Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pasientinformert pedagogisk intervensjon for forbedring av livmorhalskreftkompetanse

25. mars 2022 oppdatert av: M.D. Anderson Cancer Center

Pasientinformert pedagogisk intervensjon for å forbedre cervical cancer literacy

Denne studien undersøker helsekompetanse, livmorhalskreftkunnskap og strålingskunnskap til pasienter med livmorhalskreft. Målet med denne studien er å utvikle en video som kan forbedre pasientenes forståelse av livmorhalskreft og dens behandling.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. Å vurdere grunnleggende helsekunnskap, livmorhalskreftkunnskap og strålingskunnskap hos et mangfoldig utvalg pasienter fra to sykehus i Houston, Texas. (Fase 1) II. For å teste forbedring i forståelse av livmorhalskreft og strålingsterminologi i et mangfoldig utvalg av livmorhalskreftpasienter etter å ha sett det videobaserte pedagogiske verktøyet utviklet i denne studien. (Fase 2)

SEKUNDÆRE MÅL:

I. Å vurdere barrierer for omsorg og vurdere baseline strålingsoverholdelse, definert som manglende behandlinger og tid til fullføring av stråling, i et mangfoldig utvalg av pasienter fra to sykehus i Houston, Texas.

II. For å beskrive effekten av videoen på overholdelse av strålebehandling i form av fullføring av stråling, definert som manglende behandlinger) og tid til fullføring av stråling.

III. For å beskrive sammenhengene mellom tid til fullføring av stråling, helsekunnskap, sosiodemografi, rapporterte barrierer for omsorg, og grunnleggende kunnskap om livmorhalskreft og misoppfatninger.

OVERSIKT:

FASE I: Pasienter fullfører spørreundersøkelser over 10 minutter om deres bakgrunn, helsekunnskapsnivå, barrierer for kreftbehandling og kunnskap om livmorhalskreft og behandlingen av den.

FASE II: Pasienter ser pedagogisk video om livmorhalskreft. Pasienter fullfører også undersøkelser over 5-10 minutter ved baseline og etter å ha sett pedagogisk video.

Studietype

Observasjonsmessig

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kvinner fra MD Anderson Cancer Center og Harris Health Systems Smith Clinic med biopsipåvist karsinom i livmorhalsen

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Biopsi påvist karsinom i livmorhalsen
  • Federation of Gynecology and Obstetrics (FIGO) stadium IB-IVA
  • N0 og N1 nodal status i henhold til TNM stadieinndeling
  • Planlagt for definitiv kjemoradiasjon med kurativ hensikt
  • Kunne snakke og lese engelsk eller spansk
  • Alder 18 år eller eldre
  • Kunne gi informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Leger eller sykepleiere

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Fase I (undersøkelse)
Pasienter fullfører spørreundersøkelser over 10 minutter om deres bakgrunn, helsekunnskapsnivå, barrierer for kreftbehandling og kunnskap om livmorhalskreft og dens behandling.
Fullfør undersøkelser
Fase II (undersøkelse, pedagogisk video)
Pasienter ser pedagogisk video om livmorhalskreft. Pasienter fullfører også undersøkelser over 5-10 minutter ved baseline og etter å ha sett pedagogisk video.
Fullfør undersøkelser
Se pedagogisk video
Andre navn:
  • Utdanning for intervensjon
  • Intervensjon fra utdanning
  • Intervensjon gjennom utdanning
  • Intervensjon, pedagogisk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Helsekompetanse (fase I)
Tidsramme: Grunnlinje
Andelen pasienter som svarer riktig på et bestemt kunnskapselement vil bli beregnet sammen med 95 % skårekonfidensintervaller. Som en del av et sekundært sett med analyser vil prosentandelen av kunnskapselementer som er besvart riktig bli tabellert for hver deltaker. Beskrivende statistikk og 95 % konfidensintervaller vil bli beregnet for prosenten av elementene som er besvart riktig, både etter nettsted og ved å kombinere data fra begge nettsteder.
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

28. juni 2021

Primær fullføring (FAKTISKE)

23. mars 2022

Studiet fullført (FAKTISKE)

23. mars 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. oktober 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. oktober 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

26. oktober 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

5. april 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. mars 2022

Sist bekreftet

1. mars 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2020-1269 (ANNEN: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2021-10696 (REGISTER: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere