Werkzaamheid van op internet gebaseerde cognitieve gedragstherapie voor endometriose (EdiTh)
Endometriose - op internet gebaseerde therapie (Ed.iTh): evaluatie van een op internet gebaseerde cognitieve gedragsbehandeling om de kwaliteit van leven met endometriose te verbeteren
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Endometriose is een chronische ziekte waarbij endometriumachtige (baarmoederslijmvliesachtige) cellen zich buiten de baarmoeder in de buik nestelen (Dunselman et al., 2014). De Endometriose Vereinigung Deutschland meldt dat tussen de acht en 15 procent van alle vrouwen tijdens de vruchtbare leeftijd wordt getroffen en dat er jaarlijks 40.000 nieuwe gevallen zijn in Duitsland (Endometriose Vereinigung Deutschland e.V., 2020). Endometriose is dus de tweede meest voorkomende gynaecologische aandoening. Ondanks de hoge prevalentie blijft de etiologie en pathogenese van veel factoren onduidelijk. Verkeerde diagnoses komen vaak voor en om tot de juiste diagnose te komen duurt het gemiddeld 5 tot 8,9 jaar (Chaman-Ara, Bahrami & Bahrami, 2017). Tot nu toe is er geen curatieve behandelingsoptie en de voornamelijk medische behandelingsopties gaan soms gepaard met ernstige bijwerkingen (Moradi, Parker, Sneddon, Lopez & Ellwood, 2014). Endometriose wordt gekenmerkt door een veelheid aan fysieke en aanzienlijke psychologische symptomen die de kwaliteit van leven van de getroffenen aanzienlijk verminderen (Gao et al., 2006). Endometriose wordt bijvoorbeeld geassocieerd met hogere niveaus van depressie en angststoornissen (Pope, Sharma, Sharma & Mazmanian, 2015). Een psychotherapeutische aanvulling op de eerstelijns medische behandeling ter bevordering van het omgaan met de ziekte en uitbreiding van copingstrategieën lijkt daarom zinvol.
In de geplande studie zal daarom een CBT-programma specifiek voor endometriosepatiënten worden ontwikkeld en geëvalueerd.
Eerdere interventiestudies gericht op het verbeteren van de kwaliteit van leven van mensen met endometriose onderzochten mind-body-interventies zoals yoga (Gonçalves, Barros & Bahamondes, 2017), ontspanningstraining (Zhao et al., 2012) en acupunctuur in combinatie met gesprekspsychotherapie (Meissner et al., 2016). Hansen et al. (2017) konden in een ongecontroleerde pilotstudie (N = 10) aantonen dat op mindfulness gebaseerde psychotherapie de last van endometriose aanzienlijk vermindert. Over het algemeen is het aantal psychologische interventiestudies over endometriose erg laag en vereist hun kwaliteit vaak een kritische classificatie vanwege methodologische beperkingen (voor een overzicht zie Evans, Fernandez, Olive, Payne & Mikocka-Walus, 2019; Van Niekerk, Weaver-Pirie & Matthewson, 2019). Talrijke bewijzen van effectiviteit op het gebied van chronische pijnstoornissen (Williams, Fisher, Hearn & Eccleston, 2020) en stoornissen op het gebied van de gezondheid van vrouwen zoals premenstruele dysfore stoornis (PMDD, Weise et al., 2019) ondermijnen een mogelijke effectiviteit van CGT bij endometriose. Voor zover wij weten, is er tot op heden echter geen onderzoek dat de effectiviteit van CGT voor het verbeteren van de levenskwaliteit van endometriosepatiënten heeft getest.
Het behandelprogramma dat is ontwikkeld als onderdeel van de geplande studie, moet worden geïmplementeerd als een op internet gebaseerde interventie. Een groot aantal onderzoeken bevestigt de effectiviteit van op internet gebaseerde CGT (iCBT) bij verschillende mentale (Loughnan, Joubert, Grierson, Andrews & Newby, 2019), psychosomatische (Andersson, Cuijpers, Carlbring, Riper & Hedman, 2014) en somatopsychische aandoeningen (Bernardy, Füber, Köllner & Häuser, 2010). De iCBT heeft zich nu bewezen als even effectief als face-to-face therapie (Carlbring, Andersson, Cuijpers, Riper & Hedman-Lagerlöf, 2018; Andersson, Carlbring & Rozental, 2019)
De op internet gebaseerde implementatie in de huidige studie heeft verschillende voordelen: enerzijds kan de effectiviteit van de iCBT efficiënt en op een hulpbronnenbesparende manier worden gecontroleerd (Hedman, Andersson, Ljoeétsson, Axelsson & Lekander, 2016). Aan de andere kant kunnen endometriose-patiënten in het hele Duitstalige gebied worden aangesproken, wat ervoor zorgt dat een voldoende steekproefomvang kan worden bereikt. Uiteindelijk hebben getroffenen die anders geen behandeling zouden krijgen vanwege het gebrek aan regionale beschikbaarheid van interventies, ook toegang tot behandeling. Daarnaast leiden zaken als kinderwens en endometriose vaak tot schaamte. Een online en anoniem aangeboden interventie kan hier het gebruik van hulp stimuleren.
Het doel van de studie is om de effectiviteit van iCBT te onderzoeken bij het verminderen van de stress en beperkingen veroorzaakt door endometriose en bij het verhogen van de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Hessen
-
Marburg, Hessen, Duitsland, 35037
- Philipps University Marburg, Dept. of Psychology, Division of Clinical Psychology and Psychotherapy
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mensen met door vrouwen toegewezen voortplantingssystemen in de leeftijd van 18 tot 45 jaar
- Medisch bevestigde diagnose endometriose
- Verslechtering van de kwaliteit van leven als gevolg van endometriose gedefinieerd als een waarde van ≥ 15 punten op alle schalen in het Endometriose Gezondheidsprofiel 30 + 23 (EHP-30 + 23, (Jones, Kennedy, Barnard, Wong & Jenkinson, 2001a)
- Voldoende kennis van de Duitse taal
- Toegang tot een personal computer (pc)/laptop en voldoende internetverbinding
Uitsluitingscriteria:
- Ernstige psychische stoornis: unipolaire ernstige depressie (Beck Depression Inventory II: ruwe waarde ≥ 29), presuïcidaal syndroom, bipolaire affectieve stoornis, unipolaire manie, psychotische stoornis, alcohol- of middelenafhankelijkheid
- Psychotherapeutische behandeling: momenteel of in de afgelopen twee jaar
- Gebruik van benzodiazepinen (voorkomt leerprocessen die belangrijk zijn voor psychotherapie)
- Veranderingen in de inname of het gebruik (bijv. start/dosisverandering/stopzetting) van antidepressiva en hormonale anticonceptiva in de afgelopen drie maanden
- Huidige of geplande behandeling met intra-uteriene inseminatie (IUI), in-vitrofertilisatie (IVF) of intracytoplasmatische sperma-injectie (ICSI) met hormonale stimulatie binnen de komende acht maanden
- Lijdt aan een van de volgende ziekten: kwaadaardige tumor, in het bijzonder borst-, baarmoederhals- of eierstokkanker, colitis ulcerosa, de ziekte van Crohn, een bekende bacteriële of virale infectie (bijv. tuberculose (TBC), hepatitis A-virus (HAV), hepatitis B-virus (HBV), hepatitis C-virus (HCV)
- Huidige zwangerschap of geboorte van een kind in de afgelopen zes maanden, borstvoeding in de afgelopen zes maanden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Cognitieve gedragstherapie
CBT op internet voor patiënten met endometriose: De experimentele groep heeft toegang tot een online training bestaande uit 8 modules, één per week. Modules omvatten 1) psycho-educatie (bijv. informatie over endometriose en de behandeling ervan); 2) & 3) cognitieve strategieën (bijv. disfunctionele cognities identificeren en aanpassen); 4&5) pijn- en stressmanagement (bijv. activiteitenplannen, ontspanningstechnieken); 6) strategieën voor emotieregulatie (bijv. herkenning en acceptatie van emoties); 7) communicatietraining (bijv. detectie en communicatie van behoeften); 8) profylaxe (bijv. samenvatting interventie, plannen voor de toekomst). Via de nieuwsfunctie van het opleidingsplatform hebben deelnemers wekelijks schriftelijk contact met hun toegewezen behandelaar, krijgen feedback op de inhoud of krijgen antwoord op open vragen. |
Op internet gebaseerde cognitieve gedragstherapie heeft tot doel de stoornis als gevolg van endometriose te verminderen door cognitieve gedragsinterventietechnieken te gebruiken.
Bovendien moet therapie de patiënten in staat stellen om in de toekomst met symptomen om te gaan.
|
|
Ander: Wachtlijst
Tijdens de wachttijd krijgen patiënten geen behandeling.
Na een wachttijd van 5 maanden krijgen patiënten van de wachtlijst dezelfde iCBT-behandeling als de experimentele groep.
|
Deelnemers van de wachtlijst krijgen 5 maanden geen behandeling.
Daarna krijgen ze dezelfde behandeling als de experimentele groep.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in endometriose gezondheidsprofiel 30 + 23 (EHP-30 + 23; Jones, Kennedy, Barnard, Wong & Jenkinson, 2001)
Tijdsspanne: Voorbehandeling (baseline), nabehandeling (verandering vanaf baseline 8-10 weken na start van de behandeling), verandering vanaf baseline 3 maanden na start van de behandeling, verandering vanaf baseline 12 maanden na start van de behandeling
|
Beoordeling van aantasting van endometriose-gerelateerde kwaliteit van leven (lange versie) (zelfbeoordeling)
|
Voorbehandeling (baseline), nabehandeling (verandering vanaf baseline 8-10 weken na start van de behandeling), verandering vanaf baseline 3 maanden na start van de behandeling, verandering vanaf baseline 12 maanden na start van de behandeling
|
|
Verandering in endometriose Gezondheidsprofiel 5 (EHP-5; Jones, Jenkinson & Kennedy, 2004)
Tijdsspanne: Voorbehandeling (baseline), wekelijkse verandering ten opzichte van baseline tijdens de behandeling, verandering ten opzichte van baseline 8-10 weken na start van de behandeling, verandering ten opzichte van baseline 3 maanden na start van de behandeling, verandering ten opzichte van baseline 12 maanden na start van de behandeling
|
Beoordeling van aantasting van endometriose-gerelateerde kwaliteit van leven (korte versie) (zelfbeoordeling)
|
Voorbehandeling (baseline), wekelijkse verandering ten opzichte van baseline tijdens de behandeling, verandering ten opzichte van baseline 8-10 weken na start van de behandeling, verandering ten opzichte van baseline 3 maanden na start van de behandeling, verandering ten opzichte van baseline 12 maanden na start van de behandeling
|
|
Verandering in pijnbeperkingsindex (PDI; Tait, Pollard & Margolis, 1987)
Tijdsspanne: Voorbehandeling (baseline), nabehandeling (verandering vanaf baseline 8-10 weken na start van de behandeling), verandering vanaf baseline 3 maanden na start van de behandeling, verandering vanaf baseline 12 maanden na start van de behandeling
|
Beoordeling van beperkingen als gevolg van pijn (zelfbeoordeling)
|
Voorbehandeling (baseline), nabehandeling (verandering vanaf baseline 8-10 weken na start van de behandeling), verandering vanaf baseline 3 maanden na start van de behandeling, verandering vanaf baseline 12 maanden na start van de behandeling
|
|
Verandering in visuele analoge pijnschaal (VAS)
Tijdsspanne: Voorbehandeling (baseline), wekelijkse verandering ten opzichte van baseline tijdens de behandeling, verandering ten opzichte van baseline 8-10 weken na start van de behandeling, verandering ten opzichte van baseline 3 maanden na start van de behandeling, verandering ten opzichte van baseline 12 maanden na start van de behandeling
|
Beoordeling van beperkingen als gevolg van pijn tijdens de menstruatie en op dit moment (zelfbeoordeling)
|
Voorbehandeling (baseline), wekelijkse verandering ten opzichte van baseline tijdens de behandeling, verandering ten opzichte van baseline 8-10 weken na start van de behandeling, verandering ten opzichte van baseline 3 maanden na start van de behandeling, verandering ten opzichte van baseline 12 maanden na start van de behandeling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de korte vragenlijst over de gezondheid van de patiënt (PHQ-9; Zipfel, Herzog & Löwe, 2004)
Tijdsspanne: Voorbehandeling (baseline), nabehandeling (verandering vanaf baseline 8-10 weken na start van de behandeling), verandering vanaf baseline 3 maanden na start van de behandeling, verandering vanaf baseline 12 maanden na start van de behandeling
|
Beoordeling van depressieve stemming (zelfbeoordeling)
|
Voorbehandeling (baseline), nabehandeling (verandering vanaf baseline 8-10 weken na start van de behandeling), verandering vanaf baseline 3 maanden na start van de behandeling, verandering vanaf baseline 12 maanden na start van de behandeling
|
|
Verandering in waargenomen stressschaal (PSS; Klein et al., 2016)
Tijdsspanne: Voorbehandeling (baseline), nabehandeling (verandering vanaf baseline 8-10 weken na start van de behandeling), verandering vanaf baseline 3 maanden na start van de behandeling, verandering vanaf baseline 12 maanden na start van de behandeling
|
Beoordeling van ervaren stress (zelfbeoordeling)
|
Voorbehandeling (baseline), nabehandeling (verandering vanaf baseline 8-10 weken na start van de behandeling), verandering vanaf baseline 3 maanden na start van de behandeling, verandering vanaf baseline 12 maanden na start van de behandeling
|
|
Verandering in korte omgang (Carver, 1997)
Tijdsspanne: Voorbehandeling (baseline), nabehandeling (verandering vanaf baseline 8-10 weken na start van de behandeling), verandering vanaf baseline 3 maanden na start van de behandeling, verandering vanaf baseline 12 maanden na start van de behandeling
|
Beoordeling van copingvaardigheden (zelfbeoordeling)
|
Voorbehandeling (baseline), nabehandeling (verandering vanaf baseline 8-10 weken na start van de behandeling), verandering vanaf baseline 3 maanden na start van de behandeling, verandering vanaf baseline 12 maanden na start van de behandeling
|
|
Vragenlijst verandering in ziekteperceptie (IPQ-R; Glattacker, Bengel & Jäckel, 2009)
Tijdsspanne: Voorbehandeling (baseline), nabehandeling (verandering vanaf baseline 8-10 weken na start van de behandeling), verandering vanaf baseline 3 maanden na start van de behandeling, verandering vanaf baseline 12 maanden na start van de behandeling
|
Beoordeling van cognitieve representatie van ziekte (zelfbeoordeling)
|
Voorbehandeling (baseline), nabehandeling (verandering vanaf baseline 8-10 weken na start van de behandeling), verandering vanaf baseline 3 maanden na start van de behandeling, verandering vanaf baseline 12 maanden na start van de behandeling
|
|
Verandering in de acceptatie- en actievragenlijst - II (FAH-II; Hoyer & Gloster, 2013)
Tijdsspanne: Voorbehandeling (baseline), nabehandeling (verandering vanaf baseline 8-10 weken na start van de behandeling), verandering vanaf baseline 3 maanden na start van de behandeling, verandering vanaf baseline 12 maanden na start van de behandeling
|
Beoordeling van psychologische flexibiliteit (zelfbeoordeling)
|
Voorbehandeling (baseline), nabehandeling (verandering vanaf baseline 8-10 weken na start van de behandeling), verandering vanaf baseline 3 maanden na start van de behandeling, verandering vanaf baseline 12 maanden na start van de behandeling
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Relatiebeoordelingsschaal (RAS; Hendrick, 1988)
