A csontos defektusok gyógyulási értékelése a periapikális elváltozások műtéti eltávolítása után
2021. október 20. frissítette: Amira mohammed elkholly, Minia University
Csontos defektusok gyógyulási értékelése a periapikális léziók műtéti eltávolítása után hidroxiapatit, nanohidroxiapatit, valamint nanohidroxiapatit és vérlemezkében gazdag fibrin kombinációja jelenlétében. Egy klinikai tanulmány
a periapikális léziókban szenvedő betegeket három csoportba osztják, és háromféle csontgrafttal (hidroxiapatit, nanohidroxiapatit és PRF WITH NANOHYDROXTAPPATITE) sebészileg kezelik, majd hónapon, három hónapig és hat hónapig értékelik a periapikális csont gyógyulását.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
24
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Amira Elkholly, PHD
- Telefonszám: Egypt +201001902507
- E-mail: dr.amiraelkholly@yahoo.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Reham Hassan, Ass.prof
- Telefonszám: Egypt +201001542529
- E-mail: reham-hassan@live.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom
- Toborzás
- Amira mohammed fathy Elkholly
-
Kapcsolatba lépni:
- Amira Elkholly, PHD
- Telefonszám: 01001902507
- E-mail: dr.amiraelkholly@yahoo.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A páciens életkora 20-45 éves lehet a kezelés időpontjában, és 5 mm-es vagy annál nagyobb átmérőjű periapikális elváltozások jelentkeznek, amelyek a sikertelen endodontiailag kezelt egyetlen csatornás fogakhoz kapcsolódnak.
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen szisztémás legyengítő betegség, mint például:
Cukorbetegség, vesebetegség, Májbetegség vagy májelégtelenség, Rheumatoid arthritis, Neoplasztikus betegség vagy annak kezelése, krónikus kortikoszteroid terápia, krónikus hepatitis B vagy C, Hepatitis A anamnézisében, terhes nők.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: hidroxiapatit
hidroxiapatit por, amelyet a csontregeneráció fokozására használnak
|
a graft alkalmazása a csonthibán belül a műtét után
|
|
Egyéb: nanohidroxiapatit
nanohidroxiapatit por, amelyet a csontregeneráció fokozására használnak
|
a graft alkalmazása a csonthibán belül a műtét után
|
|
Egyéb: PRF nanohidroxiapatittal
thrombocyta-gazdag fibrin nanohidroxiapatittal keverve a csontregeneráció fokozására
|
a graft alkalmazása a csonthibán belül a műtét után
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
periapikális lézió gyógyulása
Időkeret: 1 hónapos, 3 hónapos és 6 hónapos időközi kinevezés
|
a csonthiány méretének változása
|
1 hónapos, 3 hónapos és 6 hónapos időközi kinevezés
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2021. november 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2022. május 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2022. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. szeptember 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. október 20.
Első közzététel (Tényleges)
2021. október 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. október 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. október 20.
Utolsó ellenőrzés
2021. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 238
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .