Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Информированное пациентом образовательное вмешательство для повышения грамотности в отношении рака шейки матки

25 марта 2022 г. обновлено: M.D. Anderson Cancer Center
В этом исследовании исследуется грамотность в вопросах здоровья, знания о раке шейки матки и знания о радиации у пациентов с раком шейки матки. Целью данного исследования является разработка видеоролика, который может улучшить понимание пациентами рака шейки матки и его лечения.

Обзор исследования

Подробное описание

ОСНОВНЫЕ ЦЕЛИ:

I. Оценить базовую грамотность в вопросах здоровья, знания о раке шейки матки и знания о радиации у разнообразной выборки пациентов из двух больниц в Хьюстоне, штат Техас. (Этап 1) II. Проверить улучшение понимания терминологии рака шейки матки и лучевой терапии в разнообразной выборке больных раком шейки матки после просмотра обучающего видеоинструмента, разработанного в этом исследовании. (Фаза 2)

ВТОРИЧНЫЕ ЦЕЛИ:

I. Оценить препятствия для лечения и исходную приверженность лучевой терапии, определяемую как отсутствие лечения и время до завершения лучевой терапии, в разнообразной выборке пациентов из двух больниц в Хьюстоне, штат Техас.

II. Описать влияние видео на приверженность лучевой терапии с точки зрения завершения лучевой терапии (определяемой как отсутствие пропущенных процедур) и времени до завершения лучевой терапии.

III. Описать взаимосвязь между временем до завершения лучевой терапии, грамотностью в вопросах здоровья, социально-демографическими показателями, сообщаемыми препятствиями на пути к лечению, а также исходными знаниями и заблуждениями о раке шейки матки.

КОНТУР:

ЭТАП I. Пациенты в течение 10 минут заполняют опросы о своем прошлом, уровне грамотности в вопросах здоровья, препятствиях на пути к лечению рака, а также знаниях о раке шейки матки и его лечении.

ЭТАП II: Пациенты смотрят обучающее видео о раке шейки матки. Пациенты также проходят опросы в течение 5-10 минут в начале исследования и после просмотра обучающего видео.

Тип исследования

Наблюдательный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Женщины из онкологического центра доктора медицины Андерсона и клиники Смита Harris Health System с раком шейки матки, подтвержденным биопсией.

Описание

Критерии включения:

  • Подтвержденный биопсией рак шейки матки
  • Федерация гинекологии и акушерства (FIGO) стадия IB-IVA
  • Статус узлов N0 и N1 в соответствии со стадией TNM
  • Планируется радикальное химиолучевое лечение с лечебной целью
  • Способность говорить и читать по-английски или по-испански
  • Возраст 18 лет и старше
  • Возможность дать информированное согласие

Критерий исключения:

  • Врачи или медсестры

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Фаза I (опрос)
Пациенты заполняют анкеты в течение 10 минут, рассказывая об их прошлом, уровне грамотности в вопросах здоровья, препятствиях на пути к лечению рака, а также знаниях о раке шейки матки и его лечении.
Полные опросы
Этап II (опрос, обучающее видео)
Пациенты смотрят обучающее видео о раке шейки матки. Пациенты также проходят опросы в течение 5-10 минут в начале исследования и после просмотра обучающего видео.
Полные опросы
Посмотреть обучающее видео
Другие имена:
  • Образование для вмешательства
  • Вмешательство образования
  • Вмешательство через образование
  • Вмешательство, Образовательные

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Медицинская грамотность (этап I)
Временное ограничение: Базовый уровень
Доля пациентов, правильно ответивших на конкретный элемент знаний, будет рассчитываться вместе с доверительными интервалами 95% баллов. В рамках вторичного набора анализов процент правильных ответов на элементы знаний будет занесен в таблицу для каждого участника. Описательная статистика и 95% доверительные интервалы будут рассчитаны для процента правильных ответов на вопросы как по сайту, так и по объединению данных с обоих сайтов.
Базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

28 июня 2021 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

23 марта 2022 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

23 марта 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 октября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 октября 2021 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

26 октября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

5 апреля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 марта 2022 г.

Последняя проверка

1 марта 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2020-1269 (ДРУГОЙ: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2021-10696 (РЕГИСТРАЦИЯ: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Рак шейки матки стадии IB3 FIGO 2018

Клинические исследования Администрация опроса

Подписаться