Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Patiëntgeïnformeerde educatieve interventie ter verbetering van de geletterdheid op het gebied van baarmoederhalskanker

25 maart 2022 bijgewerkt door: M.D. Anderson Cancer Center

Door de patiënt geïnformeerde educatieve interventie om de geletterdheid op het gebied van baarmoederhalskanker te verbeteren

Deze studie onderzoekt de gezondheidsvaardigheden, kennis over baarmoederhalskanker en kennis over bestraling van patiënten met baarmoederhalskanker. Het doel van deze studie is het ontwikkelen van een video die het begrip van patiënten over baarmoederhalskanker en de behandeling ervan kan verbeteren.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

PRIMAIRE DOELEN:

I. Om de baseline gezondheidsvaardigheden, kennis van baarmoederhalskanker en stralingskennis te beoordelen in een diverse steekproef van patiënten uit twee ziekenhuizen in Houston, Texas. (Fase 1) II. Om de verbetering van het begrip van baarmoederhalskanker en stralingsterminologie te testen in een diverse steekproef van baarmoederhalskankerpatiënten na het bekijken van de op video gebaseerde educatieve tool die in dit onderzoek is ontwikkeld. (Fase 2)

SECUNDAIRE DOELSTELLINGEN:

I. Het beoordelen van barrières voor zorg en het beoordelen van therapietrouw bij aanvang van de behandeling, gedefinieerd als het missen van geen behandelingen en tijd tot voltooiing van de bestraling, in een gevarieerde steekproef van patiënten uit twee ziekenhuizen in Houston, Texas.

II. Om de impact van de video op therapietrouw te beschrijven in termen van voltooiing van de bestraling, gedefinieerd als geen behandelingen missen) en tijd tot voltooiing van de bestraling.

III. Om de relaties te beschrijven tussen de tijd tot voltooiing van de bestraling, gezondheidsgeletterdheid, sociodemografie, gerapporteerde belemmeringen voor zorg, en basale kennis en misvattingen over baarmoederhalskanker.

OVERZICHT:

FASE I: Patiënten vullen gedurende 10 minuten enquêtes in over hun achtergrond, gezondheidsvaardigheden, belemmeringen voor kankerzorg en kennis van baarmoederhalskanker en de behandeling ervan.

FASE II: Patiënten bekijken educatieve video over baarmoederhalskanker. Patiënten vullen ook enquêtes in gedurende 5-10 minuten bij baseline en na het bekijken van educatieve video.

Studietype

Observationeel

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Vrouwen van MD Anderson Cancer Center en Harris Health System's Smith Clinic met biopsie bewezen carcinoom van de baarmoederhals

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Biopsie bewezen carcinoom van de baarmoederhals
  • Federatie van Gynaecologie en Verloskunde (FIGO) stadium IB-IVA
  • N0- en N1-nodale status volgens TNM-stadiëring
  • Gepland voor definitieve chemoradiatie met curatieve intentie
  • Engels of Spaans kunnen spreken en lezen
  • 18 jaar of ouder
  • In staat om geïnformeerde toestemming te geven

Uitsluitingscriteria:

  • Artsen of verpleegkundigen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Fase I (onderzoek)
Patiënten vullen gedurende 10 minuten enquêtes in over hun achtergrond, gezondheidsvaardigheden, belemmeringen voor kankerzorg en kennis van baarmoederhalskanker en de behandeling ervan.
Enquêtes invullen
Fase II (enquête, educatieve video)
Patiënten bekijken educatieve video over baarmoederhalskanker. Patiënten vullen ook enquêtes in gedurende 5-10 minuten bij baseline en na het bekijken van educatieve video.
Enquêtes invullen
Bekijk educatieve video
Andere namen:
  • Onderwijs voor Interventie
  • Tussenkomst van het onderwijs
  • Interventie door middel van onderwijs
  • Interventie, educatief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gezondheidsvaardigheden (Fase I)
Tijdsspanne: Basislijn
Het percentage patiënten dat een bepaald kennisitem correct beantwoordt, wordt berekend samen met 95% scorebetrouwbaarheidsintervallen. Als onderdeel van een secundaire reeks analyses wordt voor elke deelnemer het percentage goed beantwoorde kennisitems getabelleerd. Beschrijvende statistieken en 95% betrouwbaarheidsintervallen worden berekend voor het percentage correct beantwoorde items, zowel per site als door gegevens van beide sites te combineren.
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

28 juni 2021

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

23 maart 2022

Studie voltooiing (WERKELIJK)

23 maart 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 oktober 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 oktober 2021

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

26 oktober 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

5 april 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 maart 2022

Laatst geverifieerd

1 maart 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2020-1269 (ANDER: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2021-10696 (REGISTRATIE: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Stadium IB3 Baarmoederhalskanker FIGO 2018

Klinische onderzoeken op Enquête Administratie

3
Abonneren