Skuteczność internetowej terapii poznawczo-behawioralnej w leczeniu endometriozy (EdiTh)
21 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Cornelia Weise, Philipps University Marburg Medical Center
Endometrioza - terapia internetowa (Ed.iTh): ocena internetowego leczenia poznawczo-behawioralnego w celu poprawy jakości życia z endometriozą
Celem tego badania jest ocena skuteczności internetowej terapii poznawczo-behawioralnej w zmniejszaniu upośledzenia spowodowanego przez endometriozę.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Endometrioza jest przewlekłą chorobą, w której komórki przypominające endometrium (podobne do błony śluzowej macicy) osadzają się poza macicą w jamie brzusznej (Dunselman i in., 2014). Endometriose Vereinigung Deutschland donosi, że dotkniętych jest od 8 do 15 procent wszystkich kobiet w wieku rozrodczym i że w Niemczech odnotowuje się 40 000 nowych przypadków rocznie (Endometriose Vereinigung Deutschland e.V., 2020). Tym samym endometrioza jest drugą najczęstszą chorobą ginekologiczną. Pomimo dużej częstości występowania etiologia i patogeneza wielu czynników pozostaje niejasna. Błędne diagnozy są powszechne, a postawienie prawidłowej diagnozy zajmuje średnio od 5 do 8,9 lat (Chaman-Ara, Bahrami i Bahrami, 2017). Jak dotąd nie ma możliwości wyleczenia, a przede wszystkim leczenie medyczne wiąże się czasem z poważnymi skutkami ubocznymi (Moradi, Parker, Sneddon, Lopez i Ellwood, 2014). Endometrioza charakteryzuje się wieloma objawami fizycznymi, jak również znacznymi objawami psychicznymi, które znacznie obniżają jakość życia chorych (Gao i in., 2006). Na przykład endometrioza jest związana z wyższym poziomem depresji i zaburzeń lękowych (Pope, Sharma, Sharma i Mazmanian, 2015). Sensowne wydaje się zatem psychoterapeutyczne uzupełnienie podstawowego leczenia medycznego w celu promowania radzenia sobie z chorobą i poszerzania strategii radzenia sobie.
W planowanym badaniu zostanie zatem opracowany i oceniony program CBT specjalnie dla osób cierpiących na endometriozę.
Wcześniejsze badania interwencyjne mające na celu poprawę jakości życia osób cierpiących na endometriozę dotyczyły interwencji ciało-umysł, takich jak joga (Gonçalves, Barros i Bahamondes, 2017), trening relaksacyjny (Zhao i in., 2012) oraz akupunktura w połączeniu z psychoterapią konwersacyjną (Meissner i in., 2016). Hansena i in. (2017) byli w stanie wykazać w niekontrolowanym badaniu pilotażowym (N = 10), że psychoterapia oparta na uważności znacznie zmniejsza ciężar endometriozy. Ogólnie rzecz biorąc, liczba badań interwencji psychologicznej dotyczących endometriozy jest bardzo niska, a ich jakość często wymaga krytycznej klasyfikacji ze względu na ograniczenia metodologiczne (przegląd patrz Evans, Fernandez, Olive, Payne i Mikocka-Walus, 2019; Van Niekerk, Weaver-Pirie & Matthewson, 2019). Liczne dowody skuteczności z obszaru przewlekłych zaburzeń bólowych (Williams, Fisher, Hearn & Eccleston, 2020) oraz zaburzeń w obszarze zdrowia kobiet, takich jak przedmiesiączkowe zaburzenie dysforyczne (PMDD, Weise i in., 2019) podważają możliwą skuteczność CBT w endometriozie. Jednak zgodnie z naszą najlepszą wiedzą, do tej pory nie ma badań, które sprawdzałyby skuteczność CBT w poprawie jakości życia kobiet cierpiących na endometriozę.
Opracowany w ramach planowanego badania program leczenia ma być realizowany w formie interwencji internetowej. Duża liczba badań potwierdza skuteczność internetowej CBT (iCBT) w różnych chorobach psychicznych (Loughnan, Joubert, Grierson, Andrews & Newby, 2019), psychosomatycznych (Andersson, Cuijpers, Carlbring, Riper & Hedman, 2014) i somatopsychicznych (Bernardy, Füber, Köllner & Häuser, 2010). Obecnie iCBT jest tak samo skuteczna jak terapia twarzą w twarz (Carlbring, Andersson, Cuijpers, Riper & Hedman-Lagerlöf, 2018; Andersson, Carlbring & Rozental, 2019)
Implementacja internetowa w niniejszym badaniu ma różne zalety: Z jednej strony skuteczność iCBT można sprawdzić skutecznie i w sposób oszczędzający zasoby (Hedman, Andersson, Ljoeétsson, Axelsson & Lekander, 2016). Z drugiej strony, osoby cierpiące na endometriozę mogą być adresowane na całym obszarze niemieckojęzycznym, co zapewnia uzyskanie wystarczającej liczebności próby. Ostatecznie dostęp do leczenia mają również osoby dotknięte chorobą, które w innym przypadku nie byłyby leczone ze względu na brak regionalnej dostępności interwencji. Ponadto kwestie takie jak chęć posiadania dzieci i endometrioza często prowadzą do wstydu. Interwencja oferowana online i anonimowo może zachęcić do skorzystania z pomocy tutaj.
Celem pracy jest zbadanie skuteczności iCBT w zmniejszaniu stresu i upośledzenia spowodowanego endometriozą oraz w podnoszeniu jakości życia związanej ze zdrowiem.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
120
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Hessen
-
Marburg, Hessen, Niemcy, 35037
- Philipps University Marburg, Dept. of Psychology, Division of Clinical Psychology and Psychotherapy
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 41 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby z żeńskim układem rozrodczym w wieku od 18 do 45 lat
- Medycznie potwierdzona diagnoza endometriozy
- Upośledzenie jakości życia z powodu endometriozy zdefiniowane jako wartość ≥ 15 punktów we wszystkich skalach Endometriosis Health Profile 30 + 23 (EHP-30 + 23, (Jones, Kennedy, Barnard, Wong & Jenkinson, 2001a)
- Odpowiednia znajomość języka niemieckiego
- Dostęp do komputera osobistego (PC)/laptopa i odpowiedniego łącza internetowego
Kryteria wyłączenia:
- Poważne zaburzenie psychiczne: ciężka depresja jednobiegunowa (inwentarz depresji Becka II: wartość surowa ≥ 29), zespół przedsamobójstwem, choroba afektywna dwubiegunowa, mania jednobiegunowa, zaburzenie psychotyczne, uzależnienie od alkoholu lub substancji
- Leczenie psychoterapeutyczne: obecnie lub w ciągu ostatnich dwóch lat
- Używanie benzodiazepin (zapobiega procesom uczenia się, które są ważne dla psychoterapii)
- Zmiany w spożyciu lub stosowaniu (np. rozpoczęcie/zmiana dawki/odstawienie) leków przeciwdepresyjnych i hormonalnych środków antykoncepcyjnych w ciągu ostatnich trzech miesięcy
- Obecna lub planowana inseminacja domaciczna (IUI), zapłodnienie pozaustrojowe (IVF) lub docytoplazmatyczne wstrzyknięcie plemnika (ICSI) ze stymulacją hormonalną w ciągu najbliższych ośmiu miesięcy
- Cierpi na jedną z następujących chorób: nowotwór złośliwy, w szczególności rak piersi, szyjki macicy lub jajnika, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, choroba Leśniowskiego-Crohna, znane zakażenie bakteryjne lub wirusowe (np. gruźlica (TBC), wirus zapalenia wątroby typu A (HAV), wirus zapalenia wątroby typu B (HBV), wirus zapalenia wątroby typu C (HCV)
- Obecna ciąża lub urodzenie dziecka w ciągu ostatnich sześciu miesięcy, karmienie piersią w ciągu ostatnich sześciu miesięcy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Psychoterapia poznawczo-behawioralna
Internetowa CBT dla pacjentek z endometriozą: Grupa eksperymentalna ma dostęp do szkolenia online składającego się z 8 modułów, po jednym tygodniowo. Moduły obejmują 1) psychoedukację (np. informacje o endometriozie i jej leczeniu); 2) i 3) strategie poznawcze (np. identyfikowanie i modyfikowanie dysfunkcyjnych funkcji poznawczych); 4 i 5) radzenie sobie z bólem i stresem (np. plany zajęć, techniki relaksacyjne); 6) strategie regulacji emocji (np. rozpoznawanie i akceptacja emocji); 7) szkolenia komunikacyjne (m.in. wykrywanie i komunikowanie potrzeb); 8) profilaktyka (m.in. podsumowanie interwencji, plany na przyszłość). Uczestnicy są w cotygodniowym pisemnym kontakcie z przydzielonym im terapeutą za pośrednictwem funkcji aktualności platformy szkoleniowej, otrzymując informacje zwrotne na temat treści lub uzyskując odpowiedzi na otwarte pytania. |
Internetowa terapia poznawczo-behawioralna ma na celu zmniejszenie upośledzenia spowodowanego endometriozą poprzez zastosowanie poznawczych technik interwencji behawioralnej.
Ponadto terapia powinna umożliwić pacjentom radzenie sobie z objawami w przyszłości.
|
|
Inny: Lista oczekujących
W okresie oczekiwania pacjenci nie są leczeni.
Po 5 miesiącach oczekiwania pacjenci z listy oczekujących otrzymują takie samo leczenie iCBT jak grupa eksperymentalna.
|
Osoby z listy oczekujących nie są leczone przez 5 miesięcy.
Następnie otrzymują takie samo traktowanie jak grupa eksperymentalna.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana profilu zdrowotnego endometriozy 30 + 23 (EHP-30 + 23; Jones, Kennedy, Barnard, Wong & Jenkinson, 2001)
Ramy czasowe: Przed leczeniem (wartość wyjściowa), po leczeniu (zmiana od wartości wyjściowej po 8-10 tygodniach od rozpoczęcia leczenia), zmiana od wartości wyjściowej 3 miesiące po rozpoczęciu leczenia, zmiana od wartości początkowej 12 miesięcy po rozpoczęciu leczenia
|
Ocena upośledzenia jakości życia związanej z endometriozą (wersja długa)(samoocena)
|
Przed leczeniem (wartość wyjściowa), po leczeniu (zmiana od wartości wyjściowej po 8-10 tygodniach od rozpoczęcia leczenia), zmiana od wartości wyjściowej 3 miesiące po rozpoczęciu leczenia, zmiana od wartości początkowej 12 miesięcy po rozpoczęciu leczenia
|
|
Zmiana profilu zdrowotnego endometriozy 5 (EHP-5; Jones, Jenkinson & Kennedy, 2004)
Ramy czasowe: Przed leczeniem (wartość wyjściowa), zmiana od wartości początkowej co tydzień w trakcie leczenia, zmiana od wartości wyjściowej po 8-10 tygodniach od rozpoczęcia leczenia, zmiana od wartości wyjściowej 3 miesiące po rozpoczęciu leczenia, zmiana od wartości wyjściowej 12 miesięcy po rozpoczęciu leczenia
|
Ocena upośledzenia jakości życia związanej z endometriozą (wersja skrócona)(samoocena)
|
Przed leczeniem (wartość wyjściowa), zmiana od wartości początkowej co tydzień w trakcie leczenia, zmiana od wartości wyjściowej po 8-10 tygodniach od rozpoczęcia leczenia, zmiana od wartości wyjściowej 3 miesiące po rozpoczęciu leczenia, zmiana od wartości wyjściowej 12 miesięcy po rozpoczęciu leczenia
|
|
Zmiana wskaźnika niepełnosprawności bólowej (PDI; Tait, Pollard i Margolis, 1987)
Ramy czasowe: Przed leczeniem (wartość wyjściowa), po leczeniu (zmiana od wartości wyjściowej po 8-10 tygodniach od rozpoczęcia leczenia), zmiana od wartości wyjściowej 3 miesiące po rozpoczęciu leczenia, zmiana od wartości początkowej 12 miesięcy po rozpoczęciu leczenia
|
Ocena upośledzenia z powodu bólu (samoocena)
|
Przed leczeniem (wartość wyjściowa), po leczeniu (zmiana od wartości wyjściowej po 8-10 tygodniach od rozpoczęcia leczenia), zmiana od wartości wyjściowej 3 miesiące po rozpoczęciu leczenia, zmiana od wartości początkowej 12 miesięcy po rozpoczęciu leczenia
|
|
Zmiana wizualnej analogowej skali bólu (VAS)
Ramy czasowe: Przed leczeniem (wartość wyjściowa), zmiana od wartości początkowej co tydzień w trakcie leczenia, zmiana od wartości wyjściowej po 8-10 tygodniach od rozpoczęcia leczenia, zmiana od wartości wyjściowej 3 miesiące po rozpoczęciu leczenia, zmiana od wartości wyjściowej 12 miesięcy po rozpoczęciu leczenia
|
Ocena upośledzenia z powodu bólu w czasie menstruacji i w chwili obecnej (samoocena)
|
Przed leczeniem (wartość wyjściowa), zmiana od wartości początkowej co tydzień w trakcie leczenia, zmiana od wartości wyjściowej po 8-10 tygodniach od rozpoczęcia leczenia, zmiana od wartości wyjściowej 3 miesiące po rozpoczęciu leczenia, zmiana od wartości wyjściowej 12 miesięcy po rozpoczęciu leczenia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w krótkim kwestionariuszu zdrowia pacjenta (PHQ-9; Zipfel, Herzog & Löwe, 2004)
Ramy czasowe: Przed leczeniem (wartość wyjściowa), po leczeniu (zmiana od wartości wyjściowej po 8-10 tygodniach od rozpoczęcia leczenia), zmiana od wartości wyjściowej 3 miesiące po rozpoczęciu leczenia, zmiana od wartości początkowej 12 miesięcy po rozpoczęciu leczenia
|
Ocena nastroju depresyjnego (samoocena)
|
Przed leczeniem (wartość wyjściowa), po leczeniu (zmiana od wartości wyjściowej po 8-10 tygodniach od rozpoczęcia leczenia), zmiana od wartości wyjściowej 3 miesiące po rozpoczęciu leczenia, zmiana od wartości początkowej 12 miesięcy po rozpoczęciu leczenia
|
|
Zmiana skali odczuwanego stresu (PSS; Klein i in., 2016)
Ramy czasowe: Przed leczeniem (wartość wyjściowa), po leczeniu (zmiana od wartości wyjściowej po 8-10 tygodniach od rozpoczęcia leczenia), zmiana od wartości wyjściowej 3 miesiące po rozpoczęciu leczenia, zmiana od wartości początkowej 12 miesięcy po rozpoczęciu leczenia
|
Ocena odczuwanego stresu (samoocena)
|
Przed leczeniem (wartość wyjściowa), po leczeniu (zmiana od wartości wyjściowej po 8-10 tygodniach od rozpoczęcia leczenia), zmiana od wartości wyjściowej 3 miesiące po rozpoczęciu leczenia, zmiana od wartości początkowej 12 miesięcy po rozpoczęciu leczenia
|
|
Zmiana w skrócie (Carver, 1997)
Ramy czasowe: Przed leczeniem (wartość wyjściowa), po leczeniu (zmiana od wartości wyjściowej po 8-10 tygodniach od rozpoczęcia leczenia), zmiana od wartości wyjściowej 3 miesiące po rozpoczęciu leczenia, zmiana od wartości początkowej 12 miesięcy po rozpoczęciu leczenia
|
Ocena umiejętności radzenia sobie (samoocena)
|
Przed leczeniem (wartość wyjściowa), po leczeniu (zmiana od wartości wyjściowej po 8-10 tygodniach od rozpoczęcia leczenia), zmiana od wartości wyjściowej 3 miesiące po rozpoczęciu leczenia, zmiana od wartości początkowej 12 miesięcy po rozpoczęciu leczenia
|
|
Zmiany w kwestionariuszu postrzegania choroby (IPQ-R; Glattacker, Bengel & Jäckel, 2009)
Ramy czasowe: Przed leczeniem (wartość wyjściowa), po leczeniu (zmiana od wartości wyjściowej po 8-10 tygodniach od rozpoczęcia leczenia), zmiana od wartości wyjściowej 3 miesiące po rozpoczęciu leczenia, zmiana od wartości początkowej 12 miesięcy po rozpoczęciu leczenia
|
Ocena poznawczej reprezentacji choroby (samoocena)
|
Przed leczeniem (wartość wyjściowa), po leczeniu (zmiana od wartości wyjściowej po 8-10 tygodniach od rozpoczęcia leczenia), zmiana od wartości wyjściowej 3 miesiące po rozpoczęciu leczenia, zmiana od wartości początkowej 12 miesięcy po rozpoczęciu leczenia
|
|
Zmiana w Kwestionariuszu Akceptacji i Działań – II (FAH-II; Hoyer & Gloster, 2013)
Ramy czasowe: Przed leczeniem (wartość wyjściowa), po leczeniu (zmiana od wartości wyjściowej po 8-10 tygodniach od rozpoczęcia leczenia), zmiana od wartości wyjściowej 3 miesiące po rozpoczęciu leczenia, zmiana od wartości początkowej 12 miesięcy po rozpoczęciu leczenia
|
Ocena elastyczności psychologicznej (samoocena)
|
Przed leczeniem (wartość wyjściowa), po leczeniu (zmiana od wartości wyjściowej po 8-10 tygodniach od rozpoczęcia leczenia), zmiana od wartości wyjściowej 3 miesiące po rozpoczęciu leczenia, zmiana od wartości początkowej 12 miesięcy po rozpoczęciu leczenia
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala oceny relacji (RAS; Hendrick, 1988)
Ramy czasowe: Obróbka wstępna
|
Ocena jakości partnerstwa (samoocena)
|
Obróbka wstępna
|
|
Inwentarz Wielkiej Piątki - 10 (BFI-10; Rammstedt i John, 2007)
Ramy czasowe: Obróbka wstępna
|
Ocena czynników osobowości (samoocena)
|
Obróbka wstępna
|
|
Kwestionariusz negatywnych skutków leczenia psychologicznego (NEQ; Rozental, Kottorp, Boettcher & Andersson, 2016)
Ramy czasowe: Po leczeniu (8-10 tygodni po rozpoczęciu leczenia), 3-miesięczna kontrola, 12-miesięczna kontrola
|
Ocena skutków ubocznych interwencji (samoocena)
|
Po leczeniu (8-10 tygodni po rozpoczęciu leczenia), 3-miesięczna kontrola, 12-miesięczna kontrola
|
|
Zadowolenie z leczenia (kwestionariusz opracowany samodzielnie)
Ramy czasowe: Co tydzień w trakcie leczenia, po leczeniu (8-10 tygodni po rozpoczęciu leczenia), 3-miesięczna kontrola, 12-miesięczna kontrola
|
Ocena satysfakcji z leczenia (samoocena)
|
Co tydzień w trakcie leczenia, po leczeniu (8-10 tygodni po rozpoczęciu leczenia), 3-miesięczna kontrola, 12-miesięczna kontrola
|
|
Internetowy kwestionariusz przesiewowy (WSQ, Donker, Van Straten, Marks & Cuijpers, 2009)
Ramy czasowe: Badanie przesiewowe (do 4 tygodni przed rozpoczęciem leczenia)
|
Ocena kryteriów włączenia i wyłączenia
|
Badanie przesiewowe (do 4 tygodni przed rozpoczęciem leczenia)
|
|
Międzynarodowa lista kontrolna diagnostyczna dla Międzynarodowej Klasyfikacji Chorób (ICD-10) (IDCL; Hiller i in., 2004)
Ramy czasowe: Badanie przesiewowe (do 4 tygodni przed rozpoczęciem leczenia)
|
Wywiad telefoniczny, ocena kryteriów włączenia i wyłączenia
|
Badanie przesiewowe (do 4 tygodni przed rozpoczęciem leczenia)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Cornelia Weise, Ph.D, Philipps University Marburg Medical Center
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Klein EM, Brahler E, Dreier M, Reinecke L, Muller KW, Schmutzer G, Wolfling K, Beutel ME. The German version of the Perceived Stress Scale - psychometric characteristics in a representative German community sample. BMC Psychiatry. 2016 May 23;16:159. doi: 10.1186/s12888-016-0875-9.
- Jones G, Kennedy S, Barnard A, Wong J, Jenkinson C. Development of an endometriosis quality-of-life instrument: The Endometriosis Health Profile-30. Obstet Gynecol. 2001 Aug;98(2):258-64. doi: 10.1016/s0029-7844(01)01433-8.
- Carver CS. You want to measure coping but your protocol's too long: consider the brief COPE. Int J Behav Med. 1997;4(1):92-100. doi: 10.1207/s15327558ijbm0401_6.
- Jones G, Jenkinson C, Kennedy S. Development of the Short Form Endometriosis Health Profile Questionnaire: the EHP-5. Qual Life Res. 2004 Apr;13(3):695-704. doi: 10.1023/B:QURE.0000021321.48041.0e.
- Hoyer, J. & Gloster, A. T. (2013). Fragebögen und Skalen · Questionnaires and Scales Verhaltenstherapie 2013;23:42-44 Psychologische Flexibilität messen: Der Fragebogen zu Akzeptanz und Handeln II. https://doi.org/10.1159/000347040
- Hendrick, S. S. (1988). A Generic Measure of Relationship Satisfaction. Journal of Marriage and the Family, 50(1), 93. https://doi.org/10.2307/352430
- Hiller, W., Zaudig, M. & Mombour, W. (2004). IDCL-Internationale Diagnosen Checklisten für DSM-IV und ICD-10 [Inter-national Diagnostic Checklists for DSM-IV and ICD-10] (Band 2). Bern: Huber.
- Hahlweg, K. (1979). Konstruktion und Validierung des Partnerschaftsfragebogen PFB. Zeitschrift für Klinische Psychologie, 8(1).
- Glattacker, M., Bengel, J. & Jäckel, W. H. (2009). Die deutschsprachige Version des Illness Perception Questionnaire-revised: Psychometrische Evaluation an Patienten mit chronisch somatischen Erkrankungen. Zeitschrift fur Gesundheitspsychologie, 17(4), 158-169. Hogrefe Verlag Göttingen . https://doi.org/10.1026/0943-8149.17.4.158
- Donker T, van Straten A, Marks I, Cuijpers P. A brief Web-based screening questionnaire for common mental disorders: development and validation. J Med Internet Res. 2009 Jul 24;11(3):e19. doi: 10.2196/jmir.1134.
- Rammstedt, B. & John, O. P. (2007). Measuring personality in one minute or less: A 10-item short version of the Big Five Inventory in English and German. Journal of Research in Personality, 41, 203-212. https://doi.org/10.1016/j.jrp.2006.02.001
- Rozental A, Kottorp A, Boettcher J, Andersson G, Carlbring P. Negative Effects of Psychological Treatments: An Exploratory Factor Analysis of the Negative Effects Questionnaire for Monitoring and Reporting Adverse and Unwanted Events. PLoS One. 2016 Jun 22;11(6):e0157503. doi: 10.1371/journal.pone.0157503. eCollection 2016.
- Tait RC, Pollard CA, Margolis RB, Duckro PN, Krause SJ. The Pain Disability Index: psychometric and validity data. Arch Phys Med Rehabil. 1987 Jul;68(7):438-41.
- Zipfel, S., Herzog, W. & Löwe, B. (2004). Screening psychischer Störungen mit dem "Gesundheitsfragebogen für Patienten (PHQ-D)". Diagnostica, 50(4), 171-181. https://doi.org/10.1026/0012-1924.50.4.171
- Endometriose Vereinigung Deutschland e.V. (2020). Was ist Endometriose? Zugriff am 21.12.2020. Verfügbar unter: https://www.endometriose-vereinigung.de/was-ist-endometriose.html
- Dunselman GA, Vermeulen N, Becker C, Calhaz-Jorge C, D'Hooghe T, De Bie B, Heikinheimo O, Horne AW, Kiesel L, Nap A, Prentice A, Saridogan E, Soriano D, Nelen W; European Society of Human Reproduction and Embryology. ESHRE guideline: management of women with endometriosis. Hum Reprod. 2014 Mar;29(3):400-12. doi: 10.1093/humrep/det457. Epub 2014 Jan 15.
- Chaman-Ara, K., Bahrami, M. A. & Bahrami, E. (2017). Endometriosis psychological aspects: A literature review. Journal of Endometriosis and Pelvic Pain Disorders, 9(2), 105-111. https://doi.org/10.5301/jeppd.5000276
- Moradi M, Parker M, Sneddon A, Lopez V, Ellwood D. Impact of endometriosis on women's lives: a qualitative study. BMC Womens Health. 2014 Oct 4;14:123. doi: 10.1186/1472-6874-14-123.
- Gao X, Yeh YC, Outley J, Simon J, Botteman M, Spalding J. Health-related quality of life burden of women with endometriosis: a literature review. Curr Med Res Opin. 2006 Sep;22(9):1787-97. doi: 10.1185/030079906X121084.
- Pope CJ, Sharma V, Sharma S, Mazmanian D. A Systematic Review of the Association Between Psychiatric Disturbances and Endometriosis. J Obstet Gynaecol Can. 2015 Nov;37(11):1006-15. doi: 10.1016/s1701-2163(16)30050-0.
- Goncalves AV, Barros NF, Bahamondes L. The Practice of Hatha Yoga for the Treatment of Pain Associated with Endometriosis. J Altern Complement Med. 2017 Jan;23(1):45-52. doi: 10.1089/acm.2015.0343. Epub 2016 Nov 21.
- Zhao L, Wu H, Zhou X, Wang Q, Zhu W, Chen J. Effects of progressive muscular relaxation training on anxiety, depression and quality of life of endometriosis patients under gonadotrophin-releasing hormone agonist therapy. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2012 Jun;162(2):211-5. doi: 10.1016/j.ejogrb.2012.02.029. Epub 2012 Mar 26.
- Meissner K, Schweizer-Arau A, Limmer A, Preibisch C, Popovici RM, Lange I, de Oriol B, Beissner F. Psychotherapy With Somatosensory Stimulation for Endometriosis-Associated Pain: A Randomized Controlled Trial. Obstet Gynecol. 2016 Nov;128(5):1134-1142. doi: 10.1097/AOG.0000000000001691.
- Hansen, K. E., Kesmodel, U. S., Kold, M. & Forman, A. (2017). Long-term effects of mindfulness-based psychological intervention for coping with pain in endometriosis: A six-year follow-up on a pilot study. Nordic Psychology, 69(2), 100-109. Routledge. https://doi.org/10.1080/19012276.2016.1181562
- Evans S, Fernandez S, Olive L, Payne LA, Mikocka-Walus A. Psychological and mind-body interventions for endometriosis: A systematic review. J Psychosom Res. 2019 Sep;124:109756. doi: 10.1016/j.jpsychores.2019.109756. Epub 2019 Jun 27.
- Van Niekerk L, Weaver-Pirie B, Matthewson M. Psychological interventions for endometriosis-related symptoms: a systematic review with narrative data synthesis. Arch Womens Ment Health. 2019 Dec;22(6):723-735. doi: 10.1007/s00737-019-00972-6. Epub 2019 May 12.
- Williams ACC, Fisher E, Hearn L, Eccleston C. Psychological therapies for the management of chronic pain (excluding headache) in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Aug 12;8(8):CD007407. doi: 10.1002/14651858.CD007407.pub4.
- Weise C, Kaiser G, Janda C, Kues JN, Andersson G, Strahler J, Kleinstauber M. Internet-Based Cognitive-Behavioural Intervention for Women with Premenstrual Dysphoric Disorder: A Randomized Controlled Trial. Psychother Psychosom. 2019;88(1):16-29. doi: 10.1159/000496237. Epub 2019 Feb 19.
- Loughnan SA, Joubert AE, Grierson A, Andrews G, Newby JM. Internet-delivered psychological interventions for clinical anxiety and depression in perinatal women: a systematic review and meta-analysis. Arch Womens Ment Health. 2019 Dec;22(6):737-750. doi: 10.1007/s00737-019-00961-9. Epub 2019 May 17.
- Andersson G, Cuijpers P, Carlbring P, Riper H, Hedman E. Guided Internet-based vs. face-to-face cognitive behavior therapy for psychiatric and somatic disorders: a systematic review and meta-analysis. World Psychiatry. 2014 Oct;13(3):288-95. doi: 10.1002/wps.20151.
- Bernardy K, Fuber N, Kollner V, Hauser W. Efficacy of cognitive-behavioral therapies in fibromyalgia syndrome - a systematic review and metaanalysis of randomized controlled trials. J Rheumatol. 2010 Oct;37(10):1991-2005. doi: 10.3899/jrheum.100104. Epub 2010 Aug 3.
- Andersson G, Carlbring P, Rozental A. Response and Remission Rates in Internet-Based Cognitive Behavior Therapy: An Individual Patient Data Meta-Analysis. Front Psychiatry. 2019 Oct 25;10:749. doi: 10.3389/fpsyt.2019.00749. eCollection 2019.
- Carlbring P, Andersson G, Cuijpers P, Riper H, Hedman-Lagerlof E. Internet-based vs. face-to-face cognitive behavior therapy for psychiatric and somatic disorders: an updated systematic review and meta-analysis. Cogn Behav Ther. 2018 Jan;47(1):1-18. doi: 10.1080/16506073.2017.1401115. Epub 2017 Dec 7.
- Hedman E, Andersson E, Ljotsson B, Axelsson E, Lekander M. Cost effectiveness of internet-based cognitive behaviour therapy and behavioural stress management for severe health anxiety. BMJ Open. 2016 Apr 25;6(4):e009327. doi: 10.1136/bmjopen-2015-009327.
- Schubert K, Lohse J, Kalder M, Ziller V, Weise C. Internet-based cognitive behavioral therapy for improving health-related quality of life in patients with endometriosis: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2022 Apr 12;23(1):300. doi: 10.1186/s13063-022-06204-0.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
31 października 2022
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 lipca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 sierpnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 października 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 października 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 sierpnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 sierpnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CBT for endometriosis_2021
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Opis planu IPD
Zależy od wielkości próbki.
Dane pacjentów są bardzo sensowne, a anonimizacja może być zagrożona, jeśli wielkość próby jest zbyt mała.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .