- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05098444
Effekten af internetbaseret kognitiv adfærdsterapi for endometriose (EdiTh)
Endometriose - internetbaseret terapi (Ed.iTh): Evaluering af en internetbaseret kognitiv adfærdsbehandling for at forbedre livskvaliteten med endometriose
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Endometriose er en kronisk sygdom, hvor endometrium-lignende (livmoderslimhinde-lignende) celler sætter sig uden for livmoderen i maven (Dunselman et al., 2014). Endometriose Vereinigung Deutschland rapporterer, at mellem otte og 15 procent af alle kvinder i den reproduktive alder er ramt, og at der er 40.000 nye tilfælde årligt i Tyskland (Endometriose Vereinigung Deutschland e.V., 2020). Endometriose er således den næsthyppigste gynækologiske sygdom. På trods af den høje prævalens er ætiologien og patogenesen af mange faktorer stadig uklar. Fejldiagnoser er almindelige, og at nå den korrekte diagnose tager det i gennemsnit 5 til 8,9 år (Chaman-Ara, Bahrami & Bahrami, 2017). Indtil videre er der ingen helbredende behandlingsmulighed, og de primært medicinske behandlingsmuligheder er nogle gange forbundet med alvorlige bivirkninger (Moradi, Parker, Sneddon, Lopez & Ellwood, 2014). Endometriose er karakteriseret ved et væld af fysiske såvel som betydelige psykologiske symptomer, der væsentligt reducerer livskvaliteten for de ramte (Gao et al., 2006). For eksempel er endometriose forbundet med højere niveauer af depression og angstlidelser (Pope, Sharma, Sharma & Mazmanian, 2015). Et psykoterapeutisk supplement til den primære medicinske behandling for at fremme sygdomsmestring og udvidelse af mestringsstrategier forekommer derfor fornuftigt.
I det planlagte studie vil der derfor blive udviklet og evalueret et CBT-program specifikt til endometrioseramte.
Tidligere interventionsstudier med det formål at forbedre livskvaliteten for endometrioseramte undersøgte sind-kropsinterventioner såsom yoga (Gonçalves, Barros & Bahamondes, 2017), afspændingstræning (Zhao et al., 2012) og akupunktur i kombination med samtalepsykoterapi (Meissner) et al., 2016). Hansen et al. (2017) kunne i et ukontrolleret pilotstudie (N = 10) vise, at mindfulness-baseret psykoterapi signifikant reducerer byrden af endometriose. Samlet set er antallet af psykologiske interventionsundersøgelser af endometriose meget lavt, og deres kvalitet kræver ofte en kritisk klassificering på grund af metodiske begrænsninger (for en oversigt se Evans, Fernandez, Olive, Payne & Mikocka-Walus, 2019; Van Niekerk, Weaver-Pirie & Matthewson, 2019). Talrige beviser for effektivitet fra området for kroniske smertelidelser (Williams, Fisher, Hearn & Eccleston, 2020) samt lidelser inden for kvinders sundhed såsom præmenstruel dysforisk lidelse (PMDD, Weise et al., 2019) underminerer en evt. effektiviteten af CBT ved endometriose. Så vidt vi ved, er der dog ingen undersøgelse til dato, der har testet effektiviteten af CBT til at forbedre livskvaliteten for endometrioseramte.
Behandlingsprogrammet udviklet som en del af det planlagte studie skal implementeres som en internetbaseret intervention. Et stort antal undersøgelser bekræfter effektiviteten af internetbaseret CBT (iCBT) i forskellige psykiske (Loughnan, Joubert, Grierson, Andrews & Newby, 2019), psykosomatiske (Andersson, Cuijpers, Carlbring, Riper & Hedman, 2014) og somatopsykiske sygdomme (Bernardy, Füber, Köllner & Häuser, 2010). iCBT har nu etableret sig som værende lige så effektiv som ansigt-til-ansigt terapi (Carlbring, Andersson, Cuijpers, Riper & Hedman-Lagerlöf, 2018; Andersson, Carlbring & Rozental, 2019)
Den internetbaserede implementering i nærværende undersøgelse har forskellige fordele: På den ene side kan effektiviteten af iCBT kontrolleres effektivt og på en ressourcebesparende måde (Hedman, Andersson, Ljoeétsson, Axelsson & Lekander, 2016). På den anden side kan endometrioseramte behandles i hele det tysktalende område, hvilket sikrer, at en tilstrækkelig stikprøvestørrelse kan opnås. I sidste ende har de berørte, som ellers ikke ville modtage nogen behandling på grund af manglende regional tilgængelighed af interventioner, også adgang til behandling. Derudover fører problemer som ønsket om at få børn og endometriose ofte til skam. En intervention, der tilbydes online og anonymt, kan tilskynde til brug af assistance her.
Formålet med undersøgelsen er at undersøge effektiviteten af iCBT til at reducere stress og svækkelse forårsaget af endometriose og til at øge den sundhedsrelaterede livskvalitet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Hessen
-
Marburg, Hessen, Tyskland, 35037
- Philipps University Marburg, Dept. of Psychology, Division of Clinical Psychology and Psychotherapy
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mennesker med kvindelige reproduktive systemer i alderen 18 til 45 år
- Medicinsk bekræftet endometriosediagnose
- Forringelse af livskvalitet på grund af endometriose defineret som en værdi på ≥ 15 point på tværs af alle skalaer i Endometriosis Health Profile 30 + 23 (EHP-30 + 23, (Jones, Kennedy, Barnard, Wong & Jenkinson, 2001a)
- Tilstrækkelige tysk sprogfærdigheder
- Adgang til en personlig computer (PC) / bærbar computer og tilstrækkelig internetforbindelse
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig psykisk lidelse: unipolær svær depression (Beck Depression Inventory II: råværdi ≥ 29), præsuicidal syndrom, bipolar affektiv lidelse, unipolar mani, psykotisk lidelse, alkohol- eller stofafhængighed
- Psykoterapeutisk behandling: i øjeblikket eller inden for de seneste to år
- Brug af benzodiazepiner (forhindrer læreprocesser, der er vigtige for psykoterapi)
- Ændringer i indtaget eller brugen (f.eks. start / ændring af dosis / seponering) af antidepressiva og hormonelle præventionsmidler inden for de sidste tre måneder
- Aktuel eller planlagt intrauterin insemination (IUI), in vitro-fertilisation (IVF) eller intracytoplasmatisk sædinjektion (ICSI) behandling med hormonstimulering inden for de næste otte måneder
- Lider af en af følgende sygdomme: ondartet tumor, især bryst-, livmoderhals- eller æggestokkræft, colitis ulcerosa, Crohns sygdom, en kendt bakteriel eller viral infektion (f. tuberkulose (TBC), hepatitis A-virus (HAV), hepatitis B-virus (HBV), hepatitis C-virus (HCV)
- Aktuel graviditet eller fødsel af et barn inden for de sidste seks måneder, amning inden for de sidste seks måneder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Sekventiel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kognitiv adfærdspsykologisk terapi
Internet-baseret CBT til patienter med endometriose: Forsøgsgruppen har adgang til en online træning bestående af 8 moduler, et om ugen. Moduler består af 1) psykoedukation (f.eks. information om endometriose og dens behandling); 2) & 3) kognitive strategier (f.eks. at identificere og modificere dysfunktionelle kognitioner); 4&5) smerte- og stresshåndtering (f.eks. aktivitetsplaner, afspændingsteknikker); 6) strategier for følelsesregulering (f.eks. anerkendelse og accept af følelser); 7) kommunikationstræning (f.eks. påvisning og kommunikation af behov); 8) profylakse (f.eks. resumé af intervention, planer for fremtiden). Deltagerne er ugentlig i skriftlig kontakt med deres tildelte behandler via træningsplatformens nyhedsfunktion, får feedback på indholdet eller får svar på åbne spørgsmål. |
Internet-baseret kognitiv adfærdsterapi har til formål at reducere svækkelsen som følge af endometriose ved at bruge kognitive adfærdsmæssige interventionsteknikker.
Endvidere skal terapien gøre det muligt for patienterne at håndtere symptomer i fremtiden.
|
|
Andet: Venteliste
I ventetiden får patienterne ingen behandling.
Efter en ventetid på 5 måneder får patienter på ventelisten samme iCBT-behandling som forsøgsgruppen.
|
Deltagere på ventelisten modtager ingen behandling i 5 måneder.
Bagefter får de samme behandling som forsøgsgruppen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i endometriose sundhedsprofil 30 + 23 (EHP-30 + 23; Jones, Kennedy, Barnard, Wong & Jenkinson, 2001)
Tidsramme: Forbehandling (baseline), efterbehandling (ændring fra basline 8-10 uger efter behandlingsstart), ændring fra baseline 3 måneder efter behandlingsstart, ændring fra baseline 12 måneder efter behandlingsstart
|
Vurdering af svækkelse af endometriose-relateret livskvalitet (lang version) (selvvurdering)
|
Forbehandling (baseline), efterbehandling (ændring fra basline 8-10 uger efter behandlingsstart), ændring fra baseline 3 måneder efter behandlingsstart, ændring fra baseline 12 måneder efter behandlingsstart
|
|
Ændring i endometriose-sundhedsprofil 5 (EHP-5; Jones, Jenkinson & Kennedy, 2004)
Tidsramme: Forbehandling (baseline), ændring fra baseline ugentlig under behandlingen, ændring fra baseline 8-10 uger efter behandlingsstart, ændring fra baseline 3 måneder efter behandlingsstart, ændring fra baseline 12 måneder efter behandlingsstart
|
Vurdering af svækkelse af endometriose-relateret livskvalitet (kort version) (selvvurdering)
|
Forbehandling (baseline), ændring fra baseline ugentlig under behandlingen, ændring fra baseline 8-10 uger efter behandlingsstart, ændring fra baseline 3 måneder efter behandlingsstart, ændring fra baseline 12 måneder efter behandlingsstart
|
|
Ændring i Pain Disability Index (PDI; Tait, Pollard & Margolis, 1987)
Tidsramme: Forbehandling (baseline), efterbehandling (ændring fra basline 8-10 uger efter behandlingsstart), ændring fra baseline 3 måneder efter behandlingsstart, ændring fra baseline 12 måneder efter behandlingsstart
|
Vurdering af svækkelse på grund af smerte (selvvurdering)
|
Forbehandling (baseline), efterbehandling (ændring fra basline 8-10 uger efter behandlingsstart), ændring fra baseline 3 måneder efter behandlingsstart, ændring fra baseline 12 måneder efter behandlingsstart
|
|
Ændring i visuel analog smerteskala (VAS)
Tidsramme: Forbehandling (baseline), ændring fra baseline ugentlig under behandlingen, ændring fra baseline 8-10 uger efter behandlingsstart, ændring fra baseline 3 måneder efter behandlingsstart, ændring fra baseline 12 måneder efter behandlingsstart
|
Vurdering af svækkelse på grund af smerter under menstruation og i øjeblikket (selvvurdering)
|
Forbehandling (baseline), ændring fra baseline ugentlig under behandlingen, ændring fra baseline 8-10 uger efter behandlingsstart, ændring fra baseline 3 måneder efter behandlingsstart, ændring fra baseline 12 måneder efter behandlingsstart
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Change in Brief Patient Health Questionnaire (PHQ-9; Zipfel, Herzog & Löwe, 2004)
Tidsramme: Forbehandling (baseline), efterbehandling (ændring fra basline 8-10 uger efter behandlingsstart), ændring fra baseline 3 måneder efter behandlingsstart, ændring fra baseline 12 måneder efter behandlingsstart
|
Vurdering af depressiv stemning (selvvurdering)
|
Forbehandling (baseline), efterbehandling (ændring fra basline 8-10 uger efter behandlingsstart), ændring fra baseline 3 måneder efter behandlingsstart, ændring fra baseline 12 måneder efter behandlingsstart
|
|
Ændring i opfattet stressskala (PSS; Klein et al., 2016)
Tidsramme: Forbehandling (baseline), efterbehandling (ændring fra basline 8-10 uger efter behandlingsstart), ændring fra baseline 3 måneder efter behandlingsstart, ændring fra baseline 12 måneder efter behandlingsstart
|
Vurdering af opfattet stress (selvvurdering)
|
Forbehandling (baseline), efterbehandling (ændring fra basline 8-10 uger efter behandlingsstart), ændring fra baseline 3 måneder efter behandlingsstart, ændring fra baseline 12 måneder efter behandlingsstart
|
|
Change in Brief Cope (Carver, 1997)
Tidsramme: Forbehandling (baseline), efterbehandling (ændring fra basline 8-10 uger efter behandlingsstart), ændring fra baseline 3 måneder efter behandlingsstart, ændring fra baseline 12 måneder efter behandlingsstart
|
Vurdering af mestringsevner (selvvurdering)
|
Forbehandling (baseline), efterbehandling (ændring fra basline 8-10 uger efter behandlingsstart), ændring fra baseline 3 måneder efter behandlingsstart, ændring fra baseline 12 måneder efter behandlingsstart
|
|
Change in Illness Perception Questionnaire (IPQ-R; Glattacker, Bengel & Jäckel, 2009)
Tidsramme: Forbehandling (baseline), efterbehandling (ændring fra basline 8-10 uger efter behandlingsstart), ændring fra baseline 3 måneder efter behandlingsstart, ændring fra baseline 12 måneder efter behandlingsstart
|
Vurdering af kognitiv repræsentation af sygdom (selvvurdering)
|
Forbehandling (baseline), efterbehandling (ændring fra basline 8-10 uger efter behandlingsstart), ændring fra baseline 3 måneder efter behandlingsstart, ændring fra baseline 12 måneder efter behandlingsstart
|
|
Ændring i The Acceptance and Action Questionnaire - II (FAH-II; Hoyer & Gloster, 2013)
Tidsramme: Forbehandling (baseline), efterbehandling (ændring fra basline 8-10 uger efter behandlingsstart), ændring fra baseline 3 måneder efter behandlingsstart, ændring fra baseline 12 måneder efter behandlingsstart
|
Vurdering af psykologisk fleksibilitet (selvvurdering)
|
Forbehandling (baseline), efterbehandling (ændring fra basline 8-10 uger efter behandlingsstart), ændring fra baseline 3 måneder efter behandlingsstart, ændring fra baseline 12 måneder efter behandlingsstart
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Relationship Assessment Scale (RAS; Hendrick, 1988)
Tidsramme: Forbehandling
|
Vurdering af kvaliteten af partnerskabet (selvvurdering)
|
Forbehandling
|
|
Big Five Inventory - 10 (BFI-10; Rammstedt & John, 2007)
Tidsramme: Forbehandling
|
Vurdering af personlighedsfaktorer (selvvurdering)
|
Forbehandling
|
|
Negative Effects of Psychological Treatment Questionnaire (NEQ; Rozental, Kottorp, Boettcher & Andersson, 2016)
Tidsramme: Efterbehandling (8-10 uger efter behandlingsstart), 3 måneders opfølgning, 12 måneders opfølgning
|
Vurdering af bivirkninger af interventionen (selvvurdering)
|
Efterbehandling (8-10 uger efter behandlingsstart), 3 måneders opfølgning, 12 måneders opfølgning
|
|
Tilfredshed med behandlingen (selvudviklet spørgeskema)
Tidsramme: Ugentlig under behandling, efterbehandling (8-10 uger efter behandlingsstart), 3 måneders opfølgning, 12 måneders opfølgning
|
Vurdering af tilfredshed med behandlingen (selvvurdering)
|
Ugentlig under behandling, efterbehandling (8-10 uger efter behandlingsstart), 3 måneders opfølgning, 12 måneders opfølgning
|
|
Web-baseret screeningsspørgeskema (WSQ, Donker, Van Straten, Marks & Cuijpers, 2009)
Tidsramme: Screening (op til 4 uger før behandlingsstart)
|
Vurdering af inklusions- og eksklusionskriterier
|
Screening (op til 4 uger før behandlingsstart)
|
|
International Diagnosis Checklist for International Classification of Diseases (ICD-10) (IDCL; Hiller et al., 2004)
Tidsramme: Screening (op til 4 uger før behandlingsstart)
|
Telefonsamtale, vurdering af inklusions- og eksklusionskriterier
|
Screening (op til 4 uger før behandlingsstart)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Cornelia Weise, Ph.D, Philipps University Marburg Medical Center
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Klein EM, Brahler E, Dreier M, Reinecke L, Muller KW, Schmutzer G, Wolfling K, Beutel ME. The German version of the Perceived Stress Scale - psychometric characteristics in a representative German community sample. BMC Psychiatry. 2016 May 23;16:159. doi: 10.1186/s12888-016-0875-9.
- Jones G, Kennedy S, Barnard A, Wong J, Jenkinson C. Development of an endometriosis quality-of-life instrument: The Endometriosis Health Profile-30. Obstet Gynecol. 2001 Aug;98(2):258-64. doi: 10.1016/s0029-7844(01)01433-8.
- Carver CS. You want to measure coping but your protocol's too long: consider the brief COPE. Int J Behav Med. 1997;4(1):92-100. doi: 10.1207/s15327558ijbm0401_6.
- Jones G, Jenkinson C, Kennedy S. Development of the Short Form Endometriosis Health Profile Questionnaire: the EHP-5. Qual Life Res. 2004 Apr;13(3):695-704. doi: 10.1023/B:QURE.0000021321.48041.0e.
- Hoyer, J. & Gloster, A. T. (2013). Fragebögen und Skalen · Questionnaires and Scales Verhaltenstherapie 2013;23:42-44 Psychologische Flexibilität messen: Der Fragebogen zu Akzeptanz und Handeln II. https://doi.org/10.1159/000347040
- Hendrick, S. S. (1988). A Generic Measure of Relationship Satisfaction. Journal of Marriage and the Family, 50(1), 93. https://doi.org/10.2307/352430
- Hiller, W., Zaudig, M. & Mombour, W. (2004). IDCL-Internationale Diagnosen Checklisten für DSM-IV und ICD-10 [Inter-national Diagnostic Checklists for DSM-IV and ICD-10] (Band 2). Bern: Huber.
- Hahlweg, K. (1979). Konstruktion und Validierung des Partnerschaftsfragebogen PFB. Zeitschrift für Klinische Psychologie, 8(1).
- Glattacker, M., Bengel, J. & Jäckel, W. H. (2009). Die deutschsprachige Version des Illness Perception Questionnaire-revised: Psychometrische Evaluation an Patienten mit chronisch somatischen Erkrankungen. Zeitschrift fur Gesundheitspsychologie, 17(4), 158-169. Hogrefe Verlag Göttingen . https://doi.org/10.1026/0943-8149.17.4.158
- Donker T, van Straten A, Marks I, Cuijpers P. A brief Web-based screening questionnaire for common mental disorders: development and validation. J Med Internet Res. 2009 Jul 24;11(3):e19. doi: 10.2196/jmir.1134.
- Rammstedt, B. & John, O. P. (2007). Measuring personality in one minute or less: A 10-item short version of the Big Five Inventory in English and German. Journal of Research in Personality, 41, 203-212. https://doi.org/10.1016/j.jrp.2006.02.001
- Rozental A, Kottorp A, Boettcher J, Andersson G, Carlbring P. Negative Effects of Psychological Treatments: An Exploratory Factor Analysis of the Negative Effects Questionnaire for Monitoring and Reporting Adverse and Unwanted Events. PLoS One. 2016 Jun 22;11(6):e0157503. doi: 10.1371/journal.pone.0157503. eCollection 2016.
- Tait RC, Pollard CA, Margolis RB, Duckro PN, Krause SJ. The Pain Disability Index: psychometric and validity data. Arch Phys Med Rehabil. 1987 Jul;68(7):438-41.
- Zipfel, S., Herzog, W. & Löwe, B. (2004). Screening psychischer Störungen mit dem "Gesundheitsfragebogen für Patienten (PHQ-D)". Diagnostica, 50(4), 171-181. https://doi.org/10.1026/0012-1924.50.4.171
- Endometriose Vereinigung Deutschland e.V. (2020). Was ist Endometriose? Zugriff am 21.12.2020. Verfügbar unter: https://www.endometriose-vereinigung.de/was-ist-endometriose.html
- Dunselman GA, Vermeulen N, Becker C, Calhaz-Jorge C, D'Hooghe T, De Bie B, Heikinheimo O, Horne AW, Kiesel L, Nap A, Prentice A, Saridogan E, Soriano D, Nelen W; European Society of Human Reproduction and Embryology. ESHRE guideline: management of women with endometriosis. Hum Reprod. 2014 Mar;29(3):400-12. doi: 10.1093/humrep/det457. Epub 2014 Jan 15.
- Chaman-Ara, K., Bahrami, M. A. & Bahrami, E. (2017). Endometriosis psychological aspects: A literature review. Journal of Endometriosis and Pelvic Pain Disorders, 9(2), 105-111. https://doi.org/10.5301/jeppd.5000276
- Moradi M, Parker M, Sneddon A, Lopez V, Ellwood D. Impact of endometriosis on women's lives: a qualitative study. BMC Womens Health. 2014 Oct 4;14:123. doi: 10.1186/1472-6874-14-123.
- Gao X, Yeh YC, Outley J, Simon J, Botteman M, Spalding J. Health-related quality of life burden of women with endometriosis: a literature review. Curr Med Res Opin. 2006 Sep;22(9):1787-97. doi: 10.1185/030079906X121084.
- Pope CJ, Sharma V, Sharma S, Mazmanian D. A Systematic Review of the Association Between Psychiatric Disturbances and Endometriosis. J Obstet Gynaecol Can. 2015 Nov;37(11):1006-15. doi: 10.1016/s1701-2163(16)30050-0.
- Goncalves AV, Barros NF, Bahamondes L. The Practice of Hatha Yoga for the Treatment of Pain Associated with Endometriosis. J Altern Complement Med. 2017 Jan;23(1):45-52. doi: 10.1089/acm.2015.0343. Epub 2016 Nov 21.
- Zhao L, Wu H, Zhou X, Wang Q, Zhu W, Chen J. Effects of progressive muscular relaxation training on anxiety, depression and quality of life of endometriosis patients under gonadotrophin-releasing hormone agonist therapy. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2012 Jun;162(2):211-5. doi: 10.1016/j.ejogrb.2012.02.029. Epub 2012 Mar 26.
- Meissner K, Schweizer-Arau A, Limmer A, Preibisch C, Popovici RM, Lange I, de Oriol B, Beissner F. Psychotherapy With Somatosensory Stimulation for Endometriosis-Associated Pain: A Randomized Controlled Trial. Obstet Gynecol. 2016 Nov;128(5):1134-1142. doi: 10.1097/AOG.0000000000001691.
- Hansen, K. E., Kesmodel, U. S., Kold, M. & Forman, A. (2017). Long-term effects of mindfulness-based psychological intervention for coping with pain in endometriosis: A six-year follow-up on a pilot study. Nordic Psychology, 69(2), 100-109. Routledge. https://doi.org/10.1080/19012276.2016.1181562
- Evans S, Fernandez S, Olive L, Payne LA, Mikocka-Walus A. Psychological and mind-body interventions for endometriosis: A systematic review. J Psychosom Res. 2019 Sep;124:109756. doi: 10.1016/j.jpsychores.2019.109756. Epub 2019 Jun 27.
- Van Niekerk L, Weaver-Pirie B, Matthewson M. Psychological interventions for endometriosis-related symptoms: a systematic review with narrative data synthesis. Arch Womens Ment Health. 2019 Dec;22(6):723-735. doi: 10.1007/s00737-019-00972-6. Epub 2019 May 12.
- Williams ACC, Fisher E, Hearn L, Eccleston C. Psychological therapies for the management of chronic pain (excluding headache) in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Aug 12;8(8):CD007407. doi: 10.1002/14651858.CD007407.pub4.
- Weise C, Kaiser G, Janda C, Kues JN, Andersson G, Strahler J, Kleinstauber M. Internet-Based Cognitive-Behavioural Intervention for Women with Premenstrual Dysphoric Disorder: A Randomized Controlled Trial. Psychother Psychosom. 2019;88(1):16-29. doi: 10.1159/000496237. Epub 2019 Feb 19.
- Loughnan SA, Joubert AE, Grierson A, Andrews G, Newby JM. Internet-delivered psychological interventions for clinical anxiety and depression in perinatal women: a systematic review and meta-analysis. Arch Womens Ment Health. 2019 Dec;22(6):737-750. doi: 10.1007/s00737-019-00961-9. Epub 2019 May 17.
- Andersson G, Cuijpers P, Carlbring P, Riper H, Hedman E. Guided Internet-based vs. face-to-face cognitive behavior therapy for psychiatric and somatic disorders: a systematic review and meta-analysis. World Psychiatry. 2014 Oct;13(3):288-95. doi: 10.1002/wps.20151.
- Bernardy K, Fuber N, Kollner V, Hauser W. Efficacy of cognitive-behavioral therapies in fibromyalgia syndrome - a systematic review and metaanalysis of randomized controlled trials. J Rheumatol. 2010 Oct;37(10):1991-2005. doi: 10.3899/jrheum.100104. Epub 2010 Aug 3.
- Andersson G, Carlbring P, Rozental A. Response and Remission Rates in Internet-Based Cognitive Behavior Therapy: An Individual Patient Data Meta-Analysis. Front Psychiatry. 2019 Oct 25;10:749. doi: 10.3389/fpsyt.2019.00749. eCollection 2019.
- Carlbring P, Andersson G, Cuijpers P, Riper H, Hedman-Lagerlof E. Internet-based vs. face-to-face cognitive behavior therapy for psychiatric and somatic disorders: an updated systematic review and meta-analysis. Cogn Behav Ther. 2018 Jan;47(1):1-18. doi: 10.1080/16506073.2017.1401115. Epub 2017 Dec 7.
- Hedman E, Andersson E, Ljotsson B, Axelsson E, Lekander M. Cost effectiveness of internet-based cognitive behaviour therapy and behavioural stress management for severe health anxiety. BMJ Open. 2016 Apr 25;6(4):e009327. doi: 10.1136/bmjopen-2015-009327.
- Schubert K, Lohse J, Kalder M, Ziller V, Weise C. Internet-based cognitive behavioral therapy for improving health-related quality of life in patients with endometriosis: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2022 Apr 12;23(1):300. doi: 10.1186/s13063-022-06204-0.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CBT for endometriosis_2021
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kognitiv adfærdspsykologisk terapi
-
Hacettepe UniversityTilmelding efter invitationMotorisk aktivitet | Executive dysfunktion | Kognitiv orienteringKalkun
-
Education University of Hong KongThe University of Hong Kong; Columbia University; The Hong Kong Polytechnic... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnu
-
Harvard School of Public Health (HSPH)Africa Academy for Public HealthIkke rekrutterer endnu
-
Williams CollegeTemple UniversityAfsluttetFedme | VægttabForenede Stater
-
Hospital Clinic of BarcelonaAktiv, ikke rekrutterende
-
Lahore University of Management SciencesRekruttering
-
University of the Virgin IslandsUkendtVold i hjemmet | Misbrug i hjemmetJomfruøerne (USA)
-
University of MinhoUnidade Local de Saúde do Alto Ave, EPERekrutteringFibromyalgi (FM)Portugal
-
Lauro Gutiérrez CastroAfsluttetStofbrugsforstyrrelser | Alkoholbrugsforstyrrelse | Stofbrugsforstyrrelse | Følelsesmæssig dysregulering | Nød intoleranceMexico
-
Massachusetts General HospitalUniversity of Massachusetts, BostonAfsluttetPsykologisk stress