- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05093712
Информированное пациентом образовательное вмешательство для повышения грамотности в отношении рака шейки матки
Обзор исследования
Статус
Условия
- Рак шейки матки стадии IB3 FIGO 2018
- Рак шейки матки II стадии FIGO 2018
- Рак шейки матки стадии IIA FIGO 2018
- Стадия IIA1 Рак шейки матки FIGO 2018
- Стадия IIA2 Рак шейки матки FIGO 2018
- Рак шейки матки стадии IIB FIGO 2018
- Рак шейки матки III стадии FIGO 2018
- Рак шейки матки стадии IIIA FIGO 2018
- Рак шейки матки стадии IIIB FIGO 2018
- Рак шейки матки стадии IIIC FIGO 2018
- Стадия IIIC1 Рак шейки матки FIGO 2018
- Рак шейки матки стадии IIIC2 FIGO 2018
- Рак шейки матки стадии IVA FIGO 2018
- Стадия IB Рак шейки матки FIGO 2018
- Рак шейки матки стадии IB2 FIGO 2018
- Стадия IB1 Рак шейки матки FIGO 2018
Вмешательство/лечение
Подробное описание
ОСНОВНЫЕ ЦЕЛИ:
I. Оценить базовую грамотность в вопросах здоровья, знания о раке шейки матки и знания о радиации у разнообразной выборки пациентов из двух больниц в Хьюстоне, штат Техас. (Этап 1) II. Проверить улучшение понимания терминологии рака шейки матки и лучевой терапии в разнообразной выборке больных раком шейки матки после просмотра обучающего видеоинструмента, разработанного в этом исследовании. (Фаза 2)
ВТОРИЧНЫЕ ЦЕЛИ:
I. Оценить препятствия для лечения и исходную приверженность лучевой терапии, определяемую как отсутствие лечения и время до завершения лучевой терапии, в разнообразной выборке пациентов из двух больниц в Хьюстоне, штат Техас.
II. Описать влияние видео на приверженность лучевой терапии с точки зрения завершения лучевой терапии (определяемой как отсутствие пропущенных процедур) и времени до завершения лучевой терапии.
III. Описать взаимосвязь между временем до завершения лучевой терапии, грамотностью в вопросах здоровья, социально-демографическими показателями, сообщаемыми препятствиями на пути к лечению, а также исходными знаниями и заблуждениями о раке шейки матки.
КОНТУР:
ЭТАП I. Пациенты в течение 10 минут заполняют опросы о своем прошлом, уровне грамотности в вопросах здоровья, препятствиях на пути к лечению рака, а также знаниях о раке шейки матки и его лечении.
ЭТАП II: Пациенты смотрят обучающее видео о раке шейки матки. Пациенты также проходят опросы в течение 5-10 минут в начале исследования и после просмотра обучающего видео.
Тип исследования
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Подтвержденный биопсией рак шейки матки
- Федерация гинекологии и акушерства (FIGO) стадия IB-IVA
- Статус узлов N0 и N1 в соответствии со стадией TNM
- Планируется радикальное химиолучевое лечение с лечебной целью
- Способность говорить и читать по-английски или по-испански
- Возраст 18 лет и старше
- Возможность дать информированное согласие
Критерий исключения:
- Врачи или медсестры
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Фаза I (опрос)
Пациенты заполняют анкеты в течение 10 минут, рассказывая об их прошлом, уровне грамотности в вопросах здоровья, препятствиях на пути к лечению рака, а также знаниях о раке шейки матки и его лечении.
|
Полные опросы
|
Этап II (опрос, обучающее видео)
Пациенты смотрят обучающее видео о раке шейки матки.
Пациенты также проходят опросы в течение 5-10 минут в начале исследования и после просмотра обучающего видео.
|
Полные опросы
Посмотреть обучающее видео
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Медицинская грамотность (этап I)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Доля пациентов, правильно ответивших на конкретный элемент знаний, будет рассчитываться вместе с доверительными интервалами 95% баллов.
В рамках вторичного набора анализов процент правильных ответов на элементы знаний будет занесен в таблицу для каждого участника.
Описательная статистика и 95% доверительные интервалы будут рассчитаны для процента правильных ответов на вопросы как по сайту, так и по объединению данных с обоих сайтов.
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2020-1269 (ДРУГОЙ: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2021-10696 (РЕГИСТРАЦИЯ: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Рак шейки матки стадии IB3 FIGO 2018
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Активный, не рекрутирующийМестно-распространенный плоскоклеточный рак шейки матки, не уточненный иначе | Рак шейки матки стадии IB3 FIGO 2018 | Рак шейки матки II стадии FIGO 2018 | Рак шейки матки стадии IIA FIGO 2018 | Стадия IIA1 Рак шейки матки FIGO 2018 | Стадия IIA2 Рак шейки матки FIGO 2018 | Рак шейки матки стадии... и другие заболеванияСоединенные Штаты
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)РекрутингАденосквамозная карцинома шейки матки | Плоскоклеточный рак шейки матки, не уточненный иначе | Рецидивирующая карцинома шейки матки | Рак шейки матки стадии IB3 FIGO 2018 | Рак шейки матки II стадии FIGO 2018 | Рак шейки матки стадии IIA FIGO 2018 | Стадия IIA1 Рак шейки матки FIGO 2018 | Стадия... и другие заболеванияСоединенные Штаты
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Активный, не рекрутирующийЦервикальная аденокарцинома | Аденосквамозная карцинома шейки матки | Плоскоклеточный рак шейки матки, не уточненный иначе | Рак шейки матки стадии IB3 FIGO 2018 | Рак шейки матки II стадии FIGO 2018 | Рак шейки матки стадии IIA FIGO 2018 | Стадия IIA1 Рак шейки матки FIGO 2018 | Стадия IIA2 Рак... и другие заболеванияСоединенные Штаты
-
Varian, a Siemens Healthineers CompanyРекрутингРак шейки матки по версии FIGO Stage 2018Соединенные Штаты
Клинические исследования Администрация опроса
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityРекрутингСахарный диабет 1 типаСоединенные Штаты
-
University of OxfordЗавершенныйИспользование антибиотиковТаиланд
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterРекрутингРак молочной железыСоединенные Штаты