- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05100615
Evaluación de la cicatrización de defectos óseos después de la extirpación quirúrgica de lesiones periapicales
20 de octubre de 2021 actualizado por: Amira mohammed elkholly, Minia University
Evaluación de la cicatrización de defectos óseos después de la extirpación quirúrgica de lesiones periapicales en presencia de hidroxiapatita, nanohidroxiapatita y combinación de nanohidroxiapatita y fibrina rica en plaquetas. Un estudio clínico
Los pacientes reclutados con lesiones periapicales serán divididos en tres grupos y tratados quirúrgicamente con tres tipos de injerto óseo (hidroxiapatita, nanohidroxiapatita y PRF CON NANOHIDROXTAPPATITA) y luego evaluados por mes, tres meses y seis meses para la cicatrización del hueso periapical.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
24
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Amira Elkholly, PHD
- Número de teléfono: Egypt +201001902507
- Correo electrónico: dr.amiraelkholly@yahoo.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Reham Hassan, Ass.prof
- Número de teléfono: Egypt +201001542529
- Correo electrónico: reham-hassan@live.com
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto
- Reclutamiento
- Amira mohammed fathy Elkholly
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Contacto:
- Amira Elkholly, PHD
- Número de teléfono: 01001902507
- Correo electrónico: dr.amiraelkholly@yahoo.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- El paciente tendrá entre 20 y 45 años de edad en el momento del tratamiento y tendrá lesiones periapicales a partir de 5 mm o más de diámetro relacionadas con dientes de un solo canal tratados con endodoncia fallidos.
Criterio de exclusión:
- Cualquier enfermedad debilitante sistémica como:
Diabetes mellitus, enfermedad renal, enfermedad hepática o insuficiencia hepática, artritis reumatoide, enfermedad neoplásica o su tratamiento, terapia crónica con corticosteroides, hepatitis B o C crónica, antecedentes de hepatitis A, mujeres embarazadas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: hidroxiapatita
polvo de hidroxiapatita utilizado para mejorar la regeneración ósea
|
aplicar el injerto dentro del defecto óseo después de la cirugía
|
|
Otro: nanohidroxiapatita
polvo de nanohidroxiapatita utilizado para mejorar la regeneración ósea
|
aplicar el injerto dentro del defecto óseo después de la cirugía
|
|
Otro: PRF con nanohidroxiapatita
fibrina rica en plaquetas mezclada con nanohidroxiapatita utilizada para mejorar la regeneración ósea
|
aplicar el injerto dentro del defecto óseo después de la cirugía
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
cicatrización de lesión periapical
Periodo de tiempo: entre citas a 1 mes, 3 meses y 6 meses
|
cambio en el tamaño del defecto óseo
|
entre citas a 1 mes, 3 meses y 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de noviembre de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
1 de mayo de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de mayo de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de septiembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de octubre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
29 de octubre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de octubre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de octubre de 2021
Última verificación
1 de octubre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 238
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .