- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05098444
Účinnost internetové kognitivně-behaviorální terapie endometriózy (EdiTh)
Endometrióza – internetová terapie (Ed.iTh): Hodnocení internetové kognitivně behaviorální léčby ke zlepšení kvality života s endometriózou
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Endometrióza je chronické onemocnění, při kterém se buňky podobné endometriu (podobné děložní výstelce) usazují mimo dělohu v břiše (Dunselman et al., 2014). Endometriose Vereinigung Deutschland uvádí, že je postiženo 8 až 15 procent všech žen v reprodukčním věku a že v Německu je ročně 40 000 nových případů (Endometriose Vereinigung Deutschland e.V., 2020). Endometrióza je tedy druhým nejčastějším gynekologickým onemocněním. I přes vysokou prevalenci zůstává etiologie a patogeneze mnoha faktorů nejasná. Chybné diagnózy jsou běžné a dosažení správné diagnózy trvá v průměru 5 až 8,9 let (Chaman-Ara, Bahrami & Bahrami, 2017). Dosud neexistuje žádná možnost kurativní léčby a možnosti primárně lékařské léčby jsou někdy spojeny se závažnými vedlejšími účinky (Moradi, Parker, Sneddon, Lopez & Ellwood, 2014). Endometrióza je charakterizována množstvím fyzických i značných psychických symptomů, které významně snižují kvalitu života postižených (Gao et al., 2006). Například endometrióza je spojena s vyšší mírou deprese a úzkostných poruch (Pope, Sharma, Sharma & Mazmanian, 2015). Psychoterapeutický doplněk k primární lékařské léčbě na podporu zvládání nemoci a rozšíření strategií zvládání se proto jeví jako smysluplný.
V plánované studii bude proto vyvinut a vyhodnocen CBT program speciálně pro pacientky s endometriózou.
Předchozí intervenční studie zaměřené na zlepšení kvality života pacientek s endometriózou zkoumaly intervence mysli a těla, jako je jóga (Gonçalves, Barros & Bahamondes, 2017), relaxační trénink (Zhao et al., 2012) a akupunktura v kombinaci s konverzační psychoterapií (Meissner a kol., 2016). Hansen a kol. (2017) dokázali v nekontrolované pilotní studii (N = 10), že psychoterapie založená na všímavosti významně snižuje zátěž endometriózou. Celkově je počet psychologických intervenčních studií o endometrióze velmi nízký a jejich kvalita často vyžaduje kritickou klasifikaci kvůli metodickým omezením (přehled viz Evans, Fernandez, Olive, Payne & Mikocka-Walus, 2019; Van Niekerk, Weaver-Pirie & Matthewson, 2019). Četné důkazy o účinnosti z oblasti chronických bolestivých poruch (Williams, Fisher, Hearn & Eccleston, 2020) i poruch v oblasti zdraví žen, jako je premenstruační dysforická porucha (PMDD, Weise et al., 2019), podkopávají možný účinnost CBT u endometriózy. Podle našich nejlepších znalostí však k dnešnímu dni neexistuje žádná studie, která by testovala účinnost CBT na zlepšení kvality života pacientů trpících endometriózou.
Léčebný program vyvinutý v rámci plánované studie má být realizován jako intervence na internetu. Velké množství studií potvrzuje účinnost internetové CBT (iCBT) u různých psychických (Loughnan, Joubert, Grierson, Andrews & Newby, 2019), psychosomatických (Andersson, Cuijpers, Carlbring, Riper & Hedman, 2014) a somatopsychických onemocnění. (Bernardy, Füber, Köllner & Häuser, 2010). iCBT se nyní etablovala jako stejně účinná jako terapie tváří v tvář (Carlbring, Andersson, Cuijpers, Riper & Hedman-Lagerlöf, 2018; Andersson, Carlbring & Rozental, 2019)
Internetová implementace v této studii má různé výhody: Na jedné straně lze účinnost iCBT kontrolovat efektivně a způsobem šetřícím zdroje (Hedman, Andersson, Ljoeétsson, Axelsson & Lekander, 2016). Na druhou stranu lze endometriózu oslovit v celé německy mluvící oblasti, což zajišťuje dosažení dostatečné velikosti vzorku. V konečném důsledku mají přístup k léčbě i ti postižení, kteří by jinak žádnou léčbu nedostali kvůli nedostatečné regionální dostupnosti intervencí. Navíc problémy, jako je touha mít děti a endometrióza, často vedou k hanbě. Intervence nabízená online a anonymně může podnítit využití pomoci zde.
Cílem studie je prověřit účinnost iCBT při snižování stresu a poškození způsobeného endometriózou a při zvyšování kvality života související se zdravím.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Hessen
-
Marburg, Hessen, Německo, 35037
- Philipps University Marburg, Dept. of Psychology, Division of Clinical Psychology and Psychotherapy
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Lidé s ženskými reprodukčními systémy ve věku 18 až 45 let
- Lékařsky potvrzená diagnóza endometriózy
- Zhoršení kvality života v důsledku endometriózy definované jako hodnota ≥ 15 bodů napříč všemi stupnicemi ve zdravotním profilu endometriózy 30 + 23 (EHP-30 + 23, (Jones, Kennedy, Barnard, Wong & Jenkinson, 2001a)
- Přiměřená znalost německého jazyka
- Přístup k osobnímu počítači (PC) / notebooku a dostatečné připojení k internetu
Kritéria vyloučení:
- Závažná duševní porucha: unipolární těžká deprese (Beckův inventář deprese II: hrubá hodnota ≥ 29), presuicidální syndrom, bipolární afektivní porucha, unipolární mánie, psychotická porucha, závislost na alkoholu nebo látkách
- Psychoterapeutická léčba: aktuálně nebo v posledních dvou letech
- Užívání benzodiazepinů (zabraňuje procesům učení, které jsou důležité pro psychoterapii)
- Změny v příjmu nebo použití (např. zahájení/změna dávky/vysazení) antidepresiv a hormonální antikoncepce během posledních tří měsíců
- Současná nebo plánovaná intrauterinní inseminace (IUI), in vitro fertilizace (IVF) nebo intracytoplazmatická injekce spermie (ICSI) s hormonální stimulací během příštích osmi měsíců
- trpíte jedním z následujících onemocnění: zhoubný nádor, zejména rakovina prsu, děložního čípku nebo vaječníků, ulcerózní kolitida, Crohnova choroba, známá bakteriální nebo virová infekce (např. tuberkulóza (TBC), virus hepatitidy A (HAV), virus hepatitidy B (HBV), virus hepatitidy C (HCV)
- Aktuální těhotenství nebo narození dítěte v posledních šesti měsících, kojení v posledních šesti měsících
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Sekvenční přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Kognitivně behaviorální psychoterapie
Internetová CBT pro pacientky s endometriózou: Experimentální skupina má přístup k online školení skládajícím se z 8 modulů, jeden týdně. Moduly zahrnují 1) psychoedukaci (např. informace o endometrióze a její léčbě); 2) & 3) kognitivní strategie (např. identifikace a modifikace dysfunkčních kognitivních funkcí); 4&5) zvládání bolesti a stresu (např. plány aktivit, relaxační techniky); 6) strategie regulace emocí (např. rozpoznávání a přijímání emocí); 7) trénink komunikace (např. detekce a komunikace potřeb); 8) profylaxe (např. shrnutí zásahu, plány do budoucna). Účastníci jsou v týdenním písemném kontaktu se svým přiděleným terapeutem prostřednictvím zpravodajské funkce školicí platformy, dostávají zpětnou vazbu k obsahu nebo dostávají odpovědi na otevřené otázky. |
Internetová kognitivně-behaviorální terapie má za cíl snížit poškození způsobené endometriózou pomocí kognitivně behaviorálních intervenčních technik.
Kromě toho by terapie měla pacientům umožnit vyrovnat se s příznaky v budoucnu.
|
|
Jiný: Pořadník
Během čekací doby pacienti nedostávají žádnou léčbu.
Po čekací době 5 měsíců dostávají pacienti na čekací listině stejnou léčbu iCBT jako experimentální skupina.
|
Účastníci čekací listiny nedostanou žádnou léčbu po dobu 5 měsíců.
Poté dostanou stejnou léčbu jako experimentální skupina.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna zdravotního profilu endometriózy 30 + 23 (EHP-30 + 23; Jones, Kennedy, Barnard, Wong & Jenkinson, 2001)
Časové okno: Před léčbou (výchozí stav), po léčbě (změna od výchozího stavu 8–10 týdnů po zahájení léčby), změna od výchozího stavu 3 měsíce po zahájení léčby, změna od výchozího stavu 12 měsíců po zahájení léčby
|
Posouzení zhoršení kvality života související s endometriózou (dlouhá verze) (sebehodnocení)
|
Před léčbou (výchozí stav), po léčbě (změna od výchozího stavu 8–10 týdnů po zahájení léčby), změna od výchozího stavu 3 měsíce po zahájení léčby, změna od výchozího stavu 12 měsíců po zahájení léčby
|
|
Změna ve zdravotním profilu endometriózy 5 (EHP-5; Jones, Jenkinson & Kennedy, 2004)
Časové okno: Před léčbou (základní hodnota), změna od výchozí hodnoty týdně během léčby, změna od výchozí hodnoty 8–10 týdnů po zahájení léčby, změna od výchozí hodnoty 3 měsíce po zahájení léčby, změna od výchozí hodnoty 12 měsíců po zahájení léčby
|
Hodnocení zhoršení kvality života související s endometriózou (krátká verze) (sebehodnocení)
|
Před léčbou (základní hodnota), změna od výchozí hodnoty týdně během léčby, změna od výchozí hodnoty 8–10 týdnů po zahájení léčby, změna od výchozí hodnoty 3 měsíce po zahájení léčby, změna od výchozí hodnoty 12 měsíců po zahájení léčby
|
|
Změna indexu bolestivých poruch (PDI; Tait, Pollard & Margolis, 1987)
Časové okno: Před léčbou (výchozí stav), po léčbě (změna od výchozího stavu 8–10 týdnů po zahájení léčby), změna od výchozího stavu 3 měsíce po zahájení léčby, změna od výchozího stavu 12 měsíců po zahájení léčby
|
Posouzení poškození v důsledku bolesti (sebehodnocení)
|
Před léčbou (výchozí stav), po léčbě (změna od výchozího stavu 8–10 týdnů po zahájení léčby), změna od výchozího stavu 3 měsíce po zahájení léčby, změna od výchozího stavu 12 měsíců po zahájení léčby
|
|
Změna ve vizuální analogové stupnici bolesti (VAS)
Časové okno: Před léčbou (základní hodnota), změna od výchozí hodnoty týdně během léčby, změna od výchozí hodnoty 8–10 týdnů po zahájení léčby, změna od výchozí hodnoty 3 měsíce po zahájení léčby, změna od výchozí hodnoty 12 měsíců po zahájení léčby
|
Posouzení postižení v důsledku bolesti během menstruace a v současné době (sebehodnocení)
|
Před léčbou (základní hodnota), změna od výchozí hodnoty týdně během léčby, změna od výchozí hodnoty 8–10 týdnů po zahájení léčby, změna od výchozí hodnoty 3 měsíce po zahájení léčby, změna od výchozí hodnoty 12 měsíců po zahájení léčby
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v krátkém dotazníku o zdravotním stavu pacienta (PHQ-9; Zipfel, Herzog & Löwe, 2004)
Časové okno: Před léčbou (výchozí stav), po léčbě (změna od výchozího stavu 8–10 týdnů po zahájení léčby), změna od výchozího stavu 3 měsíce po zahájení léčby, změna od výchozího stavu 12 měsíců po zahájení léčby
|
Hodnocení depresivní nálady (sebehodnocení)
|
Před léčbou (výchozí stav), po léčbě (změna od výchozího stavu 8–10 týdnů po zahájení léčby), změna od výchozího stavu 3 měsíce po zahájení léčby, změna od výchozího stavu 12 měsíců po zahájení léčby
|
|
Změna ve škále vnímaného stresu (PSS; Klein et al., 2016)
Časové okno: Před léčbou (výchozí stav), po léčbě (změna od výchozího stavu 8–10 týdnů po zahájení léčby), změna od výchozího stavu 3 měsíce po zahájení léčby, změna od výchozího stavu 12 měsíců po zahájení léčby
|
Hodnocení vnímaného stresu (sebehodnocení)
|
Před léčbou (výchozí stav), po léčbě (změna od výchozího stavu 8–10 týdnů po zahájení léčby), změna od výchozího stavu 3 měsíce po zahájení léčby, změna od výchozího stavu 12 měsíců po zahájení léčby
|
|
Change in Brief Cope (Carver, 1997)
Časové okno: Před léčbou (výchozí stav), po léčbě (změna od výchozího stavu 8–10 týdnů po zahájení léčby), změna od výchozího stavu 3 měsíce po zahájení léčby, změna od výchozího stavu 12 měsíců po zahájení léčby
|
Hodnocení dovedností zvládání (sebehodnocení)
|
Před léčbou (výchozí stav), po léčbě (změna od výchozího stavu 8–10 týdnů po zahájení léčby), změna od výchozího stavu 3 měsíce po zahájení léčby, změna od výchozího stavu 12 měsíců po zahájení léčby
|
|
Change in Illness Perception Questionnaire (IPQ-R; Glattacker, Bengel & Jäckel, 2009)
Časové okno: Před léčbou (výchozí stav), po léčbě (změna od výchozího stavu 8–10 týdnů po zahájení léčby), změna od výchozího stavu 3 měsíce po zahájení léčby, změna od výchozího stavu 12 měsíců po zahájení léčby
|
Hodnocení kognitivní reprezentace nemoci (sebehodnocení)
|
Před léčbou (výchozí stav), po léčbě (změna od výchozího stavu 8–10 týdnů po zahájení léčby), změna od výchozího stavu 3 měsíce po zahájení léčby, změna od výchozího stavu 12 měsíců po zahájení léčby
|
|
Change in The Acceptance and Action Questionnaire – II (FAH-II; Hoyer & Gloster, 2013)
Časové okno: Před léčbou (výchozí stav), po léčbě (změna od výchozího stavu 8–10 týdnů po zahájení léčby), změna od výchozího stavu 3 měsíce po zahájení léčby, změna od výchozího stavu 12 měsíců po zahájení léčby
|
Posouzení psychické flexibility (sebehodnocení)
|
Před léčbou (výchozí stav), po léčbě (změna od výchozího stavu 8–10 týdnů po zahájení léčby), změna od výchozího stavu 3 měsíce po zahájení léčby, změna od výchozího stavu 12 měsíců po zahájení léčby
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Škála pro hodnocení vztahů (RAS; Hendrick, 1988)
Časové okno: Předběžná úprava
|
Hodnocení kvality partnerství (sebehodnocení)
|
Předběžná úprava
|
|
Big Five Inventory – 10 (BFI-10; Rammstedt & John, 2007)
Časové okno: Předběžná úprava
|
Hodnocení osobnostních faktorů (sebehodnocení)
|
Předběžná úprava
|
|
Dotazník negativních účinků psychologické léčby (NEQ; Rozental, Kottorp, Boettcher & Andersson, 2016)
Časové okno: Po léčbě (8-10 týdnů po zahájení léčby), sledování 3 měsíce, sledování 12 měsíců
|
Posouzení vedlejších účinků intervence (sebehodnocení)
|
Po léčbě (8-10 týdnů po zahájení léčby), sledování 3 měsíce, sledování 12 měsíců
|
|
Spokojenost s léčbou (dotazník vytvořený vlastníma rukama)
Časové okno: Týdně během léčby, po léčbě (8-10 týdnů po zahájení léčby), 3 měsíce sledování, 12 měsíců sledování
|
Hodnocení spokojenosti s léčbou (sebehodnocení)
|
Týdně během léčby, po léčbě (8-10 týdnů po zahájení léčby), 3 měsíce sledování, 12 měsíců sledování
|
|
Web-Based Screening Questionnaire (WSQ, Donker, Van Straten, Marks & Cuijpers, 2009)
Časové okno: Screening (až 4 týdny před zahájením léčby)
|
Posouzení kritérií pro zařazení a vyloučení
|
Screening (až 4 týdny před zahájením léčby)
|
|
Mezinárodní diagnostický kontrolní seznam pro mezinárodní klasifikaci nemocí (ICD-10) (IDCL; Hiller et al., 2004)
Časové okno: Screening (až 4 týdny před zahájením léčby)
|
Telefonický rozhovor, hodnocení kritérií pro zařazení a vyloučení
|
Screening (až 4 týdny před zahájením léčby)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Cornelia Weise, Ph.D, Philipps University Marburg Medical Center
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Klein EM, Brahler E, Dreier M, Reinecke L, Muller KW, Schmutzer G, Wolfling K, Beutel ME. The German version of the Perceived Stress Scale - psychometric characteristics in a representative German community sample. BMC Psychiatry. 2016 May 23;16:159. doi: 10.1186/s12888-016-0875-9.
- Jones G, Kennedy S, Barnard A, Wong J, Jenkinson C. Development of an endometriosis quality-of-life instrument: The Endometriosis Health Profile-30. Obstet Gynecol. 2001 Aug;98(2):258-64. doi: 10.1016/s0029-7844(01)01433-8.
- Carver CS. You want to measure coping but your protocol's too long: consider the brief COPE. Int J Behav Med. 1997;4(1):92-100. doi: 10.1207/s15327558ijbm0401_6.
- Jones G, Jenkinson C, Kennedy S. Development of the Short Form Endometriosis Health Profile Questionnaire: the EHP-5. Qual Life Res. 2004 Apr;13(3):695-704. doi: 10.1023/B:QURE.0000021321.48041.0e.
- Hoyer, J. & Gloster, A. T. (2013). Fragebögen und Skalen · Questionnaires and Scales Verhaltenstherapie 2013;23:42-44 Psychologische Flexibilität messen: Der Fragebogen zu Akzeptanz und Handeln II. https://doi.org/10.1159/000347040
- Hendrick, S. S. (1988). A Generic Measure of Relationship Satisfaction. Journal of Marriage and the Family, 50(1), 93. https://doi.org/10.2307/352430
- Hiller, W., Zaudig, M. & Mombour, W. (2004). IDCL-Internationale Diagnosen Checklisten für DSM-IV und ICD-10 [Inter-national Diagnostic Checklists for DSM-IV and ICD-10] (Band 2). Bern: Huber.
- Hahlweg, K. (1979). Konstruktion und Validierung des Partnerschaftsfragebogen PFB. Zeitschrift für Klinische Psychologie, 8(1).
- Glattacker, M., Bengel, J. & Jäckel, W. H. (2009). Die deutschsprachige Version des Illness Perception Questionnaire-revised: Psychometrische Evaluation an Patienten mit chronisch somatischen Erkrankungen. Zeitschrift fur Gesundheitspsychologie, 17(4), 158-169. Hogrefe Verlag Göttingen . https://doi.org/10.1026/0943-8149.17.4.158
- Donker T, van Straten A, Marks I, Cuijpers P. A brief Web-based screening questionnaire for common mental disorders: development and validation. J Med Internet Res. 2009 Jul 24;11(3):e19. doi: 10.2196/jmir.1134.
- Rammstedt, B. & John, O. P. (2007). Measuring personality in one minute or less: A 10-item short version of the Big Five Inventory in English and German. Journal of Research in Personality, 41, 203-212. https://doi.org/10.1016/j.jrp.2006.02.001
- Rozental A, Kottorp A, Boettcher J, Andersson G, Carlbring P. Negative Effects of Psychological Treatments: An Exploratory Factor Analysis of the Negative Effects Questionnaire for Monitoring and Reporting Adverse and Unwanted Events. PLoS One. 2016 Jun 22;11(6):e0157503. doi: 10.1371/journal.pone.0157503. eCollection 2016.
- Tait RC, Pollard CA, Margolis RB, Duckro PN, Krause SJ. The Pain Disability Index: psychometric and validity data. Arch Phys Med Rehabil. 1987 Jul;68(7):438-41.
- Zipfel, S., Herzog, W. & Löwe, B. (2004). Screening psychischer Störungen mit dem "Gesundheitsfragebogen für Patienten (PHQ-D)". Diagnostica, 50(4), 171-181. https://doi.org/10.1026/0012-1924.50.4.171
- Endometriose Vereinigung Deutschland e.V. (2020). Was ist Endometriose? Zugriff am 21.12.2020. Verfügbar unter: https://www.endometriose-vereinigung.de/was-ist-endometriose.html
- Dunselman GA, Vermeulen N, Becker C, Calhaz-Jorge C, D'Hooghe T, De Bie B, Heikinheimo O, Horne AW, Kiesel L, Nap A, Prentice A, Saridogan E, Soriano D, Nelen W; European Society of Human Reproduction and Embryology. ESHRE guideline: management of women with endometriosis. Hum Reprod. 2014 Mar;29(3):400-12. doi: 10.1093/humrep/det457. Epub 2014 Jan 15.
- Chaman-Ara, K., Bahrami, M. A. & Bahrami, E. (2017). Endometriosis psychological aspects: A literature review. Journal of Endometriosis and Pelvic Pain Disorders, 9(2), 105-111. https://doi.org/10.5301/jeppd.5000276
- Moradi M, Parker M, Sneddon A, Lopez V, Ellwood D. Impact of endometriosis on women's lives: a qualitative study. BMC Womens Health. 2014 Oct 4;14:123. doi: 10.1186/1472-6874-14-123.
- Gao X, Yeh YC, Outley J, Simon J, Botteman M, Spalding J. Health-related quality of life burden of women with endometriosis: a literature review. Curr Med Res Opin. 2006 Sep;22(9):1787-97. doi: 10.1185/030079906X121084.
- Pope CJ, Sharma V, Sharma S, Mazmanian D. A Systematic Review of the Association Between Psychiatric Disturbances and Endometriosis. J Obstet Gynaecol Can. 2015 Nov;37(11):1006-15. doi: 10.1016/s1701-2163(16)30050-0.
- Goncalves AV, Barros NF, Bahamondes L. The Practice of Hatha Yoga for the Treatment of Pain Associated with Endometriosis. J Altern Complement Med. 2017 Jan;23(1):45-52. doi: 10.1089/acm.2015.0343. Epub 2016 Nov 21.
- Zhao L, Wu H, Zhou X, Wang Q, Zhu W, Chen J. Effects of progressive muscular relaxation training on anxiety, depression and quality of life of endometriosis patients under gonadotrophin-releasing hormone agonist therapy. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2012 Jun;162(2):211-5. doi: 10.1016/j.ejogrb.2012.02.029. Epub 2012 Mar 26.
- Meissner K, Schweizer-Arau A, Limmer A, Preibisch C, Popovici RM, Lange I, de Oriol B, Beissner F. Psychotherapy With Somatosensory Stimulation for Endometriosis-Associated Pain: A Randomized Controlled Trial. Obstet Gynecol. 2016 Nov;128(5):1134-1142. doi: 10.1097/AOG.0000000000001691.
- Hansen, K. E., Kesmodel, U. S., Kold, M. & Forman, A. (2017). Long-term effects of mindfulness-based psychological intervention for coping with pain in endometriosis: A six-year follow-up on a pilot study. Nordic Psychology, 69(2), 100-109. Routledge. https://doi.org/10.1080/19012276.2016.1181562
- Evans S, Fernandez S, Olive L, Payne LA, Mikocka-Walus A. Psychological and mind-body interventions for endometriosis: A systematic review. J Psychosom Res. 2019 Sep;124:109756. doi: 10.1016/j.jpsychores.2019.109756. Epub 2019 Jun 27.
- Van Niekerk L, Weaver-Pirie B, Matthewson M. Psychological interventions for endometriosis-related symptoms: a systematic review with narrative data synthesis. Arch Womens Ment Health. 2019 Dec;22(6):723-735. doi: 10.1007/s00737-019-00972-6. Epub 2019 May 12.
- Williams ACC, Fisher E, Hearn L, Eccleston C. Psychological therapies for the management of chronic pain (excluding headache) in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Aug 12;8(8):CD007407. doi: 10.1002/14651858.CD007407.pub4.
- Weise C, Kaiser G, Janda C, Kues JN, Andersson G, Strahler J, Kleinstauber M. Internet-Based Cognitive-Behavioural Intervention for Women with Premenstrual Dysphoric Disorder: A Randomized Controlled Trial. Psychother Psychosom. 2019;88(1):16-29. doi: 10.1159/000496237. Epub 2019 Feb 19.
- Loughnan SA, Joubert AE, Grierson A, Andrews G, Newby JM. Internet-delivered psychological interventions for clinical anxiety and depression in perinatal women: a systematic review and meta-analysis. Arch Womens Ment Health. 2019 Dec;22(6):737-750. doi: 10.1007/s00737-019-00961-9. Epub 2019 May 17.
- Andersson G, Cuijpers P, Carlbring P, Riper H, Hedman E. Guided Internet-based vs. face-to-face cognitive behavior therapy for psychiatric and somatic disorders: a systematic review and meta-analysis. World Psychiatry. 2014 Oct;13(3):288-95. doi: 10.1002/wps.20151.
- Bernardy K, Fuber N, Kollner V, Hauser W. Efficacy of cognitive-behavioral therapies in fibromyalgia syndrome - a systematic review and metaanalysis of randomized controlled trials. J Rheumatol. 2010 Oct;37(10):1991-2005. doi: 10.3899/jrheum.100104. Epub 2010 Aug 3.
- Andersson G, Carlbring P, Rozental A. Response and Remission Rates in Internet-Based Cognitive Behavior Therapy: An Individual Patient Data Meta-Analysis. Front Psychiatry. 2019 Oct 25;10:749. doi: 10.3389/fpsyt.2019.00749. eCollection 2019.
- Carlbring P, Andersson G, Cuijpers P, Riper H, Hedman-Lagerlof E. Internet-based vs. face-to-face cognitive behavior therapy for psychiatric and somatic disorders: an updated systematic review and meta-analysis. Cogn Behav Ther. 2018 Jan;47(1):1-18. doi: 10.1080/16506073.2017.1401115. Epub 2017 Dec 7.
- Hedman E, Andersson E, Ljotsson B, Axelsson E, Lekander M. Cost effectiveness of internet-based cognitive behaviour therapy and behavioural stress management for severe health anxiety. BMJ Open. 2016 Apr 25;6(4):e009327. doi: 10.1136/bmjopen-2015-009327.
- Schubert K, Lohse J, Kalder M, Ziller V, Weise C. Internet-based cognitive behavioral therapy for improving health-related quality of life in patients with endometriosis: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2022 Apr 12;23(1):300. doi: 10.1186/s13063-022-06204-0.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CBT for endometriosis_2021
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kognitivně behaviorální psychoterapie
-
University of California, BerkeleyUniversity of California, San Francisco; University of California, IrvineNáborDeprese, úzkostSpojené státy
-
Instituto Politécnico de LeiriaZatím nenabírámeFrekvence léčebného protokolu
-
University of CalgaryAlberta Health services; Mint Health + DrugsAktivní, ne náborMrtvice | Vakcíny proti chřipce | Nemoci související s cestováním | Lidská chřipka | Změna zdravotního chováníKanada
-
The University of Hong KongZatím nenabírámePsychická pohoda | Pečovatelská zátěž pečovatelů
-
Università Vita-Salute San RaffaeleZatím nenabíráme
-
Sarah MorrowLawson Health Research InstituteDokončeno
-
The Miriam HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Brown... a další spolupracovníciNábor
-
Universidad Complutense de MadridEMDR EuropeZápis na pozvánkuSexuální násilí | Příznaky akutního stresuŠpanělsko
-
University of Alabama at BirminghamDokončenoObezita | Diabetes | Poranění míchySpojené státy
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNáborPerinatální deprese | Perinatální úzkostSpojené státy