Genezing Beoordeling van botdefecten na chirurgische verwijdering van periapicale laesies
20 oktober 2021 bijgewerkt door: Amira mohammed elkholly, Minia University
Genezingsbeoordeling van botdefecten na chirurgische verwijdering van periapicale laesies in aanwezigheid van hydroxyapatiet, nanohydroxyapatiet en combinatie van nanohydroxyapatiet en bloedplaatjesrijk fibrine. Een klinische studie
gerekruteerde patiënten met periapicale laesies zullen in drie groepen worden verdeeld en chirurgisch worden behandeld met drie soorten bottransplantaten (hydroxyappatiet, nanohydroxyappatiet en PRF MET NANOHYDROXTAPPATITE) en vervolgens gedurende een maand, drie maanden en zes maanden worden geëvalueerd voor de genezing van periapicaal bot
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
24
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Amira Elkholly, PHD
- Telefoonnummer: Egypt +201001902507
- E-mail: dr.amiraelkholly@yahoo.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Reham Hassan, Ass.prof
- Telefoonnummer: Egypt +201001542529
- E-mail: reham-hassan@live.com
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte
- Werving
- Amira mohammed fathy Elkholly
-
Contact:
- Amira Elkholly, PHD
- Telefoonnummer: 01001902507
- E-mail: dr.amiraelkholly@yahoo.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 45 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De patiënt zal op het moment van de behandeling tussen de 20 en 45 jaar oud zijn en periapicale laesies hebben vanaf een diameter van 5 mm of meer die verband houden met mislukte endodontisch behandelde enkelkanaals tanden.
Uitsluitingscriteria:
- Elke systemische slopende ziekte zoals:
Diabetes mellitus, nierziekte, leverziekte of leverfalen, reumatoïde artritis, neoplastische ziekte of de behandeling ervan, chronische corticosteroïdtherapie, chronische hepatitis B of C, geschiedenis van hepatitis A, zwangere vrouwen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: hydroxyapatiet
hydroxyapatiet poeder gebruikt voor verbetering van botregeneratie
|
het aanbrengen van het transplantaat in het botdefect na de operatie
|
|
Ander: nanohydroxyapatiet
nanohydroxyapatiet poeder gebruikt voor verbetering van botregeneratie
|
het aanbrengen van het transplantaat in het botdefect na de operatie
|
|
Ander: PRF met nanohydroxyapatiet
bloedplaatjesrijke fibrine gemengd met nanohydroxyapatiet gebruikt voor verbetering van botregeneratie
|
het aanbrengen van het transplantaat in het botdefect na de operatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
genezing van periapicale laesie
Tijdsspanne: interbenoeming op 1 maand, 3 maanden en 6 maanden
|
verandering in grootte van botdefect
|
interbenoeming op 1 maand, 3 maanden en 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 november 2021
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 mei 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
1 mei 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 september 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 oktober 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 oktober 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 oktober 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 oktober 2021
Laatst geverifieerd
1 oktober 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 238
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .