Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność kliniczna narzędzia wirtualnej rzeczywistości w leczeniu otyłości (SOCRATES)

29 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Skuteczność kliniczna narzędzia rzeczywistości wirtualnej do leczenia otyłości (SOCRATES)

Celem badania, które odbywa się w ramach projektu Unii Europejskiej „Horyzont 2020” pod tytułem SOCRATES, jest ocena skuteczności klinicznej narzędzia wirtualnej rzeczywistości (VR) w leczeniu otyłości i porównanie go ze zwykłą opieką w ramach randomizowanej, kontrolowanej próby

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

96

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Barcelona, Hiszpania, 08035
        • Rekrutacyjny
        • Vall d'Hebron University Hospital, Psychiatry Department; Vall d'Hebron Institute of Research
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Dimitra Anastasiadou, PhD
        • Główny śledczy:
          • Pilar Lusilla-Palacios, MD, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Julia Vazquez De Sebastian, MSc
        • Pod-śledczy:
          • Gemma Parramon-Puig, MD, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Josep Antoni Ramos-Quiroga, MD, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Andreea Ciudin, MD, PHD
        • Pod-śledczy:
          • Marta Comas, MSc

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • BMI ≥ 30 kg/m2 i ≤ 55 kg/m2.
  • Leczenie ambulatoryjne w Szpitalu Uniwersyteckim Vall d´Hebron.
  • Brak jednoczesnego zaangażowania w inne leczenie związane z otyłością.
  • Minimalne umiejętności cyfrowe i umiejętność korzystania z odpowiedniego urządzenia cyfrowego (smartfon, tablet, komputer).
  • Ustne i pisemne rozumienie języka hiszpańskiego w celu wypełnienia kwestionariuszy i korzystania z systemu.
  • Akceptacja do podpisania świadomej zgody na udział.

Kryteria wyłączenia:

  • Wskaźnik masy ciała > 45.
  • Obecność zaburzeń odżywiania w ciągu ostatnich 2 lat.
  • Nieustabilizowane ciężkie zaburzenie psychiczne, które mogłoby przeszkodzić w pomyślnej realizacji protokołu badawczego (tj. psychoza, depresja z ryzykiem samobójstwa, nadużywanie alkoholu lub narkotyków, objawy psychotyczne lub maniakalne).
  • Powikłania słuchowe lub wizualne, które mogą mieć wpływ na uczestnika podczas kontaktu z platformą VR.
  • Niepełnosprawność intelektualna lub jakakolwiek poważna choroba poważnie wpływająca na funkcje poznawcze (tj. zaburzenia neurologiczne).
  • Osobista historia epilepsji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Eksperymentalna 1
Uczestnicy z Grupy Eksperymentalnej 1 wezmą udział w autokonwersacji poprzez przyjmowanie perspektywy ucieleśnionej (zamiana ciał), zgodnie z którą będą naprzemiennie wcielani we własną wirtualną reprezentację oraz w wirtualne ciało swojego doradcy. Będą również nadal otrzymywać leczenie jak zwykle oraz film psychoedukacyjny z przydatnymi informacjami o tym, jak prowadzić zdrowszy tryb życia.
Behawioralne: Grupa Eksperymentalna 1: Zmiana ciała Interwencja VR + film psychoedukacyjny + Leczenie Jak zwykle
Pacjent będzie wcielony we własny awatar i będzie prowadził rozmowę z wybranym przez siebie awatarem doradcy. Po rozpoczęciu eksperymentu pacjent, ucieleśniony we własnym ciele, zacznie opisywać swój problem w kategoriach subiektywnych doświadczeń związanych z otyłością w życiu codziennym. Następnie zostanie zamieniony ciałem w ciało doradcy i spróbuje odpowiedzieć na zamanifestowany właśnie przez pacjenta problem. Kluczowe jest tutaj to, że pacjent, z punktu widzenia doradcy, zobaczy reprezentację swojego prawdziwego ciała, patrząc na mówiącego i poruszającego się awatara pacjenta. Dzięki temu pacjent będzie miał możliwość spojrzenia na siebie z perspektywy pierwszej osoby (1PP) i drugiej osoby (2PP).
Inne nazwy:
  • EG1
Eksperymentalny: Grupa Eksperymentalna 2
Uczestnicy z Grupy Eksperymentalnej 2 zostaną ucieleśnieni we własnym ciele i wezmą udział w „z góry ustalonym dyskursie” prowadzonym przez ich wirtualnego doradcę. Uczestnicy będą również nadal otrzymywać leczenie jak zwykle oraz film psychoedukacyjny z przydatnymi informacjami o tym, jak prowadzić zdrowszy tryb życia.
Behawioralne: Grupa Eksperymentalna 2: Interwencja VR bez zamiany ciała + film psychoedukacyjny + Leczenie Jak zwykle
Uczestnicy z Grupy Eksperymentalnej 2 zostaną wcieleni we własne ciało i wezmą udział w „z góry ustalonym dyskursie” prowadzonym przez wybranego doradcę, który zapyta o postrzegane bariery w prowadzeniu zdrowszego stylu życia i udzieli praktycznych zaleceń, jak osiągnąć zdrowsze i szczęśliwsze życie w zakresie zdrowego odżywiania i aktywności fizycznej. Żadna zamiana ciała nie będzie miała miejsca w tej grupie. Uczestnicy będą również nadal otrzymywać leczenie jak zwykle oraz film psychoedukacyjny z przydatnymi informacjami o tym, jak prowadzić zdrowszy tryb życia.
Inne nazwy:
  • EG2
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Uczestnicy z grupy kontrolnej otrzymają leczenie jak zwykle oraz film psychoedukacyjny. Leczenie jak zwykle będzie polegać na regularnych kontrolach medycznych, żywieniowych i/lub psychiatrycznych ze specjalistami od otyłości ze Szpitala Uniwersyteckiego Vall d´ Hebron oraz na standardowych rutynowych testach. Wizyty te mają na celu dostarczenie praktycznych rekomendacji, jak osiągnąć stopniową utratę wagi i bardziej zaangażować się w ćwiczenia fizyczne.
Behawioralne: Grupa kontrolna: film psychoedukacyjny + leczenie jak zwykle
Uczestnicy z grupy kontrolnej otrzymają leczenie jak zwykle oraz film psychoedukacyjny. Leczenie jak zwykle będzie polegać na regularnych kontrolach medycznych, żywieniowych i/lub psychiatrycznych ze specjalistami od otyłości ze Szpitala Uniwersyteckiego Vall d´ Hebron oraz na standardowych rutynowych testach. Wizyty te mają na celu dostarczenie praktycznych rekomendacji, jak osiągnąć stopniową utratę wagi i bardziej zaangażować się w ćwiczenia fizyczne.
Inne nazwy:
  • CG

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Gotowość do zmiany I
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tydzień 0); Post-Eksperyment 1 (tydzień 3) - linia podstawowa; Post-Eksperyment 2 (tydzień 4) – linia podstawowa; Post-Eksperyment 3 (tydzień 5) - linia podstawowa; Post-interwencja (tydzień 6) – wartość wyjściowa; 1-tygodniowa obserwacja (tydzień 7) - linia podstawowa; 4-tygodniowa obserwacja (tydzień 10) - linia podstawowa
Linijki gotowości to wizualne skale analogowe od 1 do 10, które oceniają „ważność”, „pewność siebie” i „gotowość” do zmiany. W niniejszym badaniu te 3 zmienne będą mierzone w kategoriach a) osiągnięcia prawidłowej masy ciała oraz b) większej ilości ćwiczeń, podczas gdy skala „Gotowość” zostanie wykorzystana jako podstawowa zmienna odpowiedzi krytycznej.
Wartość wyjściowa (tydzień 0); Post-Eksperyment 1 (tydzień 3) - linia podstawowa; Post-Eksperyment 2 (tydzień 4) – linia podstawowa; Post-Eksperyment 3 (tydzień 5) - linia podstawowa; Post-interwencja (tydzień 6) – wartość wyjściowa; 1-tygodniowa obserwacja (tydzień 7) - linia podstawowa; 4-tygodniowa obserwacja (tydzień 10) - linia podstawowa
Gotowość do zmiany II
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tydzień 0); Post-interwencja (tydzień 6) – wartość wyjściowa; 1-tygodniowa obserwacja (tydzień 7) - linia podstawowa; 4-tygodniowa obserwacja (tydzień 10) - linia podstawowa
Jako uzupełnienie miernika gotowości do zmiany wykorzystana zostanie hiszpańska wersja Etapów zmian u osób z nadwagą i otyłością (S-Weight) oraz Procesów zmian u osób z nadwagą i otyłością (P-Weight). Jeśli chodzi o wagę P, niższe wyniki na tej skali odzwierciedlają brak wykorzystania danego procesu zmiany, a wyższe wyniki odzwierciedlają pełne wykorzystanie tego procesu. Aby wyniki z różnych podskal były porównywalne, wyniki te są przekształcane na skali od 0 do 100.
Wartość wyjściowa (tydzień 0); Post-interwencja (tydzień 6) – wartość wyjściowa; 1-tygodniowa obserwacja (tydzień 7) - linia podstawowa; 4-tygodniowa obserwacja (tydzień 10) - linia podstawowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nawyki żywieniowe I
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tydzień 0); Post-interwencja (tydzień 6) – wartość wyjściowa; 1-tygodniowa obserwacja (tydzień 7) - linia podstawowa; 4-tygodniowa obserwacja (tydzień 10) - linia podstawowa
Trzyczynnikowy kwestionariusz odżywiania-R18 (TFEQ-R18). Kwestionariusz ocenia trzy różne aspekty zachowań żywieniowych: (a) powściągliwość poznawcza (CR); (b) niekontrolowane jedzenie (UE) i (c) emocjonalne jedzenie (EE). Kwestionariusz składa się z 18 pozycji z 4-punktową skalą odpowiedzi, która waha się od 1 (zdecydowanie prawda) do 4 (zdecydowanie fałsz), a wyniki pozycji są sumowane w 3 różnych podskalach: CR, UE i EE. Niższe wyniki wskazują na bardziej nieuporządkowane odżywianie, podczas gdy wyższe wyniki wskazują na zdrowsze zachowania żywieniowe.
Wartość wyjściowa (tydzień 0); Post-interwencja (tydzień 6) – wartość wyjściowa; 1-tygodniowa obserwacja (tydzień 7) - linia podstawowa; 4-tygodniowa obserwacja (tydzień 10) - linia podstawowa
Nawyki żywieniowe II
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tydzień 0); Post-interwencja (tydzień 6) – wartość wyjściowa; 1-tygodniowa obserwacja (tydzień 7) - linia podstawowa; 4-tygodniowa obserwacja (tydzień 10) - linia podstawowa
Kwestionariusz nawyków związanych ze stylem życia. Kwestionariusz składa się z 22 pozycji, z których każda jest oceniana przy użyciu 5-punktowej skali Likerta, od 1 (nigdy) do 5 (zawsze), przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze nawyki związane ze stylem życia.
Wartość wyjściowa (tydzień 0); Post-interwencja (tydzień 6) – wartość wyjściowa; 1-tygodniowa obserwacja (tydzień 7) - linia podstawowa; 4-tygodniowa obserwacja (tydzień 10) - linia podstawowa
Dobrostan psychiczny I
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tydzień 0); Post-interwencja (tydzień 6) – wartość wyjściowa; 1-tygodniowa obserwacja (tydzień 7) - linia podstawowa; 4-tygodniowa obserwacja (tydzień 10) - linia podstawowa
Skala Lęku i Depresji Hamiltona (HADS). Kwestionariusz składa się z 14 pozycji, 7 dotyczących lęku i 7 dotyczących depresji, i służy do wykrywania obecności i nasilenia lęku i depresji wśród osób z chorobami somatycznymi. Skala HADS jest oceniana na 4-punktowej skali Likerta od 0 do 3, przy całkowitym wyniku od 0 do 42. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom dystresu.
Wartość wyjściowa (tydzień 0); Post-interwencja (tydzień 6) – wartość wyjściowa; 1-tygodniowa obserwacja (tydzień 7) - linia podstawowa; 4-tygodniowa obserwacja (tydzień 10) - linia podstawowa
Dobrostan psychiczny II
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tydzień 0); Post-interwencja (tydzień 6) – wartość wyjściowa; 1-tygodniowa obserwacja (tydzień 7) - linia podstawowa; 4-tygodniowa obserwacja (tydzień 10) - linia podstawowa
Kwestionariusz kształtu ciała (BSQ). BSQ to 10-itemowy instrument samoopisowy, wywodzący się z oryginalnej 34-itemowej wersji opracowanej przez Coopera, Taylora, Coopera i Fairbuma (1987), który ocenia obawy dotyczące kształtu ciała wyrażone w próbkach klinicznych i nieklinicznych. Opiera się na 6-stopniowej skali pytań Likerta (nigdy, rzadko, czasami, często, bardzo często i zawsze), gdzie wyższe wyniki wskazują na większe niezadowolenie z własnego ciała.
Wartość wyjściowa (tydzień 0); Post-interwencja (tydzień 6) – wartość wyjściowa; 1-tygodniowa obserwacja (tydzień 7) - linia podstawowa; 4-tygodniowa obserwacja (tydzień 10) - linia podstawowa
Dobrostan psychiczny III
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tydzień 0); Post-interwencja (tydzień 6) – wartość wyjściowa; 1-tygodniowa obserwacja (tydzień 7) - linia podstawowa; 4-tygodniowa obserwacja (tydzień 10) - linia podstawowa
Inwentarz jakości obrazu ciała (BIQLI-SP). BIQLI to 19-itemowy instrument zaprojektowany do ilościowego określania wpływu doświadczeń związanych z obrazem ciała na kilka istotnych aspektów jego/jej psychospołecznego funkcjonowania i dobrego samopoczucia w życiu codziennym. W narzędziu zastosowano 7-stopniową skalę dwubiegunową od -3 (bardzo negatywny wpływ) do 0 (brak wpływu) do +3 (bardzo pozytywny wpływ), przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze samopoczucie psychiczne w życiu codziennym.
Wartość wyjściowa (tydzień 0); Post-interwencja (tydzień 6) – wartość wyjściowa; 1-tygodniowa obserwacja (tydzień 7) - linia podstawowa; 4-tygodniowa obserwacja (tydzień 10) - linia podstawowa
Dobrostan psychiczny IV
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tydzień 0); Post-interwencja (tydzień 6) – wartość wyjściowa; 1-tygodniowa obserwacja (tydzień 7) - linia podstawowa; 4-tygodniowa obserwacja (tydzień 10) - linia podstawowa
Skala Internalizacji Błędu Wagi (WBIS-M). WBIS-M to samoopisowa 11-punktowa jednowymiarowa skala, która jest uważana za jedno z najczęściej używanych narzędzi do oceny zinternalizowanego piętna wagi w różnych kategoriach masy ciała, zarówno w warunkach klinicznych, jak i badawczych. Każda odpowiedź jest oceniana przy użyciu 7-punktowej skali Likera, od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 7 (zdecydowanie się zgadzam), przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy zinternalizowany błąd wagi. Pozycje 1 i 9 są punktowane odwrotnie.
Wartość wyjściowa (tydzień 0); Post-interwencja (tydzień 6) – wartość wyjściowa; 1-tygodniowa obserwacja (tydzień 7) - linia podstawowa; 4-tygodniowa obserwacja (tydzień 10) - linia podstawowa
Wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tydzień 0); Post-interwencja (tydzień 6) – wartość wyjściowa; 1-tygodniowa obserwacja (tydzień 7) - linia podstawowa; 4-tygodniowa obserwacja (tydzień 10) - linia podstawowa
Wskaźnik masy ciała (kg/m2)
Wartość wyjściowa (tydzień 0); Post-interwencja (tydzień 6) – wartość wyjściowa; 1-tygodniowa obserwacja (tydzień 7) - linia podstawowa; 4-tygodniowa obserwacja (tydzień 10) - linia podstawowa
Kwestionariusz Rezerwy Poznawczej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tydzień 0)
CRQ jest kwestionariuszem samoopisowym opracowanym i zatwierdzonym w populacji hiszpańskiej, który ocenia stopień rezerwy poznawczej (CR) u osób zdrowych oraz u pacjentów z wczesnymi objawami choroby Alzheimera. CRQ składa się z 8 pozycji, które oceniają aspekty ogólnie związane z rezerwą poznawczą w zakresie od 0 do 25 i jest podzielony na kwartyle. W ten sposób wynik równy lub mniejszy niż 6 punktów (≤ Q1) wskazywałby na niską CR, od 7 do 9 punktów (Q1-Q2) odpowiadałby niskiej lub średniej CR, podczas gdy wyniki między 10 a 14 (Q2 -Q3) pokazałoby średnio-wysoki CR. Ostatecznie wyniki ≥ 15 punktów zostałyby sklasyfikowane jako wysoka CR (Q4).
Wartość wyjściowa (tydzień 0)

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przywiązanie i satysfakcja z platformy VR I
Ramy czasowe: Po eksperymencie 1 (tydzień 3); Po eksperymencie 2 (tydzień 4) - po eksperymencie 1; Post-Eksperyment 3 (tydzień 5) - Post-Eksperyment 1; Po interwencji (tydzień 6) — po eksperymencie 1
Kwestionariusz oceny przydatności (SEQ). SEQ to 14-itemowy kwestionariusz przeznaczony do pomiaru satysfakcji, akceptacji i bezpieczeństwa użytkowania w systemach VR i został specjalnie zaprojektowany dla systemów rehabilitacyjnych wykorzystujących VR. Trzynaście pytań SEQ opiera się na 6-stopniowej skali Likerta oraz ostatnie pytanie otwarte, dające uczestnikom możliwość dodania komentarza, jeśli to konieczne. Ogólny wynik SEQ waha się od 13 (słaba przydatność) do 65 (doskonała przydatność).
Po eksperymencie 1 (tydzień 3); Po eksperymencie 2 (tydzień 4) - po eksperymencie 1; Post-Eksperyment 3 (tydzień 5) - Post-Eksperyment 1; Po interwencji (tydzień 6) — po eksperymencie 1
Przywiązanie i satysfakcja z platformy VR II
Ramy czasowe: Po eksperymencie 1 (tydzień 3); Po eksperymencie 2 (tydzień 4) - po eksperymencie 1; Post-Eksperyment 3 (tydzień 5) - Post-Eksperyment 1; Po interwencji (tydzień 6) — po eksperymencie 1
Kwestionariusz własności ciała dokonuje subiektywnej oceny iluzji posiadania ciała podczas wirtualnego doświadczenia za pomocą 4 pytań, które wykorzystują 7-stopniową skalę Likerta, gdzie -3 oznacza „wcale”, a +3 „bardzo” (1. posiadanie ciała podczas patrzenia w dół; 2. własność ciała podczas patrzenia w lustro; 3. własności ciała podczas ruchu; 4. samorozpoznanie).
Po eksperymencie 1 (tydzień 3); Po eksperymencie 2 (tydzień 4) - po eksperymencie 1; Post-Eksperyment 3 (tydzień 5) - Post-Eksperyment 1; Po interwencji (tydzień 6) — po eksperymencie 1
Przywiązanie i satysfakcja z platformy VR III
Ramy czasowe: Po eksperymencie 1 (tydzień 3); Po eksperymencie 2 (tydzień 4); Po eksperymencie 3 (tydzień 5); Po interwencji (tydzień 6)
Eksperyment użytkownika i informacje zwrotne (jakościowe / wywiad)
Po eksperymencie 1 (tydzień 3); Po eksperymencie 2 (tydzień 4); Po eksperymencie 3 (tydzień 5); Po interwencji (tydzień 6)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Współpracownicy

European Commission

Śledczy

  • Główny śledczy: Pilar Lusilla-Palacios, MD, PhD, Vall d'Hebron University Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

31 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 października 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 października 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 października 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 października 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 maja 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 kwietnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SOCRATES_RCT/2021
  • 951930 (Inny numer grantu/finansowania: Horizon 2020)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane potwierdzające wyniki tego badania będą dostępne na żądanie odpowiedniego autora po opublikowaniu badania. Dane nie są publicznie dostępne ze względu na wrażliwość danych uczestników.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj