Tilhelingsvurdering av osseøse defekter etter kirurgisk fjerning av periapikale lesjoner
20. oktober 2021 oppdatert av: Amira mohammed elkholly, Minia University
Tilhelingsvurdering av osseøse defekter etter kirurgisk fjerning av periapikale lesjoner i nærvær av hydroksyapatitt, nanohydroksyapatitt og kombinasjon av nanohydroksyapatitt og blodplaterikt fibrin. En klinisk studie
rekrutterte pasienter med periapikale lesjoner vil bli delt inn i tre grupper og kirurgisk behandlet med tre typer bentransplantat (hydroksyapatitt, nanohydroksyapatitt og PRF MED NANOHYDROXTAPPATIT) og deretter evaluert i måned, tre måneder og seks måneder for tilheling av periapikalt bein
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
24
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Amira Elkholly, PHD
- Telefonnummer: Egypt +201001902507
- E-post: dr.amiraelkholly@yahoo.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Reham Hassan, Ass.prof
- Telefonnummer: Egypt +201001542529
- E-post: reham-hassan@live.com
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt
- Rekruttering
- Amira mohammed fathy Elkholly
-
Ta kontakt med:
- Amira Elkholly, PHD
- Telefonnummer: 01001902507
- E-post: dr.amiraelkholly@yahoo.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 45 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienten vil være i alderen 20-45 år på behandlingstidspunktet, og ha periapikale lesjoner som starter fra 5 mm eller mer i diameter relatert til sviktende endodontisk behandlede tenner med enkelt kanal.
Ekskluderingskriterier:
- Enhver systemisk svekkende sykdom som:
Diabetes mellitus, nyresykdom, leversykdom eller leversvikt, revmatoid artritt, neoplastisk sykdom eller dens behandling, kronisk kortikosteroidbehandling, kronisk hepatitt B eller C, historie med hepatitt A, gravide kvinner.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: hydroksyapatitt
hydroksyapatittpulver brukt for å forbedre beinregenerering
|
påføring av transplantatet inne i beindefekten etter operasjonen
|
|
Annen: nanohydroksyapatitt
nanohydroksyapatittpulver brukt for å forbedre beinregenerering
|
påføring av transplantatet inne i beindefekten etter operasjonen
|
|
Annen: PRF med nanohydroksyapatitt
blodplaterikt fibrin blandet med nanohydroksyapatitt brukt for å forbedre beinregenerering
|
påføring av transplantatet inne i beindefekten etter operasjonen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
helbredelse av periapikal lesjon
Tidsramme: interavtale ved 1 måned, 3 måneder og 6 måneder
|
endring i størrelse på beindefekt
|
interavtale ved 1 måned, 3 måneder og 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. november 2021
Primær fullføring (Forventet)
1. mai 2022
Studiet fullført (Forventet)
1. mai 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. september 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. oktober 2021
Først lagt ut (Faktiske)
29. oktober 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. oktober 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. oktober 2021
Sist bekreftet
1. oktober 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 238
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .