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Patienteninformierte pädagogische Intervention zur Verbesserung der Kompetenz bei Gebärmutterhalskrebs

25. März 2022 aktualisiert von: M.D. Anderson Cancer Center
Diese Studie untersucht die Gesundheitskompetenz, das Wissen über Gebärmutterhalskrebs und das Strahlenwissen von Patientinnen mit Gebärmutterhalskrebs. Ziel dieser Studie ist die Entwicklung eines Videos, das das Verständnis der Patientinnen über Gebärmutterhalskrebs und seine Behandlung verbessern kann.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

HAUPTZIELE:

I. Bewertung der grundlegenden Gesundheitskompetenz, des Wissens über Gebärmutterhalskrebs und des Strahlenwissens bei einer vielfältigen Stichprobe von Patienten aus zwei Krankenhäusern in Houston, Texas. (Phase 1) II. Ziel war es, die Verbesserung des Verständnisses der Terminologie zu Gebärmutterhalskrebs und Strahlung bei einer vielfältigen Stichprobe von Gebärmutterhalskrebspatienten zu testen, nachdem das in dieser Studie entwickelte videobasierte Lehrmittel angesehen wurde. (Phase 2)

SEKUNDÄRE ZIELE:

I. Zur Beurteilung von Pflegehindernissen und zur Beurteilung der Einhaltung der Strahlentherapie zu Studienbeginn, definiert als das Fehlen von Behandlungen und der Zeit bis zum Abschluss der Bestrahlung, in einer vielfältigen Stichprobe von Patienten aus zwei Krankenhäusern in Houston, Texas.

II. Beschreiben Sie die Auswirkung des Videos auf die Einhaltung der Bestrahlungsbehandlung im Hinblick auf den Abschluss der Bestrahlung (definiert als das Fehlen keiner Behandlung) und die Zeit bis zum Abschluss der Bestrahlung.

III. Beschreibung der Beziehungen zwischen der Zeit bis zum Abschluss der Bestrahlung, der Gesundheitskompetenz, der Soziodemografie, den gemeldeten Hindernissen bei der Behandlung sowie dem Grundwissen und den Missverständnissen über Gebärmutterhalskrebs.

UMRISS:

PHASE I: Patientinnen füllen 10-minütige Umfragen zu ihrem Hintergrund, ihrem Gesundheitskompetenzniveau, Hindernissen bei der Krebsbehandlung und ihrem Wissen über Gebärmutterhalskrebs und seine Behandlung aus.

PHASE II: Patienten sehen sich ein Aufklärungsvideo zum Thema Gebärmutterhalskrebs an. Zu Studienbeginn und nach dem Ansehen eines Aufklärungsvideos füllen die Patienten auch Befragungen über einen Zeitraum von 5 bis 10 Minuten aus.

Studientyp

Beobachtungs

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Frauen vom MD Anderson Cancer Center und der Smith Clinic des Harris Health System mit durch Biopsie nachgewiesenem Gebärmutterhalskarzinom

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Durch Biopsie nachgewiesenes Karzinom des Gebärmutterhalses
  • Verband für Gynäkologie und Geburtshilfe (FIGO) Stufe IB-IVA
  • N0- und N1-Knotenstatus gemäß TNM-Stufe
  • Geplant für eine definitive Radiochemotherapie mit heilender Absicht
  • Kann Englisch oder Spanisch sprechen und lesen
  • Alter: 18 Jahre oder älter
  • Kann eine Einverständniserklärung abgeben

Ausschlusskriterien:

  • Ärzte oder Krankenschwestern

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Phase I (Umfrage)
Die Patientinnen füllen 10-minütige Umfragen zu ihrem Hintergrund, ihrem Grad an Gesundheitskompetenz, Hindernissen bei der Krebsbehandlung sowie ihrem Wissen über Gebärmutterhalskrebs und seine Behandlung aus.
Umfragen abschließen
Phase II (Umfrage, Lehrvideo)
Patienten sehen sich ein Aufklärungsvideo zum Thema Gebärmutterhalskrebs an. Zu Studienbeginn und nach dem Ansehen eines Aufklärungsvideos füllen die Patienten auch Befragungen über einen Zeitraum von 5 bis 10 Minuten aus.
Umfragen abschließen
Sehen Sie sich das Lehrvideo an
Andere Namen:
  • Erziehung zum Eingreifen
  • Intervention durch Bildung
  • Intervention, pädagogisch

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesundheitskompetenz (Phase I)
Zeitfenster: Grundlinie
Der Anteil der Patienten, die eine bestimmte Wissensfrage richtig beantworten, wird zusammen mit den 95 %-Score-Konfidenzintervallen berechnet. Im Rahmen einer sekundären Analysereihe wird der Prozentsatz der richtig beantworteten Wissenselemente für jeden Teilnehmer tabellarisch aufgeführt. Beschreibende Statistiken und 95 %-Konfidenzintervalle werden für den Prozentsatz der richtig beantworteten Fragen berechnet, sowohl nach Standort als auch durch Kombination von Daten beider Standorte.
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

28. Juni 2021

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

23. März 2022

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

23. März 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Oktober 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Oktober 2021

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

26. Oktober 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

5. April 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. März 2022

Zuletzt verifiziert

1. März 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2020-1269 (ANDERE: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2021-10696 (REGISTRIERUNG: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Stadium IB3 Gebärmutterhalskrebs FIGO 2018

Klinische Studien zur Umfrageverwaltung

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