- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05100615
Avaliação da cicatrização de defeitos ósseos após remoção cirúrgica de lesões periapicais
20 de outubro de 2021 atualizado por: Amira mohammed elkholly, Minia University
Avaliação da Cicatrização de Defeitos Ósseos Após Remoção Cirúrgica de Lesões Periapicais na Presença de Hidroxiapatita, Nanohidroxiapatita e Combinação de Nanohidroxiapatita e Fibrina Rica em Plaquetas. Um estudo clínico
os pacientes recrutados com lesões periapicais serão divididos em três grupos e tratados cirurgicamente com três tipos de enxerto ósseo (hidroxiapatita, nanohidroxiapatita e PRF COM NANOHIDROXTAPPATITA) e então avaliados por mês, três meses e seis meses para a cicatrização do osso periapical
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
24
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Amira Elkholly, PHD
- Número de telefone: Egypt +201001902507
- E-mail: dr.amiraelkholly@yahoo.com
Estude backup de contato
- Nome: Reham Hassan, Ass.prof
- Número de telefone: Egypt +201001542529
- E-mail: reham-hassan@live.com
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito
- Recrutamento
- Amira mohammed fathy Elkholly
-
Contato:
- Amira Elkholly, PHD
- Número de telefone: 01001902507
- E-mail: dr.amiraelkholly@yahoo.com
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- O paciente terá entre 20 e 45 anos de idade no momento do tratamento, apresentando lesões periapicais a partir de 5 mm ou mais de diâmetro relacionadas a dentes únicos canalizados tratados endodonticamente que falharam.
Critério de exclusão:
- Qualquer doença sistêmica debilitante, como:
Diabetes mellitus, doença renal, doença hepática ou insuficiência hepática, artrite reumatóide, doença neoplásica ou seu tratamento, corticoterapia crônica, hepatite B ou C crônica, história de hepatite A, mulheres grávidas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Outro: hidroxiapatita
pó de hidroxiapatita usado para melhorar a regeneração óssea
|
aplicando o enxerto dentro do defeito ósseo após a cirurgia
|
Outro: nanohidroxiapatita
pó de nanohidroxiapatita usado para melhorar a regeneração óssea
|
aplicando o enxerto dentro do defeito ósseo após a cirurgia
|
Outro: PRF com nanohidroxiapatita
Fibrina rica em plaquetas misturada com nanohidroxiapatita usada para potencializar a regeneração óssea
|
aplicando o enxerto dentro do defeito ósseo após a cirurgia
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
cicatrização de lesão periapical
Prazo: Interconsulta em 1 mês, 3 meses e 6 meses
|
mudança no tamanho do defeito ósseo
|
Interconsulta em 1 mês, 3 meses e 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de novembro de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de maio de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de maio de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de setembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de outubro de 2021
Primeira postagem (Real)
29 de outubro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de outubro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de outubro de 2021
Última verificação
1 de outubro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 238
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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