Toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio naisilla, joilla on yliaktiivinen virtsarakko ja kiireellinen inkontinenssi
tiistai 9. marraskuuta 2021 päivittänyt: Larissa Rodriguez, University of Southern California
Motorinen kortikaalinen neuromodulaatio toistuvalla transkraniaalisella magneettistimulaatiolla naisilla, joilla on yliaktiivinen virtsarakko ja kiireellinen virtsankarkailu
Yliaktiivinen virtsarakko (OAB) vaikuttaa arviolta 16-30 %:lla naisista Yhdysvalloissa ja kiireellistä virtsankarkailua (UUI) 7-11 %:lle naisista, joilla on OAB.
Tiedetään, että toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio (rTMS) täydentävän motorisen alueen (SMA) yli voi moduloida lantionpohjan lihasten aktiivisuutta, mikä voi olla hyödyllistä erilaisissa urologisissa sairauksissa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida rTMS:n toteutettavuutta UUI:n OAB:n hoitovaihtoehtona määrittämällä, mikä rTMS-taajuus on tehokkain kohdistettaessa OAB:n sensorisia komponentteja, nimittäin virtsaamispakkoa, ja myös kohdistamisessa aivoverkostoon, jonka tiedetään olevan osallisena. OAB.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kelpoisille osallistujille, joilla on OAB ja UUI, tehdään aivojen lepotilan toiminnallinen MRI aivojen perustoiminnan kartoittamiseksi. Tämän jälkeen osallistujille suoritetaan SMA:n rTMS ja lantionpohjan lihasten elektromyografia (EMG). Heille tehdään sitten toinen MRI arvioidakseen rTMS:n aiheuttamia aivojen toimintaa ja muutoksia. Osallistujilta kysytään heidän virtsarakon oireistaan tutkimuksen aikana.
Tutkimuksessa on crossover-suunnittelu. Tutkijat aikovat värvätä 10 naista, joilla on OAB:n ja UUI:n oireita. Ensimmäisen viikon aikana osallistujat seulotaan, heitä pyydetään täyttämään virtsarakkokysely ja täyttämään virtsarakkopäiväkirja. Seuraavien kahden viikon aikana osallistujille tehdään aivojen rTMS ja toiminnallinen MRI aivojen toiminnan arvioimiseksi.
Kaikki osallistujat käyvät läpi kaksi erilaista tunnettua rTMS-protokollaa lantionpohjalle, korkean taajuuden ja matalan taajuuden, joita erottaa 1 viikon pesujakso. Jokainen osallistuja satunnaistetaan mihin protokollaan heillä on ensin. Yhteensä 5 osallistujaa on aloittanut korkeataajuisella rTMS:llä ensin ja 5 osallistujaa on aloittanut matalataajuisella rTMS:llä. Lopulta kaikki osallistujat ovat käyneet läpi sekä korkea- että matalataajuisen rTMS:n.
Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida rTMS:n toteutettavuutta potilailla, joilla on OAB ja UUI, jota arvioidaan osallistujien rekrytointi- ja säilytysasteiden perusteella. Aivojen toiminnallisen MRI:n avulla tutkijat pyrkivät myös selvittämään, välittääkö SMA-aktiivisuus OAB-oireita ja lantionpohjan lihasten sävyä. Lopuksi tutkijat haluavat arvioida virtsarakon oireita rTMS:n jälkeen käyttämällä osallistujakyselyitä ja UUI-jaksojen määrää.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
10
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Rita Jen, MD
- Puhelinnumero: 626-720-4051
- Sähköposti: ritajen@usc.edu
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033
- Rekrytointi
- University of Southern California
-
Ottaa yhteyttä:
- Rita Jen, MD
- Puhelinnumero: 626-720-4051
- Sähköposti: ritajen@usc.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta tai vanhempi
- Nainen
- yliaktiivisen virtsarakon diagnoosi, johon liittyy kiireellisen virtsankarkailun oireita suurimman osan ajasta viimeisen 3 kuukauden aikana
Poissulkemiskriteerit:
- nykyinen sakraalisen neuromodulaation käyttö
- uusi yliaktiivisen rakon hoidon aloitus viimeisten 6 viikon aikana
- on saanut intradetrusor-onabotulinumtoxinA-injektiot viimeisen 3 kuukauden aikana
- virtsarakkoon tai suolistoon vaikuttava neurologinen sairaus
- epätäydellinen virtsarakon tyhjennys
- urologisen syövän historia
- aktiivinen infektio
- aiemmin tuberkuloosin, säteilyn tai kemoterapian aiheuttama kystiitti
- vaikea lantion kipu
- raskaus
- synnytyksen jälkeen 6 viikkoa
- leikkauksen jälkeen 6 viikkoa
- ei voi tehdä magneettikuvausta
- epilepsia tai kohtaukset historiassa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Korkean taajuuden rTMS-protokolla
Korkea taajuus 10 Hz:llä 80 %:n moottorin kynnysvoimakkuudella kahdeksaslukuisella kelalla, yhteensä 2 000 pulssia.
Pulssit toimitetaan 10 sekunnin junissa ja junien välillä on 50 sekunnin tauko.
|
rTMS käyttää magneettisen energian pulsseja aivojen ei-invasiiviseen stimulointiin. Tässä tutkimuksessa käytettävä rTMS-laite on Magstim Rapid2 Plus1. rTMS-laite on kytketty aktiiviseen kahdeksaan käämiin, joka lepää päänahkaa vasten ja välittää magneettista energiaa aivoihin. rTMS-protokolla määritellään pulssitaajuuden, jatkuvan pulssin keston, intensiteetin ja stimulaation sijainnin parametrien perusteella. Jokainen osallistuja saa kaksi erilaista standardia rTMS-protokollaa, joita on käytetty aiemmissa tutkimuksissa lantionpohjan sävyn moduloimiseen motorisen aivokuoren yli alueella, jonka tiedetään hallitsevan lantionpohjan lihaksia. |
|
KOKEELLISTA: Matalataajuinen rTMS-protokolla
Matala taajuus 1 Hz 80 % moottorin kynnysvoimakkuudella kahdeksaslukuisella kelalla, yhteensä 2 000 pulssia.
Pulsseja toimitetaan jatkuvasti.
|
rTMS käyttää magneettisen energian pulsseja aivojen ei-invasiiviseen stimulointiin. Tässä tutkimuksessa käytettävä rTMS-laite on Magstim Rapid2 Plus1. rTMS-laite on kytketty aktiiviseen kahdeksaan käämiin, joka lepää päänahkaa vasten ja välittää magneettista energiaa aivoihin. rTMS-protokolla määritellään pulssitaajuuden, jatkuvan pulssin keston, intensiteetin ja stimulaation sijainnin parametrien perusteella. Jokainen osallistuja saa kaksi erilaista standardia rTMS-protokollaa, joita on käytetty aiemmissa tutkimuksissa lantionpohjan sävyn moduloimiseen motorisen aivokuoren yli alueella, jonka tiedetään hallitsevan lantionpohjan lihaksia. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toistuvan transkraniaalisen magneettisen stimulaation (rTMS) vaikutukset lantion täydentävän motorisen alueen (SMA) aktiivisuuteen matalataajuisen rTMS:n jälkeen
Aikaikkuna: Funktionaalinen magneettikuvaus, joka kestää 30 minuuttia, otetaan välittömästi ennen matalataajuista rTMS:ää viikoilla 2 ja 3.
|
Matalataajuisen rTMS:n vaikutukset aivojen toimintaan arvioidaan toiminnallisella MRI:llä, joka suoritetaan välittömästi ennen rTMS-istuntoa ja myös 30 minuutin kuluttua istunnon jälkeen intervallimuutosten dokumentoimiseksi.
|
Funktionaalinen magneettikuvaus, joka kestää 30 minuuttia, otetaan välittömästi ennen matalataajuista rTMS:ää viikoilla 2 ja 3.
|
|
Toistuvan transkraniaalisen magneettisen stimulaation (rTMS) vaikutukset lantion täydentävän motorisen alueen (SMA) aktiivisuuteen matalataajuisen rTMS:n jälkeen
Aikaikkuna: Funktionaalinen 30 minuuttia kestävä magneettikuvaus saadaan 30 minuutin sisällä matalataajuisen rTMS:n päättymisestä viikkojen 2 ja 3 aikana.
|
Matalataajuisen rTMS:n vaikutukset aivojen toimintaan arvioidaan toiminnallisella MRI:llä, joka suoritetaan välittömästi ennen rTMS-istuntoa ja myös 30 minuutin kuluttua istunnon jälkeen intervallimuutosten dokumentoimiseksi.
|
Funktionaalinen 30 minuuttia kestävä magneettikuvaus saadaan 30 minuutin sisällä matalataajuisen rTMS:n päättymisestä viikkojen 2 ja 3 aikana.
|
|
RTMS:n vaikutukset lantion SMA-aktiivisuuteen korkeataajuisen rTMS:n jälkeen
Aikaikkuna: Funktionaalinen magneettikuvaus, joka kestää 30 minuuttia, otetaan välittömästi ennen korkeataajuista rTMS:ää viikoilla 2 ja 3.
|
Korkeataajuisen rTMS:n vaikutukset aivojen toimintaan arvioidaan toiminnallisella MRI:llä, joka suoritetaan välittömästi ennen rTMS-istuntoa ja myös 30 minuutin kuluttua istunnon jälkeen intervallimuutosten dokumentoimiseksi.
|
Funktionaalinen magneettikuvaus, joka kestää 30 minuuttia, otetaan välittömästi ennen korkeataajuista rTMS:ää viikoilla 2 ja 3.
|
|
RTMS:n vaikutukset lantion SMA-aktiivisuuteen korkeataajuisen rTMS:n jälkeen
Aikaikkuna: Funktionaalinen 30 minuuttia kestävä MRI saadaan 30 minuutin sisällä korkeataajuisen rTMS:n lopettamisesta viikoilla 2 ja 3.
|
Korkeataajuisen rTMS:n vaikutukset aivojen toimintaan arvioidaan toiminnallisella MRI:llä, joka suoritetaan välittömästi ennen rTMS-istuntoa ja myös 30 minuutin kuluttua istunnon jälkeen intervallimuutosten dokumentoimiseksi.
|
Funktionaalinen 30 minuuttia kestävä MRI saadaan 30 minuutin sisällä korkeataajuisen rTMS:n lopettamisesta viikoilla 2 ja 3.
|
|
RTMS:n vaikutukset lantionpohjan lihasten toimintaan matalataajuisen rTMS:n jälkeen
Aikaikkuna: Lantionpohjan EMG saadaan matalataajuisen rTMS-istunnon aikana, joka kestää 33 minuuttia, viikoilla 2 ja 3.
|
Matalataajuisen rTMS:n vaikutukset lantionpohjan lihasten toimintaan arvioidaan lantionpohjan elektromyografialla (EMG), joka saadaan peräsuolen sensorilla matalataajuisen rTMS-istunnon aikana.
|
Lantionpohjan EMG saadaan matalataajuisen rTMS-istunnon aikana, joka kestää 33 minuuttia, viikoilla 2 ja 3.
|
|
RTMS:n vaikutukset lantionpohjan lihasten toimintaan korkeataajuisen rTMS:n jälkeen
Aikaikkuna: Lantionpohjan EMG saadaan korkeataajuisen rTMS-istunnon aikana, joka kestää 20 minuuttia, viikoilla 2 ja 3.
|
Korkeataajuisen rTMS:n vaikutukset lantionpohjan lihasten toimintaan arvioidaan lantionpohjan elektromyografialla (EMG), joka saadaan peräsuolen anturilla korkeataajuisen rTMS-istunnon aikana.
|
Lantionpohjan EMG saadaan korkeataajuisen rTMS-istunnon aikana, joka kestää 20 minuuttia, viikoilla 2 ja 3.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi subjektiivisia OAB- ja UUI-oireiden muutoksia rTMS:n jälkeen
Aikaikkuna: Subjektiiviset OAB- ja UUI-oireet arvioidaan OAB-q:lla lähtötasolla viikon 1 aikana.
|
OAB- ja UUI-oireet arvioidaan yliaktiivisen virtsarakon kyselylomakkeella (OAB-q).
Tämä validoitu instrumentti sisältää 33 kysymystä virtsarakon oireista ja OAB:hen liittyvistä elämänlaadusta 6-pisteen Likert-asteikolla.
Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0–100, ja korkeammat pisteet kuvastavat suurempaa oireiden vaivaa.
|
Subjektiiviset OAB- ja UUI-oireet arvioidaan OAB-q:lla lähtötasolla viikon 1 aikana.
|
|
Arvioi subjektiivisia OAB- ja UUI-oireiden muutoksia rTMS:n jälkeen
Aikaikkuna: Subjektiiviset OAB- ja UUI-oireet arvioidaan OAB-q:lla rTMS-hoitojen jälkeen viikkojen 2 ja 3 aikana.
|
OAB- ja UUI-oireet arvioidaan yliaktiivisen virtsarakon kyselylomakkeella (OAB-q).
Tämä validoitu instrumentti sisältää 33 kysymystä virtsarakon oireista ja OAB:hen liittyvistä elämänlaadusta 6-pisteen Likert-asteikolla.
Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0–100, ja korkeammat pisteet kuvastavat suurempaa oireiden vaivaa.
|
Subjektiiviset OAB- ja UUI-oireet arvioidaan OAB-q:lla rTMS-hoitojen jälkeen viikkojen 2 ja 3 aikana.
|
|
Arvioi objektiiviset OAB- ja UUI-oireiden muutokset rTMS:n jälkeen
Aikaikkuna: Objektiiviset OAB- ja UUI-oireet arvioidaan virtsarakon päiväkirjalla lähtötilanteessa viikolla 1.
|
Objektiiviset OAB- ja UUI-oireet arvioidaan virtsarakon päiväkirjalla, jossa osallistujat dokumentoivat tyhjien tilojen lukumäärän, onteloiden määrän, kiireelliset jaksot ja kiireelliset inkontinenssin jaksot viimeisen 24 tunnin aikana.
|
Objektiiviset OAB- ja UUI-oireet arvioidaan virtsarakon päiväkirjalla lähtötilanteessa viikolla 1.
|
|
Arvioi objektiiviset OAB- ja UUI-oireiden muutokset rTMS:n jälkeen
Aikaikkuna: Objektiiviset OAB- ja UUI-oireet arvioidaan virtsarakon päiväkirjalla rTMS-hoitojen jälkeen viikoilla 2 ja 3.
|
Objektiiviset OAB- ja UUI-oireet arvioidaan virtsarakon päiväkirjalla, johon osallistujat dokumentoivat tyhjien tilojen, kiireellisten jaksojen ja kiireellisen inkontinenssin jaksojen lukumäärän viimeisen 24 tunnin aikana.
|
Objektiiviset OAB- ja UUI-oireet arvioidaan virtsarakon päiväkirjalla rTMS-hoitojen jälkeen viikoilla 2 ja 3.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toistuvan transkraniaalisen magneettistimulaation (rTMS) käyttömahdollisuus naisilla, joilla on yliaktiivinen virtsarakko (OAB) ja kiireellinen virtsankarkailu (UUI)
Aikaikkuna: Toteutettavuus arvioidaan tutkimuksen valmistumisen jälkeen, enintään 6 kuukauden kuluttua.
|
Toteutettavuus arvioidaan rekrytointi- ja säilyttämisasteiden, kelpoisten osallistujien tavoitemäärän saavuttamiseen tarvittavan ajan ja tutkimuksen valmistumisasteen perusteella.
|
Toteutettavuus arvioidaan tutkimuksen valmistumisen jälkeen, enintään 6 kuukauden kuluttua.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Larissa Rodriguez, MD, University of Southern California
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Lefaucheur JP, Andre-Obadia N, Antal A, Ayache SS, Baeken C, Benninger DH, Cantello RM, Cincotta M, de Carvalho M, De Ridder D, Devanne H, Di Lazzaro V, Filipovic SR, Hummel FC, Jaaskelainen SK, Kimiskidis VK, Koch G, Langguth B, Nyffeler T, Oliviero A, Padberg F, Poulet E, Rossi S, Rossini PM, Rothwell JC, Schonfeldt-Lecuona C, Siebner HR, Slotema CW, Stagg CJ, Valls-Sole J, Ziemann U, Paulus W, Garcia-Larrea L. Evidence-based guidelines on the therapeutic use of repetitive transcranial magnetic stimulation (rTMS). Clin Neurophysiol. 2014 Nov;125(11):2150-2206. doi: 10.1016/j.clinph.2014.05.021. Epub 2014 Jun 5.
- Reynolds WS, Fowke J, Dmochowski R. The Burden of Overactive Bladder on US Public Health. Curr Bladder Dysfunct Rep. 2016 Mar;11(1):8-13. doi: 10.1007/s11884-016-0344-9. Epub 2016 Jan 23.
- Burgio KL, Locher JL, Goode PS, Hardin JM, McDowell BJ, Dombrowski M, Candib D. Behavioral vs drug treatment for urge urinary incontinence in older women: a randomized controlled trial. JAMA. 1998 Dec 16;280(23):1995-2000. doi: 10.1001/jama.280.23.1995.
- Lightner DJ, Gomelsky A, Souter L, Vasavada SP. Diagnosis and Treatment of Overactive Bladder (Non-Neurogenic) in Adults: AUA/SUFU Guideline Amendment 2019. J Urol. 2019 Sep;202(3):558-563. doi: 10.1097/JU.0000000000000309. Epub 2019 Aug 8.
- Yani MS, Fenske SJ, Rodriguez LV, Kutch JJ. Motor cortical neuromodulation of pelvic floor muscle tone: Potential implications for the treatment of urologic conditions. Neurourol Urodyn. 2019 Aug;38(6):1517-1523. doi: 10.1002/nau.24014. Epub 2019 May 1.
- Griffiths D. Imaging bladder sensations. Neurourol Urodyn. 2007 Oct;26(6 Suppl):899-903. doi: 10.1002/nau.20488.
- Blok BF, Willemsen AT, Holstege G. A PET study on brain control of micturition in humans. Brain. 1997 Jan;120 ( Pt 1):111-21. doi: 10.1093/brain/120.1.111.
- Griffiths D, Tadic SD, Schaefer W, Resnick NM. Cerebral control of the bladder in normal and urge-incontinent women. Neuroimage. 2007 Aug 1;37(1):1-7. doi: 10.1016/j.neuroimage.2007.04.061. Epub 2007 May 18.
- Griffiths D, Clarkson B, Tadic SD, Resnick NM. Brain Mechanisms Underlying Urge Incontinence and its Response to Pelvic Floor Muscle Training. J Urol. 2015 Sep;194(3):708-15. doi: 10.1016/j.juro.2015.03.102. Epub 2015 Mar 28.
- Tadic SD, Griffiths D, Schaefer W, Murrin A, Clarkson B, Resnick NM. Brain activity underlying impaired continence control in older women with overactive bladder. Neurourol Urodyn. 2012 Jun;31(5):652-8. doi: 10.1002/nau.21240. Epub 2012 Mar 30.
- Brusa L, Finazzi Agro E, Petta F, Sciobica F, Torriero S, Lo Gerfo E, Iani C, Stanzione P, Koch G. Effects of inhibitory rTMS on bladder function in Parkinson's disease patients. Mov Disord. 2009 Feb 15;24(3):445-8. doi: 10.1002/mds.22434.
- Nizard J, Esnault J, Bouche B, Suarez Moreno A, Lefaucheur JP, Nguyen JP. Long-Term Relief of Painful Bladder Syndrome by High-Intensity, Low-Frequency Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation of the Right and Left Dorsolateral Prefrontal Cortices. Front Neurosci. 2018 Dec 11;12:925. doi: 10.3389/fnins.2018.00925. eCollection 2018.
- Stultz DJ, Osburn S, Burns T, Pawlowska-Wajswol S, Walton R. Transcranial Magnetic Stimulation (TMS) Safety with Respect to Seizures: A Literature Review. Neuropsychiatr Dis Treat. 2020 Dec 7;16:2989-3000. doi: 10.2147/NDT.S276635. eCollection 2020.
- Lerner AJ, Wassermann EM, Tamir DI. Seizures from transcranial magnetic stimulation 2012-2016: Results of a survey of active laboratories and clinics. Clin Neurophysiol. 2019 Aug;130(8):1409-1416. doi: 10.1016/j.clinph.2019.03.016. Epub 2019 Apr 6.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Torstai 28. lokakuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Lauantai 30. huhtikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Torstai 30. kesäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 29. syyskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. lokakuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 29. lokakuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 17. marraskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. marraskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HS-21-00578
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .