale e dopo aver guardato il video educativo.
Altro: Amministrazione del sondaggio
Sondaggi completi
Altro: Intervento Educativo
Guarda il video educativo
Altri nomi:
  • Educazione all'intervento
  • Intervento dell'Educazione
  • Intervenire attraverso l'educazione
  • Intervento, Educativo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Alfabetizzazione sanitaria (Fase I)
Lasso di tempo: Linea di base
La proporzione di pazienti che rispondono correttamente a un particolare elemento di conoscenza verrà calcolata insieme agli intervalli di confidenza del punteggio del 95%. Come parte di una serie secondaria di analisi, la percentuale di elementi di conoscenza con risposta corretta verrà tabulata per ciascun partecipante. Le statistiche descrittive e gli intervalli di confidenza al 95% verranno calcolati per la percentuale di domande con risposta corretta, sia per sito che combinando i dati di entrambi i siti.
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

28 giugno 2021

Completamento primario (EFFETTIVO)

23 marzo 2022

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

23 marzo 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 ottobre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 ottobre 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

26 ottobre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

5 aprile 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 marzo 2022

Ultimo verificato

1 marzo 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2020-1269 (ALTRO: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2021-10696 (REGISTRO: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Stadio IB3 Cancro cervicale FIGO 2018

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