- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05100615
Läkningsbedömning av osseösa defekter efter kirurgiskt avlägsnande av periapikala lesioner
20 oktober 2021 uppdaterad av: Amira mohammed elkholly, Minia University
Läkningsbedömning av osseösa defekter efter kirurgiskt avlägsnande av periapikala lesioner i närvaro av hydroxyapatit, nanohydroxyapatit och kombination av nanohydroxyapatit och blodplättsrikt fibrin. En klinisk studie
rekryterade patienter med periapikala lesioner kommer att delas in i tre grupper och kirurgiskt behandlas med tre typer av bentransplantat (hydroxiapatit, nanohydroxyapatit och PRF MED NANOHYDROXTAPPATITE) och sedan utvärderas för månad, tre månader och sex månader för läkning av periapikalt ben
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
24
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Amira Elkholly, PHD
- Telefonnummer: Egypt +201001902507
- E-post: dr.amiraelkholly@yahoo.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Reham Hassan, Ass.prof
- Telefonnummer: Egypt +201001542529
- E-post: reham-hassan@live.com
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten
- Rekrytering
- Amira mohammed fathy Elkholly
-
Kontakt:
- Amira Elkholly, PHD
- Telefonnummer: 01001902507
- E-post: dr.amiraelkholly@yahoo.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 45 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienten kommer att vara i intervallet 20-45 år vid behandlingstillfället, med periapikala lesioner med start från 5 mm eller mer i diameter relaterade till misslyckade endodontiskt behandlade enstaka kanaliserade tänder.
Exklusions kriterier:
- Alla systemiska försvagande sjukdomar som:
Diabetes mellitus, njursjukdom, leversjukdom eller leversvikt, reumatoid artrit, neoplastisk sjukdom eller dess behandling, kronisk kortikosteroidbehandling, kronisk hepatit B eller C, Historik med hepatit A, gravida kvinnor.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: hydroxiapatit
hydroxyapatitpulver som används för att förbättra benregenerering
|
applicering av transplantatet inuti bendefekten efter operationen
|
|
Övrig: nanohydroxiapatit
nanohydroxyapatitpulver som används för att förbättra benregenerering
|
applicering av transplantatet inuti bendefekten efter operationen
|
|
Övrig: PRF med nanohydroxyapatit
blodplättsrikt fibrin blandat med nanohydroxyapatit som används för att förbättra benregenerering
|
applicering av transplantatet inuti bendefekten efter operationen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
läkning av periapikal lesion
Tidsram: möte vid 1 månad, 3 månader och 6 månader
|
förändring i storlek på bendefekt
|
möte vid 1 månad, 3 månader och 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 november 2021
Primärt slutförande (Förväntat)
1 maj 2022
Avslutad studie (Förväntat)
1 maj 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 september 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 oktober 2021
Första postat (Faktisk)
29 oktober 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 oktober 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 oktober 2021
Senast verifierad
1 oktober 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 238
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .