- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05093712
Interwencja edukacyjna informowana przez pacjentkę w celu poprawy umiejętności leczenia raka szyjki macicy
Interwencja edukacyjna informowana przez pacjentkę w celu poprawy umiejętności radzenia sobie z rakiem szyjki macicy
Przegląd badań
Status
Warunki
- Rak szyjki macicy w stadium IB3 FIGO 2018
- Rak szyjki macicy II stopnia FIGO 2018
- Stopień IIA raka szyjki macicy FIGO 2018
- Rak szyjki macicy w stadium IIA1 FIGO 2018
- Rak szyjki macicy w stadium IIA2 FIGO 2018
- Stopień IIB raka szyjki macicy FIGO 2018
- III stopień zaawansowania raka szyjki macicy FIGO 2018
- Stopień IIIA raka szyjki macicy FIGO 2018
- Stopień IIIB raka szyjki macicy FIGO 2018
- Stopień IIIC raka szyjki macicy FIGO 2018
- Rak szyjki macicy w stadium IIIC1 FIGO 2018
- Rak szyjki macicy w stadium IIIC2 FIGO 2018
- Stopień IVA raka szyjki macicy FIGO 2018
- Rak szyjki macicy w stadium IB FIGO 2018
- Rak szyjki macicy w stadium IB2 FIGO 2018
- Rak szyjki macicy w stadium IB1 FIGO 2018
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
CELE NAJWAŻNIEJSZE:
I. Ocena podstawowych umiejętności zdrowotnych, wiedzy na temat raka szyjki macicy i wiedzy na temat radioterapii w zróżnicowanej próbie pacjentów z dwóch szpitali w Houston w Teksasie. (Faza 1) II. Aby przetestować poprawę zrozumienia terminologii dotyczącej raka szyjki macicy i radioterapii w zróżnicowanej próbie pacjentek z rakiem szyjki macicy po obejrzeniu narzędzia edukacyjnego opartego na wideo opracowanego w tym badaniu. (Faza 2)
CELE DODATKOWE:
I. Ocena barier w opiece i ocena podstawowego przestrzegania zasad radioterapii, definiowanego jako brak leczenia i czas do zakończenia radioterapii, w zróżnicowanej próbie pacjentów z dwóch szpitali w Houston w Teksasie.
II. Opisanie wpływu filmu na przestrzeganie leczenia radioterapią pod względem zakończenia radioterapii, definiowanego jako brak leczenia) i czasu do zakończenia radioterapii.
III. Opisanie zależności między czasem do zakończenia radioterapii, świadomością zdrowotną, danymi socjodemograficznymi, zgłaszanymi barierami w opiece oraz wyjściową wiedzą i błędnymi przekonaniami na temat raka szyjki macicy.
ZARYS:
FAZA I: Pacjentki wypełniają ankiety trwające ponad 10 minut na temat ich pochodzenia, poziomu świadomości zdrowotnej, barier w opiece onkologicznej oraz wiedzy na temat raka szyjki macicy i jego leczenia.
FAZA II: Pacjenci oglądają film edukacyjny na temat raka szyjki macicy. Pacjenci wypełniają również ankiety w ciągu 5-10 minut na początku badania i po obejrzeniu filmu edukacyjnego.
Typ studiów
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rak szyjki macicy potwierdzony biopsją
- Federacja Ginekologii i Położnictwa (FIGO) stopień IB-IVA
- Stan węzłów N0 i N1 zgodnie ze stopniowaniem TNM
- Planowane do definitywnej chemioradioterapii z zamiarem wyleczenia
- Potrafi mówić i czytać po angielsku lub hiszpańsku
- Wiek 18 lat lub starszy
- Potrafi wyrazić świadomą zgodę
Kryteria wyłączenia:
- Lekarze lub pielęgniarki
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Faza I (ankieta)
Pacjentki wypełniają ankiety trwające ponad 10 minut na temat ich pochodzenia, poziomu świadomości zdrowotnej, barier w opiece nad rakiem oraz wiedzy na temat raka szyjki macicy i jego leczenia.
|
Wypełnij ankiety
|
Faza II (ankieta, film edukacyjny)
Pacjenci oglądają film edukacyjny na temat raka szyjki macicy.
Pacjenci wypełniają również ankiety w ciągu 5-10 minut na początku badania i po obejrzeniu filmu edukacyjnego.
|
Wypełnij ankiety
Obejrzyj film edukacyjny
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wiedza o zdrowiu (faza I)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Odsetek pacjentów, którzy poprawnie udzielili odpowiedzi na dany element wiedzy, zostanie obliczony wraz z 95% przedziałami ufności wyniku.
Jako część dodatkowego zestawu analiz, dla każdego uczestnika zostanie zestawiony odsetek pytań, na które udzielono poprawnych odpowiedzi.
Statystyki opisowe i 95% przedziały ufności zostaną obliczone dla procentu pozycji, na które udzielono poprawnych odpowiedzi, zarówno według witryny, jak i łącząc dane z obu witryn.
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020-1269 (INNY: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2021-10696 (REJESTR: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rak szyjki macicy w stadium IB3 FIGO 2018
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutującyMiejscowo zaawansowany rak płaskonabłonkowy szyjki macicy, gdzie indziej niesklasyfikowany | Rak szyjki macicy w stadium IB3 FIGO 2018 | Rak szyjki macicy II stopnia FIGO 2018 | Stopień IIA raka szyjki macicy FIGO 2018 | Rak szyjki macicy w stadium IIA1 FIGO 2018 | Rak szyjki macicy w stadium IIA2... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)RekrutacyjnyRak gruczolakowaty szyjki macicy | Rak płaskonabłonkowy szyjki macicy, gdzie indziej niesklasyfikowany | Nawracający rak szyjki macicy | Rak szyjki macicy w stadium IB3 FIGO 2018 | Rak szyjki macicy II stopnia FIGO 2018 | Stopień IIA raka szyjki macicy FIGO 2018 | Rak szyjki macicy w stadium IIA1 FIGO... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutującyGruczolakorak szyjki macicy | Rak gruczolakowaty szyjki macicy | Rak płaskonabłonkowy szyjki macicy, gdzie indziej niesklasyfikowany | Rak szyjki macicy w stadium IB3 FIGO 2018 | Rak szyjki macicy II stopnia FIGO 2018 | Stopień IIA raka szyjki macicy FIGO 2018 | Rak szyjki macicy w stadium IIA1 FIGO... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Varian, a Siemens Healthineers CompanyRekrutacyjnyCodzienna radioterapia adaptacyjna zindywidualizowane podejście do raka szyjki macicy (ARTIA-Cervix)Rak szyjki macicy według FIGO Stage 2018Stany Zjednoczone
Badania kliniczne na Administracja ankiet
-
Cairn DiagnosticsZakończony
-
University of OxfordZakończony
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesRekrutacyjny
-
Rio de Janeiro State UniversityUniversidade Federal Fluminense; Rio de Janeiro State Research Supporting Foundation...RekrutacyjnyDepresja | Jakość życia | Otyłość | Zaburzenia lękowe | Zmienność rytmu sercaBrazylia
-
Pyae Linn AungUniversity of South Florida; Mahidol UniversityAktywny, nie rekrutującyMalaria | Plasmodium Vivax | Myanmar | Masowa Administracja Leków | PrymachinaMyanmar
-
Washington University School of MedicineZakończonyFilarioza limfatyczna | Onchocerkoza | Zakażenia robakami przenoszonymi przez glebę (STH).Liberia
-
University of EdinburghNHS LothianZakończony