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Affrontare le disparità di salute negli afroamericani: esplorare il sonno e sviluppare interventi (HD-SLEEP1)

24 agosto 2022 aggiornato da: Prachi Singh, Pennington Biomedical Research Center
Lo scopo dello studio HD-SLEEP1 è aiutare i ricercatori a capire cosa sanno e pensano gli afroamericani del sonno. Gli investigatori vogliono anche sapere come incoraggiare le persone a partecipare a studi di ricerca progettati per migliorare il sonno.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli afroamericani (AA) dormono in media peggio dei bianchi, contribuendo così alle disparità razziali nei principali esiti di salute. Tuttavia, mancano contributi a un sonno più povero e interventi efficaci per migliorare il sonno tra gli AA a causa della sottorappresentazione degli AA nella ricerca sul sonno. Gli investigatori propongono di colmare questa lacuna di conoscenza attraverso l'impegno con la comunità afroamericana di Baton Rouge. Gli investigatori utilizzeranno focus group per determinare le percezioni legate al sonno e le barriere al reclutamento e alla conservazione della ricerca sul sonno.

In questo studio, fino a 60 afroamericani che auto-segnalano un sonno scarso saranno invitati a partecipare a discussioni di focus group per comprendere 1) le percezioni legate al sonno; 2) fattori che influenzano la partecipazione; e 3) volontà di intraprendere procedure di studio tipiche degli studi di ricerca sul sonno come l'aumento della durata del sonno, la diagnosi e il trattamento dell'OSA; insieme ad altre procedure di ricerca di routine tra cui prelievi di sangue, restrizione calorica ed esami della composizione corporea.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

36

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Stati Uniti, 70808
        • Recruiting core Pennington

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Gli afroamericani residenti nell'area di Greater Baton Rouge saranno invitati a partecipare allo studio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Afroamericano autoidentificato
  • Fascia d'età: >18 anni (inclusi)
  • Sesso: allo studio potranno partecipare sia maschi che femmine
  • Sonno scarso auto-percepito
  • Disposto a essere registrato audio e video

Criteri di esclusione:

  • Impossibile fornire il consenso informato scritto
  • Incapace di capire l'inglese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Adulti afroamericani con scarso sonno
Individui con scarsa qualità e/o quantità di sonno autoidentificati
Altro: Gruppo di fuoco
I partecipanti idonei saranno invitati a un focus group semi-strutturato. Ogni gruppo comprenderà 8 -12 partecipanti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Importanza del sonno
Lasso di tempo: 1 giorno
Identificare se il sonno è considerato importante per la salute
1 giorno
Conoscenza relativa ai componenti del buon sonno
Lasso di tempo: 1 giorno
Identificare la durata del sonno adeguata, la buona qualità del sonno e l'assenza di disturbi del sonno come importanti.
1 giorno
Vantaggi percepiti legati alla partecipazione al sonno
Lasso di tempo: 1 giorno
Può migliorare la salute e la qualità della vita
1 giorno
Identificare quali sfide impediscono la partecipazione alla ricerca sul sonno
Lasso di tempo: 1 giorno
Disponibilità a intraprendere procedure di studio relative al sonno e impegno nel tempo
1 giorno
Identificare i facilitatori per la partecipazione alla ricerca sul sonno
Lasso di tempo: 1 giorno
Valutazioni a domicilio, luogo di studio, numero di visite di studio
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pennington Biomedical Research Center

Collaboratori

National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

24 agosto 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

24 agosto 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 ottobre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 ottobre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

1 novembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 agosto 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 agosto 2022

Ultimo verificato

1 agosto 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PBRC 2020-020-1
  • U54GM104940 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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