- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05093712
Patientinformerad pedagogisk intervention för att förbättra läskunnighet i livmoderhalscancer
Studieöversikt
Status
Betingelser
- Steg IB3 Livmoderhalscancer FIGO 2018
- Steg II livmoderhalscancer FIGO 2018
- Steg IIA Livmoderhalscancer FIGO 2018
- Steg IIA1 Livmoderhalscancer FIGO 2018
- Steg IIA2 Livmoderhalscancer FIGO 2018
- Steg IIB Livmoderhalscancer FIGO 2018
- Steg III livmoderhalscancer FIGO 2018
- Steg IIIA Livmoderhalscancer FIGO 2018
- Steg IIIB livmoderhalscancer FIGO 2018
- Steg IIIC Livmoderhalscancer FIGO 2018
- Steg IIIC1 Livmoderhalscancer FIGO 2018
- Steg IIIC2 Livmoderhalscancer FIGO 2018
- Steg IVA livmoderhalscancer FIGO 2018
- Steg IB livmoderhalscancer FIGO 2018
- Steg IB2 Livmoderhalscancer FIGO 2018
- Steg IB1 Livmoderhalscancer FIGO 2018
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
PRIMÄRA MÅL:
I. Att bedöma baslinjens hälsokompetens, kunskap om livmoderhalscancer och kunskap om strålning hos ett varierat urval av patienter från två sjukhus i Houston, Texas. (Fas 1) II. Att testa förbättringar i förståelsen av livmoderhalscancer och strålningsterminologi hos ett varierat urval av livmoderhalscancerpatienter efter att ha sett det videobaserade utbildningsverktyget som utvecklats i denna studie. (Fas 2)
SEKUNDÄRA MÅL:
I. Att bedöma hinder för vård och bedöma vidhäftning av baslinjestrålning, definierat som att det saknas några behandlingar och tid till strålningens slutförande, hos ett varierat urval av patienter från två sjukhus i Houston, Texas.
II. För att beskriva videons inverkan på strålbehandlingens vidhäftning i termer av strålningsavslut, definierat som att ingen behandling saknas) och tid till strålning.
III. För att beskriva sambanden mellan tid till strålning fullbordad, hälsokompetens, sociodemografi, rapporterade hinder för vård och grundläggande kunskap om livmoderhalscancer och missuppfattningar.
SKISSERA:
FAS I: Patienter fyller i undersökningar under 10 minuter om deras bakgrund, hälsokompetensnivå, hinder för cancervård och kunskap om livmoderhalscancer och dess behandling.
FAS II: Patienter tittar på utbildningsvideo om livmoderhalscancer. Patienterna fyller också i undersökningar under 5-10 minuter vid baslinjen och efter att ha sett utbildningsvideo.
Studietyp
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Biopsi bevisat karcinom i livmoderhalsen
- Federation of Gynecology and Obstetrics (FIGO) stadium IB-IVA
- N0 och N1 nodal status enligt TNM stadieindelning
- Planerad för definitiv kemoradiation med kurativ avsikt
- Kunna tala och läsa engelska eller spanska
- 18 år eller äldre
- Kan ge informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Läkare eller sjuksköterskor
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Fas I (undersökning)
Patienter fyller i undersökningar under 10 minuter om sin bakgrund, hälsoläskunnighet, hinder för cancervård och kunskap om livmoderhalscancer och dess behandling.
|
Fyll i undersökningar
|
|
Fas II (enkät, utbildningsvideo)
Patienter tittar på utbildningsvideo om livmoderhalscancer.
Patienterna fyller också i undersökningar under 5-10 minuter vid baslinjen och efter att ha sett utbildningsvideo.
|
Fyll i undersökningar
Se pedagogisk video
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hälsokompetens (fas I)
Tidsram: Baslinje
|
Andelen patienter som svarar på en viss kunskapspost korrekt kommer att beräknas tillsammans med 95 % poängkonfidensintervall.
Som en del av en sekundär uppsättning analyser kommer procentandelen rätt besvarade kunskapsobjekt att tas upp i tabellform för varje deltagare.
Beskrivande statistik och 95 % konfidensintervall kommer att beräknas för procent av artiklar som besvaras korrekt, både per webbplats och genom att kombinera data från båda webbplatserna.
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2020-1269 (ÖVRIG: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2021-10696 (REGISTER: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .