- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05098444
Internet-pohjaisen kognitiivisen käyttäytymisterapian tehokkuus endometrioosiin (EdiTh)
Endometrioosi – Internet-pohjainen terapia (Ed.iTh): Internet-pohjaisen kognitiivisen käyttäytymishoidon arviointi endometrioosin elämänlaadun parantamiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Endometrioosi on krooninen sairaus, jossa kohdun limakalvon kaltaiset solut asettuvat kohdun ulkopuolelle vatsaan (Dunselman et al., 2014). Endometriose Vereinigung Deutschland raportoi, että 8–15 prosenttia kaikista lisääntymisiässä olevista naisista kärsii ja että Saksassa todetaan vuosittain 40 000 uutta tapausta (Endometriose Vereinigung Deutschland e.V., 2020). Siten endometrioosi on toiseksi yleisin gynekologinen sairaus. Korkeasta esiintyvyydestä huolimatta monien tekijöiden etiologia ja patogeneesi on edelleen epäselvä. Väärindiagnoosit ovat yleisiä, ja oikean diagnoosin saaminen kestää keskimäärin 5–8,9 vuotta (Chaman-Ara, Bahrami & Bahrami, 2017). Toistaiseksi ei ole olemassa parantavaa hoitovaihtoehtoa, ja ensisijaisesti lääketieteellisiin hoitovaihtoehtoihin liittyy joskus vakavia sivuvaikutuksia (Moradi, Parker, Sneddon, Lopez & Ellwood, 2014). Endometrioosille on ominaista lukuisat fyysiset ja huomattavat psyykkiset oireet, jotka heikentävät merkittävästi sairastuneiden elämänlaatua (Gao et al., 2006). Esimerkiksi endometrioosi liittyy korkeampiin masennukseen ja ahdistuneisuushäiriöihin (Pope, Sharma, Sharma & Mazmanian, 2015). Psykoterapeuttinen täydennys ensisijaiseen lääkehoitoon sairauden selviytymisen edistämiseksi ja selviytymisstrategioiden laajentamiseksi vaikuttaa siksi järkevältä.
Suunnitellussa tutkimuksessa kehitetään ja arvioidaan erityisesti endometrioosista kärsiville tarkoitettu CBT-ohjelma.
Aiemmissa interventiotutkimuksissa, joiden tarkoituksena oli parantaa endometrioosista kärsivien elämänlaatua, on tutkittu mielen ja kehon interventioita, kuten joogaa (Gonçalves, Barros & Bahamondes, 2017), rentoutusharjoitusta (Zhao et al., 2012) ja akupunktiota yhdessä keskustelupsykoterapian kanssa (Meissner). et ai., 2016). Hansen et ai. (2017) pystyivät osoittamaan kontrolloimattomassa pilottitutkimuksessa (N = 10), että mindfulness-pohjainen psykoterapia vähentää merkittävästi endometrioosin taakkaa. Kaiken kaikkiaan endometrioosia koskevien psykologisten interventiotutkimusten määrä on hyvin pieni ja niiden laatu vaatii usein kriittistä luokittelua metodologisten rajoitusten vuoksi (katso yleiskatsaus julkaisusta Evans, Fernandez, Olive, Payne & Mikocka-Walus, 2019; Van Niekerk, Weaver-Pirie & Matthewson, 2019). Lukuisat todisteet tehokkuudesta kroonisten kipusairauksien (Williams, Fisher, Hearn & Eccleston, 2020) sekä naisten terveyden sairauksien, kuten kuukautisia edeltävän dysforisen häiriön (PMDD, Weise et al., 2019) alalla, heikentävät mahdollista CBT:n tehokkuus endometrioosissa. Tietojemme mukaan ei kuitenkaan ole tähän mennessä tehty tutkimusta, joka olisi testannut CBT:n tehokkuutta endometrioosista kärsivien elämänlaadun parantamisessa.
Osana suunniteltua tutkimusta kehitetty hoito-ohjelma on tarkoitus toteuttaa internet-pohjaisena interventiona. Suuri määrä tutkimuksia vahvistaa Internet-pohjaisen CBT:n (iCBT) tehokkuuden erilaisissa mielenterveyden (Loughnan, Joubert, Grierson, Andrews & Newby, 2019), psykosomaattisissa (Andersson, Cuijpers, Carlbring, Riper & Hedman, 2014) ja somatopsyykkisissa sairauksissa. (Bernardy, Füber, Köllner & Häuser, 2010). iCBT on nyt osoittautunut yhtä tehokkaaksi kuin kasvokkain tapahtuva terapia (Carlbring, Andersson, Cuijpers, Riper & Hedman-Lagerlöf, 2018; Andersson, Carlbring & Rozental, 2019)
Tämän tutkimuksen internet-pohjaisella toteutuksella on useita etuja: Toisaalta iCBT:n tehokkuutta voidaan tarkistaa tehokkaasti ja resursseja säästävästi (Hedman, Andersson, Ljoeétsson, Axelsson & Lekander, 2016). Toisaalta endometrioosia sairastavia voidaan hoitaa koko saksankielisellä alueella, mikä varmistaa riittävän näytekoon saavuttamisen. Loppujen lopuksi hoitoon pääsevät myös ne sairaat, jotka eivät muuten saisi hoitoa interventioiden alueellisen saatavuuden puutteen vuoksi. Lisäksi asiat, kuten halu saada lapsia ja endometrioosi, johtavat usein häpeään. Verkossa ja nimettömänä tarjottu interventio voi kannustaa avun käyttöön täällä.
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää iCBT:n tehokkuutta endometrioosin aiheuttaman stressin ja heikkenemisen vähentämisessä sekä terveyteen liittyvän elämänlaadun parantamisessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Hessen
-
Marburg, Hessen, Saksa, 35037
- Philipps University Marburg, Dept. of Psychology, Division of Clinical Psychology and Psychotherapy
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18–45-vuotiaat ihmiset, joilla on naisen lisääntymisjärjestelmä
- Lääketieteellisesti vahvistettu endometrioosidiagnoosi
- Endometrioosista johtuva elämänlaadun heikkeneminen, joka on määritelty arvoksi ≥ 15 pistettä kaikilla endometrioosin terveysprofiilin asteikoilla 30 + 23 (EHP-30 + 23, (Jones, Kennedy, Barnard, Wong & Jenkinson, 2001a)
- Riittävä saksan kielen taito
- Pääsy henkilökohtaiseen tietokoneeseen (PC) / kannettavaan tietokoneeseen ja riittävä internetyhteys
Poissulkemiskriteerit:
- Vakava mielenterveyshäiriö: unipolaarinen vaikea masennus (Beck Depression Inventory II: raaka-arvo ≥ 29), itsemurha-oireyhtymä, kaksisuuntainen mielialahäiriö, unipolaarinen mania, psykoottinen häiriö, alkoholi- tai päihderiippuvuus
- Psykoterapeuttinen hoito: tällä hetkellä tai viimeisen kahden vuoden aikana
- Bentsodiatsepiinien käyttö (estää psykoterapian kannalta tärkeitä oppimisprosesseja)
- Muutokset saannissa tai käytössä (esim. masennuslääkkeiden ja hormonaalisten ehkäisyvalmisteiden aloitus / annoksen muutos / lopettaminen) viimeisen kolmen kuukauden aikana
- Käynnissä oleva tai suunniteltu kohdunsisäinen keinohedelmöitys (IUI), koeputkihedelmöitys (IVF) tai intrasytoplasminen siittiöinjektio (ICSI) hormonaalisella stimulaatiolla seuraavan kahdeksan kuukauden aikana
- Jos sinulla on jokin seuraavista sairauksista: pahanlaatuinen kasvain, erityisesti rinta-, kohdunkaulan- tai munasarjasyöpä, haavainen paksusuolitulehdus, Crohnin tauti, tunnettu bakteeri- tai virusinfektio (esim. tuberkuloosi (TBC), hepatiitti A-virus (HAV), hepatiitti B-virus (HBV), hepatiitti C-virus (HCV)
- Nykyinen raskaus tai lapsen syntymä viimeisen kuuden kuukauden aikana, imetys viimeisen kuuden kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kognitiivinen käyttäytymispsykoterapia
Internet-pohjainen CBT endometrioosipotilaille: Koeryhmällä on pääsy verkkokoulutukseen, joka koostuu 8 moduulista, yksi viikossa. Moduulit käsittävät 1) psykoedukoinnin (esim. tiedot endometrioosista ja sen hoidosta); 2) & 3) kognitiiviset strategiat (esim. dysfunktionaalisten kognitioiden tunnistaminen ja muokkaaminen); 4&5) kivun ja stressin hallinta (esim. toimintasuunnitelmat, rentoutumistekniikat); 6) tunteiden säätelystrategiat (esim. tunteiden tunnistaminen ja hyväksyminen); 7) viestintäkoulutus (esim. tarpeiden havaitseminen ja viestintä); 8) profylaksi (esim. yhteenveto toimista, tulevaisuuden suunnitelmat). Osallistujat ovat viikoittain kirjallisesti yhteydessä heille määrättyyn terapeuttiin koulutusalustan uutistoiminnon kautta, saavat palautetta sisällöstä tai vastauksia avoimiin kysymyksiin. |
Internet-pohjainen kognitiivinen käyttäytymisterapia pyrkii vähentämään endometrioosin aiheuttamaa heikkenemistä käyttämällä kognitiivisia käyttäytymisinterventiotekniikoita.
Lisäksi hoidon tulee mahdollistaa potilaiden selviytyminen oireista tulevaisuudessa.
|
|
Muut: Odotuslista
Odotusaikana potilaat eivät saa hoitoa.
Viiden kuukauden odotusajan jälkeen jonotuslistalla olevat potilaat saavat saman iCBT-hoidon kuin koeryhmä.
|
Jonotuslistalla olevat eivät saa hoitoa 5 kuukauteen.
Myöhemmin he saavat saman kohtelun kuin koeryhmä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Endometrioosin terveysprofiilin muutos 30 + 23 (EHP-30 + 23; Jones, Kennedy, Barnard, Wong & Jenkinson, 2001)
Aikaikkuna: Esihoito (perustaso), jälkihoito (muutos lähtötasosta 8-10 viikon kuluttua hoidon aloittamisesta), muutos lähtötasosta 3 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen, muutos lähtötasosta 12 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
|
Endometrioosiin liittyvän elämänlaadun heikkenemisen arviointi (pitkä versio) (itsearviointi)
|
Esihoito (perustaso), jälkihoito (muutos lähtötasosta 8-10 viikon kuluttua hoidon aloittamisesta), muutos lähtötasosta 3 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen, muutos lähtötasosta 12 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
|
|
Muutos endometrioosin terveysprofiilissa 5 (EHP-5; Jones, Jenkinson & Kennedy, 2004)
Aikaikkuna: Esihoito (perustila), muutos lähtötasosta viikoittain hoidon aikana, muutos lähtötasosta 8-10 viikon kuluttua hoidon aloittamisesta, muutos lähtötasosta 3 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen, muutos lähtötasosta 12 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
|
Arvio endometrioosiin liittyvän elämänlaadun heikkenemisestä (lyhyt versio) (itsearviointi)
|
Esihoito (perustila), muutos lähtötasosta viikoittain hoidon aikana, muutos lähtötasosta 8-10 viikon kuluttua hoidon aloittamisesta, muutos lähtötasosta 3 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen, muutos lähtötasosta 12 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
|
|
Muutos kipuvammaisuusindeksissä (PDI; Tait, Pollard & Margolis, 1987)
Aikaikkuna: Esihoito (perustaso), jälkihoito (muutos lähtötasosta 8-10 viikon kuluttua hoidon aloittamisesta), muutos lähtötasosta 3 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen, muutos lähtötasosta 12 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
|
Kivusta johtuvan vajaatoiminnan arviointi (itsearviointi)
|
Esihoito (perustaso), jälkihoito (muutos lähtötasosta 8-10 viikon kuluttua hoidon aloittamisesta), muutos lähtötasosta 3 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen, muutos lähtötasosta 12 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
|
|
Muutos visuaalisessa analogisessa kipuasteikossa (VAS)
Aikaikkuna: Esihoito (perustila), muutos lähtötasosta viikoittain hoidon aikana, muutos lähtötasosta 8-10 viikon kuluttua hoidon aloittamisesta, muutos lähtötasosta 3 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen, muutos lähtötasosta 12 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
|
Arvio kuukautisten aikana ja tällä hetkellä kivusta johtuvasta heikentymisestä (itsearviointi)
|
Esihoito (perustila), muutos lähtötasosta viikoittain hoidon aikana, muutos lähtötasosta 8-10 viikon kuluttua hoidon aloittamisesta, muutos lähtötasosta 3 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen, muutos lähtötasosta 12 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Change in Brief Patient Health Questionnaire (PHQ-9; Zipfel, Herzog & Löwe, 2004)
Aikaikkuna: Esihoito (perustaso), jälkihoito (muutos lähtötasosta 8-10 viikon kuluttua hoidon aloittamisesta), muutos lähtötasosta 3 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen, muutos lähtötasosta 12 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
|
Masentuneen mielialan arviointi (itsearviointi)
|
Esihoito (perustaso), jälkihoito (muutos lähtötasosta 8-10 viikon kuluttua hoidon aloittamisesta), muutos lähtötasosta 3 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen, muutos lähtötasosta 12 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
|
|
Muutos koetun stressin asteikossa (PSS; Klein et al., 2016)
Aikaikkuna: Esihoito (perustaso), jälkihoito (muutos lähtötasosta 8-10 viikon kuluttua hoidon aloittamisesta), muutos lähtötasosta 3 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen, muutos lähtötasosta 12 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
|
Koetun stressin arviointi (itsearviointi)
|
Esihoito (perustaso), jälkihoito (muutos lähtötasosta 8-10 viikon kuluttua hoidon aloittamisesta), muutos lähtötasosta 3 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen, muutos lähtötasosta 12 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
|
|
Change in Brief Cope (Carver, 1997)
Aikaikkuna: Esihoito (perustaso), jälkihoito (muutos lähtötasosta 8-10 viikon kuluttua hoidon aloittamisesta), muutos lähtötasosta 3 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen, muutos lähtötasosta 12 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
|
Selviytymistaitojen arviointi (itsearviointi)
|
Esihoito (perustaso), jälkihoito (muutos lähtötasosta 8-10 viikon kuluttua hoidon aloittamisesta), muutos lähtötasosta 3 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen, muutos lähtötasosta 12 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
|
|
Muutos sairauden havaitsemisessa -kyselylomake (IPQ-R; Glattacker, Bengel & Jäckel, 2009)
Aikaikkuna: Esihoito (perustaso), jälkihoito (muutos lähtötasosta 8-10 viikon kuluttua hoidon aloittamisesta), muutos lähtötasosta 3 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen, muutos lähtötasosta 12 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
|
Sairauden kognitiivisen esityksen arviointi (itsearviointi)
|
Esihoito (perustaso), jälkihoito (muutos lähtötasosta 8-10 viikon kuluttua hoidon aloittamisesta), muutos lähtötasosta 3 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen, muutos lähtötasosta 12 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
|
|
Muutos hyväksyntä- ja toimintakyselyyn - II (FAH-II; Hoyer & Gloster, 2013)
Aikaikkuna: Esihoito (perustaso), jälkihoito (muutos lähtötasosta 8-10 viikon kuluttua hoidon aloittamisesta), muutos lähtötasosta 3 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen, muutos lähtötasosta 12 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
|
Psykologisen joustavuuden arviointi (itsearviointi)
|
Esihoito (perustaso), jälkihoito (muutos lähtötasosta 8-10 viikon kuluttua hoidon aloittamisesta), muutos lähtötasosta 3 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen, muutos lähtötasosta 12 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Relationship Assessment Scale (RAS; Hendrick, 1988)
Aikaikkuna: Esikäsittely
|
Kumppanuuden laadun arviointi (itsearviointi)
|
Esikäsittely
|
|
Big Five Inventory - 10 (BFI-10; Rammstedt & John, 2007)
Aikaikkuna: Esikäsittely
|
Persoonallisuustekijöiden arviointi (itsearviointi)
|
Esikäsittely
|
|
Negative Effects of Psychological Treatment Questionnaire (NEQ; Rozental, Kottorp, Boettcher & Andersson, 2016)
Aikaikkuna: Jälkihoidon (8-10 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen), 3 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta
|
Intervention sivuvaikutusten arviointi (itsearviointi)
|
Jälkihoidon (8-10 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen), 3 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta
|
|
Tyytyväisyys hoitoon (itse laadittu kyselylomake)
Aikaikkuna: Viikoittain hoidon aikana, hoidon jälkeen (8-10 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen), 3 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta
|
Arvio hoitoon tyytyväisyydestä (itsearviointi)
|
Viikoittain hoidon aikana, hoidon jälkeen (8-10 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen), 3 kuukauden seuranta, 12 kuukauden seuranta
|
|
Web-pohjainen seulontakysely (WSQ, Donker, Van Straten, Marks & Cuijpers, 2009)
Aikaikkuna: Seulonta (enintään 4 viikkoa ennen hoidon aloittamista)
|
Sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerien arviointi
|
Seulonta (enintään 4 viikkoa ennen hoidon aloittamista)
|
|
Kansainvälinen diagnoosin tarkistuslista kansainväliselle tautiluokitukselle (ICD-10) (IDCL; Hiller et al., 2004)
Aikaikkuna: Seulonta (enintään 4 viikkoa ennen hoidon aloittamista)
|
Puhelinhaastattelu, osallistumis- ja poissulkemiskriteerien arviointi
|
Seulonta (enintään 4 viikkoa ennen hoidon aloittamista)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Cornelia Weise, Ph.D, Philipps University Marburg Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Klein EM, Brahler E, Dreier M, Reinecke L, Muller KW, Schmutzer G, Wolfling K, Beutel ME. The German version of the Perceived Stress Scale - psychometric characteristics in a representative German community sample. BMC Psychiatry. 2016 May 23;16:159. doi: 10.1186/s12888-016-0875-9.
- Jones G, Kennedy S, Barnard A, Wong J, Jenkinson C. Development of an endometriosis quality-of-life instrument: The Endometriosis Health Profile-30. Obstet Gynecol. 2001 Aug;98(2):258-64. doi: 10.1016/s0029-7844(01)01433-8.
- Carver CS. You want to measure coping but your protocol's too long: consider the brief COPE. Int J Behav Med. 1997;4(1):92-100. doi: 10.1207/s15327558ijbm0401_6.
- Jones G, Jenkinson C, Kennedy S. Development of the Short Form Endometriosis Health Profile Questionnaire: the EHP-5. Qual Life Res. 2004 Apr;13(3):695-704. doi: 10.1023/B:QURE.0000021321.48041.0e.
- Hoyer, J. & Gloster, A. T. (2013). Fragebögen und Skalen · Questionnaires and Scales Verhaltenstherapie 2013;23:42-44 Psychologische Flexibilität messen: Der Fragebogen zu Akzeptanz und Handeln II. https://doi.org/10.1159/000347040
- Hendrick, S. S. (1988). A Generic Measure of Relationship Satisfaction. Journal of Marriage and the Family, 50(1), 93. https://doi.org/10.2307/352430
- Hiller, W., Zaudig, M. & Mombour, W. (2004). IDCL-Internationale Diagnosen Checklisten für DSM-IV und ICD-10 [Inter-national Diagnostic Checklists for DSM-IV and ICD-10] (Band 2). Bern: Huber.
- Hahlweg, K. (1979). Konstruktion und Validierung des Partnerschaftsfragebogen PFB. Zeitschrift für Klinische Psychologie, 8(1).
- Glattacker, M., Bengel, J. & Jäckel, W. H. (2009). Die deutschsprachige Version des Illness Perception Questionnaire-revised: Psychometrische Evaluation an Patienten mit chronisch somatischen Erkrankungen. Zeitschrift fur Gesundheitspsychologie, 17(4), 158-169. Hogrefe Verlag Göttingen . https://doi.org/10.1026/0943-8149.17.4.158
- Donker T, van Straten A, Marks I, Cuijpers P. A brief Web-based screening questionnaire for common mental disorders: development and validation. J Med Internet Res. 2009 Jul 24;11(3):e19. doi: 10.2196/jmir.1134.
- Rammstedt, B. & John, O. P. (2007). Measuring personality in one minute or less: A 10-item short version of the Big Five Inventory in English and German. Journal of Research in Personality, 41, 203-212. https://doi.org/10.1016/j.jrp.2006.02.001
- Rozental A, Kottorp A, Boettcher J, Andersson G, Carlbring P. Negative Effects of Psychological Treatments: An Exploratory Factor Analysis of the Negative Effects Questionnaire for Monitoring and Reporting Adverse and Unwanted Events. PLoS One. 2016 Jun 22;11(6):e0157503. doi: 10.1371/journal.pone.0157503. eCollection 2016.
- Tait RC, Pollard CA, Margolis RB, Duckro PN, Krause SJ. The Pain Disability Index: psychometric and validity data. Arch Phys Med Rehabil. 1987 Jul;68(7):438-41.
- Zipfel, S., Herzog, W. & Löwe, B. (2004). Screening psychischer Störungen mit dem "Gesundheitsfragebogen für Patienten (PHQ-D)". Diagnostica, 50(4), 171-181. https://doi.org/10.1026/0012-1924.50.4.171
- Endometriose Vereinigung Deutschland e.V. (2020). Was ist Endometriose? Zugriff am 21.12.2020. Verfügbar unter: https://www.endometriose-vereinigung.de/was-ist-endometriose.html
- Dunselman GA, Vermeulen N, Becker C, Calhaz-Jorge C, D'Hooghe T, De Bie B, Heikinheimo O, Horne AW, Kiesel L, Nap A, Prentice A, Saridogan E, Soriano D, Nelen W; European Society of Human Reproduction and Embryology. ESHRE guideline: management of women with endometriosis. Hum Reprod. 2014 Mar;29(3):400-12. doi: 10.1093/humrep/det457. Epub 2014 Jan 15.
- Chaman-Ara, K., Bahrami, M. A. & Bahrami, E. (2017). Endometriosis psychological aspects: A literature review. Journal of Endometriosis and Pelvic Pain Disorders, 9(2), 105-111. https://doi.org/10.5301/jeppd.5000276
- Moradi M, Parker M, Sneddon A, Lopez V, Ellwood D. Impact of endometriosis on women's lives: a qualitative study. BMC Womens Health. 2014 Oct 4;14:123. doi: 10.1186/1472-6874-14-123.
- Gao X, Yeh YC, Outley J, Simon J, Botteman M, Spalding J. Health-related quality of life burden of women with endometriosis: a literature review. Curr Med Res Opin. 2006 Sep;22(9):1787-97. doi: 10.1185/030079906X121084.
- Pope CJ, Sharma V, Sharma S, Mazmanian D. A Systematic Review of the Association Between Psychiatric Disturbances and Endometriosis. J Obstet Gynaecol Can. 2015 Nov;37(11):1006-15. doi: 10.1016/s1701-2163(16)30050-0.
- Goncalves AV, Barros NF, Bahamondes L. The Practice of Hatha Yoga for the Treatment of Pain Associated with Endometriosis. J Altern Complement Med. 2017 Jan;23(1):45-52. doi: 10.1089/acm.2015.0343. Epub 2016 Nov 21.
- Zhao L, Wu H, Zhou X, Wang Q, Zhu W, Chen J. Effects of progressive muscular relaxation training on anxiety, depression and quality of life of endometriosis patients under gonadotrophin-releasing hormone agonist therapy. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2012 Jun;162(2):211-5. doi: 10.1016/j.ejogrb.2012.02.029. Epub 2012 Mar 26.
- Meissner K, Schweizer-Arau A, Limmer A, Preibisch C, Popovici RM, Lange I, de Oriol B, Beissner F. Psychotherapy With Somatosensory Stimulation for Endometriosis-Associated Pain: A Randomized Controlled Trial. Obstet Gynecol. 2016 Nov;128(5):1134-1142. doi: 10.1097/AOG.0000000000001691.
- Hansen, K. E., Kesmodel, U. S., Kold, M. & Forman, A. (2017). Long-term effects of mindfulness-based psychological intervention for coping with pain in endometriosis: A six-year follow-up on a pilot study. Nordic Psychology, 69(2), 100-109. Routledge. https://doi.org/10.1080/19012276.2016.1181562
- Evans S, Fernandez S, Olive L, Payne LA, Mikocka-Walus A. Psychological and mind-body interventions for endometriosis: A systematic review. J Psychosom Res. 2019 Sep;124:109756. doi: 10.1016/j.jpsychores.2019.109756. Epub 2019 Jun 27.
- Van Niekerk L, Weaver-Pirie B, Matthewson M. Psychological interventions for endometriosis-related symptoms: a systematic review with narrative data synthesis. Arch Womens Ment Health. 2019 Dec;22(6):723-735. doi: 10.1007/s00737-019-00972-6. Epub 2019 May 12.
- Williams ACC, Fisher E, Hearn L, Eccleston C. Psychological therapies for the management of chronic pain (excluding headache) in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Aug 12;8(8):CD007407. doi: 10.1002/14651858.CD007407.pub4.
- Weise C, Kaiser G, Janda C, Kues JN, Andersson G, Strahler J, Kleinstauber M. Internet-Based Cognitive-Behavioural Intervention for Women with Premenstrual Dysphoric Disorder: A Randomized Controlled Trial. Psychother Psychosom. 2019;88(1):16-29. doi: 10.1159/000496237. Epub 2019 Feb 19.
- Loughnan SA, Joubert AE, Grierson A, Andrews G, Newby JM. Internet-delivered psychological interventions for clinical anxiety and depression in perinatal women: a systematic review and meta-analysis. Arch Womens Ment Health. 2019 Dec;22(6):737-750. doi: 10.1007/s00737-019-00961-9. Epub 2019 May 17.
- Andersson G, Cuijpers P, Carlbring P, Riper H, Hedman E. Guided Internet-based vs. face-to-face cognitive behavior therapy for psychiatric and somatic disorders: a systematic review and meta-analysis. World Psychiatry. 2014 Oct;13(3):288-95. doi: 10.1002/wps.20151.
- Bernardy K, Fuber N, Kollner V, Hauser W. Efficacy of cognitive-behavioral therapies in fibromyalgia syndrome - a systematic review and metaanalysis of randomized controlled trials. J Rheumatol. 2010 Oct;37(10):1991-2005. doi: 10.3899/jrheum.100104. Epub 2010 Aug 3.
- Andersson G, Carlbring P, Rozental A. Response and Remission Rates in Internet-Based Cognitive Behavior Therapy: An Individual Patient Data Meta-Analysis. Front Psychiatry. 2019 Oct 25;10:749. doi: 10.3389/fpsyt.2019.00749. eCollection 2019.
- Carlbring P, Andersson G, Cuijpers P, Riper H, Hedman-Lagerlof E. Internet-based vs. face-to-face cognitive behavior therapy for psychiatric and somatic disorders: an updated systematic review and meta-analysis. Cogn Behav Ther. 2018 Jan;47(1):1-18. doi: 10.1080/16506073.2017.1401115. Epub 2017 Dec 7.
- Hedman E, Andersson E, Ljotsson B, Axelsson E, Lekander M. Cost effectiveness of internet-based cognitive behaviour therapy and behavioural stress management for severe health anxiety. BMJ Open. 2016 Apr 25;6(4):e009327. doi: 10.1136/bmjopen-2015-009327.
- Schubert K, Lohse J, Kalder M, Ziller V, Weise C. Internet-based cognitive behavioral therapy for improving health-related quality of life in patients with endometriosis: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2022 Apr 12;23(1):300. doi: 10.1186/s13063-022-06204-0.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CBT for endometriosis_2021
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .