- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05102175
Az afro-amerikaiak egészségügyi egyenlőtlenségeinek kezelése – Az alvás feltárása és a beavatkozások fejlesztése (HD-SLEEP1)
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Az afroamerikaiak (AA-k) rosszabbul alszanak, mint a fehérek átlagosan, ami hozzájárul a faji különbségekhez a főbb egészségügyi eredmények között. Az alváskutatásban az AA-k alulreprezentáltsága miatt azonban hiányoznak a rosszabb alváshoz és az alvás javítását célzó hatékony beavatkozások az AA-k körében. A nyomozók azt javasolják, hogy a Baton Rouge-i afroamerikai közösséggel való együttműködés révén orvosolják ezt a tudáshiányt. A kutatók fókuszcsoportok segítségével határozzák meg az alvással kapcsolatos észleléseket, valamint az alváskutatás toborzásának és megtartásának akadályait.
Ebben a tanulmányban legfeljebb 60 afro-amerikait, akik saját bevallásuk szerint rosszul alszanak, meghívnak fókuszcsoportos beszélgetésekre, hogy megértsék: 1) az alvással kapcsolatos észleléseket; 2) a részvételt befolyásoló tényezők; és 3) hajlandóság az alváskutatási vizsgálatokra jellemző vizsgálati eljárások elvégzésére, mint például az alvás időtartamának növelése, az OSA diagnosztizálása és kezelése; más rutin kutatási eljárásokkal együtt, beleértve a vérvételt, a kalóriakorlátozást és a testösszetétel vizsgálatokat.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Egyesült Államok, 70808
- Recruiting core Pennington
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Önazonosító afroamerikai
- Korhatár: >18 év (beleértve)
- Nem: Hímek és nők egyaránt részt vehetnek a vizsgálatban
- Önmaguk szerint rossz alvás
- Szívesen készítenek hang- és videófelvételt
Kizárási kritériumok:
- Nem tud írásos beleegyezést adni
- Képtelen megérteni angolul
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Afro-amerikai felnőttek, akik rosszul alszanak
Azok az egyének, akiknek az alvás minősége és/vagy mennyisége rossz
|
A jogosult résztvevőket félig strukturált fókuszcsoportos beszélgetésre hívják meg.
Minden csoport 8-12 résztvevőből áll.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az alvás jelentősége
Időkeret: 1 nap
|
Határozza meg, hogy az alvás fontos-e az egészség szempontjából
|
1 nap
|
A jó alvás összetevőivel kapcsolatos ismeretek
Időkeret: 1 nap
|
Fontosnak tartsa a megfelelő alvásidőt, a jó alvásminőséget és az alvászavarok hiányát.
|
1 nap
|
Az alvással kapcsolatos részvétellel kapcsolatos észlelt előnyök
Időkeret: 1 nap
|
Javíthatja az egészséget és az életminőséget
|
1 nap
|
Határozza meg, milyen kihívások akadályozzák az alvással kapcsolatos kutatásokban való részvételt
Időkeret: 1 nap
|
Hajlandóság az alvással kapcsolatos tanulmányi eljárások elvégzésére és időbeosztás
|
1 nap
|
Az alváskutatásban való részvétel elősegítőinek azonosítása
Időkeret: 1 nap
|
Otthoni értékelések, tanulmányi helyszín, tanulmányi látogatások száma
|
1 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PBRC 2020-020-1
- U54GM104940 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Alvás
-
University of CalgaryMég nincs toborzás
-
Philips RespironicsBefejezveObstruktív alvási apnoe | Cheyne-Stokes légzés | Sleep Apnoe CentralEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a Fókuszcsoport
-
Nantes University HospitalIsmeretlen
-
Prince of Songkla UniversityBefejezveKolorektális neoplazmák | Kolorektális polipThaiföld
-
Brown UniversityKeitner/Family Therapy Research GrantBefejezveMellrák | Szexuális diszfunkció | Prosztata rákEgyesült Államok
-
Umeå UniversityMég nincs toborzásCsípőtáji törések | Érzéstelenítés | Hemodinamikai instabilitás | Echokardiográfia | Kockázatértékelés
-
University of WashingtonPatient-Centered Outcomes Research InstituteMég nincs toborzásSkizofrénia | Bipoláris zavar | Major depresszív zavar | Schizo affektív zavar
-
University of California, Los AngelesBefejezveDepresszió | Stressz, pszichológiai | Stressz zavarok, traumás | Szorongás | Érzelmi stressz | Trauma, pszichológiai | Viselkedés, gyermek | Szabályozás, Self
-
University of California, Los AngelesAktív, nem toborzóDepresszió | Stressz, pszichológiai | Stressz zavarok, traumás | Szorongás | Szülő-gyermek kapcsolatok | Nevelés | Érzelmi stressz | Megküzdési készségek | Érzelemszabályozás | Trauma, pszichológiai | Viselkedés, gyermekEgyesült Államok
-
Abant Izzet Baysal UniversityBefejezveNyaki fájdalom | Triggerpont fájdalom, myofascialPulyka
-
A. Vogel AGUniversity of Newcastle Upon-TyneJelentkezés meghívóvalMentális egészség Wellness 1 | Munkával kapcsolatos stresszEgyesült Királyság
-
Hui-Hsun ChiangBefejezveOktatási problémák | Gondozás | Munkahelyi erőszakTajvan