- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05100615
Ocena gojenia ubytków kostnych po chirurgicznym usunięciu zmian okołowierzchołkowych
20 października 2021 zaktualizowane przez: Amira mohammed elkholly, Minia University
Ocena gojenia ubytków kostnych po chirurgicznym usunięciu zmian okołowierzchołkowych w obecności hydroksyapatytu, nanohydroksyapatytu oraz kombinacji nanohydroksyapatytu i fibryny bogatopłytkowej. Badanie kliniczne
zrekrutowani pacjenci ze zmianami okołowierzchołkowymi zostaną podzieleni na trzy grupy i leczeni chirurgicznie trzema rodzajami przeszczepów kostnych (hydroksyapatyt, nanohydroksyapatyt i PRF Z NANOHYDROXTAPPATYTEM), a następnie oceniani przez miesiąc, trzy miesiące i sześć miesięcy pod kątem gojenia się kości okołowierzchołkowej
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
24
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Amira Elkholly, PHD
- Numer telefonu: Egypt +201001902507
- E-mail: dr.amiraelkholly@yahoo.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Reham Hassan, Ass.prof
- Numer telefonu: Egypt +201001542529
- E-mail: reham-hassan@live.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- Rekrutacyjny
- Amira mohammed fathy Elkholly
-
Kontakt:
- Amira Elkholly, PHD
- Numer telefonu: 01001902507
- E-mail: dr.amiraelkholly@yahoo.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 45 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent będzie w wieku od 20 do 45 lat w momencie leczenia, ze zmianami okołowierzchołkowymi o średnicy od 5 mm lub większej, związanymi z nieudanymi pojedynczymi kanałowanymi zębami leczonymi endodontycznie.
Kryteria wyłączenia:
- Każda ogólnoustrojowa choroba wyniszczająca, taka jak:
Cukrzyca, choroba nerek, choroba lub niewydolność wątroby, reumatoidalne zapalenie stawów, choroba nowotworowa lub jej leczenie, przewlekła terapia kortykosteroidami, przewlekłe wirusowe zapalenie wątroby typu B lub C, przebyte zapalenie wątroby typu A, kobiety w ciąży.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: hydroksyapatyt
proszek hydroksyapatytu stosowany w celu przyspieszenia regeneracji kości
|
wprowadzenie przeszczepu do ubytku kostnego po operacji
|
|
Inny: nanohydroksyapatyt
proszek nanohydroksyapatytu stosowany do wspomagania regeneracji kości
|
wprowadzenie przeszczepu do ubytku kostnego po operacji
|
|
Inny: PRF z nanohydroksyapatytem
fibryna bogatopłytkowa zmieszana z nanohydroksyapatytem stosowana do wspomagania regeneracji kości
|
wprowadzenie przeszczepu do ubytku kostnego po operacji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
gojenie się zmian okołowierzchołkowych
Ramy czasowe: między spotkaniami po 1 miesiącu, 3 miesiącach i 6 miesiącach
|
zmiana wielkości ubytku kostnego
|
między spotkaniami po 1 miesiącu, 3 miesiącach i 6 miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 listopada 2021
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 maja 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 maja 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 września 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 października 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 października 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 października 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 października 2021
Ostatnia weryfikacja
1 października 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 238
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na chirurgia
-
HELP Therapeutics Co., Ltd.Rekrutacyjny
-
Anhui Provincial Cancer HospitalAnhui Provincial HospitalRekrutacyjnyNiedrobnokomórkowego raka płucaChiny
-
University Hospital Inselspital, BerneZakończonyRandomizowana kontrolowana próba | Komorowy przeciek otrzewnowy | Powikłania bocznika | Awaria bocznikaSzwajcaria
-
Bournemouth UniversityStryker Orthopaedics; Nuffield Health Bournemouth; Orthopaedic Research InstituteZakończonyChoroba zwyrodnieniowa stawów, biodroZjednoczone Królestwo
-
Columbia UniversityAbbott NutritionRekrutacyjnyNiewydolność serca | Mikrobiom jelitowy | Niedobór składników odżywczychStany Zjednoczone
-
AGO Study GroupCancer Research UK; ARCAGY/ GINECO GROUP; Grupo Español de Investigación en Cáncer... i inni współpracownicyZakończonyRak jajnika | Rak jajowodu | Rak jamy otrzewnejHiszpania, Francja, Dania, Belgia, Niemcy, Austria, Chiny, Włochy, Republika Korei, Norwegia, Szwecja, Zjednoczone Królestwo
-
Kocaeli Derince Education and Research HospitalKocaeli UniversityNieznanyLepsza rekonwalescencja po operacji | Operacja na otwartym sercuIndyk
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterZakończonyChirurgia odciążająca raka jajnikaStany Zjednoczone
-
Xuesong LiRekrutacyjnyWodnopłodność | Zwężenie moczowoduChiny
-
Dr. Faruk SemizRejestracja na zaproszenieStożek rogówkiKosowo