Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Virtuaalitodellisuustyökalun kliininen tehokkuus liikalihavuuden hoitoon (SOCRATES)

perjantai 29. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Virtuaalitodellisuustyökalun kliininen tehokkuus liikalihavuuden hoitoon (Sokrates)

Euroopan unionin SOCRATES-nimisen H2020-projektin puitteissa toteutetun tutkimuksen tavoitteena on arvioida virtuaalitodellisuuden (VR) välineen kliinistä tehoa liikalihavuuden hoitoon ja verrata sitä tavanomaiseen hoitoon satunnaistetulla kontrolloidulla kokeella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

96

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Barcelona, Espanja, 08035
        • Rekrytointi
        • Vall d'Hebron University Hospital, Psychiatry Department; Vall d'Hebron Institute of Research
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Dimitra Anastasiadou, PhD
        • Päätutkija:
          • Pilar Lusilla-Palacios, MD, PhD
        • Alatutkija:
          • Julia Vazquez De Sebastian, MSc
        • Alatutkija:
          • Gemma Parramon-Puig, MD, PhD
        • Alatutkija:
          • Josep Antoni Ramos-Quiroga, MD, PhD
        • Alatutkija:
          • Andreea Ciudin, MD, PHD
        • Alatutkija:
          • Marta Comas, MSc

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • BMI ≥ 30 kg/m2 ja ≤ 55 kg/m2.
  • Saan avohoitoa Vall d´Hebronin yliopistollisessa sairaalassa.
  • Ei samanaikaista osallistumista muihin liikalihavuuteen liittyviin hoitoihin.
  • Vähäiset digitaidot ja kyky käyttää kunnollista digitaalista laitetta (älypuhelin, tabletti, tietokone).
  • Espanjan kielen suullinen ja kirjallinen ymmärrys kyselylomakkeiden täyttämiseen ja järjestelmän käyttöön.
  • Hyväksyminen osallistumisen tietoisen suostumuksen allekirjoittamiseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Painoindeksi > 45.
  • Syömishäiriön esiintyminen viimeisen 2 vuoden aikana.
  • Stabilisoimaton vakava mielenterveyshäiriö, joka voi häiritä tutkimusprotokollan onnistunutta toteuttamista (esim. psykoosi, masennus, johon liittyy itsemurhariski, alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö, psykoottiset tai maaniset oireet).
  • Kuulo- tai näköhäiriöt, jotka voivat vaikuttaa osallistujaan VR-alustalle altistumisen aikana.
  • Kehitysvamma tai mikä tahansa vakava sairaus, joka vaikuttaa vakavasti kognitiiviseen suorituskykyyn (esim. neurologiset häiriöt).
  • Henkilökohtainen epilepsiahistoria.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä 1
Kokeellisen ryhmän 1 osallistujat osallistuvat itsekeskusteluun ruumiillistuneen perspektiivin (body swapping) avulla, jonka mukaan he ruumiillistuvat vuorotellen omaan virtuaaliseen esitykseensä ja ohjaajansa virtuaaliseen kehoon. He saavat myös jatkossakin hoitoa tavalliseen tapaan sekä psykokasvatusvideon, joka sisältää hyödyllistä tietoa terveellisempien elämäntapojen noudattamisesta.
Käyttäytyminen: Kokeellinen ryhmä 1: Vartalonvaihto VR-interventio + psykokasvatusvideo + hoito Kuten tavallista
Potilas ruumiillistuu omassa avatarissaan ja hän jatkaa keskustelua valitsemansa ohjaajan avatarin kanssa. Kun kokeilu alkaa, potilas, ruumiillistuen omaan kehoonsa, alkaa kuvailla ongelmaansa subjektiivisten kokemusten kautta liikalihavuudesta jokapäiväisessä elämässä. Sitten hänet vaihdetaan neuvonantajan kehoon ja hän yrittää vastata potilaan juuri ilmentämään ongelmaan. Ratkaisevaa tässä on se, että potilas ohjaajan näkökulmasta näkee esityksen todellisesta kehostaan ​​katsoessaan potilaan avataria puhuvan ja liikkuvan. Siksi potilaalla on mahdollisuus nähdä itsensä ensimmäisen persoonan (1PP) ja toisen persoonan (2PP) näkökulmista.
Muut nimet:
  • EG1
Kokeellinen: Koeryhmä 2
Kokeellisen ryhmän 2 osallistujat ruumiillistuvat omaan kehoonsa ja osallistuvat "ennalta määrättyyn keskusteluun", jonka heidän virtuaalinen neuvonantajansa tarjoaa. Osallistujat saavat myös jatkossakin hoitoa tavalliseen tapaan sekä psykokasvatusvideon, jossa on hyödyllistä tietoa terveellisempien elämäntapojen noudattamisesta.
Käyttäytyminen: Kokeellinen ryhmä 2: VR-interventio ilman kehon vaihtoa + psykokasvatusvideo + hoito Kuten tavallista
Kokeellisen ryhmän 2 osallistujat ruumiillistuvat omaan kehoonsa ja osallistuvat valitun ohjaajan järjestämään "ennalta määrättyyn keskusteluun", joka kysyy terveellisempään elämäntapaan sitoutumisen esteistä ja antaa käytännön suosituksia siitä, miten saavuttaa terveellisempi ja onnellisempi elämä terveellisen ruokavalion ja fyysisen toiminnan suhteen. Tälle ryhmälle ei tehdä kehonvaihtoa. Osallistujat saavat myös jatkossakin hoitoa tavalliseen tapaan sekä psykokasvatusvideon, jossa on hyödyllistä tietoa terveellisempien elämäntapojen noudattamisesta.
Muut nimet:
  • EG2
Active Comparator: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmän osallistujat saavat hoitonsa tavalliseen tapaan sekä psykopedagoivan videon. Hoito tuttuun tapaan koostuu säännöllisistä lääketieteellisistä, ravitsemus- ja/tai psykiatrisista seurannoista Vall d´ Hebronin yliopistollisen sairaalan liikalihavuusasiantuntijoiden kanssa ja tavanomaisista rutiinitesteistä. Näillä vierailuilla pyritään antamaan käytännön suosituksia siitä, kuinka saavuttaa asteittainen painonpudotus ja osallistua enemmän fyysiseen harjoitteluun.
Käyttäytyminen: Kontrolliryhmä: Psykokasvatusvideo + Hoito Kuten tavallista
Kontrolliryhmän osallistujat saavat hoitonsa tavalliseen tapaan sekä psykopedagoivan videon. Hoito tuttuun tapaan koostuu säännöllisistä lääketieteellisistä, ravitsemus- ja/tai psykiatrisista seurannoista Vall d´ Hebronin yliopistollisen sairaalan liikalihavuusasiantuntijoiden kanssa ja tavanomaisista rutiinitesteistä. Näillä vierailuilla pyritään antamaan käytännön suosituksia siitä, kuinka saavuttaa asteittainen painonpudotus ja osallistua enemmän fyysiseen harjoitteluun.
Muut nimet:
  • CG

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Valmius muutokseen I
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0); Kokeen jälkeinen 1 (viikko 3) - Lähtötilanne; Kokeen 2 jälkeinen (viikko 4) - Lähtötilanne; Kokeen 3 jälkeinen (viikko 5) - Lähtötilanne; Intervention jälkeinen (viikko 6) - Lähtötilanne; 1 viikon seuranta (viikko 7) - Lähtötilanne; 4 viikon seuranta (viikko 10) - Lähtötaso
Valmiusviivaimet ovat visuaalisia analogisia asteikkoja 1-10, jotka arvioivat "tärkeyttä", "luottamusta" ja "valmiutta" muutokseen. Tässä tutkimuksessa näitä kolmea muuttujaa mitataan a) terveen painon saavuttamisen ja b) enemmän harjoituksen perusteella, kun taas "Valmis"-asteikkoa käytetään kriittisen vasteen ensisijaisena muuttujana.
Lähtötilanne (viikko 0); Kokeen jälkeinen 1 (viikko 3) - Lähtötilanne; Kokeen 2 jälkeinen (viikko 4) - Lähtötilanne; Kokeen 3 jälkeinen (viikko 5) - Lähtötilanne; Intervention jälkeinen (viikko 6) - Lähtötilanne; 1 viikon seuranta (viikko 7) - Lähtötilanne; 4 viikon seuranta (viikko 10) - Lähtötaso
Muutosvalmius II
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0); Intervention jälkeinen (viikko 6) - Lähtötilanne; 1 viikon seuranta (viikko 7) - Lähtötilanne; 4 viikon seuranta (viikko 10) - Lähtötaso
Täydentävänä muutosvalmiustoimenpiteenä käytetään espanjankielistä versiota ylipainoisten ja lihavien ihmisten muutosvaiheista (S-Weight) ja ylipainoisten ja lihavien ihmisten muutosprosessista (P-paino). Mitä tulee P-painoon, tämän asteikon alhaisemmat pisteet osoittavat, että tiettyä muutosprosessia ei ole käytetty, ja korkeammat pisteet kuvaavat prosessin täyttä käyttöä. Jotta eri ala-asteikkojen pisteet olisivat vertailukelpoisia, nämä pisteet muunnetaan asteikolla 0-100.
Lähtötilanne (viikko 0); Intervention jälkeinen (viikko 6) - Lähtötilanne; 1 viikon seuranta (viikko 7) - Lähtötilanne; 4 viikon seuranta (viikko 10) - Lähtötaso

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ruokailutottumukset I
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0); Intervention jälkeinen (viikko 6) - Lähtötilanne; 1 viikon seuranta (viikko 7) - Lähtötilanne; 4 viikon seuranta (viikko 10) - Lähtötaso
Three Factor Eating Questionnaire-R18 (TFEQ-R18). Kyselyssä arvioidaan kolmea erilaista syömiskäyttäytymisen näkökohtaa: (a) kognitiivinen rajoitus (CR); (b) hallitsematon syöminen (UE) ja (c) tunnesyöminen (EE). Kyselylomakkeessa on 18 kohtaa, joissa käytetään 4-pisteistä vastausasteikkoa, joka vaihtelee 1:stä (ehdottomasti totta) 4:ään (ehkä epätosi), ja kohteiden pisteet lasketaan yhteen kolmeen eri ala-asteikkoon: CR, UE ja EE. Pienemmät pisteet osoittavat häiritsevämpää syömistä, kun taas korkeammat pisteet osoittavat terveellisempää ruokailukäyttäytymistä.
Lähtötilanne (viikko 0); Intervention jälkeinen (viikko 6) - Lähtötilanne; 1 viikon seuranta (viikko 7) - Lähtötilanne; 4 viikon seuranta (viikko 10) - Lähtötaso
Ruokailutottumukset II
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0); Intervention jälkeinen (viikko 6) - Lähtötilanne; 1 viikon seuranta (viikko 7) - Lähtötilanne; 4 viikon seuranta (viikko 10) - Lähtötaso
Elämäntottumuskyselylomake. Kyselylomakkeessa on 22 kohtaa, joista jokainen on arvioitu 5-pisteisellä Likert-asteikolla 1 (ei koskaan) 5:een (aina), ja korkeammat pisteet osoittivat parempia elämäntapoja.
Lähtötilanne (viikko 0); Intervention jälkeinen (viikko 6) - Lähtötilanne; 1 viikon seuranta (viikko 7) - Lähtötilanne; 4 viikon seuranta (viikko 10) - Lähtötaso
Psykologinen hyvinvointi I
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0); Intervention jälkeinen (viikko 6) - Lähtötilanne; 1 viikon seuranta (viikko 7) - Lähtötilanne; 4 viikon seuranta (viikko 10) - Lähtötaso
Hamiltonin ahdistuneisuus- ja masennusasteikko (HADS). Kyselylomakkeessa on 14 kohtaa, joista 7 koskee ahdistusta ja 7 masennusta, ja sitä käytetään fyysisiä sairauksia sairastavien ahdistuneisuuden ja masennuksen esiintymisen ja vakavuuden havaitsemiseen. HADS pisteytetään nelipisteisellä Likert-asteikolla, joka vaihtelee välillä 0 - 3, ja kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0 - 42. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistusta.
Lähtötilanne (viikko 0); Intervention jälkeinen (viikko 6) - Lähtötilanne; 1 viikon seuranta (viikko 7) - Lähtötilanne; 4 viikon seuranta (viikko 10) - Lähtötaso
Psykologinen hyvinvointi II
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0); Intervention jälkeinen (viikko 6) - Lähtötilanne; 1 viikon seuranta (viikko 7) - Lähtötilanne; 4 viikon seuranta (viikko 10) - Lähtötaso
Body Shape Questionnaire (BSQ). BSQ on 10-kohdan itseraportointilaite, joka on johdettu Cooperin, Taylorin, Cooperin ja Fairbumin (1987) kehittämästä alkuperäisestä 34-osaisesta versiosta, joka arvioi kliinisissä ja ei-kliinisissä näytteissä ilmaistuja kehon muotoa koskevia huolia. Se perustuu 6-pisteisiin Likert-asteikon kysymyksiin (ei koskaan, harvoin, joskus, usein, hyvin usein ja aina), joiden korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa kehon tyytymättömyyttä.
Lähtötilanne (viikko 0); Intervention jälkeinen (viikko 6) - Lähtötilanne; 1 viikon seuranta (viikko 7) - Lähtötilanne; 4 viikon seuranta (viikko 10) - Lähtötaso
Psykologinen hyvinvointi III
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0); Intervention jälkeinen (viikko 6) - Lähtötilanne; 1 viikon seuranta (viikko 7) - Lähtötilanne; 4 viikon seuranta (viikko 10) - Lähtötaso
Body Image QoL Inventory (BIQLI-SP). BIQLI on 19-osainen instrumentti, joka on suunniteltu mittaamaan kehonkuvakokemusten vaikutusta hänen psykososiaaliseen toimintaansa ja hyvinvointiinsa jokapäiväisessä elämässä. Laite käyttää 7-pisteistä bipolaarista asteikkoa -3:sta (erittäin negatiivinen vaikutus) 0:aan (ei vaikutusta) +3:een (erittäin positiivinen vaikutus), ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa psyykkistä hyvinvointia jokapäiväisessä elämässä.
Lähtötilanne (viikko 0); Intervention jälkeinen (viikko 6) - Lähtötilanne; 1 viikon seuranta (viikko 7) - Lähtötilanne; 4 viikon seuranta (viikko 10) - Lähtötaso
Psykologinen hyvinvointi IV
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0); Intervention jälkeinen (viikko 6) - Lähtötilanne; 1 viikon seuranta (viikko 7) - Lähtötilanne; 4 viikon seuranta (viikko 10) - Lähtötaso
Weight Bias Internalization Scale (WBIS-M). WBIS-M on itseraportoitu 11-osainen yksiulotteinen asteikko, jota pidetään yhtenä yleisimmin käytetyistä instrumenteista arvioitaessa sisäistä painon leimautumista eri painoluokissa sekä kliinisissä että tutkimuksissa. Jokainen vastaus arvioidaan 7-pisteen Liker-asteikolla, joka vaihtelee 1:stä (Täysin eri mieltä) 7:ään (Täysin samaa mieltä), ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa sisäistä painoharhaa. Kohdat 1 ja 9 pisteytetään käänteisesti.
Lähtötilanne (viikko 0); Intervention jälkeinen (viikko 6) - Lähtötilanne; 1 viikon seuranta (viikko 7) - Lähtötilanne; 4 viikon seuranta (viikko 10) - Lähtötaso
Painoindeksi
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0); Intervention jälkeinen (viikko 6) - Lähtötilanne; 1 viikon seuranta (viikko 7) - Lähtötilanne; 4 viikon seuranta (viikko 10) - Lähtötaso
Painoindeksi (kg/m2)
Lähtötilanne (viikko 0); Intervention jälkeinen (viikko 6) - Lähtötilanne; 1 viikon seuranta (viikko 7) - Lähtötilanne; 4 viikon seuranta (viikko 10) - Lähtötaso
Kognitiivinen varakyselylomake
Aikaikkuna: Perustaso (viikko 0)
CRQ on itseraportoiva kyselylomake, joka on kehitetty ja validoitu Espanjan väestölle, ja se arvioi kognitiivisen varauksen (CR) astetta terveillä verrokeilla ja potilailla, joilla on Alzheimerin taudin varhaisia ​​merkkejä. CRQ koostuu kahdeksasta kohdasta, jotka arvioivat yleensä kognitiivisiin varauksiin liittyviä näkökohtia välillä 0–25, ja se on jaettu kvartiileihin. Tällä tavalla pistemäärä, joka on yhtä suuri tai pienempi kuin 6 pistettä (≤ Q1) osoittaisi alhaisen CR:n, välillä 7-9 pistettä (Q1-Q2) vastaisi matalaa tai keskitasoa, kun taas pisteet välillä 10 ja 14 (Q2) -Q3) näyttäisi keskikorkean CR:n. Lopuksi pisteet ≥ 15 pistettä luokiteltaisiin korkeaksi CR:ksi (Q4).
Perustaso (viikko 0)

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
VR-alustan noudattaminen ja tyytyväisyys I
Aikaikkuna: Kokeen jälkeinen 1 (viikko 3); Post-Experiment2 (viikko 4)- Post-Experiment1; Post-Experiment3 (viikko 5)- Post-Experiment1; Intervention jälkeinen toimenpide (viikko 6) - Kokeen jälkeinen 1
Suitability Evaluation Questionnaire (SEQ). SEQ on 14 kohdan kyselylomake, joka on suunniteltu mittaamaan tyytyväisyyttä, hyväksyntää ja käyttöturvallisuutta VR-järjestelmissä ja se on suunniteltu erityisesti VR:ää käyttäville kuntoutusjärjestelmille. SEQ:n 13 kysymystä perustuvat 6-pisteen Likert-asteikkoon sekä viimeiseen avoimeen kysymykseen, joka tarjoaa osallistujille mahdollisuuden kommentoida tarvittaessa. SEQ:n maailmanlaajuinen pistemäärä vaihtelee 13:sta (huono soveltuvuus) 65:een (erinomainen soveltuvuus).
Kokeen jälkeinen 1 (viikko 3); Post-Experiment2 (viikko 4)- Post-Experiment1; Post-Experiment3 (viikko 5)- Post-Experiment1; Intervention jälkeinen toimenpide (viikko 6) - Kokeen jälkeinen 1
VR-alustan noudattaminen ja tyytyväisyys II
Aikaikkuna: Kokeen jälkeinen 1 (viikko 3); Post-Experiment2 (viikko 4)- Post-Experiment1; Post-Experiment3 (viikko 5)- Post-Experiment1; Intervention jälkeinen toimenpide (viikko 6) - Kokeen jälkeinen 1
Body Ownership -kyselylomake antaa subjektiivisen arvion ruumiinomistuksen illuusiosta virtuaalikokemuksen aikana neljällä kysymyksellä, jotka käyttävät 7-pisteistä Likert-asteikkoa, jossa -3 tarkoittaa "ei ollenkaan" ja +3 "erittäin" (1. kehon omistus, kun katsot alaspäin; 2. ruumiinomistus peiliin katsottaessa; 3. ruumiinomistus muuton aikana; 4. itsensä tunnustaminen).
Kokeen jälkeinen 1 (viikko 3); Post-Experiment2 (viikko 4)- Post-Experiment1; Post-Experiment3 (viikko 5)- Post-Experiment1; Intervention jälkeinen toimenpide (viikko 6) - Kokeen jälkeinen 1
VR-alustan noudattaminen ja tyytyväisyys III
Aikaikkuna: Kokeen jälkeinen 1 (viikko 3); Kokeen jälkeinen 2 (viikko 4); Kokeen jälkeinen 3 (viikko 5); Jälkitoimenpiteet (viikko 6)
Käyttäjäkokeilu ja palaute (laadullinen / haastattelu)
Kokeen jälkeinen 1 (viikko 3); Kokeen jälkeinen 2 (viikko 4); Kokeen jälkeinen 3 (viikko 5); Jälkitoimenpiteet (viikko 6)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Yhteistyökumppanit

European Commission

Tutkijat

  • Päätutkija: Pilar Lusilla-Palacios, MD, PhD, Vall d'Hebron University Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 31. tammikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 27. syyskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. lokakuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 26. lokakuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 5. toukokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. huhtikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SOCRATES_RCT/2021
  • 951930 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Horizon 2020)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tämän tutkimuksen tuloksia tukevat tiedot ovat saatavilla pyynnöstä vastaavalta kirjoittajalta tutkimuksen julkaisun jälkeen. Tiedot eivät ole julkisesti saatavilla osallistujien tietojen arkaluonteisuuden vuoksi.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa