- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05102175
Afroamerikkalaisten terveyserojen käsitteleminen - Unen tutkiminen ja interventioiden kehittäminen (HD-SLEEP1)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Afroamerikkalaiset (AA) nukkuvat huonommin kuin valkoiset keskimäärin, mikä myötävaikuttaa rodun eroihin merkittävissä terveysvaikutuksissa. Huonompaa unta ja tehokkaita toimenpiteitä unen parantamiseksi AA:iden keskuudessa ei kuitenkaan ole, koska AA:t ovat aliedustettuina unitutkimuksessa. Tutkijat ehdottavat, että tämä tietovaje korjataan ottamalla yhteyttä Baton Rougen afroamerikkalaisen yhteisön kanssa. Tutkijat käyttävät kohderyhmiä määrittääkseen uneen liittyviä käsityksiä sekä unitutkimuksen rekrytoinnin ja säilyttämisen esteitä.
Tässä tutkimuksessa jopa 60 afroamerikkalaista, jotka ilmoittavat huonosta unesta, kutsutaan osallistumaan fokusryhmäkeskusteluihin ymmärtääkseen 1) uneen liittyviä käsityksiä; 2) osallistumiseen vaikuttavat tekijät; ja 3) halukkuus toteuttaa unitutkimukselle tyypillisiä tutkimustoimenpiteitä, kuten unen keston pidentäminen, OSA:n diagnosointi ja hoito; yhdessä muiden rutiinitutkimusmenettelyjen kanssa, mukaan lukien verenotto, kalorirajoitus ja kehonkoostumustutkimukset.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Yhdysvallat, 70808
- Recruiting core Pennington
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Itsensä tunnistanut afroamerikkalainen
- Ikähaarukka: >18 vuotta (mukaan lukien)
- Sukupuoli: Sekä miehet että naiset saavat osallistua tutkimukseen
- Itse koettu huono uni
- Haluan tallentaa ääntä ja videota
Poissulkemiskriteerit:
- Kirjallista suostumusta ei voida antaa
- En ymmärrä englantia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Afroamerikkalaiset aikuiset, joilla on huono uni
Henkilöt, joiden unen laatu ja/tai määrä on huono
|
Tukikelpoiset osallistujat kutsutaan puolistrukturoituun fokusryhmäkeskusteluun.
Jokaisessa ryhmässä on 8-12 osallistujaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Unen merkitys
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Selvitä, pidetäänkö unta tärkeänä terveydelle
|
1 päivä
|
|
Hyvän unen komponentteihin liittyvä tieto
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Tunnista riittävä unen kesto, hyvä unen laatu ja unihäiriöiden puuttuminen tärkeiksi.
|
1 päivä
|
|
Havaitut edut, jotka liittyvät uneen osallistumiseen
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Voi parantaa terveyttä ja elämänlaatua
|
1 päivä
|
|
Tunnista, mitkä haasteet estävät osallistumisen uneen liittyvään tutkimukseen
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Halukkuus ryhtyä uneen liittyviin opintoihin ja ajankäyttöön
|
1 päivä
|
|
Tunnista unitutkimukseen osallistumisen edistäjät
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Kotiarvioinnit, opiskelupaikka, opintokäyntien määrä
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- PBRC 2020-020-1
- U54GM104940 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .