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子宮頸がんのリテラシー向上のための患者情報に基づいた教育的介入

2022年3月25日 更新者:M.D. Anderson Cancer Center

子宮頸がんのリテラシーを向上させるための患者情報に基づいた教育的介入

この研究では、子宮頸がん患者のヘルスリテラシー、子宮頸がんに関する知識、放射線に関する知識を調査します。 この研究の目標は、子宮頸がんとその治療に対する患者の理解を向上させるビデオを開発することです。

調査の概要

詳細な説明

主な目的:

I. テキサス州ヒューストンの 2 つの病院からの多様な患者サンプルを対象に、ベースラインのヘルス リテラシー、子宮頸がんに関する知識、放射線に関する知識を評価する。 (フェーズ1) Ⅱ. この研究で開発されたビデオベースの教育ツールを視聴した後、子宮頸がん患者の多様なサンプルを対象に、子宮頸がんと放射線用語の理解が向上するかどうかをテストする。 (フェーズ2)

第二の目的:

I. テキサス州ヒューストンにある 2 つの病院の多様な患者サンプルを対象に、治療の障壁を評価し、ベースラインの放射線アドヒアランス (治療を怠らず、放射線治療が完了するまでの時間を定義する) を評価する。

II. 放射線治療のアドヒアランスに対するビデオの影響を、放射線治療の完了(治療を受けられなかった場合と定義)と放射線治療完了までの時間の観点から説明します。

Ⅲ. 放射線照射完了までの時間、ヘルスリテラシー、社会人口統計、報告されている治療への障壁、子宮頸がんに関する基本的な知識と誤解との関係を説明する。

概要:

フェーズ I: 患者は、自身の背景、ヘルスリテラシーレベル、がん治療に対する障壁、子宮頸がんとその治療に関する知識について 10 分間にわたるアンケートに回答します。

フェーズ II: 患者は子宮頸がんに関する教育ビデオを視聴します。 患者はまた、ベースライン時および教育ビデオの視聴後に 5 ~ 10 分間かけてアンケートに回答します。

研究の種類

観察的

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

MDアンダーソンがんセンターとハリス・ヘルス・システムのスミス・クリニックの女性は生検で子宮頸がんが証明された

説明

包含基準:

  • 生検により子宮頸がんが判明
  • 産婦人科連盟 (FIGO) ステージ IB-IVA
  • TNM ステージングに従った N0 および N1 ノードのステータス
  • 治癒を目的とした根治的化学放射線療法を計画している
  • 英語またはスペイン語を話し、読むことができること
  • 18歳以上
  • インフォームドコンセントができる

除外基準:

  • 医師または看護師

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
フェーズ I (調査)
患者は、自身の背景、ヘルスリテラシーレベル、がん治療に対する障壁、子宮頸がんとその治療に関する知識などについて、10分間にわたってアンケートに回答します。
調査を完了する
フェーズ II (アンケート、教育ビデオ)
患者は子宮頸がんに関する教育ビデオを視聴します。 患者はまた、ベースライン時および教育ビデオの視聴後に 5 ~ 10 分間かけてアンケートに回答します。
調査を完了する
教育ビデオを見る
他の名前:
  • 介入教育
  • 教育による介入
  • 介入、教育

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ヘルスリテラシー(フェーズI)
時間枠:ベースライン
特定の知識項目に正しく回答した患者の割合が、95% スコア信頼区間とともに計算されます。 二次分析セットの一部として、正解した知識項目の割合が参加者ごとに表にまとめられます。 記述統計と 95% 信頼区間は、サイトごと、および両方のサイトのデータを組み合わせて、正しく回答された項目の割合について計算されます。
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年6月28日

一次修了 (実際)

2022年3月23日

研究の完了 (実際)

2022年3月23日

試験登録日

最初に提出

2021年10月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年10月13日

最初の投稿 (実際)

2021年10月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年4月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年3月25日

最終確認日

2022年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2020-1269 (他の:M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2021-10696 (レジストリ:CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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