Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az afro-amerikaiak egészségügyi egyenlőtlenségeinek kezelése – Az alvás feltárása és a beavatkozások fejlesztése (HD-SLEEP1)

2022. augusztus 24. frissítette: Prachi Singh, Pennington Biomedical Research Center
A HD-SLEEP1 tanulmány célja, hogy segítse a kutatókat megérteni, mit tudnak és gondolnak az afro-amerikaiak az alvásról. A kutatók azt is szeretnék tudni, hogyan ösztönözzék az embereket az alvás javítását célzó kutatásokban való részvételre.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az afroamerikaiak (AA-k) rosszabbul alszanak, mint a fehérek átlagosan, ami hozzájárul a faji különbségekhez a főbb egészségügyi eredmények között. Az alváskutatásban az AA-k alulreprezentáltsága miatt azonban hiányoznak a rosszabb alváshoz és az alvás javítását célzó hatékony beavatkozások az AA-k körében. A nyomozók azt javasolják, hogy a Baton Rouge-i afroamerikai közösséggel való együttműködés révén orvosolják ezt a tudáshiányt. A kutatók fókuszcsoportok segítségével határozzák meg az alvással kapcsolatos észleléseket, valamint az alváskutatás toborzásának és megtartásának akadályait.

Ebben a tanulmányban legfeljebb 60 afro-amerikait, akik saját bevallásuk szerint rosszul alszanak, meghívnak fókuszcsoportos beszélgetésekre, hogy megértsék: 1) az alvással kapcsolatos észleléseket; 2) a részvételt befolyásoló tényezők; és 3) hajlandóság az alváskutatási vizsgálatokra jellemző vizsgálati eljárások elvégzésére, mint például az alvás időtartamának növelése, az OSA diagnosztizálása és kezelése; más rutin kutatási eljárásokkal együtt, beleértve a vérvételt, a kalóriakorlátozást és a testösszetétel vizsgálatokat.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

36

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Egyesült Államok, 70808
        • Recruiting core Pennington

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A Greater Baton Rouge területén lakó afroamerikaiakat felkérik, hogy vegyenek részt a tanulmányban.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Önazonosító afroamerikai
  • Korhatár: >18 év (beleértve)
  • Nem: Hímek és nők egyaránt részt vehetnek a vizsgálatban
  • Önmaguk szerint rossz alvás
  • Szívesen készítenek hang- és videófelvételt

Kizárási kritériumok:

  • Nem tud írásos beleegyezést adni
  • Képtelen megérteni angolul

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Keresztmetszeti

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Afro-amerikai felnőttek, akik rosszul alszanak
Azok az egyének, akiknek az alvás minősége és/vagy mennyisége rossz
A jogosult résztvevőket félig strukturált fókuszcsoportos beszélgetésre hívják meg. Minden csoport 8-12 résztvevőből áll.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az alvás jelentősége
Időkeret: 1 nap
Határozza meg, hogy az alvás fontos-e az egészség szempontjából
1 nap
A jó alvás összetevőivel kapcsolatos ismeretek
Időkeret: 1 nap
Fontosnak tartsa a megfelelő alvásidőt, a jó alvásminőséget és az alvászavarok hiányát.
1 nap
Az alvással kapcsolatos részvétellel kapcsolatos észlelt előnyök
Időkeret: 1 nap
Javíthatja az egészséget és az életminőséget
1 nap
Határozza meg, milyen kihívások akadályozzák az alvással kapcsolatos kutatásokban való részvételt
Időkeret: 1 nap
Hajlandóság az alvással kapcsolatos tanulmányi eljárások elvégzésére és időbeosztás
1 nap
Az alváskutatásban való részvétel elősegítőinek azonosítása
Időkeret: 1 nap
Otthoni értékelések, tanulmányi helyszín, tanulmányi látogatások száma
1 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. augusztus 24.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. augusztus 24.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. október 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. október 20.

Első közzététel (Tényleges)

2021. november 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. augusztus 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. augusztus 24.

Utolsó ellenőrzés

2022. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PBRC 2020-020-1
  • U54GM104940 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Alvás

Klinikai vizsgálatok a Fókuszcsoport

3
Iratkozz fel