- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05098444
Эффективность когнитивно-поведенческой терапии эндометриоза на основе Интернета (EdiTh)
Эндометриоз - интернет-терапия (Ed.iTh): оценка когнитивно-поведенческого лечения в Интернете для улучшения качества жизни при эндометриозе
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Эндометриоз — это хроническое заболевание, при котором клетки, подобные эндометрию (похожие на слизистую оболочку матки), оседают вне матки в брюшной полости (Dunselman et al., 2014). Endometriose Vereinigung Deutschland сообщает, что от восьми до 15 процентов всех женщин репродуктивного возраста страдают этим заболеванием и что ежегодно в Германии регистрируется 40 000 новых случаев (Endometriose Vereinigung Deutschland e.V., 2020). Таким образом, эндометриоз является вторым по распространенности гинекологическим заболеванием. Несмотря на высокую распространенность, этиология и патогенез многих факторов остаются неясными. Ошибочные диагнозы распространены, и для постановки правильного диагноза требуется в среднем от 5 до 8,9 лет (Chaman-Ara, Bahrami & Bahrami, 2017). До сих пор не существует радикального варианта лечения, а первично медикаментозное лечение иногда связано с серьезными побочными эффектами (Moradi, Parker, Sneddon, Lopez & Ellwood, 2014). Эндометриоз характеризуется множеством физических, а также значительных психологических симптомов, которые значительно снижают качество жизни больных (Gao et al., 2006). Например, эндометриоз связан с более высоким уровнем депрессии и тревожных расстройств (Pope, Sharma, Sharma & Mazmanian, 2015). Психотерапевтическое дополнение к основному медицинскому лечению, чтобы способствовать преодолению болезни и расширению стратегий преодоления, поэтому кажется разумным.
Поэтому в запланированном исследовании будет разработана и оценена программа когнитивно-поведенческой терапии специально для страдающих эндометриозом.
В предыдущих интервенционных исследованиях, направленных на улучшение качества жизни страдающих эндометриозом, изучались такие вмешательства, как йога (Goncalves, Barros & Bahamondes, 2017), релаксационные тренировки (Zhao et al., 2012) и акупунктура в сочетании с разговорной психотерапией (Meissner). и др., 2016). Хансен и др. (2017) смогли показать в неконтролируемом пилотном исследовании (N = 10), что психотерапия, основанная на осознанности, значительно снижает бремя эндометриоза. В целом количество психологических интервенционных исследований эндометриоза очень мало, и их качество часто требует критической классификации из-за методологических ограничений (обзор см. в Evans, Fernandez, Olive, Payne & Mikocka-Walus, 2019; Van Niekerk, Weaver-Pirie и Мэтьюсон, 2019). Многочисленные доказательства эффективности в области хронических болевых расстройств (Williams, Fisher, Hearn & Eccleston, 2020), а также нарушений в области женского здоровья, таких как предменструальное дисфорическое расстройство (PMDD, Weise et al., 2019), подрывают возможную Эффективность КПТ при эндометриозе. Однако, насколько нам известно, на сегодняшний день нет исследований, в которых проверялась бы эффективность КПТ для улучшения качества жизни страдающих эндометриозом.
Программа лечения, разработанная в рамках запланированного исследования, должна быть реализована в виде интернет-вмешательства. Большое количество исследований подтверждают эффективность когнитивно-поведенческой терапии через Интернет (iCBT) при различных психических (Loughnan, Joubert, Grierson, Andrews & Newby, 2019), психосоматических (Andersson, Cuijpers, Carlbring, Riper & Hedman, 2014) и соматопсихических заболеваниях. (Бернарди, Фюбер, Кёлльнер и Хойзер, 2010). В настоящее время iCBT зарекомендовала себя как эффективная терапия лицом к лицу (Carlbring, Andersson, Cuijpers, Riper & Hedman-Lagerlöf, 2018; Andersson, Carlbring & Rozental, 2019).
Интернет-реализация в настоящем исследовании имеет различные преимущества: с одной стороны, эффективность iCBT можно проверить эффективно и ресурсосберегающим образом (Hedman, Andersson, Ljoeetsson, Axelsson & Lekander, 2016). С другой стороны, пациентки, страдающие эндометриозом, могут быть обследованы на всей немецкоязычной территории, что обеспечивает достаточный размер выборки. В конечном счете, те пострадавшие, которые в противном случае не получали бы никакого лечения из-за отсутствия региональных вмешательств, также имеют доступ к лечению. Кроме того, к позору часто приводят такие вопросы, как желание иметь детей и эндометриоз. Вмешательство, предлагаемое онлайн и анонимно, может способствовать использованию помощи здесь.
Целью исследования является изучение эффективности иКПТ в снижении стресса и нарушений, вызванных эндометриозом, а также в повышении качества жизни, связанного со здоровьем.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Cornelia Weise, Ph.D
- Номер телефона: +49-6421-2826738
- Электронная почта: weise@uni-marburg.de
Места учебы
-
-
Hessen
-
Marburg, Hessen, Германия, 35037
- Рекрутинг
- Philipps University Marburg, Dept. of Psychology, Division of Clinical Psychology and Psychotherapy
-
Контакт:
- Kathrin Schubert, M.Sc.
- Номер телефона: +49-6421-2825065
- Электронная почта: kathrin.schubert@uni-marburg.de
-
Контакт:
- Lohse Johanna, M.Sc.
- Номер телефона: +49-6421-2823647
- Электронная почта: johanna.lohse@uni-marburg.de
-
Главный следователь:
- Cornelia Weise, Dr.
-
Младший исследователь:
- Kathrin Schubert, M.Sc.
-
Младший исследователь:
- Johanna Lohse, M.Sc.
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Люди с женскими репродуктивными системами в возрасте от 18 до 45 лет.
- Медицински подтвержденный диагноз эндометриоз
- Нарушение качества жизни из-за эндометриоза, определяемое как значение ≥ 15 баллов по всем шкалам профиля здоровья при эндометриозе 30 + 23 (EHP-30 + 23, (Jones, Kennedy, Barnard, Wong & Jenkinson, 2001a)
- Адекватное знание немецкого языка
- Доступ к персональному компьютеру (ПК)/ноутбуку и адекватному интернет-соединению
Критерий исключения:
- Серьезное психическое расстройство: монополярная тяжелая депрессия (опросник депрессии Бека II: исходное значение ≥ 29), пресуицидальный синдром, биполярное аффективное расстройство, униполярная мания, психотическое расстройство, зависимость от алкоголя или психоактивных веществ.
- Психотерапевтическое лечение: в настоящее время или в течение последних двух лет
- Использование бензодиазепинов (предотвращает процессы обучения, важные для психотерапии)
- Изменения в приеме или использовании (например, начало/изменение дозы/прекращение) приема антидепрессантов и гормональных контрацептивов в течение последних трех месяцев
- Текущая или планируемая внутриматочная инсеминация (IUI), экстракорпоральное оплодотворение (ЭКО) или интрацитоплазматическая инъекция спермы (ИКСИ) с гормональной стимуляцией в течение следующих восьми месяцев
- Страдает одним из следующих заболеваний: злокачественная опухоль, в частности рак молочной железы, шейки матки или яичников, язвенный колит, болезнь Крона, известная бактериальная или вирусная инфекция (например, туберкулез (ТБС), вирус гепатита А (ВГА), вирус гепатита В (ВГВ), вирус гепатита С (ВГС)
- Текущая беременность или рождение ребенка в течение последних шести месяцев, грудное вскармливание в течение последних шести месяцев
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Когнитивно-поведенческая психотерапия
КПТ через Интернет для пациенток с эндометриозом: Экспериментальной группе доступен онлайн-тренинг, состоящий из 8 модулей, по одному в неделю. Модули состоят из 1) психологического образования (например, информации об эндометриозе и его лечении); 2) и 3) когнитивные стратегии (например, выявление и изменение дисфункциональных когнитивных функций); 4 и 5) управление болью и стрессом (например, планы деятельности, техники релаксации); 6) стратегии регуляции эмоций (например, распознавание и принятие эмоций); 7) коммуникативное обучение (например, выявление и сообщение потребностей); 8) профилактика (т.е. резюме вмешательства, планы на будущее). Участники еженедельно общаются в письменной форме с назначенным им терапевтом через функцию новостей на обучающей платформе, получая отзывы о содержании или получая ответы на открытые вопросы. |
Когнитивно-поведенческая терапия на основе Интернета направлена на уменьшение нарушений, вызванных эндометриозом, с помощью методов когнитивно-поведенческого вмешательства.
Кроме того, терапия должна позволить пациентам справляться с симптомами в будущем.
|
Другой: Список ожидания
В период ожидания пациенты не получают лечения.
По прошествии 5 месяцев ожидания пациенты из списка ожидания получают такое же лечение иКПТ, как и в экспериментальной группе.
|
Участники листа ожидания не получают лечения в течение 5 месяцев.
После этого они получают то же лечение, что и экспериментальная группа.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменение профиля здоровья при эндометриозе 30 + 23 (EHP-30 + 23; Jones, Kennedy, Barnard, Wong & Jenkinson, 2001)
Временное ограничение: До лечения (исходный уровень), после лечения (изменение по сравнению с исходным уровнем через 8-10 недель после начала лечения), изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца после начала лечения, изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 месяцев после начала лечения
|
Оценка ухудшения качества жизни, связанного с эндометриозом (расширенная версия) (самооценка)
|
До лечения (исходный уровень), после лечения (изменение по сравнению с исходным уровнем через 8-10 недель после начала лечения), изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца после начала лечения, изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 месяцев после начала лечения
|
Изменение профиля здоровья при эндометриозе 5 (EHP-5; Jones, Jenkinson & Kennedy, 2004)
Временное ограничение: До лечения (исходный уровень), еженедельное изменение исходного уровня во время лечения, изменение исходного уровня через 8-10 недель после начала лечения, изменение исходного уровня через 3 месяца после начала лечения, изменение исходного уровня через 12 месяцев после начала лечения
|
Оценка ухудшения качества жизни, связанного с эндометриозом (краткая версия) (самооценка)
|
До лечения (исходный уровень), еженедельное изменение исходного уровня во время лечения, изменение исходного уровня через 8-10 недель после начала лечения, изменение исходного уровня через 3 месяца после начала лечения, изменение исходного уровня через 12 месяцев после начала лечения
|
Изменение болевого индекса нетрудоспособности (PDI; Tait, Pollard & Margolis, 1987)
Временное ограничение: До лечения (исходный уровень), после лечения (изменение по сравнению с исходным уровнем через 8-10 недель после начала лечения), изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца после начала лечения, изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 месяцев после начала лечения
|
Оценка нарушений из-за боли (самооценка)
|
До лечения (исходный уровень), после лечения (изменение по сравнению с исходным уровнем через 8-10 недель после начала лечения), изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца после начала лечения, изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 месяцев после начала лечения
|
Изменение Визуальной аналоговой шкалы боли (ВАШ)
Временное ограничение: До лечения (исходный уровень), еженедельное изменение исходного уровня во время лечения, изменение исходного уровня через 8-10 недель после начала лечения, изменение исходного уровня через 3 месяца после начала лечения, изменение исходного уровня через 12 месяцев после начала лечения
|
Оценка нарушений из-за болей во время менструации и в данный момент (самооценка)
|
До лечения (исходный уровень), еженедельное изменение исходного уровня во время лечения, изменение исходного уровня через 8-10 недель после начала лечения, изменение исходного уровня через 3 месяца после начала лечения, изменение исходного уровня через 12 месяцев после начала лечения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменения в кратком опроснике здоровья пациента (PHQ-9; Zipfel, Herzog & Löwe, 2004 г.)
Временное ограничение: До лечения (исходный уровень), после лечения (изменение по сравнению с исходным уровнем через 8-10 недель после начала лечения), изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца после начала лечения, изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 месяцев после начала лечения
|
Оценка депрессивного настроения (самооценка)
|
До лечения (исходный уровень), после лечения (изменение по сравнению с исходным уровнем через 8-10 недель после начала лечения), изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца после начала лечения, изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 месяцев после начала лечения
|
Изменение шкалы воспринимаемого стресса (PSS; Klein et al., 2016)
Временное ограничение: До лечения (исходный уровень), после лечения (изменение по сравнению с исходным уровнем через 8-10 недель после начала лечения), изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца после начала лечения, изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 месяцев после начала лечения
|
Оценка воспринимаемого стресса (самооценка)
|
До лечения (исходный уровень), после лечения (изменение по сравнению с исходным уровнем через 8-10 недель после начала лечения), изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца после начала лечения, изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 месяцев после начала лечения
|
Изменение вкратце справиться (Карвер, 1997)
Временное ограничение: До лечения (исходный уровень), после лечения (изменение по сравнению с исходным уровнем через 8-10 недель после начала лечения), изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца после начала лечения, изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 месяцев после начала лечения
|
Оценка навыков преодоления трудностей (самооценка)
|
До лечения (исходный уровень), после лечения (изменение по сравнению с исходным уровнем через 8-10 недель после начала лечения), изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца после начала лечения, изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 месяцев после начала лечения
|
Опросник изменения восприятия болезни (IPQ-R; Glattacker, Bengel & Jäckel, 2009 г.)
Временное ограничение: До лечения (исходный уровень), после лечения (изменение по сравнению с исходным уровнем через 8-10 недель после начала лечения), изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца после начала лечения, изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 месяцев после начала лечения
|
Оценка когнитивной репрезентации болезни (самооценка)
|
До лечения (исходный уровень), после лечения (изменение по сравнению с исходным уровнем через 8-10 недель после начала лечения), изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца после начала лечения, изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 месяцев после начала лечения
|
Изменение в вопроснике принятия и действия - II (FAH-II; Hoyer & Gloster, 2013 г.)
Временное ограничение: До лечения (исходный уровень), после лечения (изменение по сравнению с исходным уровнем через 8-10 недель после начала лечения), изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца после начала лечения, изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 месяцев после начала лечения
|
Оценка психологической гибкости (самооценка)
|
До лечения (исходный уровень), после лечения (изменение по сравнению с исходным уровнем через 8-10 недель после начала лечения), изменение по сравнению с исходным уровнем через 3 месяца после начала лечения, изменение по сравнению с исходным уровнем через 12 месяцев после начала лечения
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Шкала оценки отношений (RAS; Hendrick, 1988)
Временное ограничение: Предварительная обработка
|
Оценка качества партнерства (самооценка)
|
Предварительная обработка
|
Инвентаризация большой пятерки - 10 (BFI-10; Rammstedt & John, 2007)
Временное ограничение: Предварительная обработка
|
Оценка личностных факторов (самооценка)
|
Предварительная обработка
|
Опросник негативных последствий психологического лечения (NEQ; Rozental, Kottorp, Boettcher & Andersson, 2016)
Временное ограничение: После лечения (8-10 недель после начала лечения), последующее наблюдение через 3 месяца, последующее наблюдение через 12 месяцев
|
Оценка побочных эффектов вмешательства (самооценка)
|
После лечения (8-10 недель после начала лечения), последующее наблюдение через 3 месяца, последующее наблюдение через 12 месяцев
|
Удовлетворенность лечением (самостоятельно разработанная анкета)
Временное ограничение: Еженедельно во время лечения, после лечения (8-10 недель после начала лечения), последующее наблюдение через 3 месяца, последующее наблюдение через 12 месяцев
|
Оценка удовлетворенности лечением (самооценка)
|
Еженедельно во время лечения, после лечения (8-10 недель после начала лечения), последующее наблюдение через 3 месяца, последующее наблюдение через 12 месяцев
|
Веб-опросник для скрининга (WSQ, Donker, Van Straten, Marks & Cuijpers, 2009 г.)
Временное ограничение: Скрининг (до 4 недель до начала лечения)
|
Оценка критериев включения и исключения
|
Скрининг (до 4 недель до начала лечения)
|
Международный диагностический контрольный список для Международной классификации болезней (МКБ-10) (IDCL; Hiller et al., 2004)
Временное ограничение: Скрининг (до 4 недель до начала лечения)
|
Телефонное интервью, оценка критериев включения и исключения
|
Скрининг (до 4 недель до начала лечения)
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Cornelia Weise, Ph.D, Philipps University Marburg Medical Center
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Klein EM, Brahler E, Dreier M, Reinecke L, Muller KW, Schmutzer G, Wolfling K, Beutel ME. The German version of the Perceived Stress Scale - psychometric characteristics in a representative German community sample. BMC Psychiatry. 2016 May 23;16:159. doi: 10.1186/s12888-016-0875-9.
- Jones G, Kennedy S, Barnard A, Wong J, Jenkinson C. Development of an endometriosis quality-of-life instrument: The Endometriosis Health Profile-30. Obstet Gynecol. 2001 Aug;98(2):258-64. doi: 10.1016/s0029-7844(01)01433-8.
- Carver CS. You want to measure coping but your protocol's too long: consider the brief COPE. Int J Behav Med. 1997;4(1):92-100. doi: 10.1207/s15327558ijbm0401_6.
- Jones G, Jenkinson C, Kennedy S. Development of the Short Form Endometriosis Health Profile Questionnaire: the EHP-5. Qual Life Res. 2004 Apr;13(3):695-704. doi: 10.1023/B:QURE.0000021321.48041.0e.
- Hoyer, J. & Gloster, A. T. (2013). Fragebögen und Skalen · Questionnaires and Scales Verhaltenstherapie 2013;23:42-44 Psychologische Flexibilität messen: Der Fragebogen zu Akzeptanz und Handeln II. https://doi.org/10.1159/000347040
- Hendrick, S. S. (1988). A Generic Measure of Relationship Satisfaction. Journal of Marriage and the Family, 50(1), 93. https://doi.org/10.2307/352430
- Hiller, W., Zaudig, M. & Mombour, W. (2004). IDCL-Internationale Diagnosen Checklisten für DSM-IV und ICD-10 [Inter-national Diagnostic Checklists for DSM-IV and ICD-10] (Band 2). Bern: Huber.
- Hahlweg, K. (1979). Konstruktion und Validierung des Partnerschaftsfragebogen PFB. Zeitschrift für Klinische Psychologie, 8(1).
- Glattacker, M., Bengel, J. & Jäckel, W. H. (2009). Die deutschsprachige Version des Illness Perception Questionnaire-revised: Psychometrische Evaluation an Patienten mit chronisch somatischen Erkrankungen. Zeitschrift fur Gesundheitspsychologie, 17(4), 158-169. Hogrefe Verlag Göttingen . https://doi.org/10.1026/0943-8149.17.4.158
- Donker T, van Straten A, Marks I, Cuijpers P. A brief Web-based screening questionnaire for common mental disorders: development and validation. J Med Internet Res. 2009 Jul 24;11(3):e19. doi: 10.2196/jmir.1134.
- Rammstedt, B. & John, O. P. (2007). Measuring personality in one minute or less: A 10-item short version of the Big Five Inventory in English and German. Journal of Research in Personality, 41, 203-212. https://doi.org/10.1016/j.jrp.2006.02.001
- Rozental A, Kottorp A, Boettcher J, Andersson G, Carlbring P. Negative Effects of Psychological Treatments: An Exploratory Factor Analysis of the Negative Effects Questionnaire for Monitoring and Reporting Adverse and Unwanted Events. PLoS One. 2016 Jun 22;11(6):e0157503. doi: 10.1371/journal.pone.0157503. eCollection 2016.
- Tait RC, Pollard CA, Margolis RB, Duckro PN, Krause SJ. The Pain Disability Index: psychometric and validity data. Arch Phys Med Rehabil. 1987 Jul;68(7):438-41.
- Zipfel, S., Herzog, W. & Löwe, B. (2004). Screening psychischer Störungen mit dem "Gesundheitsfragebogen für Patienten (PHQ-D)". Diagnostica, 50(4), 171-181. https://doi.org/10.1026/0012-1924.50.4.171
- Endometriose Vereinigung Deutschland e.V. (2020). Was ist Endometriose? Zugriff am 21.12.2020. Verfügbar unter: https://www.endometriose-vereinigung.de/was-ist-endometriose.html
- Dunselman GA, Vermeulen N, Becker C, Calhaz-Jorge C, D'Hooghe T, De Bie B, Heikinheimo O, Horne AW, Kiesel L, Nap A, Prentice A, Saridogan E, Soriano D, Nelen W; European Society of Human Reproduction and Embryology. ESHRE guideline: management of women with endometriosis. Hum Reprod. 2014 Mar;29(3):400-12. doi: 10.1093/humrep/det457. Epub 2014 Jan 15.
- Chaman-Ara, K., Bahrami, M. A. & Bahrami, E. (2017). Endometriosis psychological aspects: A literature review. Journal of Endometriosis and Pelvic Pain Disorders, 9(2), 105-111. https://doi.org/10.5301/jeppd.5000276
- Moradi M, Parker M, Sneddon A, Lopez V, Ellwood D. Impact of endometriosis on women's lives: a qualitative study. BMC Womens Health. 2014 Oct 4;14:123. doi: 10.1186/1472-6874-14-123.
- Gao X, Yeh YC, Outley J, Simon J, Botteman M, Spalding J. Health-related quality of life burden of women with endometriosis: a literature review. Curr Med Res Opin. 2006 Sep;22(9):1787-97. doi: 10.1185/030079906X121084.
- Pope CJ, Sharma V, Sharma S, Mazmanian D. A Systematic Review of the Association Between Psychiatric Disturbances and Endometriosis. J Obstet Gynaecol Can. 2015 Nov;37(11):1006-15. doi: 10.1016/s1701-2163(16)30050-0.
- Goncalves AV, Barros NF, Bahamondes L. The Practice of Hatha Yoga for the Treatment of Pain Associated with Endometriosis. J Altern Complement Med. 2017 Jan;23(1):45-52. doi: 10.1089/acm.2015.0343. Epub 2016 Nov 21.
- Zhao L, Wu H, Zhou X, Wang Q, Zhu W, Chen J. Effects of progressive muscular relaxation training on anxiety, depression and quality of life of endometriosis patients under gonadotrophin-releasing hormone agonist therapy. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2012 Jun;162(2):211-5. doi: 10.1016/j.ejogrb.2012.02.029. Epub 2012 Mar 26.
- Meissner K, Schweizer-Arau A, Limmer A, Preibisch C, Popovici RM, Lange I, de Oriol B, Beissner F. Psychotherapy With Somatosensory Stimulation for Endometriosis-Associated Pain: A Randomized Controlled Trial. Obstet Gynecol. 2016 Nov;128(5):1134-1142. doi: 10.1097/AOG.0000000000001691.
- Hansen, K. E., Kesmodel, U. S., Kold, M. & Forman, A. (2017). Long-term effects of mindfulness-based psychological intervention for coping with pain in endometriosis: A six-year follow-up on a pilot study. Nordic Psychology, 69(2), 100-109. Routledge. https://doi.org/10.1080/19012276.2016.1181562
- Evans S, Fernandez S, Olive L, Payne LA, Mikocka-Walus A. Psychological and mind-body interventions for endometriosis: A systematic review. J Psychosom Res. 2019 Sep;124:109756. doi: 10.1016/j.jpsychores.2019.109756. Epub 2019 Jun 27.
- Van Niekerk L, Weaver-Pirie B, Matthewson M. Psychological interventions for endometriosis-related symptoms: a systematic review with narrative data synthesis. Arch Womens Ment Health. 2019 Dec;22(6):723-735. doi: 10.1007/s00737-019-00972-6. Epub 2019 May 12.
- Williams ACC, Fisher E, Hearn L, Eccleston C. Psychological therapies for the management of chronic pain (excluding headache) in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Aug 12;8(8):CD007407. doi: 10.1002/14651858.CD007407.pub4.
- Weise C, Kaiser G, Janda C, Kues JN, Andersson G, Strahler J, Kleinstauber M. Internet-Based Cognitive-Behavioural Intervention for Women with Premenstrual Dysphoric Disorder: A Randomized Controlled Trial. Psychother Psychosom. 2019;88(1):16-29. doi: 10.1159/000496237. Epub 2019 Feb 19.
- Loughnan SA, Joubert AE, Grierson A, Andrews G, Newby JM. Internet-delivered psychological interventions for clinical anxiety and depression in perinatal women: a systematic review and meta-analysis. Arch Womens Ment Health. 2019 Dec;22(6):737-750. doi: 10.1007/s00737-019-00961-9. Epub 2019 May 17.
- Andersson G, Cuijpers P, Carlbring P, Riper H, Hedman E. Guided Internet-based vs. face-to-face cognitive behavior therapy for psychiatric and somatic disorders: a systematic review and meta-analysis. World Psychiatry. 2014 Oct;13(3):288-95. doi: 10.1002/wps.20151.
- Bernardy K, Fuber N, Kollner V, Hauser W. Efficacy of cognitive-behavioral therapies in fibromyalgia syndrome - a systematic review and metaanalysis of randomized controlled trials. J Rheumatol. 2010 Oct;37(10):1991-2005. doi: 10.3899/jrheum.100104. Epub 2010 Aug 3.
- Andersson G, Carlbring P, Rozental A. Response and Remission Rates in Internet-Based Cognitive Behavior Therapy: An Individual Patient Data Meta-Analysis. Front Psychiatry. 2019 Oct 25;10:749. doi: 10.3389/fpsyt.2019.00749. eCollection 2019.
- Carlbring P, Andersson G, Cuijpers P, Riper H, Hedman-Lagerlof E. Internet-based vs. face-to-face cognitive behavior therapy for psychiatric and somatic disorders: an updated systematic review and meta-analysis. Cogn Behav Ther. 2018 Jan;47(1):1-18. doi: 10.1080/16506073.2017.1401115. Epub 2017 Dec 7.
- Hedman E, Andersson E, Ljotsson B, Axelsson E, Lekander M. Cost effectiveness of internet-based cognitive behaviour therapy and behavioural stress management for severe health anxiety. BMJ Open. 2016 Apr 25;6(4):e009327. doi: 10.1136/bmjopen-2015-009327.
- Schubert K, Lohse J, Kalder M, Ziller V, Weise C. Internet-based cognitive behavioral therapy for improving health-related quality of life in patients with endometriosis: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2022 Apr 12;23(1):300. doi: 10.1186/s13063-022-06204-0.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CBT for endometriosis_2021
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Когнитивно-поведенческая психотерапия
-
Weill Medical College of Cornell UniversityРекрутингПеринатальная депрессия | Перинатальная тревогаСоединенные Штаты
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustРекрутингИнтубация; Трудно или не удалосьСоединенное Королевство
-
University of OxfordOxford University Hospitals NHS TrustНеизвестныйПоведенческие симптомыСоединенное Королевство
-
Douglas Mental Health University InstituteРекрутингШизофрения | Когнитивные нарушения | ПсихозКанада
-
Centre Francois BaclesseЗавершенный
-
Fenway Community HealthNational Institute of Mental Health (NIMH)ЗавершенныйВИЧ-инфекцииСоединенные Штаты
-
Microclinic InternationalRoyal Health Awareness Society (RHAS); Jordanian Ministry of Health (MoH)ЗавершенныйГипергликемия | Гипертония | Ожирение | Сахарный диабет, тип 2 | Сахарный диабет | Диабет | Масса тела | Потеря веса | Кровяное давление | Увеличение веса | Социальное поведение | Вес, Тело | Глюкоза, высокий уровень крови | Образ жизни, Здоровый | Изменение веса, тело | Поведение, Здоровье | Снижение риска образа жизни | Артериальное... и другие заболеванияИордания
-
Square2 Systems, Inc.National Institute on Drug Abuse (NIDA)РекрутингРасстройства, связанные с употреблением психоактивных веществ | Расстройства, связанные с употреблением психоактивных веществСоединенные Штаты
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityCarilion Clinic; Thomas Jefferson University; Drexel University; Mazzoni Health Center; Diversity Camp, Inc...Активный, не рекрутирующийСамоубийство | Помолвка, ПациентСоединенные Штаты
-
University of CataniaUniversity of Roma La Sapienza; Hospital General Universitario Santa Lucia; Klinik...Еще не набираютРассеянный склерозИталия