Posouzení hojení kostních defektů po chirurgickém odstranění periapických lézí
20. října 2021 aktualizováno: Amira mohammed elkholly, Minia University
Hodnocení hojení kostních defektů po chirurgickém odstranění periapikálních lézí v přítomnosti hydroxyapatitu, nanohydroxyapatitu a kombinace nanohydroxyapatitu a fibrinu bohatého na krevní destičky. Klinická studie
rekrutovaní pacienti s periapikálními lézemi budou rozděleni do tří skupin a chirurgicky léčeni třemi typy kostního štěpu (hydroxyapatit, nanohydroxyapatit a PRF S NANOHYDROXTAPPATITEM) a poté po dobu jednoho měsíce, tří měsíců a šesti měsíců hodnoceni z hlediska hojení periapikální kosti
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
24
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Amira Elkholly, PHD
- Telefonní číslo: Egypt +201001902507
- E-mail: dr.amiraelkholly@yahoo.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Reham Hassan, Ass.prof
- Telefonní číslo: Egypt +201001542529
- E-mail: reham-hassan@live.com
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt
- Nábor
- Amira mohammed fathy Elkholly
-
Kontakt:
- Amira Elkholly, PHD
- Telefonní číslo: 01001902507
- E-mail: dr.amiraelkholly@yahoo.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 45 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient bude v době léčby ve věku 20-45 let a bude mít periapikální léze začínající od 5 mm nebo více v průměru související se selháním endodonticky ošetřených jednokanálových zubů.
Kritéria vyloučení:
- Jakékoli systémové vysilující onemocnění, jako je:
Diabetes mellitus, onemocnění ledvin, onemocnění jater nebo selhání jater, revmatoidní artritida, neoplastické onemocnění nebo jeho léčba, chronická léčba kortikosteroidy, chronická hepatitida B nebo C, hepatitida A v anamnéze, těhotné ženy.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: hydroxyapatit
hydroxyapatitový prášek používaný pro podporu regenerace kostí
|
aplikace štěpu uvnitř kostního defektu po operaci
|
|
Jiný: nanohydroxyapatit
nanohydroxyapatitový prášek používaný pro podporu regenerace kostí
|
aplikace štěpu uvnitř kostního defektu po operaci
|
|
Jiný: PRF s nanohydroxyapatitem
fibrin bohatý na krevní destičky smíchaný s nanohydroxyapatitem používaný pro podporu regenerace kostí
|
aplikace štěpu uvnitř kostního defektu po operaci
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
hojení periapikální léze
Časové okno: vzájemná schůzka po 1 měsíci, 3 měsících a 6 měsících
|
změna velikosti kostního defektu
|
vzájemná schůzka po 1 měsíci, 3 měsících a 6 měsících
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. listopadu 2021
Primární dokončení (Očekávaný)
1. května 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
1. května 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. září 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. října 2021
První zveřejněno (Aktuální)
29. října 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. října 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. října 2021
Naposledy ověřeno
1. října 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 238
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Účinky živlů
-
Maastricht University Medical CenterWingate Institute of NeurogastroenterologyNáborfMRI | Transkutánní stimulace vagového nervu (tVNS) | Nucleus of the Solitary Tract (NTS)Holandsko, Spojené království
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildDokončenoTumor of the OrbitFrancie
-
Johannes Gutenberg University MainzDentsply Sirona ImplantsNeznámýSkloněná atrofie distální dolní čelisti | Socket Like Atrophy of the Aesthetic ZoneNěmecko