- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05093712
Patiëntgeïnformeerde educatieve interventie ter verbetering van de geletterdheid op het gebied van baarmoederhalskanker
Door de patiënt geïnformeerde educatieve interventie om de geletterdheid op het gebied van baarmoederhalskanker te verbeteren
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
- Stadium IB3 Baarmoederhalskanker FIGO 2018
- Baarmoederhalskanker stadium II FIGO 2018
- Stadium IIA Baarmoederhalskanker FIGO 2018
- Stadium IIA1 Baarmoederhalskanker FIGO 2018
- Stadium IIA2 Baarmoederhalskanker FIGO 2018
- Stadium IIB Baarmoederhalskanker FIGO 2018
- Stadium III Baarmoederhalskanker FIGO 2018
- Stadium IIIA Baarmoederhalskanker FIGO 2018
- Stadium IIIB Baarmoederhalskanker FIGO 2018
- Stadium IIIC Baarmoederhalskanker FIGO 2018
- Stadium IIIC1 Baarmoederhalskanker FIGO 2018
- Stadium IIIC2 Baarmoederhalskanker FIGO 2018
- Stadium IVA Baarmoederhalskanker FIGO 2018
- Stadium IB Baarmoederhalskanker FIGO 2018
- Stadium IB2 Baarmoederhalskanker FIGO 2018
- Stadium IB1 Baarmoederhalskanker FIGO 2018
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
PRIMAIRE DOELEN:
I. Om de baseline gezondheidsvaardigheden, kennis van baarmoederhalskanker en stralingskennis te beoordelen in een diverse steekproef van patiënten uit twee ziekenhuizen in Houston, Texas. (Fase 1) II. Om de verbetering van het begrip van baarmoederhalskanker en stralingsterminologie te testen in een diverse steekproef van baarmoederhalskankerpatiënten na het bekijken van de op video gebaseerde educatieve tool die in dit onderzoek is ontwikkeld. (Fase 2)
SECUNDAIRE DOELSTELLINGEN:
I. Het beoordelen van barrières voor zorg en het beoordelen van therapietrouw bij aanvang van de behandeling, gedefinieerd als het missen van geen behandelingen en tijd tot voltooiing van de bestraling, in een gevarieerde steekproef van patiënten uit twee ziekenhuizen in Houston, Texas.
II. Om de impact van de video op therapietrouw te beschrijven in termen van voltooiing van de bestraling, gedefinieerd als geen behandelingen missen) en tijd tot voltooiing van de bestraling.
III. Om de relaties te beschrijven tussen de tijd tot voltooiing van de bestraling, gezondheidsgeletterdheid, sociodemografie, gerapporteerde belemmeringen voor zorg, en basale kennis en misvattingen over baarmoederhalskanker.
OVERZICHT:
FASE I: Patiënten vullen gedurende 10 minuten enquêtes in over hun achtergrond, gezondheidsvaardigheden, belemmeringen voor kankerzorg en kennis van baarmoederhalskanker en de behandeling ervan.
FASE II: Patiënten bekijken educatieve video over baarmoederhalskanker. Patiënten vullen ook enquêtes in gedurende 5-10 minuten bij baseline en na het bekijken van educatieve video.
Studietype
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Biopsie bewezen carcinoom van de baarmoederhals
- Federatie van Gynaecologie en Verloskunde (FIGO) stadium IB-IVA
- N0- en N1-nodale status volgens TNM-stadiëring
- Gepland voor definitieve chemoradiatie met curatieve intentie
- Engels of Spaans kunnen spreken en lezen
- 18 jaar of ouder
- In staat om geïnformeerde toestemming te geven
Uitsluitingscriteria:
- Artsen of verpleegkundigen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Fase I (onderzoek)
Patiënten vullen gedurende 10 minuten enquêtes in over hun achtergrond, gezondheidsvaardigheden, belemmeringen voor kankerzorg en kennis van baarmoederhalskanker en de behandeling ervan.
|
Enquêtes invullen
|
Fase II (enquête, educatieve video)
Patiënten bekijken educatieve video over baarmoederhalskanker.
Patiënten vullen ook enquêtes in gedurende 5-10 minuten bij baseline en na het bekijken van educatieve video.
|
Enquêtes invullen
Bekijk educatieve video
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Gezondheidsvaardigheden (Fase I)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Het percentage patiënten dat een bepaald kennisitem correct beantwoordt, wordt berekend samen met 95% scorebetrouwbaarheidsintervallen.
Als onderdeel van een secundaire reeks analyses wordt voor elke deelnemer het percentage goed beantwoorde kennisitems getabelleerd.
Beschrijvende statistieken en 95% betrouwbaarheidsintervallen worden berekend voor het percentage correct beantwoorde items, zowel per site als door gegevens van beide sites te combineren.
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2020-1269 (ANDER: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2021-10696 (REGISTRATIE: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Stadium IB3 Baarmoederhalskanker FIGO 2018
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Actief, niet wervendLokaal gevorderd cervicaal plaveiselcelcarcinoom, niet anders gespecificeerd | Stadium IB3 Baarmoederhalskanker FIGO 2018 | Baarmoederhalskanker stadium II FIGO 2018 | Stadium IIA Baarmoederhalskanker FIGO 2018 | Stadium IIA1 Baarmoederhalskanker FIGO 2018 | Stadium IIA2 Baarmoederhalskanker... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)WervingCervicaal adenosquameus carcinoom | Cervicaal plaveiselcelcarcinoom, niet anders gespecificeerd | Recidiverend cervicaal carcinoom | Stadium IB3 Baarmoederhalskanker FIGO 2018 | Baarmoederhalskanker stadium II FIGO 2018 | Stadium IIA Baarmoederhalskanker FIGO 2018 | Stadium IIA1 Baarmoederhalskanker... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Actief, niet wervendCervicaal adenocarcinoom | Cervicaal adenosquameus carcinoom | Cervicaal plaveiselcelcarcinoom, niet anders gespecificeerd | Stadium IB3 Baarmoederhalskanker FIGO 2018 | Baarmoederhalskanker stadium II FIGO 2018 | Stadium IIA Baarmoederhalskanker FIGO 2018 | Stadium IIA1 Baarmoederhalskanker... en andere voorwaardenVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op Enquête Administratie
-
George Washington UniversityVoltooid
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterPfizerVoltooid
-
Fondazione Poliambulanza Istituto OspedalieroOnbekendMedicatiefouten en andere fouten en problemen bij productgebruik | Bijwerkingen van geneesmiddelenItalië
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthMakerere University; Institute of Epidemiology, Disease Control and ResearchVoltooidNiet-overdraagbare ziekten | Enquêtes en vragenlijstenBangladesh, Oeganda
-
Centro en Insuficiencia Cardiaca, MexicoInstituto Nacional de Cardiologia Ignacio Chavez; Medica Sur Clinic & FoundationOnbekendHart-en vaatziekten | HartfalenMexico
-
Gerd MikusVoltooidGeneesmiddelinteractiesDuitsland
-
University of OxfordVoltooidGebruik van antibioticaThailand
-
Ferring PharmaceuticalsVoltooid
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Stanford University en andere medewerkersNog niet aan het wervenMalaria | Malaria, VivaxPeru
-
Lia BallyETH ZurichActief, niet wervendObesitas | Voedsel voorkeurenZwitserland