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Beurteilung der Heilung von Knochendefekten nach chirurgischer Entfernung periapikaler Läsionen

20. Oktober 2021 aktualisiert von: Amira mohammed elkholly, Minia University

Beurteilung der Heilung von Knochendefekten nach chirurgischer Entfernung periapikaler Läsionen in Gegenwart von Hydroxylapatit, Nanohydroxylapatit und einer Kombination aus Nanohydroxylapatit und plättchenreichem Fibrin. Eine klinische Studie

Rekrutierte Patienten mit periapikalen Läsionen werden in drei Gruppen eingeteilt und chirurgisch mit drei Arten von Knochentransplantaten (Hydroxyappatit, Nanohydroxyappatit und PRF MIT NANOHYDROXTAPPATIT) behandelt und dann über Monate, drei Monate und sechs Monate auf die Heilung des periapikalen Knochens untersucht

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

24

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Der Patient ist zum Zeitpunkt der Behandlung zwischen 20 und 45 Jahre alt und weist periapikale Läsionen mit einem Durchmesser von mindestens 5 mm auf, die auf ausgefallene endodontisch behandelte einzelne kanalisierte Zähne zurückzuführen sind.

Ausschlusskriterien:

  • Jede systemische schwächende Erkrankung wie:

Diabetes mellitus, Nierenerkrankung, Lebererkrankung oder Leberversagen, rheumatoide Arthritis, neoplastische Erkrankung oder deren Behandlung, chronische Kortikosteroidtherapie, chronische Hepatitis B oder C, Hepatitis A in der Vorgeschichte, schwangere Frauen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Hydroxylapatit
Hydroxylapatit-Pulver zur Verbesserung der Knochenregeneration
Verfahren: Operation
Einbringen des Transplantats in den Knochendefekt nach der Operation
Sonstiges: Nanohydroxylapatit
Nanohydroxylapatit-Pulver zur Verbesserung der Knochenregeneration
Verfahren: Operation
Einbringen des Transplantats in den Knochendefekt nach der Operation
Sonstiges: PRF mit Nanohydroxylapatit
Blutplättchenreiches Fibrin, gemischt mit Nanohydroxylapatit, zur Verbesserung der Knochenregeneration
Verfahren: Operation
Einbringen des Transplantats in den Knochendefekt nach der Operation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Heilung periapikaler Läsionen
Zeitfenster: gegenseitige Ernennung nach 1 Monat, 3 Monaten und 6 Monaten
Veränderung der Größe des Knochendefekts
gegenseitige Ernennung nach 1 Monat, 3 Monaten und 6 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Minia University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. November 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. September 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Oktober 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. Oktober 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Oktober 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Oktober 2021

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 238

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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