- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05093712
Patienteninformierte pädagogische Intervention zur Verbesserung der Kompetenz bei Gebärmutterhalskrebs
Studienübersicht
Status
Bedingungen
- Stadium IB3 Gebärmutterhalskrebs FIGO 2018
- Stadium II Gebärmutterhalskrebs FIGO 2018
- Stadium IIA Gebärmutterhalskrebs FIGO 2018
- Stadium IIA1 Gebärmutterhalskrebs FIGO 2018
- Stadium IIA2 Gebärmutterhalskrebs FIGO 2018
- Stadium IIB Gebärmutterhalskrebs FIGO 2018
- Stadium III Gebärmutterhalskrebs FIGO 2018
- Stadium IIIA Gebärmutterhalskrebs FIGO 2018
- Stadium IIIB Gebärmutterhalskrebs FIGO 2018
- Stadium IIIC Gebärmutterhalskrebs FIGO 2018
- Stadium IIIC1 Gebärmutterhalskrebs FIGO 2018
- Stadium IIIC2 Gebärmutterhalskrebs FIGO 2018
- Stadium IVA Gebärmutterhalskrebs FIGO 2018
- Stadium IB Gebärmutterhalskrebs FIGO 2018
- Stadium IB2 Gebärmutterhalskrebs FIGO 2018
- Gebärmutterhalskrebs im Stadium IB1 FIGO 2018
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
HAUPTZIELE:
I. Bewertung der grundlegenden Gesundheitskompetenz, des Wissens über Gebärmutterhalskrebs und des Strahlenwissens bei einer vielfältigen Stichprobe von Patienten aus zwei Krankenhäusern in Houston, Texas. (Phase 1) II. Ziel war es, die Verbesserung des Verständnisses der Terminologie zu Gebärmutterhalskrebs und Strahlung bei einer vielfältigen Stichprobe von Gebärmutterhalskrebspatienten zu testen, nachdem das in dieser Studie entwickelte videobasierte Lehrmittel angesehen wurde. (Phase 2)
SEKUNDÄRE ZIELE:
I. Zur Beurteilung von Pflegehindernissen und zur Beurteilung der Einhaltung der Strahlentherapie zu Studienbeginn, definiert als das Fehlen von Behandlungen und der Zeit bis zum Abschluss der Bestrahlung, in einer vielfältigen Stichprobe von Patienten aus zwei Krankenhäusern in Houston, Texas.
II. Beschreiben Sie die Auswirkung des Videos auf die Einhaltung der Bestrahlungsbehandlung im Hinblick auf den Abschluss der Bestrahlung (definiert als das Fehlen keiner Behandlung) und die Zeit bis zum Abschluss der Bestrahlung.
III. Beschreibung der Beziehungen zwischen der Zeit bis zum Abschluss der Bestrahlung, der Gesundheitskompetenz, der Soziodemografie, den gemeldeten Hindernissen bei der Behandlung sowie dem Grundwissen und den Missverständnissen über Gebärmutterhalskrebs.
UMRISS:
PHASE I: Patientinnen füllen 10-minütige Umfragen zu ihrem Hintergrund, ihrem Gesundheitskompetenzniveau, Hindernissen bei der Krebsbehandlung und ihrem Wissen über Gebärmutterhalskrebs und seine Behandlung aus.
PHASE II: Patienten sehen sich ein Aufklärungsvideo zum Thema Gebärmutterhalskrebs an. Zu Studienbeginn und nach dem Ansehen eines Aufklärungsvideos füllen die Patienten auch Befragungen über einen Zeitraum von 5 bis 10 Minuten aus.
Studientyp
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Durch Biopsie nachgewiesenes Karzinom des Gebärmutterhalses
- Verband für Gynäkologie und Geburtshilfe (FIGO) Stufe IB-IVA
- N0- und N1-Knotenstatus gemäß TNM-Stufe
- Geplant für eine definitive Radiochemotherapie mit heilender Absicht
- Kann Englisch oder Spanisch sprechen und lesen
- Alter: 18 Jahre oder älter
- Kann eine Einverständniserklärung abgeben
Ausschlusskriterien:
- Ärzte oder Krankenschwestern
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Phase I (Umfrage)
Die Patientinnen füllen 10-minütige Umfragen zu ihrem Hintergrund, ihrem Grad an Gesundheitskompetenz, Hindernissen bei der Krebsbehandlung sowie ihrem Wissen über Gebärmutterhalskrebs und seine Behandlung aus.
|
Umfragen abschließen
|
Phase II (Umfrage, Lehrvideo)
Patienten sehen sich ein Aufklärungsvideo zum Thema Gebärmutterhalskrebs an.
Zu Studienbeginn und nach dem Ansehen eines Aufklärungsvideos füllen die Patienten auch Befragungen über einen Zeitraum von 5 bis 10 Minuten aus.
|
Umfragen abschließen
Sehen Sie sich das Lehrvideo an
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Gesundheitskompetenz (Phase I)
Zeitfenster: Grundlinie
|
Der Anteil der Patienten, die eine bestimmte Wissensfrage richtig beantworten, wird zusammen mit den 95 %-Score-Konfidenzintervallen berechnet.
Im Rahmen einer sekundären Analysereihe wird der Prozentsatz der richtig beantworteten Wissenselemente für jeden Teilnehmer tabellarisch aufgeführt.
Beschreibende Statistiken und 95 %-Konfidenzintervalle werden für den Prozentsatz der richtig beantworteten Fragen berechnet, sowohl nach Standort als auch durch Kombination von Daten beider Standorte.
|
Grundlinie
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2020-1269 (ANDERE: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2021-10696 (REGISTRIERUNG: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Stadium IB3 Gebärmutterhalskrebs FIGO 2018
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, nicht rekrutierendLokal fortgeschrittenes Plattenepithelkarzinom des Gebärmutterhalses, nicht anders angegeben | Stadium IB3 Gebärmutterhalskrebs FIGO 2018 | Stadium II Gebärmutterhalskrebs FIGO 2018 | Stadium IIA Gebärmutterhalskrebs FIGO 2018 | Stadium IIA1 Gebärmutterhalskrebs FIGO 2018 | Stadium IIA2 Gebärmutterhalskrebs... und andere BedingungenVereinigte Staaten
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)RekrutierungZervikales adenosquamöses Karzinom | Zervikales Plattenepithelkarzinom, nicht anders angegeben | Rezidivierendes Zervixkarzinom | Stadium IB3 Gebärmutterhalskrebs FIGO 2018 | Stadium II Gebärmutterhalskrebs FIGO 2018 | Stadium IIA Gebärmutterhalskrebs FIGO 2018 | Stadium IIA1 Gebärmutterhalskrebs... und andere BedingungenVereinigte Staaten
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, nicht rekrutierendZervikales Adenokarzinom | Zervikales adenosquamöses Karzinom | Zervikales Plattenepithelkarzinom, nicht anders angegeben | Stadium IB3 Gebärmutterhalskrebs FIGO 2018 | Stadium II Gebärmutterhalskrebs FIGO 2018 | Stadium IIA Gebärmutterhalskrebs FIGO 2018 | Stadium IIA1 Gebärmutterhalskrebs... und andere BedingungenVereinigte Staaten
Klinische Studien zur Umfrageverwaltung
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityRekrutierungDiabetes mellitus Typ 1Vereinigte Staaten
-
Centre for Research and Technology HellasRekrutierungMyelodysplastische Syndrome | Chronischer lymphatischer LeukämieItalien
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.AbgeschlossenGesundKorea, Republik von
-
Catholic University of the Sacred HeartAbgeschlossenLebensqualität | Chirurgische Wunde | Biopsie-Wunde | Heilung von OperationswundenItalien
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.Unbekannt
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.AbgeschlossenStudie zur Arzneimittelinteraktion zwischen DWC20155/DWC20156 und DWC20161 bei gesunden FreiwilligenGesundKorea, Republik von
-
University of ChicagoNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); National...AbgeschlossenDiabetes mellitus, Typ 2Vereinigte Staaten
-
Fondazione Poliambulanza Istituto OspedalieroUnbekanntMedikationsfehler und andere Fehler und Probleme bei der Produktverwendung | Unerwünschtes ArzneimittelereignisItalien
-
Fatih Sultan Mehmet Training and Research HospitalAktiv, nicht rekrutierendCOVID-19 | Lifestyle-FaktorenTruthahn
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Stanford University und andere MitarbeiterNoch keine RekrutierungMalaria | Malaria, VivaxPeru