Tijdsspanne: Voorbehandeling
|
Beoordeling van de kwaliteit van het partnerschap (zelfbeoordeling)
|
Voorbehandeling
|
|
Big Five-inventaris - 10 (BFI-10; Rammstedt & John, 2007)
Tijdsspanne: Voorbehandeling
|
Beoordeling van persoonlijkheidsfactoren (zelfbeoordeling)
|
Voorbehandeling
|
|
Vragenlijst negatieve effecten van psychologische behandeling (NEQ; Rozental, Kottorp, Boettcher & Andersson, 2016)
Tijdsspanne: Nabehandeling (8-10 weken na start van de behandeling), follow-up na 3 maanden, follow-up na 12 maanden
|
Beoordeling van bijwerkingen van de interventie (zelfbeoordeling)
|
Nabehandeling (8-10 weken na start van de behandeling), follow-up na 3 maanden, follow-up na 12 maanden
|
|
Tevredenheid over behandeling (zelf ontwikkelde vragenlijst)
Tijdsspanne: Wekelijks tijdens de behandeling, na de behandeling (8-10 weken na start van de behandeling), 3 maanden follow-up, 12 maanden follow-up
|
Beoordeling van tevredenheid met de behandeling (zelfbeoordeling)
|
Wekelijks tijdens de behandeling, na de behandeling (8-10 weken na start van de behandeling), 3 maanden follow-up, 12 maanden follow-up
|
|
Webgebaseerde screeningvragenlijst (WSQ, Donker, Van Straten, Marks & Cuijpers, 2009)
Tijdsspanne: Screening (tot 4 weken voor aanvang van de behandeling)
|
Beoordeling van in- en uitsluitingscriteria
|
Screening (tot 4 weken voor aanvang van de behandeling)
|
|
Internationale diagnosechecklist voor internationale classificatie van ziekten (ICD-10) (IDCL; Hiller et al., 2004)
Tijdsspanne: Screening (tot 4 weken voor aanvang van de behandeling)
|
Telefonisch interview, beoordeling van in- en uitsluitingscriteria
|
Screening (tot 4 weken voor aanvang van de behandeling)
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Cornelia Weise, Ph.D, Philipps University Marburg Medical Center
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Klein EM, Brahler E, Dreier M, Reinecke L, Muller KW, Schmutzer G, Wolfling K, Beutel ME. The German version of the Perceived Stress Scale - psychometric characteristics in a representative German community sample. BMC Psychiatry. 2016 May 23;16:159. doi: 10.1186/s12888-016-0875-9.
- Jones G, Kennedy S, Barnard A, Wong J, Jenkinson C. Development of an endometriosis quality-of-life instrument: The Endometriosis Health Profile-30. Obstet Gynecol. 2001 Aug;98(2):258-64. doi: 10.1016/s0029-7844(01)01433-8.
- Carver CS. You want to measure coping but your protocol's too long: consider the brief COPE. Int J Behav Med. 1997;4(1):92-100. doi: 10.1207/s15327558ijbm0401_6.
- Jones G, Jenkinson C, Kennedy S. Development of the Short Form Endometriosis Health Profile Questionnaire: the EHP-5. Qual Life Res. 2004 Apr;13(3):695-704. doi: 10.1023/B:QURE.0000021321.48041.0e.
- Hoyer, J. & Gloster, A. T. (2013). Fragebögen und Skalen · Questionnaires and Scales Verhaltenstherapie 2013;23:42-44 Psychologische Flexibilität messen: Der Fragebogen zu Akzeptanz und Handeln II. https://doi.org/10.1159/000347040
- Hendrick, S. S. (1988). A Generic Measure of Relationship Satisfaction. Journal of Marriage and the Family, 50(1), 93. https://doi.org/10.2307/352430
- Hiller, W., Zaudig, M. & Mombour, W. (2004). IDCL-Internationale Diagnosen Checklisten für DSM-IV und ICD-10 [Inter-national Diagnostic Checklists for DSM-IV and ICD-10] (Band 2). Bern: Huber.
- Hahlweg, K. (1979). Konstruktion und Validierung des Partnerschaftsfragebogen PFB. Zeitschrift für Klinische Psychologie, 8(1).
- Glattacker, M., Bengel, J. & Jäckel, W. H. (2009). Die deutschsprachige Version des Illness Perception Questionnaire-revised: Psychometrische Evaluation an Patienten mit chronisch somatischen Erkrankungen. Zeitschrift fur Gesundheitspsychologie, 17(4), 158-169. Hogrefe Verlag Göttingen . https://doi.org/10.1026/0943-8149.17.4.158
- Donker T, van Straten A, Marks I, Cuijpers P. A brief Web-based screening questionnaire for common mental disorders: development and validation. J Med Internet Res. 2009 Jul 24;11(3):e19. doi: 10.2196/jmir.1134.
- Rammstedt, B. & John, O. P. (2007). Measuring personality in one minute or less: A 10-item short version of the Big Five Inventory in English and German. Journal of Research in Personality, 41, 203-212. https://doi.org/10.1016/j.jrp.2006.02.001
- Rozental A, Kottorp A, Boettcher J, Andersson G, Carlbring P. Negative Effects of Psychological Treatments: An Exploratory Factor Analysis of the Negative Effects Questionnaire for Monitoring and Reporting Adverse and Unwanted Events. PLoS One. 2016 Jun 22;11(6):e0157503. doi: 10.1371/journal.pone.0157503. eCollection 2016.
- Tait RC, Pollard CA, Margolis RB, Duckro PN, Krause SJ. The Pain Disability Index: psychometric and validity data. Arch Phys Med Rehabil. 1987 Jul;68(7):438-41.
- Zipfel, S., Herzog, W. & Löwe, B. (2004). Screening psychischer Störungen mit dem "Gesundheitsfragebogen für Patienten (PHQ-D)". Diagnostica, 50(4), 171-181. https://doi.org/10.1026/0012-1924.50.4.171
- Endometriose Vereinigung Deutschland e.V. (2020). Was ist Endometriose? Zugriff am 21.12.2020. Verfügbar unter: https://www.endometriose-vereinigung.de/was-ist-endometriose.html
- Dunselman GA, Vermeulen N, Becker C, Calhaz-Jorge C, D'Hooghe T, De Bie B, Heikinheimo O, Horne AW, Kiesel L, Nap A, Prentice A, Saridogan E, Soriano D, Nelen W; European Society of Human Reproduction and Embryology. ESHRE guideline: management of women with endometriosis. Hum Reprod. 2014 Mar;29(3):400-12. doi: 10.1093/humrep/det457. Epub 2014 Jan 15.
- Chaman-Ara, K., Bahrami, M. A. & Bahrami, E. (2017). Endometriosis psychological aspects: A literature review. Journal of Endometriosis and Pelvic Pain Disorders, 9(2), 105-111. https://doi.org/10.5301/jeppd.5000276
- Moradi M, Parker M, Sneddon A, Lopez V, Ellwood D. Impact of endometriosis on women's lives: a qualitative study. BMC Womens Health. 2014 Oct 4;14:123. doi: 10.1186/1472-6874-14-123.
- Gao X, Yeh YC, Outley J, Simon J, Botteman M, Spalding J. Health-related quality of life burden of women with endometriosis: a literature review. Curr Med Res Opin. 2006 Sep;22(9):1787-97. doi: 10.1185/030079906X121084.
- Pope CJ, Sharma V, Sharma S, Mazmanian D. A Systematic Review of the Association Between Psychiatric Disturbances and Endometriosis. J Obstet Gynaecol Can. 2015 Nov;37(11):1006-15. doi: 10.1016/s1701-2163(16)30050-0.
- Goncalves AV, Barros NF, Bahamondes L. The Practice of Hatha Yoga for the Treatment of Pain Associated with Endometriosis. J Altern Complement Med. 2017 Jan;23(1):45-52. doi: 10.1089/acm.2015.0343. Epub 2016 Nov 21.
- Zhao L, Wu H, Zhou X, Wang Q, Zhu W, Chen J. Effects of progressive muscular relaxation training on anxiety, depression and quality of life of endometriosis patients under gonadotrophin-releasing hormone agonist therapy. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2012 Jun;162(2):211-5. doi: 10.1016/j.ejogrb.2012.02.029. Epub 2012 Mar 26.
- Meissner K, Schweizer-Arau A, Limmer A, Preibisch C, Popovici RM, Lange I, de Oriol B, Beissner F. Psychotherapy With Somatosensory Stimulation for Endometriosis-Associated Pain: A Randomized Controlled Trial. Obstet Gynecol. 2016 Nov;128(5):1134-1142. doi: 10.1097/AOG.0000000000001691.
- Hansen, K. E., Kesmodel, U. S., Kold, M. & Forman, A. (2017). Long-term effects of mindfulness-based psychological intervention for coping with pain in endometriosis: A six-year follow-up on a pilot study. Nordic Psychology, 69(2), 100-109. Routledge. https://doi.org/10.1080/19012276.2016.1181562
- Evans S, Fernandez S, Olive L, Payne LA, Mikocka-Walus A. Psychological and mind-body interventions for endometriosis: A systematic review. J Psychosom Res. 2019 Sep;124:109756. doi: 10.1016/j.jpsychores.2019.109756. Epub 2019 Jun 27.
- Van Niekerk L, Weaver-Pirie B, Matthewson M. Psychological interventions for endometriosis-related symptoms: a systematic review with narrative data synthesis. Arch Womens Ment Health. 2019 Dec;22(6):723-735. doi: 10.1007/s00737-019-00972-6. Epub 2019 May 12.
- Williams ACC, Fisher E, Hearn L, Eccleston C. Psychological therapies for the management of chronic pain (excluding headache) in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Aug 12;8(8):CD007407. doi: 10.1002/14651858.CD007407.pub4.
- Weise C, Kaiser G, Janda C, Kues JN, Andersson G, Strahler J, Kleinstauber M. Internet-Based Cognitive-Behavioural Intervention for Women with Premenstrual Dysphoric Disorder: A Randomized Controlled Trial. Psychother Psychosom. 2019;88(1):16-29. doi: 10.1159/000496237. Epub 2019 Feb 19.
- Loughnan SA, Joubert AE, Grierson A, Andrews G, Newby JM. Internet-delivered psychological interventions for clinical anxiety and depression in perinatal women: a systematic review and meta-analysis. Arch Womens Ment Health. 2019 Dec;22(6):737-750. doi: 10.1007/s00737-019-00961-9. Epub 2019 May 17.
- Andersson G, Cuijpers P, Carlbring P, Riper H, Hedman E. Guided Internet-based vs. face-to-face cognitive behavior therapy for psychiatric and somatic disorders: a systematic review and meta-analysis. World Psychiatry. 2014 Oct;13(3):288-95. doi: 10.1002/wps.20151.
- Bernardy K, Fuber N, Kollner V, Hauser W. Efficacy of cognitive-behavioral therapies in fibromyalgia syndrome - a systematic review and metaanalysis of randomized controlled trials. J Rheumatol. 2010 Oct;37(10):1991-2005. doi: 10.3899/jrheum.100104. Epub 2010 Aug 3.
- Andersson G, Carlbring P, Rozental A. Response and Remission Rates in Internet-Based Cognitive Behavior Therapy: An Individual Patient Data Meta-Analysis. Front Psychiatry. 2019 Oct 25;10:749. doi: 10.3389/fpsyt.2019.00749. eCollection 2019.
- Carlbring P, Andersson G, Cuijpers P, Riper H, Hedman-Lagerlof E. Internet-based vs. face-to-face cognitive behavior therapy for psychiatric and somatic disorders: an updated systematic review and meta-analysis. Cogn Behav Ther. 2018 Jan;47(1):1-18. doi: 10.1080/16506073.2017.1401115. Epub 2017 Dec 7.
- Hedman E, Andersson E, Ljotsson B, Axelsson E, Lekander M. Cost effectiveness of internet-based cognitive behaviour therapy and behavioural stress management for severe health anxiety. BMJ Open. 2016 Apr 25;6(4):e009327. doi: 10.1136/bmjopen-2015-009327.
- Schubert K, Lohse J, Kalder M, Ziller V, Weise C. Internet-based cognitive behavioral therapy for improving health-related quality of life in patients with endometriosis: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2022 Apr 12;23(1):300. doi: 10.1186/s13063-022-06204-0.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CBT for endometriosis_2021
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .