- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05102175
Gezondheidsverschillen bij Afro-Amerikanen aanpakken - slaap onderzoeken en interventies ontwikkelen (HD-SLEEP1)
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Afro-Amerikanen (AA's) slapen gemiddeld slechter dan blanken, en dragen zo bij aan rassenverschillen in belangrijke gezondheidsresultaten. Echter, bijdragers aan slechtere slaap en effectieve interventies om de slaap onder AA's te verbeteren ontbreken vanwege de ondervertegenwoordiging van AA's in slaaponderzoek. De onderzoekers stellen voor om deze kenniskloof aan te pakken door samen te werken met de Afro-Amerikaanse gemeenschap van Baton Rouge. De onderzoekers zullen focusgroepen gebruiken om slaapgerelateerde percepties te bepalen, evenals belemmeringen voor het werven en behouden van slaaponderzoek.
In deze studie zullen maximaal 60 Afro-Amerikanen die zelf aangeven slecht te slapen, worden uitgenodigd om deel te nemen aan focusgroepdiscussies om inzicht te krijgen in 1) slaapgerelateerde percepties; 2) factoren die deelname beïnvloeden; en 3) bereidheid om studieprocedures uit te voeren die typerend zijn voor slaaponderzoek, zoals het verlengen van de slaapduur, het diagnosticeren en behandelen van OSA; samen met andere routinematige onderzoeksprocedures, waaronder bloedafnames, caloriebeperking en onderzoeken naar de lichaamssamenstelling.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Verenigde Staten, 70808
- Recruiting core Pennington
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zelf-geïdentificeerde Afro-Amerikaan
- Leeftijdscategorie: >18 jaar (inclusief)
- Geslacht: Zowel mannen als vrouwen mogen deelnemen aan het onderzoek
- Zelf ervaren slecht slapen
- Bereid om audio en video opgenomen te worden
Uitsluitingscriteria:
- Kan geen schriftelijke geïnformeerde toestemming geven
- Engels niet kunnen verstaan
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Afro-Amerikaanse volwassenen met een slechte slaap
Personen met zelf-geïdentificeerde slechte slaapkwaliteit en/of kwantiteit
|
Deelnemers die in aanmerking komen, worden uitgenodigd voor een semigestructureerde focusgroepdiscussie.
Elke groep bestaat uit 8 -12 deelnemers.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Belang van slaap
Tijdsspanne: 1 dag
|
Bepaal of slaap belangrijk wordt geacht voor de gezondheid
|
1 dag
|
|
Kennis met betrekking tot componenten van een goede slaap
Tijdsspanne: 1 dag
|
Identificeer voldoende slaapduur, goede slaapkwaliteit en afwezigheid van slaapstoornissen als belangrijk.
|
1 dag
|
|
Waargenomen voordelen gerelateerd aan deelname aan slaapgerelateerd
Tijdsspanne: 1 dag
|
Kan de gezondheid en kwaliteit van leven verbeteren
|
1 dag
|
|
Identificeer welke uitdagingen deelname aan slaapgerelateerd onderzoek in de weg staan
Tijdsspanne: 1 dag
|
Bereidheid om slaapgerelateerde studieprocedures en tijdsbesteding te ondernemen
|
1 dag
|
|
Identificeer facilitators voor deelname aan slaaponderzoek
Tijdsspanne: 1 dag
|
Toetsen thuis, studielocatie, aantal studiebezoeken
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- PBRC 2020-020-1
- U54GM104940 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .