- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05100615
Évaluation de la cicatrisation des défauts osseux après ablation chirurgicale des lésions périapicales
20 octobre 2021 mis à jour par: Amira mohammed elkholly, Minia University
Évaluation de la cicatrisation des défauts osseux après ablation chirurgicale des lésions périapicales en présence d'hydroxyapatite, de nanohydroxyapatite et d'une combinaison de nanohydroxyapatite et de fibrine riche en plaquettes. Une étude clinique
les patients recrutés présentant des lésions périapicales seront divisés en trois groupes et traités chirurgicalement avec trois types de greffe osseuse (hydroxyappatite, nanohydroxyappatite et PRF AVEC NANOHYDROXTAPPATITE) puis évalués pendant un mois, trois mois et six mois pour la cicatrisation de l'os périapical
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
24
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Amira Elkholly, PHD
- Numéro de téléphone: Egypt +201001902507
- E-mail: dr.amiraelkholly@yahoo.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Reham Hassan, Ass.prof
- Numéro de téléphone: Egypt +201001542529
- E-mail: reham-hassan@live.com
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte
- Recrutement
- Amira mohammed fathy Elkholly
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Contact:
- Amira Elkholly, PHD
- Numéro de téléphone: 01001902507
- E-mail: dr.amiraelkholly@yahoo.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 45 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Le patient sera âgé de 20 à 45 ans au moment du traitement et présentera des lésions périapicales commençant à 5 mm ou plus de diamètre liées à des dents canalisées simples traitées par endodontie défaillantes.
Critère d'exclusion:
- Toute maladie systémique débilitante telle que :
Diabète sucré, maladie rénale, maladie du foie ou insuffisance hépatique, polyarthrite rhumatoïde, maladie néoplasique ou son traitement, corticothérapie chronique, hépatite chronique B ou C, antécédents d'hépatite A, femmes enceintes.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Autre: hydroxyapatite
poudre d'hydroxyapatite utilisée pour améliorer la régénération osseuse
|
appliquer la greffe à l'intérieur du défaut osseux après la chirurgie
|
|
Autre: nanohydroxyapatite
poudre de nanohydroxyapatite utilisée pour améliorer la régénération osseuse
|
appliquer la greffe à l'intérieur du défaut osseux après la chirurgie
|
|
Autre: PRF avec nanohydroxyapatite
fibrine riche en plaquettes mélangée à de la nanohydroxyapatite utilisée pour améliorer la régénération osseuse
|
appliquer la greffe à l'intérieur du défaut osseux après la chirurgie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
cicatrisation de la lésion périapicale
Délai: inter rendez-vous à 1 mois, 3 mois et 6 mois
|
changement de taille du défaut osseux
|
inter rendez-vous à 1 mois, 3 mois et 6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 novembre 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
1 mai 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 mai 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 septembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 octobre 2021
Première publication (Réel)
29 octobre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 octobre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 octobre 2021
Dernière vérification
1 octobre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 238
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .