- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05098444
Eficácia da terapia cognitivo-comportamental baseada na Internet para endometriose (EdiTh)
Endometriose - Internet-based Therapy (Ed.iTh): Avaliação de um tratamento cognitivo-comportamental baseado na Internet para melhorar a qualidade de vida com endometriose
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A endometriose é uma doença crônica na qual células semelhantes ao endométrio (semelhantes ao revestimento uterino) se estabelecem fora do útero, no abdômen (Dunselman et al., 2014). O Endometriose Vereinigung Deutschland relata que entre oito e 15 por cento de todas as mulheres em idade reprodutiva são afetadas e que existem 40.000 novos casos anualmente na Alemanha (Endometriose Vereinigung Deutschland e.V., 2020). Assim, a endometriose é a segunda doença ginecológica mais comum. Apesar da alta prevalência, a etiologia e a patogênese de muitos fatores permanecem obscuras. Erros de diagnóstico são comuns e para chegar ao diagnóstico correto leva-se em média de 5 a 8,9 anos (Chaman-Ara, Bahrami & Bahrami, 2017). Até o momento, não há opção de tratamento curativo e as opções de tratamento principalmente médicas às vezes estão associadas a efeitos colaterais graves (Moradi, Parker, Sneddon, Lopez & Ellwood, 2014). A endometriose é caracterizada por uma multiplicidade de sintomas físicos e psicológicos consideráveis que reduzem significativamente a qualidade de vida das pessoas afetadas (Gao et al., 2006). Por exemplo, a endometriose está associada a níveis mais elevados de depressão e transtornos de ansiedade (Pope, Sharma, Sharma & Mazmanian, 2015). Um suplemento psicoterapêutico ao tratamento médico primário para promover o enfrentamento da doença e a expansão das estratégias de enfrentamento parece, portanto, sensato.
No estudo planejado, um programa de TCC especificamente para pacientes com endometriose será desenvolvido e avaliado.
Estudos de intervenção anteriores destinados a melhorar a qualidade de vida de pacientes com endometriose examinaram intervenções mente-corpo, como ioga (Gonçalves, Barros & Bahamondes, 2017), treinamento de relaxamento (Zhao et al., 2012) e acupuntura em combinação com psicoterapia conversacional (Meissner e outros, 2016). Hansen e outros. (2017) conseguiram mostrar em um estudo piloto não controlado (N = 10) que a psicoterapia baseada em mindfulness reduz significativamente o fardo da endometriose. No geral, o número de estudos de intervenção psicológica na endometriose é muito baixo e sua qualidade geralmente requer uma classificação crítica devido a limitações metodológicas (para uma visão geral, consulte Evans, Fernandez, Olive, Payne & Mikocka-Walus, 2019; Van Niekerk, Weaver-Pirie & Matthewson, 2019). Numerosas evidências de eficácia na área de distúrbios de dor crônica (Williams, Fisher, Hearn & Eccleston, 2020), bem como distúrbios na área da saúde da mulher, como transtorno disfórico pré-menstrual (PMDD, Weise et al., 2019) minam uma possível eficácia da TCC na endometriose. Até onde sabemos, no entanto, não há nenhum estudo até o momento que tenha testado a eficácia da TCC para melhorar a qualidade de vida de quem sofre de endometriose.
O programa de tratamento desenvolvido como parte do estudo planejado deve ser implementado como uma intervenção baseada na Internet. Um grande número de estudos confirma a eficácia da TCC baseada na Internet (iCBT) em várias doenças mentais (Loughnan, Joubert, Grierson, Andrews & Newby, 2019), psicossomáticas (Andersson, Cuijpers, Carlbring, Riper & Hedman, 2014) e somatopsíquicas (Bernardy, Füber, Köllner & Häuser, 2010). O iCBT já se estabeleceu como sendo tão eficaz quanto a terapia presencial (Carlbring, Andersson, Cuijpers, Riper & Hedman-Lagerlöf, 2018; Andersson, Carlbring & Rozental, 2019)
A implementação baseada na Internet no presente estudo tem várias vantagens: Por um lado, a eficácia do iCBT pode ser verificada de forma eficiente e com economia de recursos (Hedman, Andersson, Ljoeétsson, Axelsson & Lekander, 2016). Por outro lado, os pacientes com endometriose podem ser atendidos em toda a área de língua alemã, o que garante que um tamanho de amostra suficiente possa ser alcançado. Em última análise, os afetados que, de outra forma, não receberiam nenhum tratamento devido à falta de disponibilidade regional de intervenções, também têm acesso ao tratamento. Além disso, questões como o desejo de ter filhos e a endometriose muitas vezes levam à vergonha. Uma intervenção oferecida online e anonimamente pode encorajar o uso de assistência aqui.
O objetivo do estudo é examinar a eficácia do iCBT na redução do estresse e prejuízos causados pela endometriose e no aumento da qualidade de vida relacionada à saúde.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Hessen
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Marburg, Hessen, Alemanha, 35037
- Philipps University Marburg, Dept. of Psychology, Division of Clinical Psychology and Psychotherapy
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pessoas com sistemas reprodutivos femininos de 18 a 45 anos
- Diagnóstico de endometriose clinicamente confirmado
- Comprometimento da qualidade de vida devido à endometriose, definido como um valor ≥ 15 pontos em todas as escalas do Endometriosis Health Profile 30 + 23 (EHP-30 + 23, (Jones, Kennedy, Barnard, Wong & Jenkinson, 2001a)
- Domínio adequado da língua alemã
- Acesso a um computador pessoal (PC) / laptop e conexão adequada à Internet
Critério de exclusão:
- Transtorno mental grave: depressão grave unipolar (Inventário de Depressão II de Beck: valor bruto ≥ 29), síndrome pré-suicida, transtorno afetivo bipolar, mania unipolar, transtorno psicótico, dependência de álcool ou substâncias
- Tratamento psicoterapêutico: atualmente ou nos últimos dois anos
- Uso de benzodiazepínicos (impede processos de aprendizagem importantes para a psicoterapia)
- Alterações na ingestão ou uso (ex. início/mudança de dose/interrupção) de antidepressivos e anticoncepcionais hormonais nos últimos três meses
- Tratamento atual ou planejado de inseminação intrauterina (IIU), fertilização in vitro (FIV) ou injeção intracitoplasmática de espermatozoides (ICSI) com estimulação hormonal nos próximos oito meses
- Sofrendo de uma das seguintes doenças: tumor maligno, em particular câncer de mama, colo do útero ou ovário, colite ulcerosa, doença de Crohn, uma infecção bacteriana ou viral conhecida (por exemplo, tuberculose (TBC), vírus da hepatite A (HAV), vírus da hepatite B (HBV), vírus da hepatite C (HCV)
- Gravidez atual ou nascimento de uma criança nos últimos seis meses, amamentação nos últimos seis meses
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Psicoterapia Cognitiva Comportamental
TCC baseada na Internet para pacientes com endometriose: O grupo experimental tem acesso a uma formação online composta por 8 módulos, um por semana. Os módulos compreendem 1) psicoeducação (por exemplo, informações sobre endometriose e seu tratamento); 2) e 3) estratégias cognitivas (por exemplo, identificar e modificar cognições disfuncionais); 4 e 5) gestão da dor e do stress (p. planos de atividades, técnicas de relaxamento); 6) estratégias de regulação emocional (ex. reconhecimento e aceitação das emoções); 7) treinamento de comunicação (por exemplo detecção e comunicação de necessidades); 8) profilaxia (por exemplo resumo da intervenção, planos para o futuro). Os participantes estão em contato semanal por escrito com o terapeuta designado por meio da função de notícias da plataforma de treinamento, recebendo feedback sobre o conteúdo ou obtendo respostas para perguntas em aberto. |
A Terapia Comportamental Cognitiva baseada na Internet visa reduzir o comprometimento devido à endometriose usando técnicas de intervenção cognitivo-comportamental.
Além disso, a terapia deve permitir que os pacientes lidem com os sintomas no futuro.
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Outro: Lista de espera
Durante o período de espera, os pacientes não recebem tratamento.
Após um tempo de espera de 5 meses, os pacientes da lista de espera recebem o mesmo tratamento iCBT do grupo experimental.
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Os participantes da lista de espera não recebem tratamento por 5 meses.
Depois recebem o mesmo tratamento do grupo experimental.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança no Perfil de Saúde da Endometriose 30 + 23 (EHP-30 + 23; Jones, Kennedy, Barnard, Wong & Jenkinson, 2001)
Prazo: Pré-tratamento (linha de base), pós-tratamento (mudança da linha de base 8-10 semanas após o início do tratamento), mudança da linha de base 3 meses após o início do tratamento, mudança da linha de base 12 meses após o início do tratamento
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Avaliação do comprometimento da qualidade de vida relacionada à endometriose (versão longa) (autoavaliação)
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Pré-tratamento (linha de base), pós-tratamento (mudança da linha de base 8-10 semanas após o início do tratamento), mudança da linha de base 3 meses após o início do tratamento, mudança da linha de base 12 meses após o início do tratamento
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Mudança no Perfil de Saúde da Endometriose 5 (EHP-5; Jones, Jenkinson & Kennedy, 2004)
Prazo: Pré-tratamento (linha de base), mudança da linha de base semanalmente durante o tratamento, mudança da linha de base 8-10 semanas após o início do tratamento, mudança da linha de base 3 meses após o início do tratamento, mudança da linha de base 12 meses após o início do tratamento
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Avaliação do comprometimento da qualidade de vida relacionada à endometriose (versão curta) (autoavaliação)
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Pré-tratamento (linha de base), mudança da linha de base semanalmente durante o tratamento, mudança da linha de base 8-10 semanas após o início do tratamento, mudança da linha de base 3 meses após o início do tratamento, mudança da linha de base 12 meses após o início do tratamento
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Alteração no Índice de Incapacidade da Dor (PDI; Tait, Pollard & Margolis, 1987)
Prazo: Pré-tratamento (linha de base), pós-tratamento (mudança da linha de base 8-10 semanas após o início do tratamento), mudança da linha de base 3 meses após o início do tratamento, mudança da linha de base 12 meses após o início do tratamento
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Avaliação do comprometimento devido à dor (autoavaliação)
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Pré-tratamento (linha de base), pós-tratamento (mudança da linha de base 8-10 semanas após o início do tratamento), mudança da linha de base 3 meses após o início do tratamento, mudança da linha de base 12 meses após o início do tratamento
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Mudança na escala visual analógica de dor (VAS)
Prazo: Pré-tratamento (linha de base), mudança da linha de base semanalmente durante o tratamento, mudança da linha de base 8-10 semanas após o início do tratamento, mudança da linha de base 3 meses após o início do tratamento, mudança da linha de base 12 meses após o início do tratamento
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Avaliação do comprometimento devido à dor durante a menstruação e no momento (autoavaliação)
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Pré-tratamento (linha de base), mudança da linha de base semanalmente durante o tratamento, mudança da linha de base 8-10 semanas após o início do tratamento, mudança da linha de base 3 meses após o início do tratamento, mudança da linha de base 12 meses após o início do tratamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no Questionário Breve de Saúde do Paciente (PHQ-9; Zipfel, Herzog & Löwe, 2004)
Prazo: Pré-tratamento (linha de base), pós-tratamento (mudança da linha de base 8-10 semanas após o início do tratamento), mudança da linha de base 3 meses após o início do tratamento, mudança da linha de base 12 meses após o início do tratamento
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Avaliação do humor depressivo (autoavaliação)
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Pré-tratamento (linha de base), pós-tratamento (mudança da linha de base 8-10 semanas após o início do tratamento), mudança da linha de base 3 meses após o início do tratamento, mudança da linha de base 12 meses após o início do tratamento
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Mudança na escala de estresse percebido (PSS; Klein et al., 2016)
Prazo: Pré-tratamento (linha de base), pós-tratamento (mudança da linha de base 8-10 semanas após o início do tratamento), mudança da linha de base 3 meses após o início do tratamento, mudança da linha de base 12 meses após o início do tratamento
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Avaliação do estresse percebido (autoavaliação)
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Pré-tratamento (linha de base), pós-tratamento (mudança da linha de base 8-10 semanas após o início do tratamento), mudança da linha de base 3 meses após o início do tratamento, mudança da linha de base 12 meses após o início do tratamento
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Mudança em Breve Lide (Carver, 1997)
Prazo: Pré-tratamento (linha de base), pós-tratamento (mudança da linha de base 8-10 semanas após o início do tratamento), mudança da linha de base 3 meses após o início do tratamento, mudança da linha de base 12 meses após o início do tratamento
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Avaliação das habilidades de enfrentamento (autoavaliação)
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Pré-tratamento (linha de base), pós-tratamento (mudança da linha de base 8-10 semanas após o início do tratamento), mudança da linha de base 3 meses após o início do tratamento, mudança da linha de base 12 meses após o início do tratamento
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Questionário de Mudança na Percepção da Doença (IPQ-R; Glattacker, Bengel & Jäckel, 2009)
Prazo: Pré-tratamento (linha de base), pós-tratamento (mudança da linha de base 8-10 semanas após o início do tratamento), mudança da linha de base 3 meses após o início do tratamento, mudança da linha de base 12 meses após o início do tratamento
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Avaliação da representação cognitiva da doença (autoavaliação)
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Pré-tratamento (linha de base), pós-tratamento (mudança da linha de base 8-10 semanas após o início do tratamento), mudança da linha de base 3 meses após o início do tratamento, mudança da linha de base 12 meses após o início do tratamento
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Mudança no Questionário de Aceitação e Ação - II (FAH-II; Hoyer & Gloster, 2013)
Prazo: Pré-tratamento (linha de base), pós-tratamento (mudança da linha de base 8-10 semanas após o início do tratamento), mudança da linha de base 3 meses após o início do tratamento, mudança da linha de base 12 meses após o início do tratamento
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Avaliação da flexibilidade psicológica (autoavaliação)
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Pré-tratamento (linha de base), pós-tratamento (mudança da linha de base 8-10 semanas após o início do tratamento), mudança da linha de base 3 meses após o início do tratamento, mudança da linha de base 12 meses após o início do tratamento
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Avaliação de Relacionamento (RAS; Hendrick, 1988)
Prazo: Pré-tratamento
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Avaliação da qualidade da parceria (autoavaliação)
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Pré-tratamento
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Inventário Big Five - 10 (BFI-10; Rammstedt & John, 2007)
Prazo: Pré-tratamento
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Avaliação de fatores de personalidade (autoavaliação)
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Pré-tratamento
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Questionário de efeitos negativos do tratamento psicológico (NEQ; Rozental, Kottorp, Boettcher & Andersson, 2016)
Prazo: Pós-tratamento (8-10 semanas após o início do tratamento), 3 meses de acompanhamento, 12 meses de acompanhamento
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Avaliação dos efeitos colaterais da intervenção (autoavaliação)
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Pós-tratamento (8-10 semanas após o início do tratamento), 3 meses de acompanhamento, 12 meses de acompanhamento
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Satisfação com o tratamento (questionário autodesenvolvido)
Prazo: Semanalmente durante o tratamento, pós-tratamento (8-10 semanas após o início do tratamento), 3 meses de acompanhamento, 12 meses de acompanhamento
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Avaliação da satisfação com o tratamento (autoavaliação)
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Semanalmente durante o tratamento, pós-tratamento (8-10 semanas após o início do tratamento), 3 meses de acompanhamento, 12 meses de acompanhamento
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Questionário de triagem baseado na Web (WSQ, Donker, Van Straten, Marks & Cuijpers, 2009)
Prazo: Triagem (até 4 semanas antes do início do tratamento)
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Avaliação dos critérios de inclusão e exclusão
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Triagem (até 4 semanas antes do início do tratamento)
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Lista de Verificação de Diagnóstico Internacional para Classificação Internacional de Doenças (CID-10) (IDCL; Hiller et al., 2004)
Prazo: Triagem (até 4 semanas antes do início do tratamento)
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Entrevista por telefone, avaliação dos critérios de inclusão e exclusão
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Triagem (até 4 semanas antes do início do tratamento)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Cornelia Weise, Ph.D, Philipps University Marburg Medical Center
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Klein EM, Brahler E, Dreier M, Reinecke L, Muller KW, Schmutzer G, Wolfling K, Beutel ME. The German version of the Perceived Stress Scale - psychometric characteristics in a representative German community sample. BMC Psychiatry. 2016 May 23;16:159. doi: 10.1186/s12888-016-0875-9.
- Jones G, Kennedy S, Barnard A, Wong J, Jenkinson C. Development of an endometriosis quality-of-life instrument: The Endometriosis Health Profile-30. Obstet Gynecol. 2001 Aug;98(2):258-64. doi: 10.1016/s0029-7844(01)01433-8.
- Carver CS. You want to measure coping but your protocol's too long: consider the brief COPE. Int J Behav Med. 1997;4(1):92-100. doi: 10.1207/s15327558ijbm0401_6.
- Jones G, Jenkinson C, Kennedy S. Development of the Short Form Endometriosis Health Profile Questionnaire: the EHP-5. Qual Life Res. 2004 Apr;13(3):695-704. doi: 10.1023/B:QURE.0000021321.48041.0e.
- Hoyer, J. & Gloster, A. T. (2013). Fragebögen und Skalen · Questionnaires and Scales Verhaltenstherapie 2013;23:42-44 Psychologische Flexibilität messen: Der Fragebogen zu Akzeptanz und Handeln II. https://doi.org/10.1159/000347040
- Hendrick, S. S. (1988). A Generic Measure of Relationship Satisfaction. Journal of Marriage and the Family, 50(1), 93. https://doi.org/10.2307/352430
- Hiller, W., Zaudig, M. & Mombour, W. (2004). IDCL-Internationale Diagnosen Checklisten für DSM-IV und ICD-10 [Inter-national Diagnostic Checklists for DSM-IV and ICD-10] (Band 2). Bern: Huber.
- Hahlweg, K. (1979). Konstruktion und Validierung des Partnerschaftsfragebogen PFB. Zeitschrift für Klinische Psychologie, 8(1).
- Glattacker, M., Bengel, J. & Jäckel, W. H. (2009). Die deutschsprachige Version des Illness Perception Questionnaire-revised: Psychometrische Evaluation an Patienten mit chronisch somatischen Erkrankungen. Zeitschrift fur Gesundheitspsychologie, 17(4), 158-169. Hogrefe Verlag Göttingen . https://doi.org/10.1026/0943-8149.17.4.158
- Donker T, van Straten A, Marks I, Cuijpers P. A brief Web-based screening questionnaire for common mental disorders: development and validation. J Med Internet Res. 2009 Jul 24;11(3):e19. doi: 10.2196/jmir.1134.
- Rammstedt, B. & John, O. P. (2007). Measuring personality in one minute or less: A 10-item short version of the Big Five Inventory in English and German. Journal of Research in Personality, 41, 203-212. https://doi.org/10.1016/j.jrp.2006.02.001
- Rozental A, Kottorp A, Boettcher J, Andersson G, Carlbring P. Negative Effects of Psychological Treatments: An Exploratory Factor Analysis of the Negative Effects Questionnaire for Monitoring and Reporting Adverse and Unwanted Events. PLoS One. 2016 Jun 22;11(6):e0157503. doi: 10.1371/journal.pone.0157503. eCollection 2016.
- Tait RC, Pollard CA, Margolis RB, Duckro PN, Krause SJ. The Pain Disability Index: psychometric and validity data. Arch Phys Med Rehabil. 1987 Jul;68(7):438-41.
- Zipfel, S., Herzog, W. & Löwe, B. (2004). Screening psychischer Störungen mit dem "Gesundheitsfragebogen für Patienten (PHQ-D)". Diagnostica, 50(4), 171-181. https://doi.org/10.1026/0012-1924.50.4.171
- Endometriose Vereinigung Deutschland e.V. (2020). Was ist Endometriose? Zugriff am 21.12.2020. Verfügbar unter: https://www.endometriose-vereinigung.de/was-ist-endometriose.html
- Dunselman GA, Vermeulen N, Becker C, Calhaz-Jorge C, D'Hooghe T, De Bie B, Heikinheimo O, Horne AW, Kiesel L, Nap A, Prentice A, Saridogan E, Soriano D, Nelen W; European Society of Human Reproduction and Embryology. ESHRE guideline: management of women with endometriosis. Hum Reprod. 2014 Mar;29(3):400-12. doi: 10.1093/humrep/det457. Epub 2014 Jan 15.
- Chaman-Ara, K., Bahrami, M. A. & Bahrami, E. (2017). Endometriosis psychological aspects: A literature review. Journal of Endometriosis and Pelvic Pain Disorders, 9(2), 105-111. https://doi.org/10.5301/jeppd.5000276
- Moradi M, Parker M, Sneddon A, Lopez V, Ellwood D. Impact of endometriosis on women's lives: a qualitative study. BMC Womens Health. 2014 Oct 4;14:123. doi: 10.1186/1472-6874-14-123.
- Gao X, Yeh YC, Outley J, Simon J, Botteman M, Spalding J. Health-related quality of life burden of women with endometriosis: a literature review. Curr Med Res Opin. 2006 Sep;22(9):1787-97. doi: 10.1185/030079906X121084.
- Pope CJ, Sharma V, Sharma S, Mazmanian D. A Systematic Review of the Association Between Psychiatric Disturbances and Endometriosis. J Obstet Gynaecol Can. 2015 Nov;37(11):1006-15. doi: 10.1016/s1701-2163(16)30050-0.
- Goncalves AV, Barros NF, Bahamondes L. The Practice of Hatha Yoga for the Treatment of Pain Associated with Endometriosis. J Altern Complement Med. 2017 Jan;23(1):45-52. doi: 10.1089/acm.2015.0343. Epub 2016 Nov 21.
- Zhao L, Wu H, Zhou X, Wang Q, Zhu W, Chen J. Effects of progressive muscular relaxation training on anxiety, depression and quality of life of endometriosis patients under gonadotrophin-releasing hormone agonist therapy. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2012 Jun;162(2):211-5. doi: 10.1016/j.ejogrb.2012.02.029. Epub 2012 Mar 26.
- Meissner K, Schweizer-Arau A, Limmer A, Preibisch C, Popovici RM, Lange I, de Oriol B, Beissner F. Psychotherapy With Somatosensory Stimulation for Endometriosis-Associated Pain: A Randomized Controlled Trial. Obstet Gynecol. 2016 Nov;128(5):1134-1142. doi: 10.1097/AOG.0000000000001691.
- Hansen, K. E., Kesmodel, U. S., Kold, M. & Forman, A. (2017). Long-term effects of mindfulness-based psychological intervention for coping with pain in endometriosis: A six-year follow-up on a pilot study. Nordic Psychology, 69(2), 100-109. Routledge. https://doi.org/10.1080/19012276.2016.1181562
- Evans S, Fernandez S, Olive L, Payne LA, Mikocka-Walus A. Psychological and mind-body interventions for endometriosis: A systematic review. J Psychosom Res. 2019 Sep;124:109756. doi: 10.1016/j.jpsychores.2019.109756. Epub 2019 Jun 27.
- Van Niekerk L, Weaver-Pirie B, Matthewson M. Psychological interventions for endometriosis-related symptoms: a systematic review with narrative data synthesis. Arch Womens Ment Health. 2019 Dec;22(6):723-735. doi: 10.1007/s00737-019-00972-6. Epub 2019 May 12.
- Williams ACC, Fisher E, Hearn L, Eccleston C. Psychological therapies for the management of chronic pain (excluding headache) in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Aug 12;8(8):CD007407. doi: 10.1002/14651858.CD007407.pub4.
- Weise C, Kaiser G, Janda C, Kues JN, Andersson G, Strahler J, Kleinstauber M. Internet-Based Cognitive-Behavioural Intervention for Women with Premenstrual Dysphoric Disorder: A Randomized Controlled Trial. Psychother Psychosom. 2019;88(1):16-29. doi: 10.1159/000496237. Epub 2019 Feb 19.
- Loughnan SA, Joubert AE, Grierson A, Andrews G, Newby JM. Internet-delivered psychological interventions for clinical anxiety and depression in perinatal women: a systematic review and meta-analysis. Arch Womens Ment Health. 2019 Dec;22(6):737-750. doi: 10.1007/s00737-019-00961-9. Epub 2019 May 17.
- Andersson G, Cuijpers P, Carlbring P, Riper H, Hedman E. Guided Internet-based vs. face-to-face cognitive behavior therapy for psychiatric and somatic disorders: a systematic review and meta-analysis. World Psychiatry. 2014 Oct;13(3):288-95. doi: 10.1002/wps.20151.
- Bernardy K, Fuber N, Kollner V, Hauser W. Efficacy of cognitive-behavioral therapies in fibromyalgia syndrome - a systematic review and metaanalysis of randomized controlled trials. J Rheumatol. 2010 Oct;37(10):1991-2005. doi: 10.3899/jrheum.100104. Epub 2010 Aug 3.
- Andersson G, Carlbring P, Rozental A. Response and Remission Rates in Internet-Based Cognitive Behavior Therapy: An Individual Patient Data Meta-Analysis. Front Psychiatry. 2019 Oct 25;10:749. doi: 10.3389/fpsyt.2019.00749. eCollection 2019.
- Carlbring P, Andersson G, Cuijpers P, Riper H, Hedman-Lagerlof E. Internet-based vs. face-to-face cognitive behavior therapy for psychiatric and somatic disorders: an updated systematic review and meta-analysis. Cogn Behav Ther. 2018 Jan;47(1):1-18. doi: 10.1080/16506073.2017.1401115. Epub 2017 Dec 7.
- Hedman E, Andersson E, Ljotsson B, Axelsson E, Lekander M. Cost effectiveness of internet-based cognitive behaviour therapy and behavioural stress management for severe health anxiety. BMJ Open. 2016 Apr 25;6(4):e009327. doi: 10.1136/bmjopen-2015-009327.
- Schubert K, Lohse J, Kalder M, Ziller V, Weise C. Internet-based cognitive behavioral therapy for improving health-related quality of life in patients with endometriosis: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2022 Apr 12;23(1):300. doi: 10.1186/s13063-022-06204-0.
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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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