- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05102175
Gesundheitliche Ungleichheiten bei Afroamerikanern angehen - Schlaf erforschen und Interventionen entwickeln (HD-SLEEP1)
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Afroamerikaner (AAs) schlafen im Durchschnitt schlechter als Weiße und tragen so zu Rassenunterschieden bei den wichtigsten Gesundheitsergebnissen bei. Es fehlen jedoch Beiträge zu schlechterem Schlaf und wirksame Interventionen zur Verbesserung des Schlafs bei AAs, da AAs in der Schlafforschung unterrepräsentiert sind. Die Ermittler schlagen vor, diese Wissenslücke durch die Zusammenarbeit mit der afroamerikanischen Gemeinschaft von Baton Rouge zu schließen. Die Ermittler werden Fokusgruppen verwenden, um schlafbezogene Wahrnehmungen sowie Hindernisse für die Rekrutierung und Bindung von Schlafforschern zu bestimmen.
In dieser Studie werden bis zu 60 Afroamerikaner, die selbst über schlechten Schlaf berichten, eingeladen, an Fokusgruppendiskussionen teilzunehmen, um 1) schlafbezogene Wahrnehmungen zu verstehen; 2) Faktoren, die die Teilnahme beeinflussen; und 3) Bereitschaft zur Durchführung von Studienverfahren, die typisch für Schlafforschungsstudien sind, wie z. B. Verlängerung der Schlafdauer, Diagnose und Behandlung von OSA; zusammen mit anderen routinemäßigen Forschungsverfahren, einschließlich Blutentnahmen, Kalorienrestriktion und Untersuchungen der Körperzusammensetzung.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70808
- Recruiting core Pennington
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Selbst identifizierter Afroamerikaner
- Altersbereich: >18 Jahre (einschließlich)
- Geschlecht: Sowohl Männer als auch Frauen dürfen an der Studie teilnehmen
- Selbst wahrgenommener schlechter Schlaf
- Bereit, Audio- und Videoaufnahmen zu machen
Ausschlusskriterien:
- Kann keine schriftliche Einverständniserklärung abgeben
- Englisch nicht verstehen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Afroamerikanische Erwachsene mit schlechtem Schlaf
Personen mit selbst identifizierter schlechter Schlafqualität und/oder -quantität
|
Berechtigte Teilnehmer werden zu einer halbstrukturierten Fokusgruppendiskussion eingeladen.
Jede Gruppe umfasst 8-12 Teilnehmer.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Bedeutung des Schlafes
Zeitfenster: 1 Tag
|
Stellen Sie fest, ob Schlaf als wichtig für die Gesundheit angesehen wird
|
1 Tag
|
Wissen über Komponenten guten Schlafs
Zeitfenster: 1 Tag
|
Ermitteln Sie eine angemessene Schlafdauer, eine gute Schlafqualität und das Fehlen von Schlafstörungen als wichtig.
|
1 Tag
|
Wahrgenommene Vorteile im Zusammenhang mit der Teilnahme an schlafbezogenen
Zeitfenster: 1 Tag
|
Kann Gesundheit und Lebensqualität verbessern
|
1 Tag
|
Identifizieren Sie, welche Herausforderungen die Teilnahme an schlafbezogener Forschung verhindern
Zeitfenster: 1 Tag
|
Bereitschaft zur Durchführung schlafbezogener Studienverfahren und Zeitaufwand
|
1 Tag
|
Identifizieren Sie Moderatoren für die Teilnahme an der Schlafforschung
Zeitfenster: 1 Tag
|
At-Home Assessments, Studienort, Anzahl der Studienbesuche
|
1 Tag
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- PBRC 2020-020-1
- U54GM104940 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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