- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05098444
Effekten av internettbasert kognitiv atferdsterapi for endometriose (EdiTh)
Endometriose - Internett-basert terapi (Ed.iTh): Evaluering av en internettbasert kognitiv atferdsbehandling for å forbedre livskvaliteten med endometriose
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Endometriose er en kronisk sykdom der endometriumlignende (livmorslimhinnelignende) celler setter seg utenfor livmoren i magen (Dunselman et al., 2014). Endometriose Vereinigung Deutschland rapporterer at mellom åtte og 15 prosent av alle kvinner i reproduktiv alder er rammet og at det er 40 000 nye tilfeller årlig i Tyskland (Endometriose Vereinigung Deutschland e.V., 2020). Dermed er endometriose den nest vanligste gynekologiske sykdommen. Til tross for den høye prevalensen, er etiologien og patogenesen til mange faktorer fortsatt uklar. Feildiagnoser er vanlige, og for å stille riktig diagnose tar det i gjennomsnitt 5 til 8,9 år (Chaman-Ara, Bahrami & Bahrami, 2017). Så langt er det ingen kurativ behandlingsmulighet, og de primært medisinske behandlingsalternativene er noen ganger forbundet med alvorlige bivirkninger (Moradi, Parker, Sneddon, Lopez & Ellwood, 2014). Endometriose er preget av en mengde fysiske så vel som betydelige psykologiske symptomer som reduserer livskvaliteten til de berørte betydelig (Gao et al., 2006). For eksempel er endometriose assosiert med høyere nivåer av depresjon og angstlidelser (Pope, Sharma, Sharma & Mazmanian, 2015). Et psykoterapeutisk supplement til den primærmedisinske behandlingen for å fremme sykdomsmestring og utvidelse av mestringsstrategier fremstår derfor som fornuftig.
I den planlagte studien skal det derfor utvikles og evalueres et CBT-program spesielt for endometrioserammede.
Tidligere intervensjonsstudier med sikte på å forbedre livskvaliteten til endometriosepasienter undersøkte sinn-kropp-intervensjoner som yoga (Gonçalves, Barros & Bahamondes, 2017), avspenningstrening (Zhao et al., 2012) og akupunktur i kombinasjon med samtale-psykoterapi (Meissner) et al., 2016). Hansen et al. (2017) kunne i en ukontrollert pilotstudie (N = 10) vise at mindfulness-basert psykoterapi reduserer belastningen av endometriose betydelig. Totalt sett er antallet psykologiske intervensjonsstudier på endometriose svært lavt, og kvaliteten deres krever ofte en kritisk klassifisering på grunn av metodiske begrensninger (for en oversikt se Evans, Fernandez, Olive, Payne & Mikocka-Walus, 2019; Van Niekerk, Weaver-Pirie & Matthewson, 2019). Tallrike bevis på effektivitet fra området kroniske smertelidelser (Williams, Fisher, Hearn & Eccleston, 2020) samt lidelser på området kvinners helse som premenstruell dysforisk lidelse (PMDD, Weise et al., 2019) undergraver en mulig effektiviteten av CBT ved endometriose. Så vidt vi vet, er det imidlertid ingen studie til dags dato som har testet effektiviteten til CBT for å forbedre livskvaliteten til endometriose lider.
Behandlingsprogrammet utviklet som en del av den planlagte studien skal implementeres som en internettbasert intervensjon. Et stort antall studier bekrefter effektiviteten av internettbasert CBT (iCBT) ved ulike mentale (Loughnan, Joubert, Grierson, Andrews & Newby, 2019), psykosomatiske (Andersson, Cuijpers, Carlbring, Riper & Hedman, 2014) og somatopsykiske sykdommer (Bernardy, Füber, Köllner & Häuser, 2010). iCBT har nå etablert seg som like effektiv som ansikt-til-ansikt-terapi (Carlbring, Andersson, Cuijpers, Riper & Hedman-Lagerlöf, 2018; Andersson, Carlbring & Rozental, 2019)
Den internettbaserte implementeringen i denne studien har ulike fordeler: På den ene siden kan effektiviteten til iCBT kontrolleres effektivt og på en ressursbesparende måte (Hedman, Andersson, Ljoeétsson, Axelsson & Lekander, 2016). På den annen side kan endometriose lider adresseres i hele det tysktalende området, noe som sikrer at en tilstrekkelig prøvestørrelse kan oppnås. Til syvende og sist har de berørte som ellers ikke ville fått noen behandling på grunn av manglende regional tilgjengelighet av intervensjoner, også tilgang til behandling. I tillegg fører problemer som ønsket om å få barn og endometriose ofte til skam. En intervensjon som tilbys online og anonymt kan oppmuntre til bruk av bistand her.
Målet med studien er å undersøke effektiviteten til iCBT for å redusere stress og svekkelse forårsaket av endometriose og øke den helserelaterte livskvaliteten.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Hessen
-
Marburg, Hessen, Tyskland, 35037
- Philipps University Marburg, Dept. of Psychology, Division of Clinical Psychology and Psychotherapy
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Personer med kvinnelige reproduktive systemer i alderen 18 til 45 år
- Medisinsk bekreftet endometriosediagnose
- Forringelse av livskvalitet på grunn av endometriose definert som en verdi på ≥ 15 poeng på tvers av alle skalaer i Endometriosis Health Profile 30 + 23 (EHP-30 + 23, (Jones, Kennedy, Barnard, Wong & Jenkinson, 2001a)
- Tilstrekkelig tysk språkkunnskaper
- Tilgang til en personlig datamaskin (PC) / bærbar PC og tilstrekkelig internettforbindelse
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig psykisk lidelse: unipolar alvorlig depresjon (Beck Depression Inventory II: råverdi ≥ 29), presuicidalt syndrom, bipolar affektiv lidelse, unipolar mani, psykotisk lidelse, alkohol- eller rusavhengighet
- Psykoterapeutisk behandling: nå eller i løpet av de siste to årene
- Bruk av benzodiazepiner (hindrer læringsprosesser som er viktige for psykoterapi)
- Endringer i inntak eller bruk (f.eks. start / endring av dose / seponering) av antidepressiva og hormonelle prevensjonsmidler i løpet av de siste tre månedene
- Nåværende eller planlagt intrauterin inseminasjon (IUI), in vitro-fertilisering (IVF) eller intracytoplasmatisk sædinjeksjon (ICSI) behandling med hormonell stimulering innen de neste åtte månedene
- Lider av en av følgende sykdommer: ondartet svulst, spesielt bryst-, livmorhals- eller eggstokkreft, ulcerøs kolitt, Crohns sykdom, en kjent bakteriell eller virusinfeksjon (f. tuberkulose (TBC), hepatitt A-virus (HAV), hepatitt B-virus (HBV), hepatitt C-virus (HCV)
- Nåværende graviditet eller fødsel av et barn innen de siste seks månedene, amming innen de siste seks månedene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kognitiv atferdspsykoterapi
Internett-basert CBT for pasienter med endometriose: Eksperimentgruppen har tilgang til en nettbasert opplæring bestående av 8 moduler, en per uke. Modulene består av 1) psykoedukasjon (f.eks. informasjon om endometriose og behandlingen av den); 2) & 3) kognitive strategier (f.eks. identifisere og modifisere dysfunksjonelle kognisjoner); 4&5) smerte- og stressmestring (f.eks. aktivitetsplaner, avspenningsteknikker); 6) strategier for følelsesregulering (f.eks. anerkjennelse og aksept av følelser); 7) kommunikasjonstrening (f.eks. oppdagelse og kommunikasjon av behov); 8) profylakse (f.eks. oppsummering av intervensjon, planer for fremtiden). Deltakerne er i ukentlig skriftlig kontakt med sin tildelte terapeut via nyhetsfunksjonen til treningsplattformen, får tilbakemelding på innholdet eller får svar på åpne spørsmål. |
Internett-basert kognitiv atferdsterapi tar sikte på å redusere svekkelsen på grunn av endometriose ved å bruke kognitive atferdsintervensjonsteknikker.
Videre bør terapi gjøre pasientene i stand til å mestre symptomer i fremtiden.
|
|
Annen: Venteliste
I ventetiden får pasientene ingen behandling.
Etter en ventetid på 5 måneder får pasienter på ventelisten samme iCBT-behandling som forsøksgruppen.
|
Deltakere på venteliste får ingen behandling på 5 måneder.
Etterpå får de samme behandling som forsøksgruppen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i endometriose helseprofil 30 + 23 (EHP-30 + 23; Jones, Kennedy, Barnard, Wong & Jenkinson, 2001)
Tidsramme: Forbehandling (baseline), etterbehandling (endring fra baseline 8-10 uker etter behandlingsstart), endring fra baseline 3 måneder etter behandlingsstart, endring fra baseline 12 måneder etter behandlingsstart
|
Vurdering av svekkelse av endometrioserelatert livskvalitet (lang versjon)(selvvurdering)
|
Forbehandling (baseline), etterbehandling (endring fra baseline 8-10 uker etter behandlingsstart), endring fra baseline 3 måneder etter behandlingsstart, endring fra baseline 12 måneder etter behandlingsstart
|
|
Endring i endometriose helseprofil 5 (EHP-5; Jones, Jenkinson & Kennedy, 2004)
Tidsramme: Forbehandling (baseline), endring fra baseline ukentlig under behandling, endring fra baseline 8-10 uker etter behandlingsstart, endring fra baseline 3 måneder etter behandlingsstart, endring fra baseline 12 måneder etter behandlingsstart
|
Vurdering av svekkelse av endometrioserelatert livskvalitet (kortversjon)(selvvurdering)
|
Forbehandling (baseline), endring fra baseline ukentlig under behandling, endring fra baseline 8-10 uker etter behandlingsstart, endring fra baseline 3 måneder etter behandlingsstart, endring fra baseline 12 måneder etter behandlingsstart
|
|
Change in Pain Disability Index (PDI; Tait, Pollard & Margolis, 1987)
Tidsramme: Forbehandling (baseline), etterbehandling (endring fra baseline 8-10 uker etter behandlingsstart), endring fra baseline 3 måneder etter behandlingsstart, endring fra baseline 12 måneder etter behandlingsstart
|
Vurdering av svekkelse på grunn av smerte (selvvurdering)
|
Forbehandling (baseline), etterbehandling (endring fra baseline 8-10 uker etter behandlingsstart), endring fra baseline 3 måneder etter behandlingsstart, endring fra baseline 12 måneder etter behandlingsstart
|
|
Endring i visuell analog smerteskala (VAS)
Tidsramme: Forbehandling (baseline), endring fra baseline ukentlig under behandling, endring fra baseline 8-10 uker etter behandlingsstart, endring fra baseline 3 måneder etter behandlingsstart, endring fra baseline 12 måneder etter behandlingsstart
|
Vurdering av svekkelse på grunn av smerte under menstruasjon og i øyeblikket (selvvurdering)
|
Forbehandling (baseline), endring fra baseline ukentlig under behandling, endring fra baseline 8-10 uker etter behandlingsstart, endring fra baseline 3 måneder etter behandlingsstart, endring fra baseline 12 måneder etter behandlingsstart
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Change in Brief Patient Health Questionnaire (PHQ-9; Zipfel, Herzog & Löwe, 2004)
Tidsramme: Forbehandling (baseline), etterbehandling (endring fra baseline 8-10 uker etter behandlingsstart), endring fra baseline 3 måneder etter behandlingsstart, endring fra baseline 12 måneder etter behandlingsstart
|
Vurdering av depressiv stemning (selvvurdering)
|
Forbehandling (baseline), etterbehandling (endring fra baseline 8-10 uker etter behandlingsstart), endring fra baseline 3 måneder etter behandlingsstart, endring fra baseline 12 måneder etter behandlingsstart
|
|
Change in Perceived Stress Scale (PSS; Klein et al., 2016)
Tidsramme: Forbehandling (baseline), etterbehandling (endring fra baseline 8-10 uker etter behandlingsstart), endring fra baseline 3 måneder etter behandlingsstart, endring fra baseline 12 måneder etter behandlingsstart
|
Vurdering av opplevd stress (selvvurdering)
|
Forbehandling (baseline), etterbehandling (endring fra baseline 8-10 uker etter behandlingsstart), endring fra baseline 3 måneder etter behandlingsstart, endring fra baseline 12 måneder etter behandlingsstart
|
|
Change in Brief Cope (Carver, 1997)
Tidsramme: Forbehandling (baseline), etterbehandling (endring fra baseline 8-10 uker etter behandlingsstart), endring fra baseline 3 måneder etter behandlingsstart, endring fra baseline 12 måneder etter behandlingsstart
|
Vurdering av mestringsevne (selvvurdering)
|
Forbehandling (baseline), etterbehandling (endring fra baseline 8-10 uker etter behandlingsstart), endring fra baseline 3 måneder etter behandlingsstart, endring fra baseline 12 måneder etter behandlingsstart
|
|
Change in Illness Perception Questionnaire (IPQ-R; Glattacker, Bengel & Jäckel, 2009)
Tidsramme: Forbehandling (baseline), etterbehandling (endring fra baseline 8-10 uker etter behandlingsstart), endring fra baseline 3 måneder etter behandlingsstart, endring fra baseline 12 måneder etter behandlingsstart
|
Vurdering av kognitiv representasjon av sykdom (egenvurdering)
|
Forbehandling (baseline), etterbehandling (endring fra baseline 8-10 uker etter behandlingsstart), endring fra baseline 3 måneder etter behandlingsstart, endring fra baseline 12 måneder etter behandlingsstart
|
|
Endring i The Acceptance and Action Questionnaire - II (FAH-II; Hoyer & Gloster, 2013)
Tidsramme: Forbehandling (baseline), etterbehandling (endring fra baseline 8-10 uker etter behandlingsstart), endring fra baseline 3 måneder etter behandlingsstart, endring fra baseline 12 måneder etter behandlingsstart
|
Vurdering av psykologisk fleksibilitet (selvvurdering)
|
Forbehandling (baseline), etterbehandling (endring fra baseline 8-10 uker etter behandlingsstart), endring fra baseline 3 måneder etter behandlingsstart, endring fra baseline 12 måneder etter behandlingsstart
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Relasjonsvurderingsskala (RAS; Hendrick, 1988)
Tidsramme: Forbehandling
|
Vurdering av kvaliteten på partnerskapet (egenvurdering)
|
Forbehandling
|
|
Big Five Inventory - 10 (BFI-10; Rammstedt & John, 2007)
Tidsramme: Forbehandling
|
Vurdering av personlighetsfaktorer (selvvurdering)
|
Forbehandling
|
|
Negative effekter av psykologisk behandling spørreskjema (NEQ; Rozental, Kottorp, Boettcher & Andersson, 2016)
Tidsramme: Etterbehandling (8-10 uker etter behandlingsstart), 3 måneders oppfølging, 12 måneders oppfølging
|
Vurdering av bivirkninger av intervensjonen (selvvurdering)
|
Etterbehandling (8-10 uker etter behandlingsstart), 3 måneders oppfølging, 12 måneders oppfølging
|
|
Tilfredshet med behandlingen (egenutviklet spørreskjema)
Tidsramme: Ukentlig under behandling, etterbehandling (8-10 uker etter behandlingsstart), 3 måneders oppfølging, 12 måneders oppfølging
|
Vurdering av tilfredshet med behandlingen (egenvurdering)
|
Ukentlig under behandling, etterbehandling (8-10 uker etter behandlingsstart), 3 måneders oppfølging, 12 måneders oppfølging
|
|
Nettbasert screeningspørreskjema (WSQ, Donker, Van Straten, Marks & Cuijpers, 2009)
Tidsramme: Screening (inntil 4 uker før behandlingsstart)
|
Vurdering av inkluderings- og eksklusjonskriterier
|
Screening (inntil 4 uker før behandlingsstart)
|
|
Internasjonal diagnosesjekkliste for internasjonal klassifisering av sykdommer (ICD-10) (IDCL; Hiller et al., 2004)
Tidsramme: Screening (inntil 4 uker før behandlingsstart)
|
Telefonintervju, vurdering av inkluderings- og eksklusjonskriterier
|
Screening (inntil 4 uker før behandlingsstart)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Cornelia Weise, Ph.D, Philipps University Marburg Medical Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Klein EM, Brahler E, Dreier M, Reinecke L, Muller KW, Schmutzer G, Wolfling K, Beutel ME. The German version of the Perceived Stress Scale - psychometric characteristics in a representative German community sample. BMC Psychiatry. 2016 May 23;16:159. doi: 10.1186/s12888-016-0875-9.
- Jones G, Kennedy S, Barnard A, Wong J, Jenkinson C. Development of an endometriosis quality-of-life instrument: The Endometriosis Health Profile-30. Obstet Gynecol. 2001 Aug;98(2):258-64. doi: 10.1016/s0029-7844(01)01433-8.
- Carver CS. You want to measure coping but your protocol's too long: consider the brief COPE. Int J Behav Med. 1997;4(1):92-100. doi: 10.1207/s15327558ijbm0401_6.
- Jones G, Jenkinson C, Kennedy S. Development of the Short Form Endometriosis Health Profile Questionnaire: the EHP-5. Qual Life Res. 2004 Apr;13(3):695-704. doi: 10.1023/B:QURE.0000021321.48041.0e.
- Hoyer, J. & Gloster, A. T. (2013). Fragebögen und Skalen · Questionnaires and Scales Verhaltenstherapie 2013;23:42-44 Psychologische Flexibilität messen: Der Fragebogen zu Akzeptanz und Handeln II. https://doi.org/10.1159/000347040
- Hendrick, S. S. (1988). A Generic Measure of Relationship Satisfaction. Journal of Marriage and the Family, 50(1), 93. https://doi.org/10.2307/352430
- Hiller, W., Zaudig, M. & Mombour, W. (2004). IDCL-Internationale Diagnosen Checklisten für DSM-IV und ICD-10 [Inter-national Diagnostic Checklists for DSM-IV and ICD-10] (Band 2). Bern: Huber.
- Hahlweg, K. (1979). Konstruktion und Validierung des Partnerschaftsfragebogen PFB. Zeitschrift für Klinische Psychologie, 8(1).
- Glattacker, M., Bengel, J. & Jäckel, W. H. (2009). Die deutschsprachige Version des Illness Perception Questionnaire-revised: Psychometrische Evaluation an Patienten mit chronisch somatischen Erkrankungen. Zeitschrift fur Gesundheitspsychologie, 17(4), 158-169. Hogrefe Verlag Göttingen . https://doi.org/10.1026/0943-8149.17.4.158
- Donker T, van Straten A, Marks I, Cuijpers P. A brief Web-based screening questionnaire for common mental disorders: development and validation. J Med Internet Res. 2009 Jul 24;11(3):e19. doi: 10.2196/jmir.1134.
- Rammstedt, B. & John, O. P. (2007). Measuring personality in one minute or less: A 10-item short version of the Big Five Inventory in English and German. Journal of Research in Personality, 41, 203-212. https://doi.org/10.1016/j.jrp.2006.02.001
- Rozental A, Kottorp A, Boettcher J, Andersson G, Carlbring P. Negative Effects of Psychological Treatments: An Exploratory Factor Analysis of the Negative Effects Questionnaire for Monitoring and Reporting Adverse and Unwanted Events. PLoS One. 2016 Jun 22;11(6):e0157503. doi: 10.1371/journal.pone.0157503. eCollection 2016.
- Tait RC, Pollard CA, Margolis RB, Duckro PN, Krause SJ. The Pain Disability Index: psychometric and validity data. Arch Phys Med Rehabil. 1987 Jul;68(7):438-41.
- Zipfel, S., Herzog, W. & Löwe, B. (2004). Screening psychischer Störungen mit dem "Gesundheitsfragebogen für Patienten (PHQ-D)". Diagnostica, 50(4), 171-181. https://doi.org/10.1026/0012-1924.50.4.171
- Endometriose Vereinigung Deutschland e.V. (2020). Was ist Endometriose? Zugriff am 21.12.2020. Verfügbar unter: https://www.endometriose-vereinigung.de/was-ist-endometriose.html
- Dunselman GA, Vermeulen N, Becker C, Calhaz-Jorge C, D'Hooghe T, De Bie B, Heikinheimo O, Horne AW, Kiesel L, Nap A, Prentice A, Saridogan E, Soriano D, Nelen W; European Society of Human Reproduction and Embryology. ESHRE guideline: management of women with endometriosis. Hum Reprod. 2014 Mar;29(3):400-12. doi: 10.1093/humrep/det457. Epub 2014 Jan 15.
- Chaman-Ara, K., Bahrami, M. A. & Bahrami, E. (2017). Endometriosis psychological aspects: A literature review. Journal of Endometriosis and Pelvic Pain Disorders, 9(2), 105-111. https://doi.org/10.5301/jeppd.5000276
- Moradi M, Parker M, Sneddon A, Lopez V, Ellwood D. Impact of endometriosis on women's lives: a qualitative study. BMC Womens Health. 2014 Oct 4;14:123. doi: 10.1186/1472-6874-14-123.
- Gao X, Yeh YC, Outley J, Simon J, Botteman M, Spalding J. Health-related quality of life burden of women with endometriosis: a literature review. Curr Med Res Opin. 2006 Sep;22(9):1787-97. doi: 10.1185/030079906X121084.
- Pope CJ, Sharma V, Sharma S, Mazmanian D. A Systematic Review of the Association Between Psychiatric Disturbances and Endometriosis. J Obstet Gynaecol Can. 2015 Nov;37(11):1006-15. doi: 10.1016/s1701-2163(16)30050-0.
- Goncalves AV, Barros NF, Bahamondes L. The Practice of Hatha Yoga for the Treatment of Pain Associated with Endometriosis. J Altern Complement Med. 2017 Jan;23(1):45-52. doi: 10.1089/acm.2015.0343. Epub 2016 Nov 21.
- Zhao L, Wu H, Zhou X, Wang Q, Zhu W, Chen J. Effects of progressive muscular relaxation training on anxiety, depression and quality of life of endometriosis patients under gonadotrophin-releasing hormone agonist therapy. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2012 Jun;162(2):211-5. doi: 10.1016/j.ejogrb.2012.02.029. Epub 2012 Mar 26.
- Meissner K, Schweizer-Arau A, Limmer A, Preibisch C, Popovici RM, Lange I, de Oriol B, Beissner F. Psychotherapy With Somatosensory Stimulation for Endometriosis-Associated Pain: A Randomized Controlled Trial. Obstet Gynecol. 2016 Nov;128(5):1134-1142. doi: 10.1097/AOG.0000000000001691.
- Hansen, K. E., Kesmodel, U. S., Kold, M. & Forman, A. (2017). Long-term effects of mindfulness-based psychological intervention for coping with pain in endometriosis: A six-year follow-up on a pilot study. Nordic Psychology, 69(2), 100-109. Routledge. https://doi.org/10.1080/19012276.2016.1181562
- Evans S, Fernandez S, Olive L, Payne LA, Mikocka-Walus A. Psychological and mind-body interventions for endometriosis: A systematic review. J Psychosom Res. 2019 Sep;124:109756. doi: 10.1016/j.jpsychores.2019.109756. Epub 2019 Jun 27.
- Van Niekerk L, Weaver-Pirie B, Matthewson M. Psychological interventions for endometriosis-related symptoms: a systematic review with narrative data synthesis. Arch Womens Ment Health. 2019 Dec;22(6):723-735. doi: 10.1007/s00737-019-00972-6. Epub 2019 May 12.
- Williams ACC, Fisher E, Hearn L, Eccleston C. Psychological therapies for the management of chronic pain (excluding headache) in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Aug 12;8(8):CD007407. doi: 10.1002/14651858.CD007407.pub4.
- Weise C, Kaiser G, Janda C, Kues JN, Andersson G, Strahler J, Kleinstauber M. Internet-Based Cognitive-Behavioural Intervention for Women with Premenstrual Dysphoric Disorder: A Randomized Controlled Trial. Psychother Psychosom. 2019;88(1):16-29. doi: 10.1159/000496237. Epub 2019 Feb 19.
- Loughnan SA, Joubert AE, Grierson A, Andrews G, Newby JM. Internet-delivered psychological interventions for clinical anxiety and depression in perinatal women: a systematic review and meta-analysis. Arch Womens Ment Health. 2019 Dec;22(6):737-750. doi: 10.1007/s00737-019-00961-9. Epub 2019 May 17.
- Andersson G, Cuijpers P, Carlbring P, Riper H, Hedman E. Guided Internet-based vs. face-to-face cognitive behavior therapy for psychiatric and somatic disorders: a systematic review and meta-analysis. World Psychiatry. 2014 Oct;13(3):288-95. doi: 10.1002/wps.20151.
- Bernardy K, Fuber N, Kollner V, Hauser W. Efficacy of cognitive-behavioral therapies in fibromyalgia syndrome - a systematic review and metaanalysis of randomized controlled trials. J Rheumatol. 2010 Oct;37(10):1991-2005. doi: 10.3899/jrheum.100104. Epub 2010 Aug 3.
- Andersson G, Carlbring P, Rozental A. Response and Remission Rates in Internet-Based Cognitive Behavior Therapy: An Individual Patient Data Meta-Analysis. Front Psychiatry. 2019 Oct 25;10:749. doi: 10.3389/fpsyt.2019.00749. eCollection 2019.
- Carlbring P, Andersson G, Cuijpers P, Riper H, Hedman-Lagerlof E. Internet-based vs. face-to-face cognitive behavior therapy for psychiatric and somatic disorders: an updated systematic review and meta-analysis. Cogn Behav Ther. 2018 Jan;47(1):1-18. doi: 10.1080/16506073.2017.1401115. Epub 2017 Dec 7.
- Hedman E, Andersson E, Ljotsson B, Axelsson E, Lekander M. Cost effectiveness of internet-based cognitive behaviour therapy and behavioural stress management for severe health anxiety. BMJ Open. 2016 Apr 25;6(4):e009327. doi: 10.1136/bmjopen-2015-009327.
- Schubert K, Lohse J, Kalder M, Ziller V, Weise C. Internet-based cognitive behavioral therapy for improving health-related quality of life in patients with endometriosis: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2022 Apr 12;23(1):300. doi: 10.1186/s13063-022-06204-0.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CBT for endometriosis_2021
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .