- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05100615
Luuvaurioiden paranemisarvio periapikaalisten leesioiden kirurgisen poiston jälkeen
keskiviikko 20. lokakuuta 2021 päivittänyt: Amira mohammed elkholly, Minia University
Luuvaurioiden paranemisarviointi periapikaalisten leesioiden kirurgisen poiston jälkeen hydroksiapatiitin, nanohydroksiapatiitin ja nanohydroksiapatiitin ja verihiutalepitoisen fibriinin yhdistelmän yhteydessä. Kliininen tutkimus
rekrytoidut potilaat, joilla on periapikaalisia vaurioita, jaetaan kolmeen ryhmään ja hoidetaan kirurgisesti kolmen tyyppisillä luusiirteillä (hydroksiapatiitti, nanohydroksiapatiitti ja PRF WITH NANOHYDROXTAAPPATITE) ja sitten arvioidaan kuukauden, kolmen kuukauden ja kuuden kuukauden ajan periapikaalisen luun paranemisen suhteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
24
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Amira Elkholly, PHD
- Puhelinnumero: Egypt +201001902507
- Sähköposti: dr.amiraelkholly@yahoo.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Reham Hassan, Ass.prof
- Puhelinnumero: Egypt +201001542529
- Sähköposti: reham-hassan@live.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Rekrytointi
- Amira mohammed fathy Elkholly
-
Ottaa yhteyttä:
- Amira Elkholly, PHD
- Puhelinnumero: 01001902507
- Sähköposti: dr.amiraelkholly@yahoo.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas on hoidon aikana 20-45-vuotias, ja hänellä on periapikaalisia vaurioita, joiden halkaisija on vähintään 5 mm, jotka liittyvät epäonnistuneisiin endodonttisesti käsiteltyihin yksittäisiin kanavahampaisiin.
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa systeeminen heikentävä sairaus, kuten:
Diabetes mellitus, munuaissairaus, Maksasairaus tai maksan vajaatoiminta, Nivelreuma, Neoplastinen sairaus tai sen hoito, krooninen kortikosteroidihoito, krooninen hepatiitti B tai C, A-hepatiitti, raskaana olevat naiset.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: hydroksiapatiitti
hydroksiapatiittijauhetta käytetään luun uudistumisen tehostamiseen
|
siirteen asettaminen luuvaurion sisäpuolelle leikkauksen jälkeen
|
|
Muut: nanohydroksiapatiitti
nanohydroksiapatiittijauhe, jota käytetään luun uudistumisen tehostamiseen
|
siirteen asettaminen luuvaurion sisäpuolelle leikkauksen jälkeen
|
|
Muut: PRF nanohydroksiapatiitilla
verihiutalerikas fibriini sekoitettuna nanohydroksiapatiittiin, jota käytetään luun regeneraation tehostamiseen
|
siirteen asettaminen luuvaurion sisäpuolelle leikkauksen jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
periapikaalisen vaurion paraneminen
Aikaikkuna: yhteistapaaminen 1 kuukauden, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kohdalla
|
luuvaurion koon muutos
|
yhteistapaaminen 1 kuukauden, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 28. syyskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. lokakuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 29. lokakuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 29. lokakuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. lokakuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 238
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .