- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05093712
Pasientinformert pedagogisk intervensjon for forbedring av livmorhalskreftkompetanse
Pasientinformert pedagogisk intervensjon for å forbedre cervical cancer literacy
Studieoversikt
Status
Forhold
- Stadium IB3 Livmorhalskreft FIGO 2018
- Fase II Livmorhalskreft FIGO 2018
- Stadium IIA Livmorhalskreft FIGO 2018
- Stadium IIA1 Livmorhalskreft FIGO 2018
- Stadium IIA2 Livmorhalskreft FIGO 2018
- Stadium IIB Livmorhalskreft FIGO 2018
- Stadium III Livmorhalskreft FIGO 2018
- Stadium IIIA Livmorhalskreft FIGO 2018
- Stadium IIIB Livmorhalskreft FIGO 2018
- Stadium IIIC Livmorhalskreft FIGO 2018
- Stadium IIIC1 Livmorhalskreft FIGO 2018
- Stadium IIIC2 Livmorhalskreft FIGO 2018
- Stage IVA Livmorhalskreft FIGO 2018
- Stadium IB Livmorhalskreft FIGO 2018
- Stadium IB2 Livmorhalskreft FIGO 2018
- Stadium IB1 Livmorhalskreft FIGO 2018
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
PRIMÆRE MÅL:
I. Å vurdere grunnleggende helsekunnskap, livmorhalskreftkunnskap og strålingskunnskap hos et mangfoldig utvalg pasienter fra to sykehus i Houston, Texas. (Fase 1) II. For å teste forbedring i forståelse av livmorhalskreft og strålingsterminologi i et mangfoldig utvalg av livmorhalskreftpasienter etter å ha sett det videobaserte pedagogiske verktøyet utviklet i denne studien. (Fase 2)
SEKUNDÆRE MÅL:
I. Å vurdere barrierer for omsorg og vurdere baseline strålingsoverholdelse, definert som manglende behandlinger og tid til fullføring av stråling, i et mangfoldig utvalg av pasienter fra to sykehus i Houston, Texas.
II. For å beskrive effekten av videoen på overholdelse av strålebehandling i form av fullføring av stråling, definert som manglende behandlinger) og tid til fullføring av stråling.
III. For å beskrive sammenhengene mellom tid til fullføring av stråling, helsekunnskap, sosiodemografi, rapporterte barrierer for omsorg, og grunnleggende kunnskap om livmorhalskreft og misoppfatninger.
OVERSIKT:
FASE I: Pasienter fullfører spørreundersøkelser over 10 minutter om deres bakgrunn, helsekunnskapsnivå, barrierer for kreftbehandling og kunnskap om livmorhalskreft og behandlingen av den.
FASE II: Pasienter ser pedagogisk video om livmorhalskreft. Pasienter fullfører også undersøkelser over 5-10 minutter ved baseline og etter å ha sett pedagogisk video.
Studietype
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Biopsi påvist karsinom i livmorhalsen
- Federation of Gynecology and Obstetrics (FIGO) stadium IB-IVA
- N0 og N1 nodal status i henhold til TNM stadieinndeling
- Planlagt for definitiv kjemoradiasjon med kurativ hensikt
- Kunne snakke og lese engelsk eller spansk
- Alder 18 år eller eldre
- Kunne gi informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Leger eller sykepleiere
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Fase I (undersøkelse)
Pasienter fullfører spørreundersøkelser over 10 minutter om deres bakgrunn, helsekunnskapsnivå, barrierer for kreftbehandling og kunnskap om livmorhalskreft og dens behandling.
|
Fullfør undersøkelser
|
|
Fase II (undersøkelse, pedagogisk video)
Pasienter ser pedagogisk video om livmorhalskreft.
Pasienter fullfører også undersøkelser over 5-10 minutter ved baseline og etter å ha sett pedagogisk video.
|
Fullfør undersøkelser
Se pedagogisk video
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Helsekompetanse (fase I)
Tidsramme: Grunnlinje
|
Andelen pasienter som svarer riktig på et bestemt kunnskapselement vil bli beregnet sammen med 95 % skårekonfidensintervaller.
Som en del av et sekundært sett med analyser vil prosentandelen av kunnskapselementer som er besvart riktig bli tabellert for hver deltaker.
Beskrivende statistikk og 95 % konfidensintervaller vil bli beregnet for prosenten av elementene som er besvart riktig, både etter nettsted og ved å kombinere data fra begge nettsteder.
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2020-1269 (ANNEN: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2021-10696 (REGISTER: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .