- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05093712
Vzdělávací intervence informovaná pacientem pro zlepšení gramotnosti rakoviny děložního čípku
Vzdělávací intervence informovaná pacienty ke zlepšení gramotnosti rakoviny děložního čípku
Přehled studie
Postavení
Podmínky
- Fáze IB3 rakoviny děložního čípku FIGO 2018
- Fáze II rakoviny děložního čípku FIGO 2018
- Fáze IIA rakoviny děložního čípku FIGO 2018
- Rakovina děložního čípku Fáze IIA1 FIGO 2018
- Rakovina děložního čípku Fáze IIA2 FIGO 2018
- Fáze IIB rakoviny děložního čípku FIGO 2018
- Fáze III rakoviny děložního čípku FIGO 2018
- Fáze IIIA rakoviny děložního čípku FIGO 2018
- Fáze IIIB rakoviny děložního čípku FIGO 2018
- Fáze IIIC rakoviny děložního čípku FIGO 2018
- Fáze IIIC1 rakoviny děložního čípku FIGO 2018
- Fáze IIIC2 rakoviny děložního čípku FIGO 2018
- Fáze IVA rakoviny děložního čípku FIGO 2018
- Fáze IB rakoviny děložního čípku FIGO 2018
- Fáze IB2 rakoviny děložního čípku FIGO 2018
- Fáze IB1 rakoviny děložního čípku FIGO 2018
Intervence / Léčba
Detailní popis
PRIMÁRNÍ CÍLE:
I. Posoudit základní zdravotní gramotnost, znalosti o rakovině děložního čípku a znalosti o záření u různorodého vzorku pacientek ze dvou nemocnic v Houstonu v Texasu. (1. fáze) II. Testovat zlepšení v chápání rakoviny děložního čípku a radiační terminologie na různorodém vzorku pacientek s rakovinou děložního čípku po zhlédnutí vzdělávacího nástroje založeného na videu vyvinutého v této studii. (Fáze 2)
DRUHÉ CÍLE:
I. Posoudit překážky v péči a posoudit základní ozařovací adherenci, definovanou jako nevynechání žádné léčby a čas do dokončení ozařování, u různorodého vzorku pacientů ze dvou nemocnic v Houstonu v Texasu.
II. Popsat dopad videa na adherenci k ozařování z hlediska dokončení ozařování, definovaného jako chybějící žádná léčba) a doby do dokončení ozařování.
III. Popsat vztahy mezi dobou do dokončení ozáření, zdravotní gramotností, sociodemografií, hlášenými překážkami v péči a základními znalostmi a mylnými představami o rakovině děložního čípku.
OBRYS:
FÁZE I: Pacientky absolvují během 10 minut průzkumy týkající se jejich minulosti, úrovně zdravotní gramotnosti, překážek v onkologické péči a znalostí o rakovině děložního čípku a její léčbě.
FÁZE II: Pacienti sledují vzdělávací video o rakovině děložního čípku. Pacienti také dokončují průzkumy během 5–10 minut na začátku a po zhlédnutí vzdělávacího videa.
Typ studie
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Biopticky prokázaný karcinom děložního čípku
- Federace gynekologie a porodnictví (FIGO) stadium IB-IVA
- Nodální stav N0 a N1 podle stagingu TNM
- Plánováno pro definitivní chemoradiaci s kurativním záměrem
- Umět mluvit a číst anglicky nebo španělsky
- Věk 18 nebo starší
- Umět dát informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Lékaři nebo zdravotní sestry
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Fáze I (průzkum)
Pacientky absolvují během 10 minut průzkumy o svém původu, úrovni zdravotní gramotnosti, překážkách v onkologické péči a znalostech o rakovině děložního čípku a její léčbě.
|
Kompletní průzkumy
|
Fáze II (průzkum, vzdělávací video)
Pacientky sledují vzdělávací video o rakovině děložního čípku.
Pacienti také dokončují průzkumy během 5–10 minut na začátku a po zhlédnutí vzdělávacího videa.
|
Kompletní průzkumy
Podívejte se na vzdělávací video
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Zdravotní gramotnost (fáze I)
Časové okno: Základní linie
|
Podíl pacientů, kteří správně odpověděli na konkrétní znalostní položku, bude vypočítán spolu s 95% intervaly spolehlivosti skóre.
V rámci sekundární sady analýz bude pro každého účastníka sepsáno procento správně zodpovězených znalostních položek.
Pro procento správně zodpovězených položek budou vypočteny popisné statistiky a 95% intervaly spolehlivosti, a to jak podle webu, tak i kombinací dat z obou webů.
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2020-1269 (JINÝ: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2021-10696 (REGISTR: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Správa průzkumu
-
PATHMinistry of Health, Zambia; AKROS Global HealthDokončeno
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Stanford University a další spolupracovníciZatím nenabíráme
-
Pyae Linn AungUniversity of South Florida; Mahidol UniversityAktivní, ne náborMalárie | Plasmodium Vivax | Myanmar | Hromadné podávání léků | PrimaquinaMyanmar
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteJohns Hopkins University; National Institutes of Health (NIH)StaženoRakovina močového měchýře | Uroteliální karcinom | Nádor močového měchýřeSpojené státy
-
Washington University School of MedicineDokončenoLymfatická filarióza | Onchocerciáza | Infekce hlístů přenášených půdou (STH).Libérie
-
Insud PharmaKenya Medical Research Institute; Barcelona Institute for Global Health; European... a další spolupracovníciZatím nenabírámeHelminti přenášení půdouGhana, Keňa