Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gezondheidsverschillen bij Afro-Amerikanen aanpakken - slaap onderzoeken en interventies ontwikkelen (HD-SLEEP1)

24 augustus 2022 bijgewerkt door: Prachi Singh, Pennington Biomedical Research Center
Het doel van de HD-SLEEP1-studie is om onderzoekers te helpen begrijpen wat Afro-Amerikanen weten en denken over slaap. De onderzoekers willen ook weten hoe ze mensen kunnen aanmoedigen om deel te nemen aan onderzoeken die zijn ontworpen om de slaap te verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Afro-Amerikanen (AA's) slapen gemiddeld slechter dan blanken, en dragen zo bij aan rassenverschillen in belangrijke gezondheidsresultaten. Echter, bijdragers aan slechtere slaap en effectieve interventies om de slaap onder AA's te verbeteren ontbreken vanwege de ondervertegenwoordiging van AA's in slaaponderzoek. De onderzoekers stellen voor om deze kenniskloof aan te pakken door samen te werken met de Afro-Amerikaanse gemeenschap van Baton Rouge. De onderzoekers zullen focusgroepen gebruiken om slaapgerelateerde percepties te bepalen, evenals belemmeringen voor het werven en behouden van slaaponderzoek.

In deze studie zullen maximaal 60 Afro-Amerikanen die zelf aangeven slecht te slapen, worden uitgenodigd om deel te nemen aan focusgroepdiscussies om inzicht te krijgen in 1) slaapgerelateerde percepties; 2) factoren die deelname beïnvloeden; en 3) bereidheid om studieprocedures uit te voeren die typerend zijn voor slaaponderzoek, zoals het verlengen van de slaapduur, het diagnosticeren en behandelen van OSA; samen met andere routinematige onderzoeksprocedures, waaronder bloedafnames, caloriebeperking en onderzoeken naar de lichaamssamenstelling.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

36

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Verenigde Staten, 70808
        • Recruiting core Pennington

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Afro-Amerikanen die in de regio Greater Baton Rouge wonen, zullen worden uitgenodigd om aan het onderzoek deel te nemen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Zelf-geïdentificeerde Afro-Amerikaan
  • Leeftijdscategorie: >18 jaar (inclusief)
  • Geslacht: Zowel mannen als vrouwen mogen deelnemen aan het onderzoek
  • Zelf ervaren slecht slapen
  • Bereid om audio en video opgenomen te worden

Uitsluitingscriteria:

  • Kan geen schriftelijke geïnformeerde toestemming geven
  • Engels niet kunnen verstaan

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Afro-Amerikaanse volwassenen met een slechte slaap
Personen met zelf-geïdentificeerde slechte slaapkwaliteit en/of kwantiteit
Deelnemers die in aanmerking komen, worden uitgenodigd voor een semigestructureerde focusgroepdiscussie. Elke groep bestaat uit 8 -12 deelnemers.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Belang van slaap
Tijdsspanne: 1 dag
Bepaal of slaap belangrijk wordt geacht voor de gezondheid
1 dag
Kennis met betrekking tot componenten van een goede slaap
Tijdsspanne: 1 dag
Identificeer voldoende slaapduur, goede slaapkwaliteit en afwezigheid van slaapstoornissen als belangrijk.
1 dag
Waargenomen voordelen gerelateerd aan deelname aan slaapgerelateerd
Tijdsspanne: 1 dag
Kan de gezondheid en kwaliteit van leven verbeteren
1 dag
Identificeer welke uitdagingen deelname aan slaapgerelateerd onderzoek in de weg staan
Tijdsspanne: 1 dag
Bereidheid om slaapgerelateerde studieprocedures en tijdsbesteding te ondernemen
1 dag
Identificeer facilitators voor deelname aan slaaponderzoek
Tijdsspanne: 1 dag
Toetsen thuis, studielocatie, aantal studiebezoeken
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

24 augustus 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

24 augustus 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 oktober 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 oktober 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 november 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 augustus 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 augustus 2022

Laatst geverifieerd

1 augustus 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • PBRC 2020-020-1
  • U54GM104940 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren